【正文】 樣件基準(zhǔn)值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。 抽樣作為校準(zhǔn) /檢測(cè)方法一部分時(shí)，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序》執(zhí)行。 量具：任何用來獲得測(cè)量結(jié)果的裝置；經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測(cè)量合格/不合格的裝置。 顯微維氏硬度計(jì) 溫度： 13℃ ~25℃ 相對(duì)濕度≤ 65% 無灰塵、無振動(dòng)及無腐蝕性氣體。 技能培訓(xùn)練參加人數(shù)不少于 20%，降低工作中的失誤率。 職教辦負(fù)責(zé)按計(jì)劃對(duì)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，知識(shí)更新及記錄保存。 記錄的保 管 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保留所有記錄，包括：設(shè)備和所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或測(cè)試有效的記 錄、原始檢測(cè)數(shù)據(jù)、校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)證書、測(cè)試報(bào)告的復(fù)印件等 . 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》 實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)記錄、證書與報(bào)告的復(fù)印件由檢測(cè)人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量信息反饋單》《“ 8D“報(bào)告》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 檢測(cè)記錄控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1目的范圍 檢測(cè)記錄是檢測(cè)結(jié)果的客觀證據(jù)，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)。 質(zhì)量保證部應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的顧客損失與其商談，給予必要的賠償。 服務(wù)和供應(yīng)合同中可規(guī)定供方應(yīng)提供服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格憑證、使用說明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。 本程序適用于實(shí)驗(yàn)室文件 (包括質(zhì)量體系文件及實(shí)驗(yàn)室技術(shù)文件 )的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的控制。 .對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任。 實(shí)驗(yàn)室體系控制和運(yùn)作，按下列程序文件實(shí)施 管理類 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 (1). 實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé) (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表 1 技術(shù)文件清單 ) (3)．校準(zhǔn) /檢測(cè)的分包程序 (4)．設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表 1 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè) ) (5). 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 (6)．糾正 /預(yù)防措施控制程序 (7). 記錄表控制程序 (8)．質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序 技術(shù)類 (9). 人員管理程序 (附表 1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè) ) (10)． 設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表 1 危險(xiǎn)品分類清單 ) (11)．校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 (附表 1開展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄 ) (12)．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 (附表 1儀器設(shè)備清單 ) (13)．測(cè)量的溯源控制程序 (14). 被校件與被測(cè)件管理程序 (15). 校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保正程序 (16). 證書與報(bào)告管理程序 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理 質(zhì)保部負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》 的管理。 實(shí)驗(yàn)室：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。本手冊(cè)于二○ 一 ○年 十 月一日起正式實(shí)施。 本程序適用于公司實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、確認(rèn)及《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。策劃活動(dòng)必須考慮以下方面： ? 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量計(jì)劃 ? 