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某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進(jìn)、驗收管理制度(完整版)

2025-07-28 20:21上一頁面

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【正文】 范》 等法律、法規(guī)。 7. 在待驗區(qū)內(nèi)對 第二類精神 藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進(jìn) 行逐一檢查。 11.驗收后的 第 二類精神藥品,驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章,并注明驗收結(jié)論。 ③庫存 第 二類精神藥品應(yīng)按藥品批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開存放。 、待處理及有質(zhì)量問題的 第 二類精神藥品,必須與合格 第 二類精神藥品分開,并按規(guī)定的程序上報,不合格 第 二類精神藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。 (出庫復(fù)核單)發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核人員復(fù)核,復(fù)核員必須按發(fā)貨清單逐一復(fù)核。 3.適用范圍:本公司所有銷后退回 第 二類精神藥品和購進(jìn)退出 第 二類精神藥品的管理。 ③ 認(rèn)真、規(guī)范地作好退貨 第 二類精神藥品記錄,記錄妥善保存三年。 文件名稱: 第 二類精神藥品運(yùn)輸?shù)墓芾碇贫? 編號: ZD5 版本號: 20xx1 起草部門: 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 第 1 頁,共 1 頁 變更記錄: 變更原因: 分發(fā)部門: 文件名稱: 設(shè)施、設(shè)備的管理制度 編號: ZD6 版本號: 20xx1 起草部門: 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 第 1 頁,共 1 頁 變更記錄: 變更原因: 分發(fā)部門: 目的:加強(qiáng)對公司的安全報警設(shè)施、設(shè)備管理,使之能夠正常使用,保證 第 二類精神藥品的質(zhì)量及安全性。 2.依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的有 關(guān) 規(guī) 定。 文件名稱:安全經(jīng)營與自我檢查 的管理制度 編號: ZD8 版本號: 20xx1 起草部門: 起草人: 審閱人: 批準(zhǔn)人: 起草日期: 批準(zhǔn)日期: 執(zhí)行日期: 第 1 頁,共 1 頁 變更記錄: 變更原因: 分發(fā)部門: 1. 目 的:規(guī)范 第 二類精神藥品的經(jīng)營管理、保障人民用藥安全、有效。 。 3. 職 責(zé):企業(yè)各部門對本制度的實施負(fù)責(zé)。 4. 內(nèi) 容: ① 企 業(yè)必須設(shè)立 24 小時值班的制度,并有記錄。 適用范圍:本公司有關(guān) 第 二類精神藥品安全報警設(shè)施、設(shè)備的管理。 2. 適用范圍 :本標(biāo)準(zhǔn)適用于本公司 第 二類精神藥品 運(yùn)輸質(zhì)量管理。 5. 內(nèi)容: 一、銷后退回 第 二類精神藥品的管理 ①銷后退回的
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