【正文】 并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及技術(shù)? (4．2．5．3)4．2．6設(shè)施和工程管理2．24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，制定設(shè)施、設(shè)備和過程計(jì)劃時(shí)，是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策? (4．2．6．1；4．2．3．7)2．25**工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并最大限度地使場(chǎng)地得到增值使用?(4．2．6．1)2．26是否制定了評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過程效果的方法，并考慮了如下因素：總體工作計(jì)劃、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動(dòng)含量?(4．2．6，1)2．27*供方是否建立并實(shí)施了工裝管理系統(tǒng)，其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工具的更換計(jì)劃、工具的修整包括工具設(shè)計(jì)修改? (4．2．6．2)2．28在工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)過程中，是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源? ( 4．2．6．2)2．29*如果工裝的某些工作被分包，是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)? (4．2．6．2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．3—合同評(píng)審要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．2合同評(píng)審問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．3．2評(píng)審3．1*供方是否對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審，以確保所有要求已被理解并能夠滿足，任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決? (4．3．2)3．2*對(duì)于合同中顧客的具體要求，包括QS一9000第Ⅱ部分的內(nèi)容，有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足? (4．3．2；4．12．1)4．3．3合同的修訂3．3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門? (4．3．3)4．3．4記錄3．4**是否保存了合同評(píng)審的記錄? (4．3．4；4．l 6)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．4—設(shè)計(jì)控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．4設(shè)計(jì)控制問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．4．1總則4．1是否能夠利用以前設(shè)計(jì)工作中得到的經(jīng)驗(yàn)來指導(dǎo)目前及以后類似的設(shè)計(jì)項(xiàng)目? (4．4．1．1)4．4．2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4．2*是否對(duì)每個(gè)設(shè)計(jì)項(xiàng)目都編制了計(jì)劃并明確職責(zé)分工? (4．4．2)4．3計(jì)劃是否隨著設(shè)計(jì)工作的進(jìn)展加以更新? (4．4．2)4．4*負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源? (4．4．2．1；4．18)4．4．3組織和技術(shù)接口4．5參加設(shè)計(jì)的不同小組之間是否明確了組織接口。4；4．1．6)1．18*追溯、更新、修改和評(píng)審業(yè)務(wù)計(jì)劃的方法是否形成文件，以確保計(jì)劃在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蛯?shí)施? (4．1．4)4．1．5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1．19供方是否將質(zhì)量趨勢(shì)、運(yùn)行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級(jí)形成文件? (4．1．5)1．20**數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢(shì)是否與以下幾個(gè)方面進(jìn)行比較?對(duì)于其它不合格項(xiàng)，供方應(yīng)確定糾正措施完成的日期。QSA中為這類問題預(yù)留了空間。通常供方還需提交以下材料：——按顧客要求進(jìn)行自我評(píng)定的結(jié)果；——第三方質(zhì)量體系注冊(cè)計(jì)劃(如果有)；——其它顧客使用QSA進(jìn)行的審核(如果有)。10每個(gè)要素的結(jié)果(0～l0分)應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。