【正文】 和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。b) ，還應(yīng)評價更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、性能和結(jié)構(gòu)等方面的影響，對已交付產(chǎn)品的影響，以便確定更改的適宜性。《采購制程控制程序》。 產(chǎn)品防護在產(chǎn)品從接收、加工、放行、交付直至送達預(yù)定地點的所有階段都應(yīng)采取相應(yīng)的防護措施，對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護，以有效防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和誤用。 對檢定和校準(zhǔn)不合格的計量器具作停用或報廢處理。 過程的監(jiān)視和測量 品質(zhì)部及生產(chǎn)部識別需要進行監(jiān)控的過程，特別是生產(chǎn)和服務(wù)的實現(xiàn)過程。―采購產(chǎn)品不合格不得入庫不得投入使用，應(yīng)予以標(biāo)識、隔離、記錄及退貨處置；―產(chǎn)品制作過程發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)予以報廢處置；―出貨成品不符合檢驗測試報告要求一律不得放行交付，并采取應(yīng)急措施達到要求后才能放行交付；―在用戶處發(fā)現(xiàn)的不合格，公司有責(zé)任采取適當(dāng)措施解決問題，這些措施應(yīng)與用戶造成的影響相適應(yīng)，（如賠償?shù)龋?，還應(yīng)分析原因，采取改正措施。持續(xù)改進活動的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 分析現(xiàn)狀并進行評價，識別在哪些方面或區(qū)域需要改進（尋找改進的機會）；b) 確定改進項目的目標(biāo)和要求；c) 制定改進的方案并評審，選擇最佳的方案；d) 落實職責(zé)及有關(guān)的資源，并實施改進方案；e) 對實施情況進行監(jiān)視和測量，確定是否實施有效；f) 對有效措施的正式采納，形成必要的文件（實施文件的更改）；g）再評價，尋求新的改進機會。、利益和成本，確定采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施。 品質(zhì)部通過質(zhì)量目標(biāo)考核，提出改進建議。 檢驗記錄在“檢驗測試報告”中應(yīng)清楚地記錄產(chǎn)品通過檢驗且符合合格品放行。 內(nèi)部審核 A．內(nèi)部審核控制內(nèi)容:―對內(nèi)審進行策劃。 計量器具的周期檢定和校準(zhǔn)，每年初制定“年度計量器具檢定計劃”，經(jīng)主管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。：待檢驗、維修待檢（待處理）、待發(fā)貨（合格）三種狀態(tài)，使用區(qū)域進行狀態(tài)標(biāo)識，測試檢驗不合格的產(chǎn)品直接返回到各工序區(qū)域。《采購制程控制程序》。c) 當(dāng)確認(rèn)結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品部分或全部不能滿足預(yù)期使用要求時，應(yīng)采取有效的措施以滿足要求。 對顧客抱怨、投訴，業(yè)務(wù)部要按FLDQP005《與顧客有關(guān)的過程控制程序》組織處理，要及時采取糾正措施，以便持續(xù)滿足顧客要求。：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）產(chǎn)品所需的文件和資源（圖紙、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書及設(shè)備、崗位能力等）；c）確定需開展的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視和測量活動，以及產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；d）產(chǎn)品實現(xiàn)過程所必須且適宜的記錄。 ―培訓(xùn)方式可包括講課講座、工作經(jīng)驗交流、專題討論、技術(shù)表演以及外出培訓(xùn)。c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。 在質(zhì)量管理體系發(fā)生變化時，應(yīng)及時進行策劃和實施；在體系的某一過程發(fā)生變化時，應(yīng)對其引發(fā)的其它過程的變化做出判斷并采取必要的措施，以保持質(zhì)量管理體系的完整性?！段募c記錄控制程序》5 管理職責(zé) 管理承諾公司總經(jīng)理的管理承諾是：有效并高效的建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；公司總經(jīng)理通過開展下列活動，證實其履行承諾：a）不斷加強自身質(zhì)量意識，采用宣傳、培訓(xùn)、會議等方式，向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定并批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；c）確定組織結(jié)構(gòu)；d) 為質(zhì)量管理體系的建立、實施和改進提供必要的資源（包括人、財、物、信息等）；e) 任命管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施、保持和改進；f) 按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性進行管理評審，尋求持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的機會。2 引用標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)制定3 術(shù)語和定義 本手冊采用ISO9001：2008版的術(shù)語和定義。