實(shí)驗(yàn)室資源的配 置如實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)室材料等。組織編制實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量體系程序文件 ,負(fù) 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 崗位職責(zé) 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 責(zé)報(bào)告的審核工作。 .為了了解變差的來源 ，定期對(duì)測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。 申請(qǐng)單要經(jīng)過部長(zhǎng)審核確認(rèn) ,批準(zhǔn)后交采購員采購。 不合格產(chǎn)品：不符合規(guī)定或客戶要求的產(chǎn)品； 4 職責(zé) 企管部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系的各環(huán)節(jié)中所出現(xiàn)的不符合工作進(jìn)行識(shí)別，并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果； 質(zhì)保部部長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作做出處理決定； 質(zhì)量保證部為抱怨的受理、處理部門； 相關(guān)責(zé)任部門制定并組織實(shí)施糾正、預(yù)防措施。 糾正預(yù)防措施應(yīng)切實(shí)有效，又經(jīng)濟(jì)合理，由糾正預(yù)防措施而導(dǎo)致的任何變更，應(yīng)制定成文件并加以實(shí)施。更改的方法應(yīng)采取“杠改”的辦法，即在錯(cuò)誤的 數(shù)字上劃一水平線，將正確的填寫在其上方或下方，加蓋更改人的印章。 6質(zhì)量記錄 無 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1目的范圍 為使質(zhì)量體系能有效地運(yùn)行，對(duì)適應(yīng)工作需要的各類人員要有嚴(yán)格要求。能正確處理和判斷校準(zhǔn) /檢測(cè)結(jié)果，并經(jīng)考核持有計(jì)量檢定員證或檢驗(yàn)員證。當(dāng)環(huán)境條件危及到校準(zhǔn) /檢測(cè)的結(jié)果時(shí)應(yīng)停止校準(zhǔn) /檢測(cè)。 6質(zhì)量記錄 《環(huán)境監(jiān)控記錄》《藥品管理臺(tái)帳》 7附錄一 危險(xiǎn)品分類清單 藥品分類 藥品名稱 易然品 乙醇 腐蝕性物品 雙氧水、 高氯酸、 磷酸、 氧化劑 硝酸銀、硝酸鉍、亞硝酸鈉、氯化鈣、氯化鈉、氯化亞錫、 有毒品 草酸、高氯酸、氫氟酸 劇毒品 無 爆炸品 無 自然物品 無 易然固體 濾紙、脫脂棉 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 12 校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1目的范圍 為確保校準(zhǔn) /檢測(cè)數(shù)據(jù)可靠，有必要對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)活動(dòng)中所采用的方法進(jìn)行控制。首次采用的或標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)對(duì)使用方法的能力進(jìn)行確認(rèn)，確保正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。在盲測(cè)情況下，每人隨機(jī)對(duì) 10 個(gè)零件測(cè)量三次，將結(jié)果填寫在“量具重復(fù)性和再現(xiàn)性數(shù)據(jù)表”上。 小于是 10%的誤差 可接受的測(cè)量系統(tǒng)。 儀器設(shè)備在交付使用前由質(zhì)保部負(fù)責(zé)列入校準(zhǔn)計(jì)劃并組織實(shí)施，確認(rèn)符合規(guī)定要求后，方可使用。 ? 電爐不用時(shí)應(yīng)切斷電源，關(guān)閉爐門， 以防耐火材料受潮氣侵蝕。 ⑤公司各部門所使用的標(biāo)準(zhǔn)或自制檢具無論是損壞還 是使用年限已滿都必須以舊換新如有丟失按原價(jià)位賠償。 在化學(xué)計(jì)量中 ,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要購買國(guó)家認(rèn)可廠家的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 6質(zhì)量記錄 《 測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告》《自制檢具校準(zhǔn)周期表》《計(jì)量器具檢定周期表》 1目的范圍 校準(zhǔn) /檢測(cè)過程中樣品的代表性、有效性、完整性將直接影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，因此必須對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)物品實(shí)施控制。 樣品的貯存 檢驗(yàn)人員填寫樣品袋上的各項(xiàng)內(nèi)容。 同類設(shè)備比對(duì)。 2引用文件 無 3定義 溯源性：通過連續(xù)的比 較鏈，使測(cè)量結(jié)果能夠與有關(guān)的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，通常是國(guó)際或國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。并對(duì)照事故責(zé)任人按下列規(guī)定進(jìn)行處罰。 顯微鏡的維護(hù)、保養(yǎng) ? 目鏡與物鏡均經(jīng)過校驗(yàn)，不得自行拆開如有灰塵，則可先用吹風(fēng)球，將灰塵吹去，再用毛筆拂除，如有油污，則可用脫脂棉沾少量的乙醚、乙醇混合液（ 7:3）擦試干凈。配備正確進(jìn)行校準(zhǔn) /檢測(cè)所要求的儀器設(shè)備，有必要對(duì)所使用的儀器設(shè)備進(jìn)行有效控制。為了最好的結(jié)果，應(yīng)在 a=0 和 a=20 聞風(fēng)而動(dòng)先取樣品，然后朝零件范圍內(nèi)的中間先取。 