4實(shí)施工作已見成效(60～80％已完成)，并有了與結(jié)果相關(guān)的初步證據(jù)。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個(gè)以上嚴(yán)重不合格，總的評(píng)價(jià)結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。為了保證顧客的利益，必須在最終的審核報(bào)告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。階段Ⅲ——分析和報(bào)告對(duì)上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審，以確定供方是否符合QS—9000要求。——第二方一顧客對(duì)供方質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)定(包括第一層次供方對(duì)分供方的評(píng)定)，應(yīng)使用所有的問題和子問題。某些顧客至少會(huì)使用標(biāo)有雙星號(hào)(**)的問題。審核總結(jié)的方式審核員／顧客可采用以下兩種方法之一對(duì)審核做出結(jié)論：— 推薦／不推薦— 計(jì)分法每一個(gè)要素都可以按顧客的要求選用下述兩種方法之一進(jìn)行評(píng)定：— 合格／一般不合格／嚴(yán)重不合格；— 每個(gè)要素可得0～l0分，見“使用計(jì)分法的評(píng)定過程”。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。如果在規(guī)定時(shí)間內(nèi)沒有完成不合格的處理，也將被評(píng)定為“不推薦”。5實(shí)施工作已接近完成(80～95％)，并有了實(shí)施效果的書面證據(jù)。各個(gè)要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。2．文件審核按照QSA中問題0．1，由顧客評(píng)審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。6．顧客實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核顧客利用審核檢查表評(píng)價(jià)供方體系的運(yùn)行情況。供方在糾正措施完成后應(yīng)通知顧客。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手；是否有證據(jù)證明必要的信息已形成文件，進(jìn)行傳遞井定期評(píng)審? (4．4．3)4．4．4設(shè)計(jì)輸入4．6*是否確定了設(shè)計(jì)輸入要求，包括適用的法令和法規(guī)要求，形成文件并進(jìn)行評(píng)審? (4．4．4； 4．3)4．7不完善、含糊的或矛盾的要求是否已得到解決? (4．4．4；4．3)4．8**如未經(jīng)顧客聲明放棄，是否具備以下條件：一 為開展計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)、工程和分析工作提供適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施?一 如果CAD/CAE被分包，供方是否提供技術(shù)支持?一 CAD/CAE系統(tǒng)是否有能力與顧客的系統(tǒng)雙向接口? (4．4．4．1) 4．4．5設(shè)計(jì)輸出4．9*設(shè)計(jì)輸出是否形成文件，并以能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)：——是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求?——是否包括或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則?——是否確定了特殊特性？——設(shè)計(jì)輸出文件發(fā)放前是否經(jīng)過評(píng)審? (4．4．5)4．10*設(shè)計(jì)輸出是否是下列過程的結(jié)果：一 簡(jiǎn)化、優(yōu)化、創(chuàng)新及減少浪費(fèi)?一 幾何尺寸和公差分析(GDT)(如適用)?一 成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析?一 試驗(yàn)、生產(chǎn)和現(xiàn)場(chǎng)的反饋信息?一 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFM2A)？ (4．4．5．1)4．4．6設(shè)計(jì)評(píng)審4．11**是否有記錄證明在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段、由適當(dāng)部門的人員按設(shè)計(jì)計(jì)劃進(jìn)行正式的文件化的設(shè)計(jì)評(píng)審? (4．4．6；4．l 6)4．4．7設(shè)計(jì)驗(yàn)證4．12是否有進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄，以確保設(shè)計(jì)榆出滿足沒計(jì)輸入的要求? (4．4．7；4．l 6)4．4．8設(shè)計(jì)確認(rèn)4．13是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合使用者規(guī)定的需要和／或要求? (4．4．8)4．14*設(shè)計(jì)確認(rèn)是否按照顧客的時(shí)間要求進(jìn)行? (4．4．8．1)4．15是否有設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄，它們是否包括設(shè)計(jì)失效?(4．4．8．1；4．