【正文】 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其他措施；e. 確定不同階段使用的文件化程序；f. 測(cè)量、監(jiān)控、驗(yàn)證手段和方法以及接受原則。與顧客進(jìn)行有效的溝通, 是充分、準(zhǔn)確地了解顧客要求的前提。 b. 負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行實(shí)現(xiàn)對(duì)外和企業(yè)內(nèi)部的上下溝通。 評(píng)價(jià)的結(jié)果要形成文件和記錄，報(bào)告總經(jīng)理。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中必須滿足顧客所有的要求。 公司內(nèi)部的溝通 公司的質(zhì)量管理體系以及產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，與公司員工的積極參與密切相關(guān)。 各相關(guān)部門(mén)（協(xié)責(zé)）負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審提出的各項(xiàng)糾正、預(yù)防措施和改進(jìn)措施。 評(píng)審后的糾正預(yù)防措施的實(shí)施 在管理評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施, 執(zhí)行《改進(jìn)計(jì)劃控制程序》。5 職責(zé) ISO9000辦公室（主責(zé)）a. 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)按職能和層次定量化分解；b. 負(fù)責(zé)對(duì)各部門(mén)按月份實(shí)施評(píng)價(jià)考核。b. 各工序操作者應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書(shū)》，認(rèn)真做好自檢、互檢。 ISO9000辦公室按照《數(shù)據(jù)和信息的收集與分析管理程序》，定期收集體系運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中的有關(guān)信息和資料，通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法，進(jìn)行資料和信息的分析和利用，從而實(shí)現(xiàn)改進(jìn)的目的。 總經(jīng)理（主管）負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門(mén)負(fù)責(zé)人、部門(mén)管理人員、生產(chǎn)崗位各工種人員的任職資格要求，提出年度培訓(xùn)要求，批準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃。 檢驗(yàn)人員培訓(xùn) a. 統(tǒng)計(jì)技術(shù)（抽樣方法）、產(chǎn)品質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)的培訓(xùn)； b. 由技檢部進(jìn)行培訓(xùn)，在崗前實(shí)施，合格持證上崗。 培訓(xùn)計(jì)劃的編制和審批 總經(jīng)理每年的年末提出下年度的培訓(xùn)目標(biāo)和要求。 培訓(xùn)記錄 職工培訓(xùn)記錄和相關(guān)資料檔案，包括：培訓(xùn)通知、培訓(xùn)選用的教材樣本、考試試卷、考試試題標(biāo)準(zhǔn)答案、培訓(xùn)考勤記錄等由ISO9000辦公室存檔。由技檢部主持，召集相關(guān)部門(mén)根據(jù)產(chǎn)品符合性要求，對(duì)所需設(shè)備的總體性能、投資回報(bào)率等進(jìn)行可行性分析論證，可行性分析論證報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括：項(xiàng)目名稱、所需設(shè)備名稱、設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)指標(biāo)、達(dá)產(chǎn)期生產(chǎn)能力、質(zhì)量指標(biāo)實(shí)現(xiàn)能力、投資總額、投資回收期、經(jīng)濟(jì)效益分析等, 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可實(shí)施設(shè)備的選型購(gòu)置。 對(duì)公司的重點(diǎn)設(shè)備由生產(chǎn)不定期組織點(diǎn)檢，并填寫(xiě)“重點(diǎn)設(shè)備定期點(diǎn)檢卡”。本公司不能承修的聯(lián)系設(shè)備供應(yīng)商進(jìn)行維修，設(shè)備維修情況記錄在“設(shè)備故障檢修記錄”上。 設(shè)備的購(gòu)置, 由設(shè)備使用部門(mén)在“設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表”上注明所購(gòu)設(shè)備的名稱、型號(hào)（規(guī)格）、技術(shù)參數(shù)、單價(jià)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由技檢部負(fù)責(zé)選型認(rèn)定并實(shí)施采購(gòu)。 每年年底ISO9000辦公室負(fù)責(zé)組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人和培訓(xùn)教師評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果，征求改進(jìn)培訓(xùn)工作的意見(jiàn)，以便制定下一年度培訓(xùn)計(jì)劃。 ISO9000辦公室根據(jù)總經(jīng)理和各部門(mén)提出的培訓(xùn)需求，以及公司總體安排、人員素質(zhì)情況，于每年的一月底以前制定相應(yīng)的“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 內(nèi)審員培訓(xùn)a. ISO9000：2000族系列標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)、以及相應(yīng)的內(nèi)部質(zhì)量審核知識(shí)的培訓(xùn)b. 由外部培訓(xùn)機(jī)構(gòu)和認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)，發(fā)相應(yīng)的內(nèi)審員證書(shū)。 