【正文】 否有證據(jù)證明供方在采購文件發(fā)放前對規(guī)定要求的充分性進行了審批? (4．6．3)4．6．4采購產(chǎn)品的驗證6．12適用時，采購文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式? (4．6．4．1)6．13當合同(4．3)規(guī)定時，顧客(或其指定代表)是否有權在供方／分承包方處驗證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求? (4．6．4．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．7—顧客提供產(chǎn)品的控制要 素評 定 人 記 錄結 果4．7顧客提供產(chǎn)品的控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)7．1是否有證據(jù)證明對產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情況進行了記錄并向顧客報告? (4．7；4．16)4．7．1顧客所有的工裝7．2*顧客所有的工具和設備是否進行了永久標識，以便清楚確定其所有者? (4．7．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．8—產(chǎn)品標識和可追溯性要 素評 定 人 記 錄結 果4．2產(chǎn)品標識和可追溯性問 題評定人記錄一實施證據(jù)8．1*是否在生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標識? (4．8)8．2**當顧客要求時，可追溯性是否得到保持并加以記錄? (4．8；4．16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．9—過程控制要 素評 定 人 記 錄結 果4．9過程控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)9．1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時，則應對生產(chǎn)、安裝和服務的方法制定形成文件的程序? (4．9．a(chǎn))9．2**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務設備并安排適宜的工作環(huán)境，適宜的環(huán)境應包括但不限于承諾保持有序、清潔和好狀態(tài)? (4．9．b；4．9．b．1；4．10．6．4)9．3*供方是否制定了應急計劃以便在發(fā)生緊急情況時合理地保障向顧客的產(chǎn)品供應? (4．9．b．2)9．4受控狀態(tài)是否包括符合有關標準／法規(guī)、質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序? (4．9．c)9．5*受控狀態(tài)是否包括對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視和控制，包括特殊特性的確定和文件化? (4．9．d；4．9．d．1)9．6受控狀態(tài)是否包括對過程和設備進行認可(需要時)? (4．9．e)9．7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實用的方式規(guī)定技藝評定準則? (4．9．f)9．8受控狀態(tài)是否包括對設備進行適當?shù)木S護，以保持過程能力? (4．9．g)9．9**是否建立了有效的、有計劃的預防性維護系統(tǒng)以標識關鍵過程設備，提供適當?shù)馁Y源，這個系統(tǒng)是否至少包括：一描述計劃性維護活動的程序?一定期的維護活動?一預見性維護方法?一為設備、工裝和量具提供包裝和防護的程 序?一隨時可得到關鍵生產(chǎn)設備的備件?一文件化、評估并改進維護目標?(4．9．g．1)9．10*當過程的結果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全證實時，是否采用了由具備資格的操作者和／或連續(xù)的過程和參數(shù)監(jiān)控的方法進行控制？ (4．9)9．11是否規(guī)定了特殊過程運行以及相關的設備和人員的資格要求，并保存了有關記錄? 檢驗的方法、頻次等發(fā)生改變? (4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件批準程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件批準程序(PPAP)手冊中提出的所有要求? (4．2．4．1)2．17*供方是否對分供方采用了一種零件批準程序? (4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對產(chǎn)品更改進行了適當?shù)拇_認? (4．2，4．3)4．2．5持續(xù)改進2．19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特性)、服務(時間安排和交付)和價格方面實施了持續(xù)改進以利于所有顧客? (4．2．5．1；4．1．6)2．20持續(xù)改進是否涉及到產(chǎn)品特性，尤其是應最優(yōu)先考慮的特殊特性? (4．2．5．1)2．21當過程顯示穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能時，供方是否制定了實施持續(xù)改進的優(yōu)先化的行動計劃? (4．2．5．1)2．22*供方是否確定了改進需要，并實施了適當?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進項目? (4．2．5．2)2．23供方是否已掌握持續(xù)改進的知識。4)1．14業(yè)務計劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標和計劃是否是在對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進行分析的基礎上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當?shù)姆椒▉泶_定當前以及未來顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。8．供方糾正不合格（并通知顧客）若供方能夠在審核過程中糾正一般不合格，應將糾正情況在報告中注明。5．顧客準備審核檢查表現(xiàn)場審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應加上文件審核確定的需要補充審核的問題。第二方評定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊和所需其它材料最遲應在現(xiàn)場審核前兩周提交給顧客。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(benchmark)。已找到不足之處，但改進成效尚待確認。由審核員決定是否進行現(xiàn)場驗證。改進的機會——觀察到的情形盡管不屬于嚴重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗末使用最佳方法。階段Ⅱ——現(xiàn)場審核這一階段是確定供方現(xiàn)場及外部場所質(zhì)量體系實施的程度和有效性。