某醫(yī)藥公司二類精神藥品購進(jìn)、驗收管理制度(更新版)
【正文】 第二類精神藥品必須是本企業(yè)所銷售 藥品，對退回的 第 二類精神藥品銷售員應(yīng)核查原發(fā)貨記錄，其批號必須與所銷售出庫的批號相符，與原發(fā)貨記錄不符的，不能辦理收貨手續(xù)。 7. 第 二類精神藥品出庫后保管人員應(yīng)在專用帳冊上記錄銷售數(shù)量，并對進(jìn)、銷、存定期進(jìn)行盤點，專用帳冊保存至 第 二類精神藥品有效期滿后五年。對不合格 第 二類精神藥品應(yīng)查明原因、分清質(zhì)量責(zé)任、及時處理并制定預(yù)防措施。 7．保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。 文件名稱：第 二類精神藥品購進(jìn)、驗收管理制度 編號： ZD1 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 文件名稱： 第 二類精神 藥品儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度 編號： ZD2 版本號： 20xx1 起草部門： 起草人： 審閱人： 批準(zhǔn)人： 起草日期： 批準(zhǔn)日期： 執(zhí)行日期： 第 1 頁，共 1 頁 變更記錄： 變更原因： 分發(fā)部門： 1． 目的：保證對 第 二類精神藥品安全、規(guī)范的管理，保證 第 二類精神藥品儲存質(zhì)量。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等； ② 驗收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證； ③ 驗收 第 二類精神藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。 1． 目的：確保購進(jìn) 第 二類精神藥品的質(zhì)量，把好 第 二類精神藥品的入庫質(zhì)量關(guān)。 ① 驗收 第 二類精神藥品包裝的標(biāo)簽和所附說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。 第 二類精神藥品質(zhì)量驗收記錄（驗收入庫通 知單）要求內(nèi)容完整，不缺項，結(jié)論明確并保存至有效期滿后五年。 6．實行 第 二類精神藥品的近效期儲存管理，對近效期的 第 二類精神藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。不合格 第 二類精神藥品的銷毀必須在藥品監(jiān)督管理部 門的監(jiān)督下進(jìn)行。復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上注明復(fù)核結(jié)論并簽章 ,出庫復(fù)核記錄應(yīng)保存至 第二類精神藥品有效期滿后五年。 4．責(zé)任：業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部對本制度負(fù)責(zé)。 1． 目的 :本制度規(guī)定了 第 二類精神藥品 運輸要求及運輸損失責(zé)任。 依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》和 《 精神藥品管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定。 3． 職 責(zé)：企業(yè)各部門對本制度的實施負(fù)責(zé)。 2． 依 據(jù)： 《精神藥 品管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 的
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1