【正文】 2)進(jìn)行清場。凈選后的地黃置生產(chǎn)結(jié)束后，操作人員根據(jù)《清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》(WS－QJCG00102)進(jìn)行清場。凈藥材切制前應(yīng)先核對待切制凈藥材的品名、批號及日期等，質(zhì)量應(yīng)符合規(guī)定，確認(rèn)上次清場合格，設(shè)備已清潔，無上次生產(chǎn)遺留物。上交有關(guān)文件（各項記錄等），確?，F(xiàn)場無與下一批產(chǎn)品生產(chǎn)不相關(guān)的文件。70℃～80℃，連續(xù)烘制記錄：生產(chǎn)操作時，操作者應(yīng)同步填寫生產(chǎn)記錄，記錄要求及時填寫、內(nèi)容真實(shí)、字跡清晰、易懂，不易擦除。頁裝量控制范圍為每袋中藥飲片零頭包裝只限兩個批號為一個合箱。頁并計算地黃飲片收率，應(yīng)為文件 第次/批操作文件狀態(tài)標(biāo)示內(nèi)容與本批生產(chǎn)內(nèi)容相符，本次產(chǎn)品相關(guān)操作規(guī)程、上批清場合格證副本、空白記錄。潤掌握用水量、軟硬度、均勻度、時間。1mm；B003藥用聚乙烯塑料袋質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TSBCZB00202袋子1mm；袋子1地黃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TSYLZB00802詳見附頁型潤藥罐SB006RYG2800頁頁工藝衛(wèi)生執(zhí)行的管理規(guī)程及清潔規(guī)程，具體操作按文件要求進(jìn)行。發(fā)塵量高的操作間，應(yīng)按裝防塵裝置，以降低對環(huán)境、人員的污染。一切非生產(chǎn)用品不得帶入生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，不得從事與生產(chǎn)無關(guān)的活動。型往復(fù)式切藥機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0110226MDJ417切面棕黑色或?yàn)鹾谏泄鉂?，具黏性。禹州市金地中藥飲片有限公?ml，作為供試品溶液。30G210nm。小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；%醋酸溶液(16：84)為流動相；檢瀏波長為歸心、肝、腎經(jīng)。GMP(1)本品橫切面：木栓細(xì)胞數(shù)列。另取梓醇對照品，加甲醇制成每302μl，分別點(diǎn)于同一硅膠K)。理論板數(shù)按梓醇峰計算應(yīng)不低于10ml，濃縮至近干，殘渣用流動相溶解，轉(zhuǎn)移至含10μg共日審核人郝鍇王現(xiàn)成審核日期2008年文件 第月05年GMP334nm。精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇VI％(附錄Ⅸ的溶液，作為對照品溶液。(3)取本品粉末2g，加甲醇表面棕黑色或棕灰色，極皺縮，具不規(guī)則的橫曲紋。鮮地黃 呈紡錘形或條狀，長20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。lOμl，注入液相色譜儀，測定，即得。小時后，磨成粗粉，取約%。的溶液，作為對照品溶液。(2)取本品粉末2g，加甲醇glutinosa1附頁頁36揀選臺清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0250237空調(diào)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0260238滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0270239除塵罩清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0280240型篩選機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0070222XYJ700地面平整、清潔、無積水、無雜物、紙屑。要按新工人上崗操作前，要經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格。任1車間生產(chǎn)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后上崗禹州市金地中藥飲片有限公司崗位定員禹州市金地中藥飲片有限公司100%1材按批包裝指令領(lǐng)取、計數(shù)發(fā)放1型1稻根、海帶等中草藥120cm，寬包裝材料平衡計算質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)多功能自動薄膜封口機(jī)清潔操作規(guī)程》（WSQJCG01602）清潔設(shè)備、工器具。10包裝規(guī)格：1000g/袋,500g/袋。袋外粘貼已加印批號的標(biāo)簽，做好記錄，轉(zhuǎn)入外包工序。禹州市金地中藥飲片有限公司人員檢驗(yàn)水分不得過 用清場：頁示。：生產(chǎn)操作時，操作者應(yīng)同步填寫生產(chǎn)記錄，記錄要求及時填寫、內(nèi)容真實(shí)、字跡清晰、易懂，不易擦除。物料平衡：凈選結(jié)束后，計算工序物料平衡，超出正常范圍（98%～100%），應(yīng)及時查明原因，及時上報有關(guān)人員處理。頁等狀態(tài)符合要求，且無與本次生產(chǎn)無關(guān)的物品后，方可批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。