【正文】 生效日期：2002/2/1 共6頁/第3頁TYJX/QP—601B所在崗位部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行培訓(xùn)，在上崗前實(shí)施，培訓(xùn)考核合格后持證上崗。 總經(jīng)理應(yīng)配備必要的資源，以保證持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績的目的的實(shí)現(xiàn)。（主管）6 工作程序 質(zhì)量目標(biāo)的策劃 公司質(zhì)量目標(biāo)按其自然屬性分為兩類:a. 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)；b. 工作質(zhì)量目標(biāo)。評審會議由總經(jīng)理對下述問題作出結(jié)論:a. 體系、資源、方針目標(biāo)是否需要調(diào)整；b. 是否需要進(jìn)行對產(chǎn)品的審核；c. 是否需要進(jìn)行對過程的審核。 總經(jīng)理應(yīng)通過各種例會（公司執(zhí)行經(jīng)理例會、經(jīng)濟(jì)活動分析會、質(zhì)量分析會、生產(chǎn)調(diào)度會），并適時地以簡報、布告或其它形式將顧客意見通報全體員工，使他們意識到自己所從事的活動和工作，對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁/第5頁TYJX/QP—503B 而貢獻(xiàn)自己的力量。 評審結(jié)果應(yīng)按需要傳遞給事業(yè)部、技檢部、財(cái)務(wù)部，以溝通相關(guān)信息，作為生產(chǎn)計(jì)劃、物資采購、技術(shù)文件和檢測手段準(zhǔn)備、發(fā)貨以及資金準(zhǔn)備的依據(jù)。3引用文件 ISO9001:2000 管理 與顧客有關(guān)的過程《質(zhì)量手冊》 、4定義無5職責(zé) ISO9000辦公室（主責(zé)）a. 負(fù)責(zé)與企業(yè)外部溝通及企業(yè)內(nèi)部上下之間的溝通；b. 負(fù)責(zé)對各部門溝通過程的協(xié)調(diào)管理；c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)動態(tài)方面的調(diào)查, 建立適用的標(biāo)準(zhǔn), 以及溝通所使用的技術(shù)文件和資料的準(zhǔn)備。 經(jīng)評審, 若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系能夠滿足新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量要求,所需引用的質(zhì)量文件齊全, 則可直接編制質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量方針的評審主要應(yīng)針對以下方面：a. 與公司的發(fā)展方向和宗旨是否一致；b. 是否能滿足顧客的要求并使企業(yè)和相關(guān)方共同受益；c. 是否能夠滿足質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)；未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第3頁 TYJX/QP—501B d. 是否能夠?yàn)閮?nèi)部質(zhì)量審核提供輸入接口；f. 是否能夠?yàn)橹贫ê驮u審質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)和框架；g. 是否在公司內(nèi)部上下得到一致的溝通和理解。b. 依據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)，建立、維護(hù)和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 質(zhì)量記錄的借閱必須按管理范圍審批，并填寫“質(zhì)量記錄借閱審批表”，質(zhì)量記錄使用結(jié)束，必須及時歸還保管部門。b. 與質(zhì)量活動有關(guān)的記錄：產(chǎn)品的測量和監(jiān)控記錄、不合格品處置記錄、產(chǎn)品標(biāo)識及追溯記錄、統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄、質(zhì)量策劃相關(guān)記錄、內(nèi)部溝通和顧客溝通記錄、顧客服務(wù)和顧客滿意度調(diào)查記錄、顧客投訴記錄等。 ISO9000辦公室是文件會簽的主責(zé)部門，各部門共同協(xié)助會簽。D. 技術(shù)文件。 文件和資料的副本受控文件由各使用部門和人員管理。6. 工作程序 文件和資料的分類和編號按照《文件編寫導(dǎo)則》、《文件和資料編號規(guī)定》執(zhí)行。 檢校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，采用填寫“檢定證書”的方法進(jìn)行標(biāo)識。 各使用部門及操作人員對檢測設(shè)備負(fù)有規(guī)范使用和維護(hù)保養(yǎng)的職責(zé)。 C級范圍a. 與設(shè)備配套不易拆毀的儀表、儀器；b. 使用環(huán)境惡劣、壽命短、低值易耗的儀表和器具。 委托試驗(yàn)、測量 本公司沒有能力檢測的產(chǎn)品項(xiàng)目，由技檢部負(fù)責(zé)到具有檢測能力的單位或國家指定的檢測機(jī)構(gòu)檢測。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 2頁TYJX/QP — 401B 文件的換版、作廢也可由使用部門或使用人員提出申請,ISO9000辦公室主任審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 ISO9000辦公室每年對文件和資料進(jìn)行一次全面檢查，檢查各類文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，并修改“文件一覽表”。 