【正文】 更原因： 分發(fā)部門： 文件名稱： 設(shè)施、設(shè)備的管理制度 編號： ZD6 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 目的：加強(qiáng)對公司的安全報警設(shè)施、設(shè)備管理，使之能夠正常使用，保證 第 二類精神藥品的質(zhì)量及安全性。 3．適用范圍：本公司所有銷后退回 第 二類精神藥品和購進(jìn)退出 第 二類精神藥品的管理。 、待處理及有質(zhì)量問題的 第 二類精神藥品，必須與合格 第 二類精神藥品分開，并按規(guī)定的程序上報，不合格 第 二類精神藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 11．驗(yàn)收后的 第 二類精神藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 等法律、法規(guī)。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的有關(guān)規(guī)定。 文件名稱： 第 二類精神藥品 出庫復(fù)核、銷售制度 編號： ZD3 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目的：規(guī)范 第 二類精神藥品出庫管理工作，確保本企業(yè)銷售 第 二類精神藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格 第 二類精神藥品流出。 ②未接到退貨通知單或相關(guān)批件，驗(yàn)收員或庫管員不得擅自接受退貨藥品。 職責(zé)：儲運(yùn)部對本制度負(fù)主要責(zé)任。 4． 內(nèi) 容： ① 企業(yè)每年須組織各部門對 第 二類精神藥品的安全經(jīng)營進(jìn)行評價，并制定打分和獎懲制 度 ，各崗位沒有按規(guī)定對二類精神藥品進(jìn)行管理的，要按規(guī)定進(jìn)行扣分和罰款。把處理結(jié)果 上 報至藥監(jiān)部門。 ② 運(yùn)輸 裝卸操作應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和運(yùn)輸，必要時要采取遮雨、避震、防曬等防護(hù)措施。 2．依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及 《 精神藥品管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定。發(fā)現(xiàn)超標(biāo)，及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施，調(diào)控一小時后再進(jìn)行監(jiān)測其溫濕度，并予以記錄。 10． 對驗(yàn)收不合格的 第 二類精神 藥品，應(yīng)填寫藥品拒收報告單，報質(zhì)量管理部審核并簽署處理意見。 3． 適用范圍：本公司所有購進(jìn)、驗(yàn)收和銷后退回 第 二類精神藥品的管理。 3． 適用范圍：本公司所有庫存 第 二類精神藥品的管 理。 2． 依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》、《