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質量體系評定說明和指南(完整版)

2025-05-24 01:18上一頁面

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【正文】 檢查表。4.供方進行必要的修改供方對質量體系文件進行必要的修改。利用評價結果進行決策無論采用哪種評價方法,每個顧客的采購部門應根據(jù)自己的情況利用評價結果做出決策。9供方供方已達到最佳水平,有重大創(chuàng)新的證據(jù),產(chǎn)生的結果超過顧客的要求。3可得到書面文件,并且正在實施過程中(30~60%已完成)。如果在90天或規(guī)定時間期限內能夠得到滿意的合格證據(jù),“待定”可轉為“推薦”。一般不合格可能是下列情況之一:— 供方文件化的質量體系的某一部分不符合QS—9000的要求;— 在某公司質量體系中發(fā)現(xiàn)的一個或多個輕微錯誤。使用QSA的問題0.1文件審核。正確使用QSA可以確保所有要求均被說明,并有助于確定QS—9000符合性的部門與人員一致性。評定程序在QS—9000附錄A中規(guī)定了QSA程序。若對于某項要求出現(xiàn)多個一般不合格,而使整個體系無法運行,則同樣視為嚴重不合格;— 任何有可能使不合格產(chǎn)品裝運的不合格。為了支持持續(xù)改進,審核員應指出質量體系的優(yōu)點和不足,并必須將需改進的內容記錄下來。0供方了解要素的要求,但沒有文件化、策劃或實施的證據(jù)。供方已滿足了最低要求。不適用于特定供方的要素某些要素,如:4.7(顧客提供產(chǎn)品的控制)和4.19(服務)并非適用所有供方,此時應在記分位置填入“不適用”。如發(fā)現(xiàn)不足的地方應明確指出并通知供方。如果生產(chǎn)廠有多個基本相同的工序(生產(chǎn)線、沖壓線等),顧客可抽取其中的一個作為樣本進行審核,重大發(fā)現(xiàn)應立即通知供方。10.顧客通知供方審核結果顧客向供方提供最終審核結果(如推薦/不推薦)。業(yè)務目標的實現(xiàn),并轉化為可操作的信息以支持:一優(yōu)先解決與顧客相關的問題?一確定關鍵的與顧客相關的趨勢? (4.1.5)4.1.6顧客滿意度1.21*是否制定了確認顧客滿意度的書面程序,包括確認的頻次以及如何保證確認過程的客觀性和有效性? (4.1.6)1.22顧客滿意度的趨勢和不滿意的主要因素是否形成文件,是否有客觀材料支持并經(jīng)高級管理層評審? (4.1.6)1.23*當現(xiàn)場被顧客指定為QS一9000所列的某個狀態(tài)時,是否有證據(jù)證明供方在5個工作日內通知了認證機構? (4.1.6.1)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4.2—質量體系要 素評 定 人 記 錄結 果4.2管理職責問 題評定人記錄一實施證據(jù)4.2.2質量體系程序2.1**質量手冊的每個要素是否都有足夠的程序文件(第二層次)支持? (4.2.2)4.2.3質量策劃2.2**質量策劃過程是否與質量體系的所有其它要求相一致,并以適當?shù)男问叫纬晌募?,是否適當考慮了與下列活動有關的質量體系要素:一 確定并配備所有檢驗和生產(chǎn)/服務所需的資源?一 進行設計和過程可行性的研究?一 更新并保持所有質量控制和檢測手段?一 確定在適當階段進行合適的驗證?一 直接影響質量的生產(chǎn)、裝配和服務過程?一 制定控制計劃和失效模式及后果分析(FMEAs)?一 標準和規(guī)范評審? (4.2.3)2.3*是否有執(zhí)行產(chǎn)品質量先期策劃過程的證據(jù)?(4.2.3.1;4.2.3.2)2.4在新產(chǎn)品或更改產(chǎn)品的生產(chǎn)中,供方是否建立了多方論證小組,是否使用了產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃參考手冊中適當?shù)募夹g? (4.2.3.1)2.5顧客要求時,對于影響特殊特性的關鍵工序,是否在過程控制指導書及類似文件上使用顧客規(guī)定的符號加以標識? (4.2.3.2)2.6**在簽訂生產(chǎn)某種新產(chǎn)品合同前,是否分析并確定了制造該產(chǎn)品的可行性,并形成文件(以小組可行性承諾形式)? (4.2.3.3)2.7供方設計控制和過程控制的指導思想和實施過程是否適當考慮了產(chǎn)品安全特性? (4.2.3.4)2.8*供方對安全的考慮在內部是否達成共識? (4.2.3.4)2.9*過程失效模式及后果分析(PFMEAs)是否考慮了所有特殊特性? (4。