【正文】 否有證據(jù)證明供方在采購(gòu)文件發(fā)放前對(duì)規(guī)定要求的充分性進(jìn)行了審批? (4．6．3)4．6．4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6．12適用時(shí)，采購(gòu)文件中是否規(guī)定了在分承包方貨源處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的安排以及產(chǎn)品放行的方式? (4．6．4．1)6．13當(dāng)合同(4．3)規(guī)定時(shí)，顧客(或其指定代表)是否有權(quán)在供方／分承包方處驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求? (4．6．4．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．7—顧客提供產(chǎn)品的控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．7顧客提供產(chǎn)品的控制問(wèn) 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)7．1是否有證據(jù)證明對(duì)產(chǎn)品丟失，損壞或不適用的情況進(jìn)行了記錄并向顧客報(bào)告? (4．7；4．16)4．7．1顧客所有的工裝7．2*顧客所有的工具和設(shè)備是否進(jìn)行了永久標(biāo)識(shí)，以便清楚確定其所有者? (4．7．1)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．8—產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性問(wèn) 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)8．1*是否在生產(chǎn)、交付和安裝的所有階段都保持了產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)? (4．8)8．2**當(dāng)顧客要求時(shí)，可追溯性是否得到保持并加以記錄? (4．8；4．16)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．9—過(guò)程控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．9過(guò)程控制問(wèn) 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)9．1*受控狀態(tài)是否包括如果沒有形成文件的程序就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成文件的程序? (4．9．a(chǎn))9．2**受控狀態(tài)是否包括使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境，適宜的環(huán)境應(yīng)包括但不限于承諾保持有序、清潔和好狀態(tài)? (4．9．b；4．9．b．1；4．10．6．4)9．3*供方是否制定了應(yīng)急計(jì)劃以便在發(fā)生緊急情況時(shí)合理地保障向顧客的產(chǎn)品供應(yīng)? (4．9．b．2)9．4受控狀態(tài)是否包括符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件的程序? (4．9．c)9．5*受控狀態(tài)是否包括對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制，包括特殊特性的確定和文件化? (4．9．d；4．9．d．1)9．6受控狀態(tài)是否包括對(duì)過(guò)程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可(需要時(shí))? (4．9．e)9．7受控狀態(tài)是否包括以最清楚實(shí)用的方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則? (4．9．f)9．8受控狀態(tài)是否包括對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過(guò)程能力? (4．9．g)9．9**是否建立了有效的、有計(jì)劃的預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)以標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，提供適當(dāng)?shù)馁Y源，這個(gè)系統(tǒng)是否至少包括：一描述計(jì)劃性維護(hù)活動(dòng)的程序?一定期的維護(hù)活動(dòng)?一預(yù)見性維護(hù)方法?一為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù)的程 序?一隨時(shí)可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的備件?一文件化、評(píng)估并改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)?(4．9．g．1)9．10*當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全證實(shí)時(shí)，是否采用了由具備資格的操作者和／或連續(xù)的過(guò)程和參數(shù)監(jiān)控的方法進(jìn)行控制？ (4．9)9．11是否規(guī)定了特殊過(guò)程運(yùn)行以及相關(guān)的設(shè)備和人員的資格要求，并保存了有關(guān)記錄? 檢驗(yàn)的方法、頻次等發(fā)生改變? (4．2．3．7)4．2．4生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序2．16*供方是否完全符合生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)手冊(cè)中提出的所有要求? (4．2．4．1)2．17*供方是否對(duì)分供方采用了一種零件批準(zhǔn)程序? (4．2．4．2)2．18*是否有證據(jù)表明對(duì)產(chǎn)品更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)? (4．2，4．3)4．2．5持續(xù)改進(jìn)2．19*是否有證據(jù)證明在質(zhì)量(延伸至產(chǎn)品特性)、服務(wù)(時(shí)間安排和交付)和價(jià)格方面實(shí)施了持續(xù)改進(jìn)以利于所有顧客? (4．2．5．1；4．1．6)2．20持續(xù)改進(jìn)是否涉及到產(chǎn)品特性，尤其是應(yīng)最優(yōu)先考慮的特殊特性? (4．2．5．1)2．