《程序文件》應(yīng)符合ISO9001：2000的內(nèi)容要求。自第二行起，以下各行應(yīng)頂格書寫。2適用范圍適用于質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的各種質(zhì)量記錄的控制。 質(zhì)量記錄的收集、標(biāo)識和歸檔 ISO9000辦公室除負(fù)責(zé)收集與質(zhì)量管理體系相關(guān)的質(zhì)量記錄，還負(fù)責(zé)指導(dǎo)相關(guān)部門負(fù)責(zé)收集本部門產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。各部門使用時，由ISO9000辦公室復(fù)印或印刷后發(fā)放使用。 質(zhì)量方針的宣傳貫徹 ISO9000辦公室負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容的內(nèi)涵外延， 以清晰的語言、明快的方式向全體員工宣講， 并通過各種輿論工具廣泛未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第2頁TYJX/QP—501B 宣傳，以達(dá)到家喻戶曉、人人皆知。c. 負(fù)責(zé)參與質(zhì)量計(jì)劃的編制和實(shí)施。 事業(yè)部通過各種形式, 向顧客介紹產(chǎn)品、規(guī)格、價格、服務(wù)以及交貨期等內(nèi)容，使顧客了解公司的產(chǎn)品。 事業(yè)部對每個意見都要進(jìn)行評估和分類, 以書面形式報告經(jīng)理，同時將相關(guān)信息傳遞給技檢部。 管理評審至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 內(nèi)/外部質(zhì)量審核的結(jié)果；b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；c. 顧客抱怨、投訴的重大質(zhì)量問題處理情況；d. 各部門的運(yùn)行情況和產(chǎn)品的質(zhì)量情況；e. 質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、有效性及其改進(jìn)措施的評價；f. 糾正和預(yù)防措施實(shí)施和驗(yàn)證以及改進(jìn)情況；g. 質(zhì)量管理體系各項(xiàng)活動，配置的資源是否適宜；h. 質(zhì)量管理體系的要素及相關(guān)文件是否有修正的必要；未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第2頁TYJX/QP—504BI. 以往管理評審的跟蹤措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況；J. 可能影響質(zhì)量管理體系變化的因素等。 7 支持性文件《文件控制程序》 TYJX/QP401B《改進(jìn)控制程序》 TYJX/QP806B《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》 TYJX/QP802B8 質(zhì)量記錄 管理評審計(jì)劃 TYJX/QT50401B 管理評審?fù)ㄖ獑? TYJX/QT50402B 管理評審報告 TYJX/QT50403B 管理評審記錄 TYJX/QT50404B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4/第4頁萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—504B 管理評審控制程序分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件 質(zhì)量目標(biāo)分解/考核指導(dǎo)書 TYJX/QP—505B1目的 通過對質(zhì)量目標(biāo)在公司相應(yīng)職能和層次上的分解，滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容，并實(shí)行定量化的考核，不斷識別改進(jìn)的機(jī)會，保證質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性。c. 各部門主管應(yīng)確保公司規(guī)定的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到貫徹和溝通，以達(dá)到發(fā)揮每一個人的聰明才智，以利于質(zhì)量管理體系的不斷持續(xù)改進(jìn)的目的。b. 轉(zhuǎn)崗員工根據(jù)任職資格要求考評，不符合要求的應(yīng)進(jìn)行培訓(xùn)使之達(dá)到要求，或者予以辭退。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁/第4頁TYJX/QP—601B 培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施 ISO9000辦公室負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的組織實(shí)施。，填寫“設(shè)備管理卡”，并在“設(shè)備管理臺賬”上予以登記后，與使用部門辦理交接手續(xù)。 設(shè)備操作人員要按照《設(shè)備操作規(guī)程》的要求，認(rèn)真做好“設(shè)備的日點(diǎn)檢卡”的記錄，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備異常不能解決時，應(yīng)立即通知設(shè)備維修人員進(jìn)行設(shè)備維修，維修保養(yǎng)后填寫“設(shè)備故障檢修記錄”。 各部門根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容擬定筆試或上崗操作等考核形式。 員工任職資格的考評應(yīng)填寫“員工任職資格考評記錄”，并進(jìn)行記錄存檔。 