當合同要求時,這種保護應延續(xù)到交付的目的地? (4.15.6)15.11**供方是否建立了確保百分之百按期發(fā)貨的管理系統(tǒng),以滿足顧客生產(chǎn)和服務要求? (4.15.6.1)15.12**如果未按照計劃百分之百交付,供方是否有采取糾正措施的證據(jù),并且與顧客就交付問題的信息進行溝通? (4.15.6.1)15.13供方是否具有一套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評價和監(jiān)控符合已設定的前期時間的要求? (4.15.6.1)15.14*供方是否執(zhí)行了滿足顧客交付要求和附加運費的跟蹤系統(tǒng)? (4.15.6.1)15.15供方是否按顧客的要求裝運所有材料,并采用顧客最新規(guī)定的運輸方式、路線和集裝箱? (4.15.6.1)15.16*供方是否按訂單制定生產(chǎn)計劃? (4.15.6.2)15.17除非顧客放棄此要求,供方是否具有接收顧客計劃通知和裝運計劃的計算機系統(tǒng)? (4.15.6.3)15.18*除非顧客放棄此要求,供方是否具有裝運前通知顧客的計算機系統(tǒng)? (4.15.6.4) 15.19*一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障,供方是否有備用方法? (4.15.6.4)15.20供方是否驗證了所有裝運提前通知(ASNs)符合裝運文件及標簽的要求? (4.15.6.4)方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4.16—質量記錄的控制要 素評 定 人 記 錄結 果4.2質量記錄的控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)16.1*是否保存了質量記錄以證明質量體系運行有效并滿足規(guī)定要求? (4.16)16.2*受控的質量記錄是否包括有關分承包方的質量記錄? (4.16)16.3*是否所有的質量記錄都清晰并易于檢索,貯存在適宜的環(huán)境中以防止變質、損壞和丟失? (4.16)16.4是否規(guī)定并保持了質量記錄的保存期限? (4.16)16.5**合同要求時,質量記錄是否可提供給顧客評價時查閱? (4..16)4.16.1記錄的保存16.6*下列記錄是否至少保存:一生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄、采購訂單和修訂單的保存時間為零件在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務在用期加上一個日歷年?一質量性能記錄在其產(chǎn)生的當年和下一個日歷年中保留?一內部質量審核和管理評審記錄保留三年? (4.16.1)16.7*是否有證據(jù)證明質量記錄的處置符合記錄保存的要求? (4.16.1)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4.17—內部質量審核要 素評 定 人 記 錄結 果4.17內部質量審核問 題評定人記錄一實施證據(jù)17.1**供方是否按計劃進行內部質量體系審核? (4.17)17.2**內部審核是否按照活動的實際情況和重要性來安排日程計劃? (4.17;4.17.1)17.3*實施審核的人員是否與被審核的部門沒有直接責任? (4.17)17.4**是否記錄了審核結果并提請責任人員的注意? (4.17;4.16)17.5**是否及時采取了糾正措施? (4.17)17.6**是否進行跟蹤審核,以記錄和驗證糾正措施的有效性? (4.17;4.l 6)4.17.1內部審核計劃17.7內部審核是否覆蓋所有班次? (4.17.1)17.8內部審核計劃安排是否隨年度更新? (4. .17.1)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4.18—培訓要 素評 定 人 記 錄結 果4.18培訓問 題評定人記錄一實施證據(jù)18.1*所有對質量有影響的工作人員的培訓需求是否都能得到滿足? (4.18)18.2**是否按照所要求的必要的教育、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核? (4..18;4.10.6.2)18.3是否保存了培訓記錄? (4.18;4.16)4.18.1培訓的有效性18.4*是否定期評價培訓效果? (4.18.1)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4.19—服務要 