【正文】 資料的發(fā)展趨勢是否與以下幾個方面進(jìn)行比較?QSA中為這類問題預(yù)留了空間。10每個要素的結(jié)果(0～l0分)應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴(yán)重不合格，總的評價結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。階段Ⅲ——分析和報告對上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評審，以確定供方是否符合QS—9000要求。某些顧客至少會使用標(biāo)有雙星號(**)的問題。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。5實施工作已接近完成(80～95％)，并有了實施效果的書面證據(jù)。2．文件審核按照QSA中問題0．1，由顧客評審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。供方在糾正措施完成后應(yīng)通知顧客。是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件，進(jìn)行傳遞井定期評審? (4．4．3)4．4．4設(shè)計輸入4．6*是否確定了設(shè)計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件并進(jìn)行評審? (4．4．4； 4．3)4．7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決? (4．4．4；4．3)4．8**如未經(jīng)顧客聲明放棄，是否具備以下條件：一 為開展計算機(jī)輔助設(shè)計、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施?一 如果CAD/CAE被分包，供方是否提供技術(shù)支持?一 CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? (4．4．4．1) 4．4．5設(shè)計輸出4．9*設(shè)計輸出是否形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計輸入要求進(jìn)行驗證和確認(rèn)的形式來表達(dá)：——是否滿足設(shè)計輸入的要求?——是否包括或引用驗收準(zhǔn)則?——是否確定了特殊特性？——設(shè)計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審? (4．4．5)4．10*設(shè)計輸出是否是下列過程的結(jié)果：一 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費?一 幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用)?一 成本／性能／風(fēng)險的權(quán)衡分析?一 試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息?一 設(shè)計失效模式及后果分析(DFM2A)？ (4．4．5．1)4．4．6設(shè)計評審4．11**是否有記錄證明在設(shè)計的適當(dāng)階段、由適當(dāng)部門的人員按設(shè)計計劃進(jìn)行正式的文件化的設(shè)計評審? (4．4．6；4．l 6)4．4．7設(shè)計驗證4．12是否有進(jìn)行設(shè)計驗證的記錄，以確保設(shè)計榆出滿足沒計輸入的要求? (4．4．7；4．l 6)4．4．8設(shè)計確認(rèn)4．13是否進(jìn)行了設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合使用者規(guī)定的需要和／或要求? (4．4．8)4．14*設(shè)計確認(rèn)是否按照顧客的時間要求進(jìn)行? (4．4．8．1)4．15是否有設(shè)計確認(rèn)的記錄，它們是否包括設(shè)計失效?(4．4．8．1；4．l 6)4．16*設(shè)計失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序? (4．4．8．1)4．4．9設(shè)計更改4．17*設(shè)計更改在實施前是否加以確定，形成文件，并經(jīng)過評審和授權(quán)人員的批準(zhǔn)? (4．4．9)4．18*設(shè)計更改在生產(chǎn)實施前，是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)? (4．4．9．1)4．19對有專利的設(shè)計，供方是否與顧客共同確定設(shè)計更改對外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響? (4．4．9．1)4．20*供方是否考慮了設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響? (4，4．9．2)4．4．10顧客樣件支持4．21**當(dāng)顧客要求時，供方是否有全面的樣件計劃? (4．4．10)4．22如可能，分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)時相同? (4．4．10)4．23**是否進(jìn)行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可靠性)以跟蹤預(yù)期的完成情況及符合性? (4．4．10)4．24如果設(shè)計驗證服務(wù)被分包，供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)? (4．4．10)4．4．11保密性4．25與顧客簽訂合同開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息，供方能否保密? (4．4．11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．5—文件和資料的控制要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．5文件和資料的控制 問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．5．1總則5．1外來文件是否受控? (4．5．1)4．5．2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5．2**文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批? (4．5．2)5．3**是否具有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件)? (4．5．2)5．4*供方是否建立了程序以確保在對質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個場所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本? (4．5．2．a(chǎn))5．5供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件．或以其它方式確保防止誤用? (4．5．2．b)5．6為法律和／或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)標(biāo)識? (4．5．2．c)5．7*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施? (4．5．2．1)5．8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄? (4．5．2．1；4．16)5．9實施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件? (4．5．2．1)4．5．3文件和資料的更改5．10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門／組織進(jìn)行審批(除非另外專門指定)? (4．5．3)5．11若指定其他部門或組織審批時，該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料? (4．5．3)5．12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明? (4．5．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．6—采購要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．