ISO9000辦公室監(jiān)督任職資格要求的執(zhí)行。 質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn) ISO9000辦公室應(yīng)對(duì)經(jīng)濟(jì)/質(zhì)量活動(dòng)分析會(huì)確定的改進(jìn)措施，及時(shí)反饋到過(guò)程和產(chǎn)品中，以實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)過(guò)程業(yè)績(jī)的目的。 工作質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施：a. ISO9000辦公室應(yīng)依據(jù)部門(mén)質(zhì)量職能和業(yè)務(wù)范圍，制定部門(mén)科室人員的量化工作質(zhì)量目標(biāo)。 若需要采取改進(jìn)措施時(shí), 由ISO9000辦公室提交相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃, 總經(jīng)理批準(zhǔn)后, 發(fā)給相關(guān)部門(mén)予以執(zhí)行。 總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議, 針對(duì)評(píng)審內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審, 并決定是否有必要到現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查。遇有下列情況之一時(shí)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，應(yīng)增加管理評(píng)審頻次，以重新評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性。 內(nèi)部溝通的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系過(guò)程的實(shí)施及其有效性，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)和完成情況以及實(shí)施的有效性，表現(xiàn)在：a. 適時(shí)地向員工宣傳貫徹質(zhì)量策劃結(jié)果, 并分級(jí)宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件； b. 總經(jīng)理向員工傳達(dá)顧客要求和法律法規(guī)方面的要求；c. ISO9000辦公室將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門(mén)，制定措施并實(shí)施，跟蹤驗(yàn)證和評(píng)審?fù)瓿汕闆r；d. ISO9000辦公室根據(jù)總經(jīng)理的要求，適時(shí)地對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、相符性、有效性進(jìn)行審核和管理評(píng)審，找出差距，尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)。 當(dāng)顧客收到產(chǎn)品后,可能有意見(jiàn)甚至抱怨。對(duì)顧客要求，事業(yè)部在與顧客洽商后, 根據(jù)實(shí)際情況, 組織相關(guān)部門(mén)對(duì)合同進(jìn)行評(píng)審, 了解顧客的要求，分析公司的生產(chǎn)能力，確認(rèn)顧客的要求后，方能簽訂合同。溝通的內(nèi)容包括: a. 有關(guān)產(chǎn)品信息； b. 口頭問(wèn)詢、電話傳真記錄、合同或訂單的處理；c．顧客的反饋。2 適用范圍適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之中、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之后三個(gè)階段與顧客進(jìn)行溝通，以及公司內(nèi)部的溝通。 技檢部對(duì)質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況應(yīng)適時(shí)地進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，督促計(jì)劃的實(shí)施，協(xié)調(diào)相應(yīng)的資源，并填寫(xiě)“質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施情況檢查表”，反饋給有關(guān)部門(mén)。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁(yè)/第2頁(yè)TYJX/QP—502B 技檢部根據(jù)對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)估結(jié)果，策劃編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃。 ISO9000辦公室、事業(yè)部、財(cái)務(wù)部（協(xié)責(zé)）a. 負(fù)責(zé)參與對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的評(píng)估。 質(zhì)量方針的定期評(píng)審 質(zhì)量方針應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的時(shí)機(jī)、方法和要求，執(zhí)行《管理評(píng)審控制》。 ISO9000辦公室負(fù)責(zé)收集歸納各方面的意見(jiàn), 提出本公司的質(zhì)量方針, 并提交執(zhí)行經(jīng)理會(huì)議討論。5職責(zé) 總經(jīng)理（主管）a. 批準(zhǔn)、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 記錄表式的批準(zhǔn)、更改及發(fā)放 質(zhì)量管理體系文件一旦批準(zhǔn)，隨文所附的質(zhì)量記錄隨即生效，其審批權(quán)限同所屬文件。 各部門(mén)、工序間的接口，必要時(shí)，應(yīng)由歸檔部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可查閱歸檔記錄。 質(zhì)量記錄的編制原則和填寫(xiě)要求 質(zhì)量記錄的編制原則a.. 