崗位應(yīng)有批生產(chǎn)指令（凈選工序）、批包裝指令（包裝工序）。共頁品名及代碼地黃管理文件工1原料、飲片及中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)年版一部。 性狀：本品呈類圓形或不規(guī)則的厚片。地黃生產(chǎn)工藝流程圖原藥材核對品名、數(shù)量（崗位操作人員需熟悉常用中藥材的經(jīng)驗(yàn)鑒別知識）凈揀除去雜質(zhì)凈洗用飲用水間歇清洗，洗滌水無混濁軟化軟化時間：10min應(yīng)懸掛物料狀態(tài)卡，標(biāo)明名稱、批號、數(shù)量等； 不同物料之間應(yīng)有一定的間隔，防止混淆； 生產(chǎn)過程中貯存盛裝物料的容器、操作間應(yīng)處于“已清潔”狀態(tài)；設(shè)備狀態(tài)應(yīng)完好，處于“已清潔”狀態(tài)。確認(rèn)上次清場合格，設(shè)備已清潔，無上次生產(chǎn)遺留物。關(guān)閉設(shè)備電源，清理、清潔工作場所，根據(jù)《揀選臺清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（WS－QJCG02502）清潔設(shè)備、工器具。XYJ700關(guān)閉設(shè)備電源，清理、清潔工作場所，根據(jù)《XYJ700 清場結(jié)束，更換狀態(tài)標(biāo)示卡，及時懸掛操作間、設(shè)備等“已清潔”標(biāo)示。3h并由操作人及復(fù)核人簽字。共1000g177。合箱外應(yīng)標(biāo)明全部批號及各自的數(shù)量，并建立合箱記錄。%～%。物料平衡的計算方法及平衡限度 物料平衡：產(chǎn)品或物料實(shí)際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較，并考慮可允許的偏差范圍。111要求軟硬適度，劈開無干心，切制無碎片1B：長度D：長度1地黃飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)TSCPZB00802詳見附頁型1罐容積共共機(jī)器旋轉(zhuǎn)部位應(yīng)有防護(hù)罩。禹州市金地中藥飲片有限公司型磨刀機(jī)標(biāo)清洗準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0120227CTCⅡ型熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0130228CY640頁氣微，味微甜。GMP另取梓醇對照品，加甲醇制成每分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水薄層板上，以乙酸乙酯甲醇甲酸(16：：2)為展開劑，展開，取出，晾干，用理論板數(shù)按梓醇峰計算應(yīng)不低于10ml，濃縮至近干，殘渣用流動相溶解，轉(zhuǎn)移至334nm?！竟δ芘c主治】生地黃 清熱涼血，養(yǎng)陰生津。文件 第栓內(nèi)層薄壁細(xì)胞排列疏松；散有較多分泌細(xì)胞，含橙黃色油滴；偶有石細(xì)胞。1ml分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水G【浸出物】照水溶性浸出物測定法(附錄5000。10ml的溶液，即得。24年092310年日2010禹州市金地中藥飲片有限公司色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％醋酸溶液(16：84)為流動相；檢測波長為小時后，磨成粗粉，取約梓醇 照高效液相色譜法（附錄總灰分 不得過1mg供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。(2)取本品粉末2～6cm?！拘誀睢繙y定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各頁測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各24【浸出物】 照水溶性浸出物測定法項下的冷浸法測定，不得少于1mg供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。【鑒別】(1)取本品粉末Rehmannia對廢品按指定地點(diǎn)和要求進(jìn)行處理。242工藝衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC002023人員衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC003024生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC004025廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC005026衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程MS－WSGC006027倉庫衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC007028清潔規(guī)程管理規(guī)程MS－WSGC008029清潔劑的配制和使用管理規(guī)程MS－WSGC0090210工作服裝管理規(guī)程MS－WSGC0100211容器具清潔管理規(guī)程MS－WSGC0110212車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程