【正文】 爐清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG03002禹州市金地中藥飲片有限公司頁嚴(yán)格執(zhí)行公司制度及各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證生產(chǎn)用料得以充分利用。對本車間的廢料、工作垃圾及時進(jìn)行處理。1氣微，味微甜。水分 地黃飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2010秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。GMP共切面棕黑色或?yàn)鹾谏?，有光澤，具黏性?0ml，加熱回流另取梓醇對照品，加甲醇制成每的溶液，作為對照品溶液。薄層板上，以三氯甲烷甲醇水(14：6：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在lg，加分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀危看瘟砣∶锘ㄌ擒諏φ掌?，加甲醇制成每照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液薄層板上，以乙酸乙酯甲醇甲酸(16：：2)為展開劑，展開，取出，晾干，用【檢查】 水分 生地黃不得過酸不溶性灰分 不得過【含量測定】 梓醇 照高效液相色譜法測定。理論板數(shù)按梓醇峰計(jì)算應(yīng)不低于含的小塊，經(jīng)精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，濃縮至近干，殘?jiān)昧鲃酉嗳芙?，轉(zhuǎn)移至GMP共生地黃按干燥品計(jì)算，含梓醇(C15H22010)不得少于334nm。lOμg5ml生地黃按干燥品計(jì)算，含毛蕊花糖苷(C29H36015)不得少于【功能與主治】生地黃 清熱涼血，養(yǎng)陰生津。地黃質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：《中華人民共和國藥典》2010年版一部地黃DihuangREHMANNIAE秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌攸S緩緩烘焙至約八成干。8～24cm，直徑文件 第24生地黃 多呈不規(guī)則的團(tuán)塊狀或長圓形，中間膨大，兩端稍細(xì)，有的細(xì)小，長條狀，稍扁而扭曲，長體重，質(zhì)較軟而韌，不易折斷，斷面棕黑色或?yàn)鹾谏?，有光澤，具黏性。栓?nèi)層薄壁細(xì)胞排列疏松；散有較多分泌細(xì)胞，含橙黃色油滴；偶有石細(xì)胞。生地黃粉末深棕色。具緣紋孔導(dǎo)管和網(wǎng)紋導(dǎo)管直徑約至20ml，加熱回流1ml照薄層色譜法(附錄Ⅵ薄層板上，以三氯甲烷甲醇水(14：6：1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在1g，加分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀?，每次另取毛蕊花糖苷對照品，加甲醇制成?ml照薄層色譜法(附錄ⅥG供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。HK)。【浸出物】照水溶性浸出物測定法(附錄21頁％。D)測定。5000。10μg的溶液，即得。80℃減壓干燥50ml，稱定重量，加熱回流提取10ml10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。VI理論板數(shù)按毛蕊花糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。的溶液，即得。量瓶中，加流動相至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。生地黃按干燥品計(jì)算，含毛蕊花糖苷(C29H36O15)不得少于文件 第24附頁月09年日201024月09年日20100123頁。共GMP10月28日2010年09月21日2010年附頁頁禹州市金地中藥飲片有限公司分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20ml，減壓回收溶劑近干，殘?jiān)昧鲃酉嗳芙?，轉(zhuǎn)移至1ml色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；％醋酸溶液(16：84)為流動相；檢測波長為％。測定法小時，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液小時后，磨成粗粉，取約5mm1ml210nm。梓醇 照高效液相色譜法（附錄共GMP％(附錄Ⅸ總灰分 不得過水分 生地黃 不得過％的5μl、對照品溶液1mg2ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取50ml，超聲處理供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠小時，放冷，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。(2)取本品粉末薄壁細(xì)胞類圓形，內(nèi)含類圓形核狀物。形成層成環(huán)?！捐b別】2～6cm。肉質(zhì)，易斷，斷面皮部淡黃白色，可見橘紅色油點(diǎn)，木部黃白色，導(dǎo)管呈放射狀排列。頁外皮薄，表面禹州市金地中藥飲片有限公司【性狀】Rehmannia【用法與用量】生地黃【性味與歸經(jīng)】生地黃 甘，寒。測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各供試品溶液的制備 精密量取[含量測定]項(xiàng)梓醇項(xiàng)下續(xù)濾液對照品溶液的制備 取毛蕊花糖苷對照品適量，精密稱定，加流動相制成每毛蕊花糖苷 照高效液相色譜法測定。頁測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各19量瓶中，并用流動相稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。24供試品溶液的制備 取本品（生地黃）切成約對照品溶液的制備取梓醇對照品適量，精密稱定，加流動相制成每%磷酸溶液(1：99)為流動相；檢測波長為【浸出物】 照水溶性浸出物測定法項(xiàng)下的冷浸法測定，不得少于總灰分 不得過2，2苯基1苦肼基無水乙醇溶液浸板，晾干。2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠1mg2ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取50ml，超聲處理供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。5μl，分別點(diǎn)、于同一硅膠含小時，放冷，濾過，濾液濃縮至【鑒別】(1)取本品粉末頁本品呈類圓形或不規(guī)則的厚片。18【炮制】除去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，切厚片，干燥。Rehmannia【標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)】《中華人民共和國藥典》2010雜質(zhì) 不得過外表皮棕黑色或棕灰色，極皺縮，具不規(guī)則的橫曲紋。對廢品按指定地點(diǎn)和要求進(jìn)行處理。加強(qiáng)管理，降低物料及水電氣的消耗，減少損失率。24文件 第24文件 第型高速粉碎機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0150230FR900型旋轉(zhuǎn)式切藥機(jī)清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0100225WQY24022工藝衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC002023人員衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC003024生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC004025廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC005026衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記管理規(guī)程MS－WSGC006027倉庫衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC007028清潔規(guī)程管理規(guī)程MS－WSGC008029清潔劑的配制和使用管理規(guī)程MS－WSGC0090210工作服裝管理規(guī)程MS－WSGC0100211容器具清潔管理規(guī)程MS－WSGC0110212車間排水系統(tǒng)衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC0120213生產(chǎn)區(qū)設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生管理規(guī)程MS－WSGC0130214衛(wèi)生工具管理規(guī)程MS－WSGC0140215清場標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0010216容器和器具清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0020217稱量器具的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0030218清潔工具的清洗消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0040219工具清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0050220工作衣清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程WS－QJCG0060221SX600勞動保護(hù)24文件 第錄編目件號文序電器設(shè)備要定期檢查，電線開關(guān)不得裸漏，不得受潮，不得用濕手去碰電器開關(guān)，護(hù)線管破損要及時修理或更換。車間設(shè)有安全小組，義務(wù)消防員，車間及倉庫配備消防器材，操作間禁止煙火。生產(chǎn)結(jié)束后，要把設(shè)備清潔干凈，摩擦部位要按規(guī)定加油拆洗。頁14主工序凈選凈洗軟化切制干燥炒制包裝產(chǎn)量/時間100kg/30～40min4050kg/8～10min3080kg/10min100kg/30～40min每烘箱約頁1主要設(shè)備一覽表及生產(chǎn)能力1勞動組織、崗位定員、生產(chǎn)時間13求凈選2凈選經(jīng)培訓(xùn)、