各部門主管每個月都要按統(tǒng)計(jì)計(jì)劃期，對質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行自查，以識別改進(jìn)的機(jī)會，并向ISO9000辦公室傳遞《質(zhì)量目標(biāo)自查報告表》。3 引用文件 ISO9001：2000 策劃 質(zhì)量目標(biāo) 《質(zhì)量手冊》 4 定義 質(zhì)量方針：由最高管理者正式發(fā)布的與質(zhì)量有關(guān)的組織總的意圖和方向。 ISO9000辦公室負(fù)責(zé)編制“管理評審計(jì)劃”，搜集準(zhǔn)備評審所需用的資料提交總經(jīng)理。 當(dāng)顧客抱怨、投訴或退回產(chǎn)品時，事業(yè)部會同相關(guān)人員調(diào)查不合格發(fā)生情況，組織相關(guān)部門按《不合格品控制程序》評審、處置，制定和實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的指標(biāo)和項(xiàng)目，并將溝通、處置、改進(jìn)的情況及時報告總未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁/第4頁TYJX/QP—503B 經(jīng)理，必要時進(jìn)行管理評審。 信息收集部門應(yīng)將收集到的信息和數(shù)據(jù)，進(jìn)行整理分析形成記錄，報告總經(jīng)理, 并傳遞相關(guān)部門。 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃中某些有效的且具有通用性的特殊規(guī)定需保留時，技檢部負(fù)責(zé)提出書面報告給總經(jīng)理，將其納入質(zhì)量體系文件之中。（主管）未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁/第1頁TYJX/QP—502B6工作程序 質(zhì)量計(jì)劃的編制時機(jī) 本公司在下列情況下需要編制質(zhì)量計(jì)劃:a. 試制新產(chǎn)品、采用新工藝或新材料；b. 合同中有特定要求；c. 其他現(xiàn)行質(zhì)量管理體系未能涵蓋的特殊事宜。 質(zhì)量目標(biāo)的分解考核 ISO9000辦公室將質(zhì)量方針轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)，并按職能、層次和產(chǎn)品分解到部門、崗位、車間、工序 ，要加強(qiáng)測量和監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。7. 支持性文件《文件和資料編號規(guī)定》 TYJX/QP—403B8. 質(zhì)量記錄 質(zhì)量記錄匯總表 TYJX/QT40401B 質(zhì)量記錄歸檔登記表 TYJX/QT40402B 質(zhì)量記錄借閱審批表 TYJX/QT40403B 質(zhì)量記錄銷毀處理審批單 TYJX/QT40404B未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁/第6頁萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—404B 質(zhì)量記錄控制程序分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件質(zhì)量方針管理程序 TYJX/QP—501B 1目的把顧客的期望和需求轉(zhuǎn)化為管理要求和對顧客的承諾, 并作為公司總的方向和意圖由最高管理者發(fā)布并實(shí)施，以增強(qiáng)顧客滿意, 滿足法律法規(guī)要求, 使公司和相關(guān)方共同受益。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁/第4頁TYJX/QP—404B 對于質(zhì)量管理體系文件規(guī)定的記錄，其歸檔方式應(yīng)以便于查閱存取為原則，每月對質(zhì)量記錄整理一次，裝訂成冊，在封面上注明部門、質(zhì)量記錄名稱及月份。b. 負(fù)責(zé)確定質(zhì)量記錄的保存年限。5 文件的編制 質(zhì)量手冊、程序文件由ISO9000辦公室組織相關(guān)部門編寫并審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4 文件的出版格式 幅面：所有文件均采用B4幅面，幅面尺寸：長297mm，寬210mm。7 支持性文件 《文件編寫導(dǎo)則》 TYJX/QP－402B 《文件和資料編號規(guī)定》 TYJX/QP－403B 8 質(zhì)量記錄 文件發(fā)放登記表 TYJX/QT40101B 文件更改（換版）申請單 TYJX/QT40102B 文件一覽表 TYJX/QT40103B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第5 頁萊州XXXX有限公司程序文件生效日期：2002/2/1 TYJX/QP—401B 文件控制程序分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)：編制： 審核： 批準(zhǔn)：未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印萊州XXXX有限公司程序文件 文件編寫導(dǎo)則 TYJX/QP—402B 1目的對文件的編寫進(jìn)行規(guī)范，使質(zhì)量體系文件的編寫達(dá)到系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、唯一性、適用性的要求。 作廢文件由ISO9000辦公室按“文件發(fā)放登記表”回收,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后指定專人銷毀。 各類檢測設(shè)備均由計(jì)量室建立臺帳記錄。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁/第 2頁