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質(zhì)量體系評定說明和指南-預(yù)覽頁

2025-05-12 01:18 上一頁面

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【正文】 中列出。6.顧客實施現(xiàn)場審核顧客利用審核檢查表評價供方體系的運行情況。若文件修改未達(dá)到滿意,現(xiàn)場審核通常會推遲。2.文件審核按照QSA中問題0.1,由顧客評審供方提交的材料是否滿足QS—9000的要求。對于第一方和第二方審核,審核員應(yīng)指出質(zhì)量體系的優(yōu)點和不足。各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。8供方實施的效果已達(dá)到世界水平,并已超過QS—9000要求,所有領(lǐng)域都在進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。5實施工作已接近完成(80~95%),并有了實施效果的書面證據(jù)。2可得到書面文件,實施工作(包括職責(zé)分配)剛剛開始(0~30%完成)。如果在規(guī)定時間內(nèi)沒有完成不合格的處理,也將被評定為“不推薦”。在下列情況下評價處于“待定”狀態(tài)— 審核中發(fā)現(xiàn)一個嚴(yán)重不合格;— 審核中發(fā)現(xiàn)一個或多個一般不合格。合格——審核中沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格或一般不合格。一般不合格是指不符合QS—9000要求,但根據(jù)經(jīng)驗和判斷不太可能導(dǎo)致出現(xiàn)下列結(jié)果的不合格:— 質(zhì)量體系失效;— 降低對過程的控制能力;— 不合格產(chǎn)品可能被裝運。審核總結(jié)的方式審核員/顧客可采用以下兩種方法之一對審核做出結(jié)論:— 推薦/不推薦— 計分法每一個要素都可以按顧客的要求選用下述兩種方法之一進(jìn)行評定:— 合格/一般不合格/嚴(yán)重不合格;— 每個要素可得0~l0分,見“使用計分法的評定過程”。評定方法評定方法由三個主要階段組成:階段I——質(zhì)量體系文件審核確定質(zhì)量手冊(包括所要求的支持性文件)是署符合QS—9000的所有要求。某些顧客至少會使用標(biāo)有雙星號(**)的問題。質(zhì) 量 體 系 評 定評定說明和指南目 的本質(zhì)量體系評定(QSA)用以確定體系是否符合QS—9000質(zhì)量體系要求?!诙揭活櫩蛯┓劫|(zhì)量體系進(jìn)行評定(包括第一層次供方對分供方的評定),應(yīng)使用所有的問題和子問題。QSA中問題的順序并不意味著審核的順序。階段Ⅲ——分析和報告對上述兩階段的結(jié)果進(jìn)行評審,以確定供方是否符合QS—9000要求。任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不合格;— 審核員根據(jù)經(jīng)驗和判斷表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對產(chǎn)品和過程控制能力的不合格。為了保證顧客的利益,必須在最終的審核報告中將需改進(jìn)的內(nèi)容記錄下來。使用推薦/不推薦法的評價過程如果審核中末發(fā)現(xiàn)任何不合格,總體評價結(jié)論將是“推薦”。如果審核過程中發(fā)現(xiàn)一個以上嚴(yán)重不合格,總的評價結(jié)論應(yīng)是“不推薦”。1供方了解要素的要求,并且有了初步的不完整的書面實施計劃。4實施工作已見成效(60~80%已完成),并有了與結(jié)果相關(guān)的初步證據(jù)。7可以提供在與顧客滿意相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)行分析的結(jié)果和現(xiàn)行的持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。10每個要素的結(jié)果(0~l0分)應(yīng)在審核記錄表的相應(yīng)位置記錄下來。審核報告對于被證實符合QS—9000要求,但明顯有持續(xù)改進(jìn)機(jī)會的項目應(yīng)標(biāo)識。通常供方還需提交以下材料:——按顧客要求進(jìn)行自我評定的結(jié)果;——第三方質(zhì)量體系注冊計劃(如果有);——其它顧客使用QSA進(jìn)行的審核(如果有)。3.文件是否合格?由顧客建議供方對質(zhì)量體系文件進(jìn)行修改以滿足QS—9000的要求。QSA中為這類問題預(yù)留了空間。有些顧客可通過審核帶星號(**)的問題對潛在供方進(jìn)行評價。對于其它不合格項,供方應(yīng)確定糾正措施完成的日期。第二方評定程序1供方提供所需的材料2文件審核3文件是否合格?4供方進(jìn)行必要的修改5顧客準(zhǔn)備審核檢查表6顧客實施現(xiàn)場審核7顧客是否提出不合格?8供方糾正不合格項并提交文件9文件是否滿意?10審核圓滿完成 是 否 94 / 94質(zhì) 量 體 系 評 定 登 記 表供方: 工廠地址: 供方代碼: 審核日期: 審核范圍: 被審核產(chǎn)品/生產(chǎn)線: 審核目的: 審核類型: 初評 跟蹤驗證 監(jiān)督檢查 其它 審核結(jié)果: 推薦 待定期 不推薦 分?jǐn)?shù)(如適用)是否需要監(jiān)督檢查: 是 否 日期: 評語: 審核員姓名: 電話: 質(zhì) 量 體 系 評 定審 核 記 錄 表問 題合 格不 合 格分 數(shù)(如適用)一 般嚴(yán) 重文件審核4.1管理職責(zé)4.2質(zhì)量體系4.3合同評審4.4設(shè)計控制4.5文件和資料控制4.6采購4.7顧客提供產(chǎn)品的控制4.8產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性4.9過程控制4.10檢驗和試驗4.11檢驗、測量和試驗設(shè)備4.12檢驗和試驗狀態(tài)4.13不合格品的控制4.14糾正和預(yù)防措施4.15搬運、貯存、包裝、防護(hù)和交付4.16質(zhì)量記錄的控制4.17內(nèi)部質(zhì)量審核4.18培訓(xùn)4.19服務(wù)4.20統(tǒng)計技術(shù)顧客的特殊要求(如適用)總 計所有不合格項糾正措施擬完成日期: 分?jǐn)?shù)計算(如適用)各個要素得分總和除以參與打分的要素總數(shù)就是最后得分。