【正文】 并適當采用有關的措施及技術? (4．2．5．3)4．2．6設施和工程管理2．24在產(chǎn)品質量先期策劃過程中，制定設施、設備和過程計劃時，是否采用了多方論證的方法進行決策? (4．2．6．1；4．2．3．7)2．25**工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉和搬運，便于材料的同步流動，并最大限度地使場地得到增值使用?(4．2．6．1)2．26是否制定了評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮了如下因素：總體工作計劃、適當?shù)淖詣踊?、人機工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉庫存量和增值勞動含量?(4．2．6，1)2．27*供方是否建立并實施了工裝管理系統(tǒng)，其中包括維護與修理的設施和人員、貯存與修復、工裝準備、易損工具的更換計劃、工具的修整包括工具設計修改? (4．2．6．2)2．28在工裝和量具的設計、制造和全尺寸檢驗過程中，是否可得到適當?shù)募夹g資源? ( 4．2．6．2)2．29*如果工裝的某些工作被分包，是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)? (4．2．6．2)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．3—合同評審要 素評 定 人 記 錄結 果4．2合同評審問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．3．2評審3．1*供方是否對標書、合同或訂單進行評審，以確保所有要求已被理解并能夠滿足，任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決? (4．3．2)3．2*對于合同中顧客的具體要求，包括QS一9000第Ⅱ部分的內容，有關職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足? (4．3．2；4．12．1)4．3．3合同的修訂3．3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關的職能部門? (4．3．3)4．3．4記錄3．4**是否保存了合同評審的記錄? (4．3．4；4．l 6)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．4—設計控制要 素評 定 人 記 錄結 果4．4設計控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．4．1總則4．1是否能夠利用以前設計工作中得到的經(jīng)驗來指導目前及以后類似的設計項目? (4．4．1．1)4．4．2設計和開發(fā)的策劃4．2*是否對每個設計項目都編制了計劃并明確職責分工? (4．4．2)4．3計劃是否隨著設計工作的進展加以更新? (4．4．2)4．4*負責設計工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源? (4．4．2．1；4．18)4．4．3組織和技術接口4．5參加設計的不同小組之間是否明確了組織接口。4；4．1．6)1．18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務計劃的方法是否形成文件，以確保計劃在組織內部得到適當?shù)慕涣骱蛯嵤? (4．1．4)4．1．5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1．19供方是否將質量趨勢、運行性能及關鍵產(chǎn)品與服務特性的現(xiàn)行質量等級形成文件? (4．1．5)1．20**數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢是否與以下幾個方面進行比較?對于其它不合格項，供方應確定糾正措施完成的日期。QSA中為這類問題預留了空間。通常供方還需提交以下材料：——按顧客要求進行自我評定的結果；——第三方質量體系注冊計劃(如果有)；——其它顧客使用QSA進行的審核(如果有)。10每個要素的結果(0～l0分)應在審核記錄表的相應位置記錄下來。4實施工作已見成效(60～80％已完成)，并有了與結果相關的初步證據(jù)。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴重不合格，總的評價結論應是“不推薦”。為了保證顧客的利益，必須在最終的審核報告中將需改進的內容記錄下來。階段Ⅲ——分析和報告對上述兩階段的結果進行評審，以確定供方是否符合QS—9000要求?！诙揭活櫩蛯┓劫|量體系進行評定(包括第一層次供方對分供方的評定)，應使用所有的問題和子問題。某些顧客至少會使用標有雙星號(**)的問題。審核總結的方式審核員／顧客可采用以下兩種方法之一對審核做出結論：— 推薦／不推薦— 計分法每一個要素都可以按顧客的要求選用下述兩種方法之一進行評定：— 合格／一般不合格／嚴重不合格；— 每個要素可得0～l0分，見“使用計分法的評定過程”。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴重不合格或一般不合格。如果在規(guī)定時間內沒有完成不合格的處理，也將被評定為“不推薦”。5實施工作已接近完成(80～95％)，并有了實施效果的書面證據(jù)。各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。2．文件審核按照QSA中問題0．1，由顧客評審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。6．顧客實施現(xiàn)場審核顧客利用審核檢查表評價供方體系的運行情況。供方在糾正措施完成后應通知顧客。競爭對手；是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件，進行傳遞井定期評審? (4．4．3)4．4．4設計輸入4．6*是否確定了設計輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件并進行評審? (4．4．4； 4．3)4．7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決? (4．4．4；4．3)4．8**如未經(jīng)顧客聲明放棄，是否具備以下條件：一 為開展計算機輔助設計、工程和分析工作提供適當?shù)馁Y源和設施?一 如果CAD/CAE被分包，供方是否提供技術支持?