【正文】 鋼鐵樣品 要做到不污染、不變質(zhì)、不損壞保存完好狀態(tài)。 樣品在制備、測試過程中應(yīng)加以防護，避免受到非正常損壞。 質(zhì)保部負責(zé)校準 /檢測等過程中樣品的管理 . 5要求 公司樣品接收與標識 各職能部門根據(jù)技術(shù)要求，認真填寫委托檢驗單送交理化室。 理化室保存的計量參考標準只用于校準 ,不能作它用 ,除非能證明參考標準的性能有效。使用兩臺或三臺同類用途儀器設(shè)備，在完全相同的檢測條件下，由同一人員進行操作。 利用各項技術(shù)參數(shù)值已知的標準物質(zhì)驗證儀器設(shè)備的準確度。 對本廠已取得有權(quán)檢定檢驗、測量和試驗設(shè)備資格的項目和方法 ,見《開展檢定計量器具規(guī)程目錄》 ,由本公司質(zhì)量保證部計量室校準 /檢定。 理化室開展的檢測項目的檢驗、測量和試驗設(shè)備的溯源是通過總廠與具備二級以上資字計量檢測機構(gòu)溯源的和相應(yīng)的檢測試驗中心溯源的，是直接到國家計量標準測試中心溯源的。 校準：在規(guī)定條件下，為確定計量儀器或測量系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的值與相對應(yīng)的被測量的巳知值之間關(guān)系的一組操作。并保證量值能溯源到國家基準。 ⑧ 經(jīng)批準報廢的計量器具由計量員統(tǒng)一安排，各生產(chǎn)分廠不得自行處理，否則罰款 元。 ④不經(jīng)計量員許可，私自更換器具 (標準或自制 )罰款 1020 元。 長春方圓 實驗室大綱 13 實驗室儀器設(shè)備控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 因違反操作規(guī)程，責(zé)任心不強或不正確使用儀器、儀表造成非 正常損壞的，視損壞程度進行賠償，具體內(nèi)容如下： ① 廠各部門所使用的標準長度計量器具的使用年限為三年，不夠三年的則根據(jù)使用年限及其自身價值進行賠償。 過期的標準物質(zhì)應(yīng)報質(zhì)保部部長批準后銷毀。 所有在用儀器設(shè)備采用“四色標識”，表明其受控及校準狀態(tài)，標識上注明儀器設(shè)備編號、有效期、檢定員。 ? 爐膛內(nèi)要鋪上一層，石棉板以防融物測落在爐膛內(nèi)損壞爐膛。 ? 決不允許用手觸摸鏡片。 ? 監(jiān)測和測量裝置應(yīng)放在陰涼、干燥、無灰塵，無酸堿，無蒸汽的地方。并嚴格執(zhí)行儀器設(shè)備搬運、防護、使用、維護、保養(yǎng)規(guī)定 監(jiān)測和測量裝置的搬運、防護 在搬運過程中，不允許野蠻搬運，要輕拿輕放，防止磕碰，同時要保搪好檢驗、測量和試驗設(shè)備的名稱、編號和檢驗狀態(tài)標識，如有失落，相關(guān)的責(zé)任人員應(yīng)及時恢復(fù)其標識，對搬運的檢測和試驗設(shè)備能清晰地識別其名稱、 編號、狀態(tài)等標識。 5要求 儀器設(shè)備到貨后，由質(zhì)保部組織檢測人員進行驗收、安裝、調(diào)試、校準確認滿足規(guī)定技術(shù)要求。 適用于校準 /檢 測用儀器設(shè)備的配備、使用、維護、標識、檔案管理等。 多方論證小組組織跟蹤驗證，確保測量系統(tǒng)始終滿足測量的質(zhì)量要求。 處置 對滿足 /保持其檢測能力，應(yīng)繼續(xù)采取控制措施。對于分析某過程的測量系統(tǒng)，接受測量系統(tǒng)的通用經(jīng)驗規(guī)則如下。直至滿足準則。 b) 測量 對選定零件測量 20 次，記錄接受的次數(shù)（ a） ,最小零件 a=0，最大零件 a=20，其它幾個零件，1=a=19， 如最小值的零件 a 不等于 0，選 取越來越小的零件評價直至 a=0；如最大值零件 a 不等于 20， 選取越來越大的零件直至 a=20。填寫“樣件基準值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。 重復(fù)性及再現(xiàn)性分析 a) 數(shù)據(jù)測量 分廠工藝員在質(zhì)檢員中選擇三評價人編號，選定一個品種 10 個零件并編號，使評價人看不到10個編號。 為確保檢測結(jié)果能真實地反映實際數(shù)值，減少和控制其變差，提高檢驗報告的置信度，應(yīng)對測量系統(tǒng)定期進行分析，以驗證“檢具能力” 偏倚量及線性分析 長春方圓 實驗室大綱 12 校準、驗證和測試控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 a) 確定基準值 由分廠工藝員將 5 個樣件送質(zhì)量保證部，由計量員 在質(zhì)保部或全尺寸檢驗設(shè)備上對一個基準件進行精密測量獲得。首次采用的或標準方法發(fā)生變化時，應(yīng)對使用方法的能力進行確認，確保正確運用標準方法。 抽樣作為校準 /檢測方法一部分時，具體按《產(chǎn)品的監(jiān)測和測量控制程序》執(zhí)行。 方法的選擇 質(zhì)保部應(yīng)確保使用的標準、規(guī)程、技術(shù)規(guī)范和校準方法是最新有效版本。 技術(shù)部負責(zé)對在用校準 /檢測方法的有效性進行控制。 穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。 量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置；經(jīng)常用來特指用在車間的裝置；包括用來測量合格/不合格的裝置。 配置必要的消防設(shè)備，確保檢測區(qū)域整潔、舒適。有毒品可與鹽類放在一起，但必須做到每人都要知道為何種物品，劇毒品要單獨存放于鐵柜中，同時要用有兩把 鑰匙的鎖鎖好，兩把鑰匙要由兩人分別保管。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實驗室，安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險品分類與管理 爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），應(yīng)單獨存放于陰涼處。 顯微維氏硬度計 溫度： 13℃ ~25℃ 相對濕度≤ 65% 無灰塵、無振動及無腐蝕性氣體。 凡規(guī)程有要求或環(huán)境結(jié)果有要求的實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件特別對灰塵、濕度、供電、溫度等予以重視。用于校準 /檢測的實驗室設(shè)施環(huán)境條件必須滿足規(guī)定要求。 職教辦對所有人員情況進行統(tǒng)計匯總，制定人員培訓(xùn)計劃。 技能培訓(xùn)練參加人數(shù)不少于 20%，降低工作中的失誤率。 檢測人員必須具備高中（中專）以上文化水平，掌握本專業(yè)基礎(chǔ)理論知識和專業(yè)知識，熟悉相關(guān)的法律法規(guī)，具有一定的實際操作技能。 資格 技術(shù)負責(zé)人必須具備大專以上文化水平、具有較豐富的管理能力。 管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運行過程中，負責(zé)某項管理職能的人員，如負責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。 職教辦負責(zé)按計劃對各類人員進行培訓(xùn)，知識更新及記錄保存。 質(zhì)保部部長要確保管理評審中確定的各項改進措施在規(guī)定的期限內(nèi)得以實 施。 內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合項要按照《持續(xù)改進控制程序》采取相應(yīng)的糾正措施。 5要求 企管部部長每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計劃，定期對質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核。 記錄的保 管 實驗室應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)保留所有記錄，包括：設(shè)備和所有標準物質(zhì)或測試有效的記 錄、原始檢測數(shù)據(jù)、校準記錄和校準證書、測試報告的復(fù)印件等 . 實驗室各項記錄、證書與報告的復(fù)印件保存期限見《質(zhì)量記錄控制程序》 實驗室各項記錄、證書與報告的復(fù)印件由檢測人員定期整理，安全、可靠的保管，使戶放心。 檢測記錄發(fā)生錯誤時，應(yīng)及時更正。 檢測記錄的格式和內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)不同的檢測對象不同的要求，合理編制。 4職責(zé) 實驗室檢測人員負責(zé)檢測記錄的正確填寫 及保管。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量信息反饋單》《“ 8D“報告》《糾正預(yù)防措施實施表》 長春方圓 實驗室大綱 檢測記錄控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1目的范圍 檢測記錄是檢測結(jié)果的客觀證據(jù)，是分析問題溯源歷史的依據(jù)，是采取糾正預(yù)防措施的重要依據(jù)。 糾正預(yù)防措施的程序應(yīng)以確定問題的原因開始。 適用于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況發(fā)生的原因所采取的措施。 不符合工作分類 a嚴重不符合項 b 一般不符合項 c 不合格產(chǎn)品 不符合項和產(chǎn)品的識別 實驗室在開展校準 /檢測工作過程中，應(yīng)嚴格按質(zhì)量 管理體系文件要求實施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時向質(zhì)保部匯報； 企管部應(yīng)加強組織質(zhì)量管理體系審核和監(jiān)督，及時識別體系運行和技術(shù)運作中的不符合項； 報告簽發(fā)人應(yīng)對報告的格式及其規(guī)范性進行把關(guān)。 質(zhì)量保證部應(yīng)就產(chǎn)品質(zhì)量原因造成的顧客損失與其商談，給予必要的賠償。 