目 錄章節(jié)標(biāo)題頁碼章節(jié)標(biāo)題頁碼發(fā)布令2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃18企業(yè)概況3與顧客有關(guān)的過程18任命書4設(shè)計和開發(fā)19質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)5采購20組織機構(gòu)圖、質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖6生產(chǎn)和服務(wù)提供21質(zhì)量職能分配表7監(jiān)視和測量裝置控制231范圍88測量、分析和改進242引用文件9總則243術(shù)語和定義10監(jiān)視和測量244質(zhì)量管理體系10不合格品控制25總要求10數(shù)據(jù)分析26文件要求11改進275管理職責(zé)13附件系統(tǒng)規(guī)劃圖29管理承諾13程序文件清單30以顧客為關(guān)注焦點13質(zhì)量目標(biāo)分解一覽表31質(zhì)量方針13組織架構(gòu)圖策劃14職責(zé)、權(quán)限與溝通14管理評審166資源管理16資源提供17人力資源17基礎(chǔ)設(shè)施17工作環(huán)境18 發(fā)布令發(fā) 布 令為貫徹本公司的質(zhì)量方針，完善質(zhì)量管理體系，飛利達科技有限公司根據(jù)ISO9001：2008要求，并結(jié)合公司實際情況制訂《品質(zhì)手冊》FLDQM01，本手冊對內(nèi)是全體員工開展各項質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則，是公司全體員工必須遵守的法規(guī)性文件,要求公司全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、理解并全面貫徹執(zhí)行，以保證公司質(zhì)量管理體系正常運行并持續(xù)改進其有效性，確保顧客需求得到滿足。4 質(zhì)量管理體系 總要求 公司按ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)要求，運用過程方法建立質(zhì)量管理體系，并形成確保體系過程有效運行和進行控制所需準(zhǔn)則與方法的質(zhì)量管理體系文件。 以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客當(dāng)前和未來的需求和期望得到識別并予以滿足，包括滿足法律法規(guī)的要求。 系統(tǒng)規(guī)劃圖（出附表一） 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限公司依據(jù)管理運作的需要，結(jié)合公司的實際情況，建立了完善的組織結(jié)構(gòu)，編制了“公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖”（），并結(jié)合ISO9001：2008版標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了“公司質(zhì)量管理體系各部門質(zhì)量職能分配表” （）。d)預(yù)防和糾正措施的狀況。通過考試和對工作實際能力的考核，驗證測量培訓(xùn)的有效性及其效果。，現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件不能滿足產(chǎn)品要求時，由品質(zhì)部編制質(zhì)量計劃并組織實施。 設(shè)計和開發(fā) 設(shè)計與開發(fā): 設(shè)計和開發(fā)策劃 設(shè)計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，而設(shè)計和開發(fā)策劃是確保設(shè)計達到預(yù)期目標(biāo)和設(shè)計質(zhì)量的重要過程。確認(rèn)結(jié)果和決定措施應(yīng)予以記錄并保持。 采購信息 采購信息包括：a)采購合同、外包協(xié)議（產(chǎn)品、文件、設(shè)備的批準(zhǔn)要求） b）重要崗位工作人員要求（如質(zhì)檢員）；c)質(zhì)量及管理質(zhì)量的要求。，負(fù)責(zé)對其所有標(biāo)識的維護。 檢定校準(zhǔn)合格的計量器具，要在檢定計劃上登記有效日期，以便下次按期送檢。內(nèi)容包括：審核的目的、審核依據(jù)、審核的頻次范圍和方式等；―明確審核職責(zé)，保持審核的合理性和客觀性；―實施審核，記錄審核結(jié)果；―對審核中發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施；―驗證糾正措施的有效性。《成品檢驗控制程序》 不合格品控制A．控制目的：確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預(yù)期使用或交付。 改進 持續(xù)改進公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審等活動選擇改進機會，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性?！都m正預(yù)防措施管理程序》 附件一、系統(tǒng)規(guī)劃圖：特采NGOK業(yè)務(wù)部進料檢驗生產(chǎn)(沖壓/注塑/組裝)倉庫委外加工入庫OK業(yè)務(wù)(出貨)采購生管檢驗NGOK返工(修理)報廢NG退供應(yīng)商附件二：程序文件目錄序號文件編號文件名稱編制及實施部門版本號頁數(shù)1FLDQP001文件與記錄控制程序文控A/152FLDQP002管理評審控制程序總經(jīng)理/管代A/133FLDQP003人力資源控制程序管理部A/154FLDQP004不合格品控制程序品質(zhì)部A/135FLDQP005與顧客有關(guān)的過程控制程序業(yè)務(wù)部A/126FLDQP006采購制程控制控制采購部A/157FLDQP007委外加工控制程序采購部A/128FLDQP008生產(chǎn)計劃控制程序生管A/149FLDQP009