l 6)4．16*設(shè)計(jì)失效是否引用了指定的糾正和預(yù)防措施程序? (4．4．8．1)4．4．9設(shè)計(jì)更改4．17*設(shè)計(jì)更改在實(shí)施前是否加以確定，形成文件，并經(jīng)過評(píng)審和授權(quán)人員的批準(zhǔn)? (4．4．9)4．18*設(shè)計(jì)更改在生產(chǎn)實(shí)施前，是否經(jīng)過了顧客的書面批準(zhǔn)或聲明放棄批準(zhǔn)? (4．4．9．1)4．19對(duì)有專利的設(shè)計(jì)，供方是否與顧客共同確定設(shè)計(jì)更改對(duì)外形、裝配、功能、性能和／或耐久性的影響? (4．4．9．1)4．20*供方是否考慮了設(shè)計(jì)更改對(duì)產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響? (4，4．9．2)4．4．10顧客樣件支持4．21**當(dāng)顧客要求時(shí)，供方是否有全面的樣件計(jì)劃? (4．4．10)4．22如可能，分承包方制造樣件使用的工裝和過程是否與正式生產(chǎn)時(shí)相同? (4．4．10)4．23**是否進(jìn)行性能試驗(yàn)(適用時(shí)考慮并包括壽命、耐久性、可靠性)以跟蹤預(yù)期的完成情況及符合性? (4．4．10)4．24如果設(shè)計(jì)驗(yàn)證服務(wù)被分包，供方是否提供技術(shù)指導(dǎo)? (4．4．10)4．4．11保密性4．25與顧客簽訂合同開發(fā)的產(chǎn)品以及有關(guān)的產(chǎn)品信息，供方能否保密? (4．4．11)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．5—文件和資料的控制要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．5文件和資料的控制 問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．5．1總則5．1外來文件是否受控? (4．5．1)4．5．2文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布5．2**文件和資料在發(fā)布前是否經(jīng)授權(quán)人員的審批? (4．5．2)5．3**是否具有并可隨時(shí)得到識(shí)別文件修訂狀態(tài)的控制清單(或等效文件)? (4．5．2)5．4*供方是否建立了程序以確保在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所，都能得到相應(yīng)文件的有效版本? (4．5．2．a(chǎn))5．5供方是否建立程序以確保從使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和／或作廢的文件．或以其它方式確保防止誤用? (4．5．2．b)5．6為法律和／或知識(shí)積累的目的所保留的作廢文件是否進(jìn)行了適當(dāng)標(biāo)識(shí)? (4．5．2．c)5．7*顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改是否能及時(shí)評(píng)審、分發(fā)并實(shí)施? (4．5．2．1)5．8*供方是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄? (4．5．2．1；4．16)5．9實(shí)施更改是否包括更改所有的相關(guān)文件? (4．5．2．1)4．5．3文件和資料的更改5．10文件和資料的更改是否由該文件的原審批部門／組織進(jìn)行審批(除非另外專門指定)? (4．5．3)5．11若指定其他部門或組織審批時(shí)，該部門或組織是否獲得了審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料? (4．5．3)5．12所有的文件更改是否都在文件或相應(yīng)的附件上注明? (4．5．3)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審核要素4．6—采購要 素評(píng) 定 人 記 錄結(jié) 果4．6采購問 題評(píng)定人記錄一實(shí)施證據(jù)4．6．1總則6．1如顧客提供了經(jīng)批準(zhǔn)的分承包方名單，供方是否按要求使用? (4．6．1．1)6．2用于零件生產(chǎn)所采購的所有材料是否都符合生產(chǎn)和銷售國的適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)? (4．6．1．2)4．6．2分承包方的評(píng)價(jià)6．3**對(duì)分承包方的評(píng)價(jià)和選擇是否以他們滿足質(zhì)量體系和質(zhì)量保證要求的能力為依據(jù)? (4．6．2．a(chǎn))6．4**供方是否明確了對(duì)分承包方實(shí)施控制的方式和程度? (4．6．2．b)6．5**是否建立并保存了合格的分承包方的質(zhì)量記錄? (4．6．2．c)6．6*是否把QS一9000第Ⅰ部分作為基本質(zhì)量體系要求進(jìn)行的，最終目標(biāo)是分承包方滿足QS一9000要求? (4．6．2．1)6．7**是否向分承包方提出l00％按時(shí)交付的要求? (4．6．2．2)6．8*供方是否提供必要的策劃信息和采購承諾，以確保分承包方滿足l00％按時(shí)交付的要求? (4．6．2．2)6．9*是否有證據(jù)證明實(shí)施了監(jiān)督分承包方交付能力的管理系統(tǒng)，包括所有附加運(yùn)費(fèi)和適當(dāng)?shù)募m正措施的證據(jù)? (4．6．2．2)4．6．3采購資料6．10*采購文件是否能清楚地說明訂購產(chǎn)品或服務(wù)的資料? (4．6．3)6．11是