6采購問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．6．1總則6．1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單，供方是否按要求使用? (4．6．1．1)6．2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合生產(chǎn)和銷售國的適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)? (4．6．1．2)4．6．2分承包方的評價6．3**對分承包方的評價和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)? (4．6．2．a(chǎn))6．4**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度? (4．6．2．b)6．5**是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄? (4．6．2．c)6．6*是否把QS一9000第Ⅰ部分作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行的，最終目標(biāo)是分承包方滿足QS一9000要求? (4．6．2．1)6．7**是否向分承包方提出l00％按時交付的要求? (4．6．2．2)6．8*供方是否提供必要的策劃信息和采購承諾，以確保分承包方滿足l00％按時交付的要求? (4．6．2．2)6．9*是否有證據(jù)證明實施了監(jiān)督分承包方交付能力的管理系統(tǒng)，包括所有附加運(yùn)費和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)? (4．6．2．2)4．6．3采購資料6．10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料? (4．6．3)6．11是否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)放前對規(guī)定要求的充分性進(jìn)行了審批? (4．6．3)4．6．4采購產(chǎn)品的驗證6．12適用時，采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式? (4．6．4．1)6．13當(dāng)合同(4．3)規(guī)定時，顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方／分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求? (4．6．4．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．7—顧客提供產(chǎn)品的控制要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．7顧客提供產(chǎn)品的控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)7．1是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報告? (4．7；4．16)4．7．1顧客所有的工裝7．2*顧客所有的工具和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識，以便清楚確定其所有者? (4．7．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．8—產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．2產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性問 題評定人記錄一實施證據(jù)8．1*是否在生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識? (4．8)8．2**當(dāng)顧客要求時，可追溯性是否得到保持并加以記錄? (4．8；4．16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4．9—過程控制要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4．9過程控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)9．1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應(yīng)對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序? (4．9．a(chǎn))9．2**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和好狀態(tài)? (4．9．b；4．9．b．1；4．10．6．4)9．3*供方是否制定了應(yīng)急計劃以便在發(fā)生緊急情況時合理地保障向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)? (4．9．b．2)9．4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)、質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序? (4．9．c)9．5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制，包括特殊特性的確定和文件化? (4．9．d；4．9．d．1)9．6受控狀態(tài)是否包括對過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時)? (4．9．e)9．7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則? (4．9．f)9．8受控狀態(tài)是否包括對設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過程能力? (4．9．g)9．9**是否建立了有效的、有計劃的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)以標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，這個系統(tǒng)是否至少包括：一描述計劃性維護(hù)活動的程序?一定期的維護(hù)活動?一預(yù)見性維護(hù)方法?一為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程 序?一隨時可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?一文件化、評估并改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)?(4．9．g．1)9．10*當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，是否采用了由具備資格的操作者和／或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行控制？ (4．9)9．11是否規(guī)定了特殊過程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求，并保存了有關(guān)記錄? 4)1．14業(yè)務(wù)計劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標(biāo)和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉泶_定當(dāng)前以及未來顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。5．顧客準(zhǔn)備審核檢查表現(xiàn)場審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補(bǔ)充審核的問題。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(biāo)(benchmark)。由審核員決定是否進(jìn)行現(xiàn)場驗證。階段Ⅱ——現(xiàn)場審核這一階段是確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系實施的程度和有效性?！谌揭挥少|(zhì)量體系認(rèn)證／注冊機(jī)構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)