標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化；b. 實(shí)用性、必要性；c. 便于管理和控制。5 定義無(wú)6 工作程序 質(zhì)量記錄的范圍及產(chǎn)生的辦法未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共6頁(yè)/第1頁(yè)TYJX/QP—404B 質(zhì)量記錄的范圍包括 GB/T19001—2000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》中所有條文涉及的記錄，包括來(lái)自供方的質(zhì)量記錄和顧客的有關(guān)質(zhì)量信息，包括：：內(nèi)部質(zhì)量審核記錄、管理評(píng)審記錄、文件控制記錄、人力資源和培訓(xùn)記錄、測(cè)量和監(jiān)控裝置的校準(zhǔn)記錄、設(shè)備管理記錄、糾正和預(yù)防措施相關(guān)記錄。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共3頁(yè)/第2頁(yè)TYJX/QP—403B TYJX / QT XXX XX X 版號(hào)質(zhì)量記錄的順序號(hào) 所屬程序文件編號(hào) 質(zhì)量記錄英語(yǔ)縮寫(xiě)XXXX漢語(yǔ)拼音縮寫(xiě) 文件版號(hào)的編號(hào)規(guī)定文件的版號(hào)表示質(zhì)量管理體系文件出版的序號(hào)，按其正式出版或修改后出版的順序分別用B、B、C……表示。 會(huì)簽中提出的問(wèn)題由文件編寫(xiě)部門(mén)修改后重新提交審核，直至通過(guò)會(huì)簽。標(biāo)題應(yīng)獨(dú)占一行。例如：。規(guī)定工作的內(nèi)容、步驟和具體要求,包括應(yīng)完成的工作量和應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量,寫(xiě)出做什么、何時(shí)做、在何地做、誰(shuí)來(lái)做,應(yīng)使用什么材料、設(shè)備和文件來(lái)做,如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄, 也稱之為程序控制過(guò)程的5W1D；g. 支持性文件列出與新編寫(xiě)文件涉及文件名稱；h. 質(zhì)量記錄列出新編寫(xiě)文件涉及的記錄表式的名稱；i. 附錄、附表、附圖等。C. 作業(yè)文件。存在于電子媒體的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁(yè)/第 3 頁(yè)TYJX/QP — 401B 質(zhì)量管理體系文件的正本，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件、技術(shù)文件、外來(lái)文件，均由ISO9000辦公室保存管理。 文件的更改、換版和作廢，由更改申請(qǐng)者填寫(xiě)“文件更改（換版）申請(qǐng)單”，經(jīng)原審批部門(mén)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，并將更改后的正稿及相應(yīng)的“文件更改（換版）申請(qǐng)單”交至原審批單位，由原審批單位審批后按原發(fā)放清單同時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件，作相應(yīng)的記錄。 總經(jīng)理（主管）負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)文件的批準(zhǔn)。 修理與報(bào)廢 檢測(cè)設(shè)備，經(jīng)過(guò)檢定不符合檢定規(guī)程的項(xiàng)目，修復(fù)后，須重新檢定。 檢定與校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí) 對(duì)外送檢的檢測(cè)設(shè)備由計(jì)量員標(biāo)記合格標(biāo)識(shí)。 A級(jí)范圍a. 《計(jì)量法》規(guī)定的屬?gòu)?qiáng)制檢定的設(shè)備；b. 生產(chǎn)中對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求較高的檢測(cè)設(shè)備；c. 使用比較頻繁、量值易于改動(dòng)的檢測(cè)設(shè)備。3 職責(zé) 技檢部負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備的使用管理，負(fù)責(zé)檢測(cè)設(shè)備送上級(jí)計(jì)量部門(mén)維修、校準(zhǔn)、檢定全過(guò)程的控制。4 工作程序 檢測(cè)設(shè)備的選購(gòu)驗(yàn)收和發(fā)放使用。 檢定周期 計(jì)量管理員按照A、B、C分級(jí)管理內(nèi)容分別制定相應(yīng)的周期檢定計(jì)劃： A級(jí)：周期不能超過(guò)國(guó)家規(guī)定的最長(zhǎng)周期； B級(jí)：可參照A級(jí)執(zhí)行，也可根據(jù)檢定規(guī)程要求，結(jié)合實(shí)際情況適當(dāng)減少檢定項(xiàng)目和延長(zhǎng)檢定周期； C級(jí)：不需要安排檢定計(jì)劃，使用前進(jìn)行一次性檢定。 對(duì)封存（報(bào)廢）的檢測(cè)設(shè)備經(jīng)技檢部執(zhí)行經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作相應(yīng)處理，并明確標(biāo)識(shí)。 檢定校準(zhǔn)記錄 計(jì)量管理員對(duì)送出檢定的檢測(cè)設(shè)備要做好記錄，內(nèi)容包括：送檢器具名稱、數(shù)量、送出和收回時(shí)間，檢定情況，送檢人員。 作業(yè)文件、技術(shù)文件由相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)，相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。、作廢，應(yīng)同時(shí)修改“文件一覽表”。 。 企業(yè)內(nèi)部運(yùn)作與外部法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)變更發(fā)生矛盾時(shí)，應(yīng)及時(shí)更未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2002/2/1 共 5 頁(yè)/第 4 頁(yè)TYJX/QP — 401B改相應(yīng)的體系文件。 