一 CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? (4．4．4．1) 4．4．5設計輸出4．9*設計輸出是否形成文件，并以能夠對照設計輸入要求進行驗證和確認的形式來表達：——是否滿足設計輸入的要求?——是否包括或引用驗收準則?——是否確定了特殊特性？——設計輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評審? (4．4．5)4．10*設計輸出是否是下列過程的結果：一 簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費?一 幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用)?一 成本／性能／風險的權衡分析?一 試驗、生產(chǎn)和現(xiàn)場的反饋信息?一 設計失效模式及后果分析(DFM2A)？ (4．4．5．1)4．4．6設計評審4．11**是否有記錄證明在設計的適當階段、由適當部門的人員按設計計劃進行正式的文件化的設計評審? (4．4．6；4．l 6)4．4．7設計驗證4．12是否有進行設計驗證的記錄，以確保設計榆出滿足沒計輸入的要求? (4．4．7；4．l 6)4．4．8設計確認4．13是否進行了設計確認，以確保產(chǎn)品符合使用者規(guī)定的需要和／或要求? (4．4．8)4．14*設計確認是否按照顧客的時間要求進行? (4．4．8．1)4．15是否有設計確認的記錄，它們是否包括設計失效?(4．4．8．1；4．l 6)4．16*設計失效是否引用了指定的糾正和預防措施程序? (4．4．8．1)4．4．9設計更改4．17*設計更改在實施前是否加以確定，形成文件，并經(jīng)過評審和授權人員的批準? (4．4．9)4．18*設計更改在生產(chǎn)實施前，是否經(jīng)過了顧客的書面批準或聲明放棄批準? (4．4．9．1)4．19對有專利的設計，供方是否與顧客共同確定設計更改對外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響? (4．4．9．1)4．20*供方是否考慮了設計更改對產(chǎn)品應用系統(tǒng)的影響? (4，4．9．2)4．4．10顧客樣件支持4．21**當顧客要求時，供方是否有全面的樣件計劃? (4．4．10)4．22如可能，分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)時相同? (4．4．10)4．23**是否進行性能試驗(適用時考慮并包括壽命、耐久性、可靠性)以跟蹤預期的完成情況及符合性? (4．4．10)4．24如果設計驗證服務被分包，供方是否提供技術指導? (4．4．10)4．4．11保密性4．25與顧客簽訂合同開發(fā)的產(chǎn)品以及有關的產(chǎn)品信息，供方能否保密? (4．4．11)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．5—文件和資料的控制要 素評 定 人 記 錄結 果4．5文件和資料的控制 問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．5．1總則5．1外來文件是否受控? (4．5．1)4．5．2文件和資料的批準和發(fā)布5．2**文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權人員的審批? (4．5．2)5．3**是否具有并可隨時得到識別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件)? (4．5．2)5．4*供方是否建立了程序以確保在對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能得到相應文件的有效版本? (4．5．2．a(chǎn))5．5供方是否建立程序以確保從使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件．或以其它方式確保防止誤用? (4．5．2．b)5．6為法律和／或知識積累的目的所保留的作廢文件是否進行了適當標識? (4．5．2．c)5．7*顧客的工程標準／規(guī)范及其更改是否能及時評審、分發(fā)并實施? (4．5．2．1)5．8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄? (4．5．2．1；4．16)5．9實施更改是否包括更改所有的相關文件? (4．5．2．1)4．5．3文件和資料的更改5．10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門／組織進行審批(除非另外專門指定)? (4．5．3)5．11若指定其他部門或組織審批時，該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關背景資料? (4．5．3)5．12所有的文件更改是否都在文件或相應的附件上注明? (4．5．3)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4．6—采購要 素評 定 人 記 錄結 果4．6采購問 題評定人記錄一實施證據(jù)4．6．1總則6．1如顧客提供了經(jīng)批準的分承包方名單，供方是否按要求使用? (4．6．1．1)6．2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合生產(chǎn)和銷售國的適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)? (4．6．1．2)4．6．2分承包方的評價6．3**對分承包方的評價和選擇是否以他們滿足質量體系和質量保證要求的能力為依據(jù)? (4．6．2．a(chǎn))6．4**供方是否明確了對分承包方實施控制的方式和程度? (4．6．2．b)6．5**是否建立并保存了合格的分承包方的質量記錄? (4．6．2．c)6．6*是否把QS一9000第Ⅰ部分作為基本質量體系要求進行的，最終目標是分承包方滿足QS一9000要求? (4．6．2．1)6．7**是否向分承包方提出l00％按時交付的要求? (4．6．2．2)6．8*供方是否提供必要的策劃信息和采購承諾，以確保分承包方滿足l00％按時交付的要求? (4．6．2．2)6．9*是否有證據(jù)證明實施了監(jiān)督分承包方交付能力的管理系統(tǒng)，包括所有附加運費和適當?shù)募m正措施的證據(jù)? (4．6．2．2)4．6．3采購資料6．10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務的資料? (4．6．3)6．11是