【正文】 爐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG03002禹州市金地中藥飲片有限公司頁(yè)嚴(yán)格執(zhí)行公司制度及各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證生產(chǎn)用料得以充分利用。對(duì)本車間的廢料、工作垃圾及時(shí)進(jìn)行處理。1氣微，味微甜。水分 地黃飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2010秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。GMP共切面棕黑色或?yàn)鹾谏泄鉂?，具黏性?0ml，加熱回流另取梓醇對(duì)照品，加甲醇制成每的溶液，作為對(duì)照品溶液。薄層板上，以三氯甲烷甲醇水(14：6：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在lg，加分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀危看瘟砣∶锘ㄌ擒諏?duì)照品，加甲醇制成每照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液薄層板上，以乙酸乙酯甲醇甲酸(16：：2)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，用【檢查】 水分 生地黃不得過(guò)酸不溶性灰分 不得過(guò)【含量測(cè)定】 梓醇 照高效液相色譜法測(cè)定。理論板數(shù)按梓醇峰計(jì)算應(yīng)不低于含的小塊，經(jīng)精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，濃縮至近干，殘?jiān)昧鲃?dòng)相溶解，轉(zhuǎn)移至GMP共生地黃按干燥品計(jì)算，含梓醇(C15H22010)不得少于334nm。lOμg5ml生地黃按干燥品計(jì)算，含毛蕊花糖苷(C29H36015)不得少于【功能與主治】生地黃 清熱涼血，養(yǎng)陰生津。地黃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版一部地黃DihuangREHMANNIAE秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。8～24cm，直徑文件 第24生地黃 多呈不規(guī)則的團(tuán)塊狀或長(zhǎng)圓形，中間膨大，兩端稍細(xì)，有的細(xì)小，長(zhǎng)條狀，稍扁而扭曲，長(zhǎng)體重，質(zhì)較軟而韌，不易折斷，斷面棕黑色或?yàn)鹾谏?，有光澤，具黏性。栓?nèi)層薄壁細(xì)胞排列疏松；散有較多分泌細(xì)胞，含橙黃色油滴；偶有石細(xì)胞。生地黃粉末深棕色。具緣紋孔導(dǎo)管和網(wǎng)紋導(dǎo)管直徑約至20ml，加熱回流1ml照薄層色譜法(附錄Ⅵ薄層板上，以三氯甲烷甲醇水(14：6：1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在1g，加分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?，每次另取毛蕊花糖苷?duì)照品，加甲醇制成每1ml照薄層色譜法(附錄ⅥG供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。HK)?！窘鑫铩空账苄越鑫餃y(cè)定法(附錄21頁(yè)％。D)測(cè)定。5000。10μg的溶液，即得。80℃減壓干燥50ml，稱定重量，加熱回流提取10ml10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。VI理論板數(shù)按毛蕊花糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。的溶液，即得。量瓶中，加流動(dòng)相至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。生地黃按干燥品計(jì)算，含毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于文件 第24附頁(yè)月09年日201024月09年日20100123頁(yè)。共GMP10月28日2010年09月21日2010年附頁(yè)頁(yè)禹州市金地中藥飲片有限公司分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20ml，減壓回收溶劑近干，殘?jiān)昧鲃?dòng)相溶解，轉(zhuǎn)移至1ml色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％醋酸溶液(16：84)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為％。測(cè)定法小時(shí)，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液小時(shí)后，磨成粗粉，取約5mm1ml210nm。梓醇 照高效液相色譜法（附錄共GMP％(附錄Ⅸ總灰分 不得過(guò)水分 生地黃 不得過(guò)％的5μl、對(duì)照品溶液1mg2ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取50ml，超聲處理供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。(2)取本品粉末薄壁細(xì)胞類圓形，內(nèi)含類圓形核狀物。形成層成環(huán)?！捐b別】2～6cm。肉質(zhì)，易斷，斷面皮部淡黃白色，可見(jiàn)橘紅色油點(diǎn)，木部黃白色，導(dǎo)管呈放射狀排列。頁(yè)外皮薄，表面禹州市金地中藥飲片有限公司【性狀】Rehmannia【用法與用量】生地黃【性味與歸經(jīng)】生地黃 甘，寒。測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各供試品溶液的制備 精密量取[含量測(cè)定]項(xiàng)梓醇項(xiàng)下續(xù)濾液對(duì)照品溶液的制備 取毛蕊花糖苷對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每毛蕊花糖苷 照高效液相色譜法測(cè)定。頁(yè)測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各19量瓶中，并用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。24供試品溶液的制備 取本品（生地黃）切成約對(duì)照品溶液的制備取梓醇對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相制成每%磷酸溶液(1：99)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為【浸出物】 照水溶性浸出物測(cè)定法項(xiàng)下的冷浸法測(cè)定，不得少于總灰分 不得過(guò)2，2苯基1苦肼基無(wú)水乙醇溶液浸板，晾干。2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠1mg2ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取50ml，超聲處理供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。5μl，分別點(diǎn)、于同一硅膠含小時(shí)，放冷，濾過(guò)，濾液濃縮至【鑒別】(1)取本品粉末頁(yè)本品呈類圓形或不規(guī)則的厚片。18【炮制】除去雜質(zhì)，洗凈，悶潤(rùn)，切厚片，干燥。Rehmannia【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】《中華人民共和國(guó)藥典》2010雜質(zhì) 不得過(guò)外表皮棕黑色或棕灰色，極皺縮，具不規(guī)則的橫曲紋。對(duì)廢品按指定地點(diǎn)和要求進(jìn)行處理。加強(qiáng)管理，降低物料及水電氣的消耗，減少損失率。24文件 第24文件 第型高速粉碎機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0150230FR900型旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0100225WQY24022工藝衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC002023人員衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC003024生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC004025廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC005026衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程MS－WSGC006027倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC007028清潔規(guī)程管理規(guī)程MS－WSGC008029清潔劑的配制和使用管理規(guī)程MS－WSGC0090210工作服裝管理規(guī)程MS－WSGC0100211容器具清潔管理規(guī)程MS－WSGC0110212車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC0120213生產(chǎn)區(qū)設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC0130214衛(wèi)生工具管理規(guī)程MS－WSGC0140215清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0010216容器和器具清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0020217稱量器具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0030218清潔工具的清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0040219工具清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0050220工作衣清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0060221SX600勞動(dòng)保護(hù)24文件 第錄編目件號(hào)文序電器設(shè)備要定期檢查，電線開(kāi)關(guān)不得裸漏，不得受潮，不得用濕手去碰電器開(kāi)關(guān)，護(hù)線管破損要及時(shí)修理或更換。車間設(shè)有安全小組，義務(wù)消防員，車間及倉(cāng)庫(kù)配備消防器材，操作間禁止煙火。生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈，摩擦部位要按規(guī)定加油拆洗。頁(yè)14主工序凈選凈洗軟化切制干燥炒制包裝產(chǎn)量/時(shí)間100kg/30～40min4050kg/8～10min3080kg/10min100kg/30～40min每烘箱約頁(yè)1主要設(shè)備一覽表及生產(chǎn)能力1勞動(dòng)組織、崗位定員、生產(chǎn)時(shí)間13求凈選2凈選經(jīng)培訓(xùn)、