4;4.1.6)1.18*追溯、更新、修改和評審業(yè)務(wù)計劃的方法是否形成文件,以確保計劃在組織內(nèi)部得到適當(dāng)?shù)慕涣骱蛯嵤? (4.1.4)4.1.5公司級數(shù)據(jù)和資料的分析和使用1.19供方是否將質(zhì)量趨勢、運行性能及關(guān)鍵產(chǎn)品與服務(wù)特性的現(xiàn)行質(zhì)量等級形成文件? (4.1.5)1.20**數(shù)據(jù)和資料的發(fā)展趨勢是否與以下幾個方面進(jìn)行比較?2.3.5)2…10是否有證據(jù)表明使用過程失效模式及后果分析(PFMEA)技術(shù)是努力預(yù)防缺陷而不是找出缺陷? (4.2.3.5)2.11**是否采用了適當(dāng)?shù)姆厘e技術(shù),應(yīng)包括但不限于在過程、設(shè)施、設(shè)備、工裝的策劃以及在解決問題的過程中使用?(4.2.3.6;.3;4.14.1.2)2.12*供方是否采用多方論證的方法在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料等各個層次制定控制計劃,并列出了過程控制中使用的所有方法? (4.2.3.7)2.13*控制計劃是否包括QS—9000附錄J“控制計劃”中規(guī)定的內(nèi)容? (4.2.3)2.14**控制計劃是否按顧客的要求包括了樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)三個階段? (4.2.3.7)2.15**當(dāng)發(fā)生下列情況時,控制計劃是否進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審和更新: 并適當(dāng)采用有關(guān)的措施及技術(shù)? (4.2.5.3)4.2.6設(shè)施和工程管理2.24在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,制定設(shè)施、設(shè)備和過程計劃時,是否采用了多方論證的方法進(jìn)行決策? (4.2.6.1;4.2.3.7)2.25**工廠的布局是否有利于最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運,便于材料的同步流動,并最大限度地使場地得到增值使用?(4.2.6.1)2.26是否制定了評價現(xiàn)有操作及過程效果的方法,并考慮了如下因素:總體工作計劃、適當(dāng)?shù)淖詣踊?、人機(jī)工程與人的因素、操作者與生產(chǎn)線的平衡、貯存與周轉(zhuǎn)庫存量和增值勞動含量?(4.2.6,1)2.27*供方是否建立并實施了工裝管理系統(tǒng),其中包括維護(hù)與修理的設(shè)施和人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、易損工具的更換計劃、工具的修整包括工具設(shè)計修改? (4.2.6.2)2.28在工裝和量具的設(shè)計、制造和全尺寸檢驗過程中,是否可得到適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源? ( 4.2.6.2)2.29*如果工裝的某些工作被分包,是否建立了追溯和跟蹤系統(tǒng)? (4.2.6.2)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4.3—合同評審要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4.2合同評審問 題評定人記錄一實施證據(jù)4.3.2評審3.1*供方是否對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審,以確保所有要求已被理解并能夠滿足,任何出現(xiàn)誤解和不一致的情況在合同或訂單接受前已得到解決? (4.3.2)3.2*對于合同中顧客的具體要求,包括QS一9000第Ⅱ部分的內(nèi)容,有關(guān)職能部門是否已經(jīng)充分考慮并能夠完全滿足? (4.3.2;4.12.1)4.3.3合同的修訂3.3*是否有文件規(guī)定如何將合同修訂的信息通知有關(guān)的職能部門? (4.3.3)4.3.4記錄3.4**是否保存了合同評審的記錄? (4.3.4;4.l 6)供方是否有其它質(zhì)量體系要求需要在現(xiàn)場進(jìn)行審核要素4.4—設(shè)計控制要 素評 定 人 記 錄結(jié) 果4.4設(shè)計控制問 題評定人記錄一實施證據(jù)4.4.1總則4.1是否能夠利用以前設(shè)計工作中得到的經(jīng)驗來指導(dǎo)目前及以后類似的設(shè)計項目? (4.4.1.1)4.4.2設(shè)計和開發(fā)的策劃4.2*是否對每個設(shè)計項目都編制了計劃并明確職責(zé)分工? (4.4.2)4.3計劃是否隨著設(shè)計工作的進(jìn)展加以更新? (4.4.2)4.4*負(fù)責(zé)設(shè)計工作的人員是否具備“所需技能”并配備了充分的資源? (4.4.2.1;4.18)4.4.3組織和技術(shù)接口4.5參加設(shè)計的不同小組之間是否明確了組
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