一般不符合項：個別或少量偏離文件規(guī)定程序，對產(chǎn)品質(zhì)量未產(chǎn)生影響的不合格活動。建立監(jiān)控體系，收集、分析顧客或其他方面滿意和不滿意的信息，并將此作為評價質(zhì)量管理體績的方法之一。 對儀器設(shè)備的驗收除了對各項標志、質(zhì)量合格憑證隨機附件和資料進行查驗外 ,還應(yīng)在安裝就位 ,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對主要性能指標進行檢測 ,合格后登記上帳。 服務(wù)和供應(yīng)合同中可規(guī)定供方應(yīng)提供服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量檢驗合格憑證、使用說明書、易損件清單和必要的技術(shù)資料。 3 引用文件 《采購控制程序》 4 術(shù)語 無 5 要求 明確服務(wù)和供應(yīng)品的技術(shù)要求 技術(shù)要求由實驗室計量員填寫“采購申請單” ,在申請單上注明技術(shù)要求 ,如規(guī)格型號、質(zhì)量等級、功能特性等。 6．質(zhì)量記錄 《收文登記表》 長春方圓 實驗室大綱 文件和資料控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 7附錄一 技術(shù)文件清單 序 號 名稱 標 準 號 序 號 名稱 標 準 號 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 長 春方圓 實驗室大綱 設(shè)備與標準物質(zhì)控制程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 1 目的范圍 為了確保校準 /檢測的數(shù)據(jù)準確可靠，應(yīng)對校準 /檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實驗室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標準物質(zhì)、工具等物品進行有效的控制。 文件編號 質(zhì)量管理體系以文件編號作為唯一性標識，文件編號按文件代號、文件順序號、年代號順序進行。 本程序適用于實驗室文件 (包括質(zhì)量體系文件及實驗室技術(shù)文件 )的編制、審批、發(fā)放、修改和管理等各個環(huán)節(jié)的控制。 .對偏離校準狀態(tài)的量具檢驗過的產(chǎn)品，應(yīng)組織有關(guān)人員進行復(fù)測并添寫記錄。監(jiān)督檢查各分廠、各部門執(zhí)行況。 .負責(zé)樣品的接收、標識以及原始記錄和樣品的保存。 .對實驗室不能及時完成或完成不好工作任務(wù)負責(zé)任。 .組織處理校準檢驗工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。 本程序適用于實驗室的機構(gòu)設(shè)置、職能分配。并對其及時性及正確性負責(zé)，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準后，由管理部發(fā)放。 實驗室體系控制和運作，按下列程序文件實施 管理類 長春方圓 實驗室大綱 質(zhì)量管理體系及 手冊管理程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 (1). 實驗室崗位職責(zé) (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表 1 技術(shù)文件清單 ) (3)．校準 /檢測的分包程序 (4)．設(shè)備與標準物質(zhì)控制程序 (附表 1 標準物質(zhì)清冊 ) (5). 檢驗質(zhì)量申訴及不符合檢測工作處理程序 (6)．糾正 /預(yù)防措施控制程序 (7). 記錄表控制程序 (8)．質(zhì)量體系審核和評審程序 技術(shù)類 (9). 人員管理程序 (附表 1實驗室人員清冊 ) (10)． 設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表 1 危險品分類清單 ) (11)．校準、驗證和測試控制程序 (附表 1開展檢定計量器具規(guī)程目錄 ) (12)．實驗室儀器設(shè)備控制程序 (附表 1儀器設(shè)備清單 ) (13)．測量的溯源控制程序 (14). 被校件與被測件管理程序 (15). 校準 /檢測結(jié)果質(zhì)量保正程序 (16). 證書與報告管理程序 《實驗室質(zhì)量手冊》的管理 質(zhì)保部負責(zé)《實驗室質(zhì)量手冊》 的管理。 質(zhì)量體系策劃內(nèi)容 隨著產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高以及新產(chǎn)品開發(fā) /產(chǎn)品的改進，需要進行相應(yīng)的不斷完善實驗室質(zhì)量體系和檢驗手段的策劃。 綜合 部負責(zé)《實驗室 大綱 》的發(fā)放、回收、處理。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理 ，而是記錄在原始記錄中。 實驗室：是包括物理、