文件的格式、刊頭的編寫(xiě)采用本導(dǎo)則的格式。 作業(yè)文件、技術(shù)文件應(yīng)與本公司的產(chǎn)品要求相符。 文件章、條、款的書(shū)寫(xiě)格式未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共5頁(yè)/第3頁(yè)TYJX/QP—402B，章號(hào)應(yīng)左起頂格書(shū)寫(xiě)，其后空一個(gè)字寫(xiě)出標(biāo)題，另起一行寫(xiě)出具體內(nèi)容。，如：B、b、c….等，應(yīng)左起空兩個(gè)字書(shū)寫(xiě),字母右下角圓點(diǎn)后，空一個(gè)字的位置再寫(xiě)具體內(nèi)容。 文件的編寫(xiě)應(yīng)做到“該說(shuō)的要說(shuō)到，說(shuō)到的一定要做到”的原則，既要符合ISO9000：2000系列標(biāo)準(zhǔn)要求，又要符合企業(yè)的實(shí)際水平，要使編制的文件即有新意，又具有可操作性。3引用文件ISO9001:2000 質(zhì)量記錄的控制《質(zhì)量手冊(cè)》 4職責(zé) ISO9000辦公室（主責(zé)）a. 負(fù)責(zé)編寫(xiě)質(zhì)量記錄匯總表, 備案記錄各種記錄的原件樣本。 公司的質(zhì)量記錄的形式，可以是卡片、表格、圖表、報(bào)告等書(shū)面記錄；也可以是拷貝、磁帶、軟盤(pán)、膠片等記錄。 各部門(mén)責(zé)任人應(yīng)及時(shí)收集、匯總各類記錄，保持順序號(hào)或日期、頁(yè)碼的連續(xù)，便于查閱。屬公司級(jí)管理歸檔的，由記錄產(chǎn)生部門(mén)每半年向ISO9000辦公室傳遞一次，其它的由產(chǎn)生部門(mén)保存。，由ISO9000辦公室根據(jù)使用部門(mén)的意見(jiàn)進(jìn)行修訂，復(fù)印或印刷后下發(fā)使用，正本由ISO9000辦公室歸檔保存。未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期：2002/2/1 共4頁(yè)/第1頁(yè)TYJX/QP—501B ，并實(shí)行定期、定量化考核。 對(duì)公司員工理解和掌握質(zhì)量方針的情況要進(jìn)行培訓(xùn)和考試，具體執(zhí)行《人力資源和培訓(xùn)控制程序》。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)要進(jìn)行管理評(píng)審。 。 質(zhì)量計(jì)劃編制完畢必須評(píng)審a. 評(píng)審活動(dòng)由技檢部組織相關(guān)部門(mén)參加。 質(zhì)量計(jì)劃的終止 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃完成后，它的作用即告結(jié)束，由技檢部按照《質(zhì)量記錄控制程序》負(fù)責(zé)整理歸檔。 各相關(guān)職能部門(mén)（協(xié)責(zé)）a. 負(fù)責(zé)利用溝通得到的資料、數(shù)據(jù)和信息，作為改進(jìn)體系運(yùn)行、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的依據(jù)。 事業(yè)部每半年對(duì)顧客組織一次訪問(wèn)，充分了解顧客的需求和期望。 合同簽訂后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中, 如果顧客對(duì)訂單、合同有新的要求,需要補(bǔ)充或修改時(shí)，應(yīng)以書(shū)面形式進(jìn)行溝通，經(jīng)商談之后，履行相應(yīng)的手續(xù)，包括必要時(shí)的評(píng)審。, 制定措施并實(shí)施, 以提高產(chǎn)品質(zhì)量和改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量, 增強(qiáng)顧客的滿意度，并負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。2 適用范圍適用公司管理者對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 管理評(píng)審的步驟 總經(jīng)理決定管理評(píng)審時(shí)間, ISO9000辦公室通知各部門(mén)作好準(zhǔn)備。 由總經(jīng)理授權(quán)ISO9000辦公室編寫(xiě)“管理評(píng)審報(bào)告”。2 適用范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量目標(biāo)的定量化分解，以及對(duì)部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任的評(píng)價(jià)考核。 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)按產(chǎn)品屬性分類設(shè)置, 以產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃的形式分解到加工車(chē)間、工序。 質(zhì)量目標(biāo)的檢查 ISO9000辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，并定期向總經(jīng)理報(bào)告結(jié)果。2 適用范圍適用于公司內(nèi)所有與產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量相關(guān)的工作人員的培訓(xùn)和管理。c. 新招員工必須符合任職資格要求的要求。 管理人員的培訓(xùn) 企業(yè)質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)，進(jìn)公司一個(gè)月內(nèi)由ISO9000辦公室組織培訓(xùn)。其中包括培訓(xùn)具體時(shí)間的確定、培訓(xùn)地點(diǎn)的選定、培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃安排、勤務(wù)及考核。2 適用范圍 適用于設(shè)備的需求識(shí)別、選型采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、封存和報(bào)廢的控制。 設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)《設(shè)備操作規(guī)程》、《設(shè)備安全操作規(guī)程》發(fā)至