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對質(zhì)量體系進行自我評定，至少使用帶(*)和(**)的問題。——第三方一由質(zhì)量體系認證／注冊機構用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問題。定義嚴重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：— 質(zhì)量體系缺項或完全不符合QS—9000要求。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。使用計分法的評價過程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領域缺少有關的文件(流程圖、預測分析、計劃、程序；戰(zhàn)略等)。6文件中所有的要求已付諸實施，并且實施效果的證據(jù)可被證實。每個適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。如果某項規(guī)定超出了QS—9000的要求，應在審核檢查表中記錄。審核應在供方生產(chǎn)現(xiàn)場及其它的外部場所（如工程、采購等部門）進行。9．顧客驗證根據(jù)不合格項的性質(zhì)，顧客通過現(xiàn)場和/或文件評審來驗證糾正措施的的效性。適當?shù)哪繕藦S家；(4，9；4．16；4．18)4．9．1過程監(jiān)視和作業(yè)指導書9．12**是否為所有負責過程操作的人員提供了文件化的過程監(jiān)視和作業(yè)指導書，這些指導書來源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)參考手冊或其它等效文件，在工作崗位是否易于得到作業(yè)指導書? (4．9．1)9．13**必要時，過程監(jiān)視和作業(yè)指導書是否包括或參考了以下內(nèi)容：一過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號?一零件名稱和編號?一現(xiàn)行工程等級／日期?一所需的工具、量具和其它設備?一材料的標識和處置指導書?一顧客和供方規(guī)定的特殊特性?一統(tǒng)計過程控制(SPC)要求?一相關的工程和制造標準?一檢驗和試驗指導書?一反應計劃?一修訂日期和批準?一目視輔具?一工具更換周期和作業(yè)準備指導書? (4，9．1；4．9．4)4．9．2維持過程控制9．14** 供方是否通過實施且符合控制計劃、過程流程圖、測量技術、抽樣計劃和當未滿足接收準則時的反應計劃來保持或超出執(zhí)行PPAP時批準的過程能力或性能？（4．9．2；4．10．1）9．15**重大過程事件是否有記錄(在控制圖中)? (4．9．2)9．16*對不穩(wěn)定的或過程能力不足的特性(在控制計劃中標識)，供方是否開始實施適宜的反應計劃，并有必要的記錄支持? (4．9．2)9．17*反應計劃是否包含以下內(nèi)容：一限制和l00％的檢驗?一規(guī)定糾正措施的進度?一明確職責?一顧客批準? (4．9．2)4．9．3更改的過程控制要求9．18當顧客要求的能力或性能改變時，控制計劃是否進行相應的更改? (4．9．3)4．9．4作業(yè)準備的驗證9．19*供方是否采用適當?shù)慕y(tǒng)計方法進行作業(yè)準備驗證? (4．9．4)4．9．5過程更改9．20*供方是否保存了過程更改生效日期的記錄? (4．9．5；4．5．3)4．9．6外觀項目9．21*對于顧客指定的外觀項目：一在評價區(qū)內(nèi)是否有適當?shù)恼彰?一能否得到所有適當?shù)臉藴蕵蛹?一標準樣件和評價設備是否得到充分的維護和控制?一對外觀檢驗人員的資格是否進行驗證? (4．9．6；4．1．2．2)要素4．10—檢驗和試驗要 素評 定 人 記 錄結 果4．10檢驗和試驗問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．10．1總則10．1*如果對計數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準則不是零缺陷，供方的接收準則是否形成文件并經(jīng)顧客批準? (4．10．1．1)4．10．2進貨檢驗和試驗10．2**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計劃和／或形成文件的程序進行檢驗或驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)? (4．10．2．1)10．3進貨檢驗的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)確定的? (4．10．2．2)10．4**對于未經(jīng)驗證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標識并做好記錄? (4．10．2．3；4．16)10．5*供方進貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法：一由供方進行統(tǒng)計數(shù)據(jù)接收和評價?一進貨檢驗和／或試驗?一當有可接受質(zhì)量性能的記錄時，對分承包方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?一由認可的實驗室所做的評價? (4．10．2．4)4．10．3過程檢驗和試驗10．6**供方是否按照質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進行檢驗和試驗? (4．10．3．a(chǎn))10．7**供方是否能夠在所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告收到和驗證前，不將產(chǎn)品放行，除非有可靠的追回程序(見4．10．2．3)? (4．10．3．b)10．8所有的過程活動是否都以缺陷預防為導向，例如統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制，而不是找出缺陷? (4．10．3．c)4．10．4最終檢驗和試驗10．9**供方是否按質(zhì)量計劃(控制計劃)和／或形成文件的程序進行最終檢驗和試驗? (4．10．4)10．10質(zhì)量計劃是否要求所有規(guī)定的進貨、過程、最終檢驗和試驗都必須實施并滿足規(guī)定要求? (4．10．4)10．11**供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項活動已經(jīng)圓滿完成且有關數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認可后，產(chǎn)品才能發(fā)出? (4．10．4)10．12*是否按顧客要求的頻次(見QS一9000第Ⅱ部分)對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗及功能驗證?全尺寸檢驗和功能試驗的結果是否可供顧客評審? (4．10．4．1)10．13*供方是否對己包裝的最終產(chǎn)品進行按計劃的審核以驗證是否符合所有規(guī)定要求? (4．10．4．2)4．10．5檢驗和試驗記錄10．14*供方是否保存有關記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗收準則通過了檢驗和／或試驗，是否標明了負責產(chǎn)品放行的授權檢驗者? (4．10．5；4．16)10．15當產(chǎn)品未通過某項檢驗和／或試驗時，是否執(zhí)行了不合格品控制? (4．10．5；4．13；4．16