21當(dāng)過(guò)程顯示穩(wěn)定，具有可接受的能力和性能時(shí)，供方是否制定了實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的優(yōu)先化的行動(dòng)計(jì)劃? (4．2．5．1)2．22*供方是否確定了改進(jìn)需要，并實(shí)施了適當(dāng)?shù)奶岣哔|(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn)項(xiàng)目? (4．2．5．2)2．23供方是否已掌握持續(xù)改進(jìn)的知識(shí)。4)1．14業(yè)務(wù)計(jì)劃是否屬受控文件? (4．1．4)1．15目標(biāo)和計(jì)劃是否是在對(duì)競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)外同類廠家進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上制定的? (4…1...4)1．16*是否有適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)確定當(dāng)前以及未來(lái)顧客的期望? (4．1．4)1．17供方是否具有客觀的程序來(lái)確定收集信息的范圍以及信息(顧客期望和顧客滿意)收集的頻次和方法? (4，4。8．供方糾正不合格（并通知顧客）若供方能夠在審核過(guò)程中糾正一般不合格，應(yīng)將糾正情況在報(bào)告中注明。5．顧客準(zhǔn)備審核檢查表現(xiàn)場(chǎng)審核檢查表除QSA內(nèi)容外還應(yīng)加上文件審核確定的需要補(bǔ)充審核的問(wèn)題。第二方評(píng)定程序1．供方向顧客提供所需的材料[如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件(第二層次文件)]為保證審核效果，質(zhì)量手冊(cè)和所需其它材料最遲應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)審核前兩周提交給顧客。該供方成為工業(yè)界趕超的目標(biāo)(benchmark)。已找到不足之處，但改進(jìn)成效尚待確認(rèn)。由審核員決定是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。改進(jìn)的機(jī)會(huì)——觀察到的情形盡管不屬于嚴(yán)重不合格或一般不合格，但憑審核員的判斷和經(jīng)驗(yàn)?zāi)┦褂米罴逊椒?。階段Ⅱ——現(xiàn)場(chǎng)審核這一階段是確定供方現(xiàn)場(chǎng)及外部場(chǎng)所質(zhì)量體系實(shí)施的程度和有效性。適用范圍QSA可以根據(jù)顧客和供方需要，在下列幾種情況下使用：——第一方一供方對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行自我評(píng)定，至少使用帶(*)和(**)的問(wèn)題。——第三方一由質(zhì)量體系認(rèn)證／注冊(cè)機(jī)構(gòu)用采作為編制審核檢查表的輸入，至少使用帶(*)和(**)的問(wèn)題。定義嚴(yán)重不合格是指出現(xiàn)下述情況之一：— 質(zhì)量體系缺項(xiàng)或完全不符合QS—9000要求。充分性——本文的充分性是指就供方的作業(yè)范圍而言，供方特定文件滿足QS—9000的意圖。使用計(jì)分法的評(píng)價(jià)過(guò)程描 述得分供方不熟悉要素的要求，并且在該領(lǐng)域缺少有關(guān)的文件(流程圖、預(yù)測(cè)分析、計(jì)劃、程序；戰(zhàn)略等)。6文件中所有的要求已付諸實(shí)施，并且實(shí)施效果的證據(jù)可被證實(shí)。每個(gè)適用要素的得分至少是7分，才能夠被推薦。如果某項(xiàng)規(guī)定超出了QS—9000的要求，應(yīng)在審核檢查表中記錄。審核應(yīng)在供方生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及其它的外部場(chǎng)所（如工程、采購(gòu)等部門）進(jìn)行。9．顧客驗(yàn)證根據(jù)不合格項(xiàng)的性質(zhì)，顧客通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)和/或文件評(píng)審來(lái)驗(yàn)證糾正措施的的效性。適當(dāng)?shù)哪繕?biāo)廠家；(4，9；4．16；4．18)4．9．1過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書9．12**是否為所有負(fù)責(zé)過(guò)程操作的人員提供了文件化的過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書來(lái)源于產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃(APQP)參考手冊(cè)或其它等效文件，在工作崗位是否易于得到作業(yè)指導(dǎo)書? (4．9．1)9．13**必要時(shí)，過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書是否包括或參考了以下內(nèi)容：一過(guò)程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號(hào)?一零件名稱和編號(hào)?一現(xiàn)行工程等級(jí)／日期?一所需的工具、量具和其它設(shè)備?一材料的標(biāo)識(shí)和處置指導(dǎo)書?一顧客和供方規(guī)定的特殊特性?一統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)要求?一相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)?一檢驗(yàn)和試驗(yàn)指導(dǎo)書?一反應(yīng)計(jì)劃?一修訂日期和批準(zhǔn)?一目視輔具?一工具更換周期和作業(yè)準(zhǔn)備指導(dǎo)書? (4，9．1；4．9．4)4．9．2維持過(guò)程控制9．14** 供方是否通過(guò)實(shí)施且符合控制計(jì)劃、過(guò)程流程圖、測(cè)量技術(shù)、抽樣計(jì)劃和當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃來(lái)保持或超出執(zhí)行PPAP時(shí)批準(zhǔn)的過(guò)程能力或性能？（4．9．2；4．10．1）9．15**重大過(guò)程事件是否有記錄(在控制圖中)? (4．9．2)9．16*對(duì)不穩(wěn)定的或過(guò)程能力不足的特性(在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí))，供方是否開始實(shí)施適宜的反應(yīng)計(jì)劃，并有必要的記錄支持? (4．9．2)9．17*反應(yīng)計(jì)劃是否包含以下內(nèi)容：一限制和l00％的檢驗(yàn)?