抽樣作為校準(zhǔn) /檢測(cè)方法一部分時(shí)，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)和測(cè)量控制程序》執(zhí)行。 4職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)校準(zhǔn) /檢測(cè)方法的選用，制定和驗(yàn)證及測(cè)量系統(tǒng)分析。 毒害品分為劇毒品和有毒品，凡生物試驗(yàn)在 50 mg/kg 以下的稱為劇毒品。 6質(zhì)量記錄 無 7附錄一 姓名 職務(wù) 學(xué)歷 職稱 資格 李永平 部長(zhǎng) 本科 質(zhì)量保證人 曹慧 主管 本科 質(zhì)量監(jiān)督人 杜景誼 本科 質(zhì)量檢測(cè)員 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 11 設(shè)施環(huán)境控制程序 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1目的范圍 為確保校準(zhǔn) /檢測(cè)活動(dòng)能正常進(jìn)行，確保測(cè)量 結(jié)果準(zhǔn)確有效。 監(jiān)督人員是指負(fù)負(fù)責(zé)校準(zhǔn) /檢測(cè)過程進(jìn)行監(jiān)控、對(duì)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。 內(nèi)審員根據(jù)“內(nèi)部審核檢查表”對(duì)受審部門質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，審核應(yīng)客觀公正，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)要詳細(xì)記錄。記錄的項(xiàng)目應(yīng)完整 ,空白項(xiàng)應(yīng)劃上斜線?；蛟诖_認(rèn)了不符合作、偏離質(zhì)量管理體系或技術(shù)運(yùn)作中的方針和程序時(shí)，實(shí)施糾正措 施，防止不合格再次發(fā)生。 6質(zhì)量記錄 : 《計(jì)量器具管理臺(tái)帳》 《采購申請(qǐng)單》 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 檢驗(yàn)質(zhì)量 申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 共 頁 第 頁 1 目的范圍 為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，必須對(duì)校準(zhǔn) /檢測(cè)工作中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的產(chǎn)生發(fā)放。對(duì)于非受控文本，不作修改 . 文件的有效性檢查、回收、處置按公司《技術(shù)文件和資料控制程序》執(zhí)行。 g計(jì)量管理員 .負(fù)責(zé)計(jì)量設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作： .負(fù)責(zé)編制周期檢定計(jì)劃，并組織實(shí)施： .負(fù)責(zé)宣傳貫徹國(guó)家計(jì)量法令及有關(guān)計(jì)量工作方針政策轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)計(jì)量工作文件。 本程序規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)，明確各部門的職責(zé)和相互關(guān)系，保證校準(zhǔn)、檢測(cè)工作的科學(xué)公正。 質(zhì)保部實(shí)驗(yàn)室 負(fù)責(zé)《實(shí)驗(yàn)室 大綱 》的正常運(yùn)行和日常管理。 20xx年，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、 汽車 生產(chǎn)量的加大，工廠擴(kuò)建，為滿足 ISO/TS16949 條款 “實(shí)驗(yàn)室要求”及 ISO/IEC17025:1999 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系要求，持續(xù)改進(jìn)的需要，新建實(shí)驗(yàn)室 20 平方米，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有環(huán)境已符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 主要業(yè) 務(wù)是計(jì)量管理、化學(xué)分析、沖擊 檢驗(yàn)、 拉伸 試驗(yàn)，為保證我公司產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量，起到相當(dāng)大的作用。 4 職責(zé) 質(zhì)保部負(fù)責(zé)建立、實(shí)施和保持實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，促進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn)。 無 長(zhǎng)春方圓 實(shí)驗(yàn)室大綱 崗位職責(zé) 文 件 編 號(hào) Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1．目的和范圍 為明確實(shí)驗(yàn)室各類人員的職責(zé)和權(quán)力以及相互關(guān)系特制定本程序。 .有權(quán)按要求、實(shí)事求是寫出檢驗(yàn)報(bào)告，有權(quán)對(duì)違反程序文件規(guī)定的委托檢驗(yàn)任務(wù)拒絕受理，但要向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，有權(quán)對(duì)未經(jīng)檢定、校驗(yàn)的計(jì)量設(shè)備、儀器拒絕使用，對(duì)沒有經(jīng)過審核的檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果負(fù)全責(zé)，對(duì) 經(jīng)審核的報(bào)告結(jié)果負(fù) 70%責(zé)任。 文件修改 ，文件應(yīng)予以修改： .文件不適應(yīng)質(zhì)量體系運(yùn)行； .文件與國(guó)家有關(guān)法規(guī)不相適 應(yīng) .組織機(jī)構(gòu)及其職