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某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進、驗收管理制度(存儲版)

2025-07-18 20:21上一頁面

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【正文】 : ①運輸途中如有丟失,必須認真查找,并立即報 告 當?shù)毓矙C關和藥監(jiān)部門。 ③ 養(yǎng)護員每個月應對報警設施設備進行檢查、維護、保養(yǎng)一次并記錄;在保養(yǎng)、檢查過程中如果發(fā) 現(xiàn)設施設備使用不正常,應及時報告領導,安排人員維修,維修合格后才能繼續(xù)使用,并有記錄。 第 二類精神藥品被盜、被搶、丟失及流入非法渠道的情形時應及 時報告 當?shù)?公安部門,根據(jù)調查結果追查責任,及時處理,并制定完善的預防措施。 ④ 第 二類 精神藥品的自我檢查結果要形成報告,自檢報告包括 對缺陷項目的整改措 施 、 整改結果。 ② 第 二類精神藥品的安全經(jīng)營評價結果要形成報告,評價報告包括 第 二類精神藥品安全 經(jīng) 營不足之處的完善措施和效果評價。 ③ 值 班時每個班至少有兩名人員。 內容: ① 主要指防火防盜、安全報警設施設備等。 二類精神藥品 運輸要求: ① 運輸 第 二類精神藥品 應按照“及時、準確、安全、經(jīng)濟”的原則,根據(jù) 第 二類精神藥品 流向、運輸線路條件和運輸工具狀況、時間長短及運輸費用高低,進行綜合研究,在 第 二類精神藥品 能安全到達的前提下,選擇最快、最好、最省的運輸線路和方法,努力壓縮待運期和運輸期。 ③對銷后退回的 第 二類精神藥品,應憑業(yè)務部門開具的退貨憑證收貨,并存放于退貨藥品區(qū)做好記錄。醫(yī)療機構須提供:《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復印件;藥品經(jīng)營(批發(fā)、零售)企業(yè)提供:《藥品經(jīng)營許可證》復印件、具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的批準證明文件復印件、單位介紹信以及經(jīng)辦人居民身份證復印件。 2. 依據(jù): 《中華人民共和國藥品管理法》、《精神藥品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質 量管理規(guī)范》 的有關規(guī)定。 9.養(yǎng) 護人員應堅持按藥品養(yǎng)護管理程序, 按月對 在庫 第 二類精神藥品 進行重點養(yǎng)護。 3. 適用范圍:本公司所有庫存 第 二類精神藥品的管 理。從其它經(jīng)營企業(yè)購進的進口藥品,應索取蓋有供貨單位質管部門原印 章的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或加蓋已抽樣的《進口藥品通關單》的復印件; ④ 對銷后退回的 第 二類精神藥品,驗收人員應按進貨藥品驗收程序的規(guī)定逐批驗收。 3. 適用范圍:本公司所有購進、驗收和銷后退回 第 二類精神藥品的管理。 6.驗收員應對照隨貨單據(jù)及 業(yè)務部 發(fā)出的《驗收入庫通知單》,按照藥品驗收程序對到貨藥品進行逐批驗收。 10. 對驗收不合格的 第 二類精神 藥品,應填寫藥品拒收報告單,報質量管理部審核并簽署處理意見。 ② 第 二類精神藥品專庫應設立防盜、防火及報警設施。發(fā)現(xiàn)超標,及時采取通風、降溫、除濕等調控措施,調控一小時后再進行監(jiān)測其溫濕度,并予以記錄。 二類精神藥品按先產(chǎn)先出、
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