一規(guī)定糾正措施的進(jìn)度?一明確職責(zé)?一顧客批準(zhǔn)? (4．9．2)4．9．3更改的過(guò)程控制要求9．18當(dāng)顧客要求的能力或性能改變時(shí)，控制計(jì)劃是否進(jìn)行相應(yīng)的更改? (4．9．3)4．9．4作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證9．19*供方是否采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證? (4．9．4)4．9．5過(guò)程更改9．20*供方是否保存了過(guò)程更改生效日期的記錄? (4．9．5；4．5．3)4．9．6外觀項(xiàng)目9．21*對(duì)于顧客指定的外觀項(xiàng)目：一在評(píng)價(jià)區(qū)內(nèi)是否有適當(dāng)?shù)恼彰?一能否得到所有適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)樣件?一標(biāo)準(zhǔn)樣件和評(píng)價(jià)設(shè)備是否得到充分的維護(hù)和控制?一對(duì)外觀檢驗(yàn)人員的資格是否進(jìn)行驗(yàn)證? (4．9．6；4．1．2．2)要素4．10—檢驗(yàn)和試驗(yàn)要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．10檢驗(yàn)和試驗(yàn)問(wèn) 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．10．1總則10．1*如果對(duì)計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷，供方的接收準(zhǔn)則是否形成文件并經(jīng)顧客批準(zhǔn)? (4．10．1．1)4．10．2進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．2**供方是否能夠確保未按質(zhì)量計(jì)劃和／或形成文件的程序進(jìn)行檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工(緊急放行除外)? (4．10．2．1)10．3進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)是否是根據(jù)在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)確定的? (4．10．2．2)10．4**對(duì)于未經(jīng)驗(yàn)證投入生產(chǎn)的材料是否有明確標(biāo)識(shí)并做好記錄? (4．10．2．3；4．16)10．5*供方進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)是否采用了以下一種或多種方法：一由供方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)接收和評(píng)價(jià)?一進(jìn)貨檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)?一當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時(shí)，對(duì)分承包方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍?一由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所做的評(píng)價(jià)? (4．10．2．4)4．10．3過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．6**供方是否按照質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件的程序?qū)Ξa(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)? (4．10．3．a(chǎn))10．7**供方是否能夠在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前，不將產(chǎn)品放行，除非有可靠的追回程序(見4．10．2．3)? (4．10．3．b)10．8所有的過(guò)程活動(dòng)是否都以缺陷預(yù)防為導(dǎo)向，例如統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、防錯(cuò)、目視控制，而不是找出缺陷? (4．10．3．c)4．10．4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)10．9**供方是否按質(zhì)量計(jì)劃(控制計(jì)劃)和／或形成文件的程序進(jìn)行最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)? (4．10．4)10．10質(zhì)量計(jì)劃是否要求所有規(guī)定的進(jìn)貨、過(guò)程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)都必須實(shí)施并滿足規(guī)定要求? (4．10．4)10．11**供方能否確保形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出? (4．10．4)10．12*是否按顧客要求的頻次(見QS一9000第Ⅱ部分)對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸檢驗(yàn)及功能驗(yàn)證?全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)的結(jié)果是否可供顧客評(píng)審? (4．10．4．1)10．13*供方是否對(duì)己包裝的最終產(chǎn)品進(jìn)行按計(jì)劃的審核以驗(yàn)證是否符合所有規(guī)定要求? (4．10．4．2)4．10．5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄10．14*供方是否保存有關(guān)記錄以清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定的驗(yàn)收準(zhǔn)則通過(guò)了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)，是否標(biāo)明了負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者? (4．10．5；4．16)10．15當(dāng)產(chǎn)品未通過(guò)某項(xiàng)檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)時(shí)，是否執(zhí)行了不合格品控制? (4．10．5；4．13；4．16