素評 定 人 記 錄結 果4.19服務問 題評定人記錄一實施證據(jù)19.1*是否有書面證據(jù)證明服務滿足規(guī)定要求? (4.19)4.19.1服務信息反饋19.2*是否建立了報告和驗證系統(tǒng),使服務問題信息與供方制造、工程及設計部門之間可以互相溝通? (4.19.1)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核要素4.20—統(tǒng)計技術要 素評 定 人 記 錄結 果4.20統(tǒng)計技術問 題評定人記錄一實施證據(jù)4.20.1確定需求20.1*供方是否明確了用以確定、控制和驗證過程能力以及產(chǎn)品特性所需的統(tǒng)計技術? (4.20.1;4.10.6.6)4.20.2程序20.2*是否建立并保持了形成文件的程序以實施統(tǒng)計技術并控制其應用? (4.20.2)4.20.3統(tǒng)計工具的選擇20.3*在質量先期策劃中是否確定了每個過程適用的統(tǒng)計工具,并包括在控制計劃中? (4.20.3)4.20.4基礎統(tǒng)計概念知識20.4*整個組織能否適當理解變差、控制(穩(wěn)定性)、能力和過度調整等概念? (4.20.4)供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核克萊斯勒特殊要求要 素評 定 人 記 錄結 果克萊斯勒特殊要求問 題評定人記錄一實施證據(jù)C.1*在產(chǎn)品初始階段是否使用了克萊斯勒公司產(chǎn)品保證策劃(PAP)或產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃(APQP)?C.2特殊特性是否用(S)、(E)、(N)、(T)和(H)符號進行標識,并且使用必要的測量系統(tǒng)進行分析?C.3*如果產(chǎn)品制造需要,供方是否能證明已掌握以下標準的有關知識(S)PF一安全;(E)PF一排放;(N)PF一噪聲;(T)PF一防盜,(H)PS一9336)?C.4供方是否具備PS一7300標準的有關知識?C.5除非另有規(guī)定,是否每年進行一次內部質量審核?C.6*除非另有規(guī)定,是否所有新產(chǎn)品和現(xiàn)行產(chǎn)品在每個車型年至少進行一次設計確認/生產(chǎn)驗證?C.7*對所有不合格品是否都完成了克萊斯勒的7步報告?C.8是否所有的外觀項目都經(jīng)克萊斯勒的設計部門批準?C.9供方是否熟悉克萊斯勒在包裝、裝運和標識方面的要求?C.10對于確定為高風險或經(jīng)12個月甚至更長時間已不再生產(chǎn)的所有產(chǎn)品是否進行過一次過程認定?C.11*對于所有中、低風險的零件,供方是否執(zhí)行了過程認定?C.12在建立C1之前,過程認定(PSO)是否完成?C.13是否有證據(jù)證明在提交生產(chǎn)件批準程序(PPAP)前,過程認定(PSO)已得到批準?C.14在原材料、過程和/或生產(chǎn)場所發(fā)生更改之前,是.否有書面通知指定的顧客部門的記錄?C.15關于分供方問題和/或潛在的供應或能力問題,供方是否通知指定的顧客部門?C.16供方是否能與克萊斯勒的供應伙伴信息網(wǎng)(SPIN)系統(tǒng)溝通?供方是否有其它質量體系要求需要在現(xiàn)場進行審核福特特殊要求要 素評 定 人 記 錄結 果福特特殊要求問 題評定人記錄一實施證據(jù)F.1對十所有標有倒三角或等效符號的零件,它們的控制計劃(CP)和失效模式及后果分析(FMEA3)及其更改是否有福特汽車公司質量工程師簽字?F.2是否按要求在所有裝運的集裝箱上,福特汽車公司零件號前,標識了倒三角或等效符號?F.3是否在控制計劃或年度全尺寸檢驗中考慮了所有特殊特性?F.4對于控制項目零件的檢驗/試驗要求的更改是否經(jīng)過福特汽車公司產(chǎn)品工程和質量部門的批準?F.5*供方是否有通知顧客有關工程規(guī)范(ES)試驗失效、暫停裝運、可疑批次的標識以及停止生產(chǎn)裝運等信息的程序?工程規(guī)范(ES)試驗失效是否立即停止生產(chǎn)和產(chǎn)品裝運?F.6下列
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