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醫(yī)院抗腫瘤藥物臨床使用制度實(shí)施細(xì)則(留存版)

2024-12-26 12:18上一頁面

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【正文】 系人)。 ( 8)引起內(nèi)分泌功能異常,如出現(xiàn)月經(jīng)紊亂、停經(jīng)甚至絕經(jīng)。 第四十一條 醫(yī)務(wù)部組織腫瘤專業(yè)專家不定期的對我院抗腫瘤藥物的使用管理情況進(jìn)行檢查, 對發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行 嚴(yán)肅處理。 第二十八條 接觸抗腫瘤藥的用具、污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專用袋內(nèi)集中封閉處理,收集容器應(yīng)堅(jiān)固、防漏和帶蓋。 第十五條 臨床科室在 緊急情況下,確需使用我院供應(yīng)目錄外的抗腫瘤藥物時(shí),可啟動滄州市中心醫(yī)院特需藥申請、審批流程。(見附件 2) 第八條 抗腫瘤藥物治療應(yīng)行之有據(jù),規(guī)范合理,依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)<夜沧R實(shí)施治療,確保藥物適量、療程足夠,切忌重復(fù)用藥。 3. 負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物品種的遴選、新購入抗腫瘤藥物的審批,并未臨床用藥提供信息支持,組織超常規(guī)、超劑量、新途徑用藥方案的會診,并建立檔案。特殊管理藥物應(yīng)設(shè)專柜加鎖,專人保管、明顯標(biāo)識;保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。 第二十二條 抗腫瘤藥物配置成品的保存條件,如放置時(shí)間、儲存溫度、是否需要避光等應(yīng)符合藥品說明書要求,以保證藥效及其安全性。 第三十五 必須確保治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟安全,加強(qiáng)藥品在配置過程中的安全性監(jiān)測。 ( 2)胃腸道反應(yīng):表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘或口腔黏膜炎等。我們根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,充分尊重患者及家屬的知情權(quán),特此告知,對于化療過程中可能出現(xiàn)的上述醫(yī)療意外及并發(fā)癥,院方將以高度的責(zé)任 心,積極地盡力給予預(yù)防和治療。 止化療 :周圍血象中白細(xì)胞低于 、明顯感染或發(fā)熱、惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道梗阻、明顯黃疽或肝功能損害者,心肺功能失代償患者、水痘或帶狀皰疹患者。 ( 4) 心臟毒性 :心律不齊、心肌損傷等,導(dǎo)致心臟功能異常。發(fā)現(xiàn)異常,立即停藥,采用積極救治措施,救治患者。 第二十四條 特殊管理級抗腫瘤藥物中可能造成嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物,原則上需由有經(jīng)驗(yàn)的主治醫(yī)師開具處方。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜,明顯標(biāo)識。 第四條 本管理辦法所指的抗腫瘤藥是指在腫瘤治療過程中使用的各種控制腫瘤的藥物,包括:細(xì)胞毒性藥物、激素類藥物、腫瘤分子靶向和生物治療藥物等,不包括各種腫瘤治療輔助藥物如造血生長因子、止吐劑和鎮(zhèn)痛劑等。 第六條 應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況,進(jìn)行有序治療,并明確每個(gè)階段的治療目標(biāo)。采購?fù)瑫r(shí),由臨床藥學(xué)科會同申請用藥科室制定藥品使用說明為臨床用藥提供參考。 抗腫瘤藥物的傳送管理 第二十六條 抗腫瘤藥物的傳送應(yīng)遵循以下原則: (一)盡量減少與抗腫瘤藥物不必要的接觸; (二)盡量減少抗腫瘤藥物對環(huán)境的污染。 第三十九 條抗腫瘤藥物管理工作組定期對抗腫瘤藥物的合理使用和安全用藥情況加以分析,對不合理使用抗腫瘤藥物的情況提出糾正與改進(jìn)意見。 ( 6)腎臟毒性:常表現(xiàn)為腎功能的改變,少數(shù)嚴(yán)重者可以出現(xiàn)急性腎功能衰竭危及生命。若在執(zhí)行治療期間發(fā)生意外緊急情況,同意接 受貴科的 必要處理。 ( 13) 對全身臟器功能造成不同程度的傷害,甚至可導(dǎo)致多臟器功能衰竭。經(jīng)該化療方案進(jìn)行治療以期達(dá)到: (1) 根治腫瘤(根治性治療); (2) 鞏固治療、防止術(shù)后局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(鞏固治療); (3) 使腫瘤縮小、為其他治療方式創(chuàng)造條件(新輔助化療); (4) 控制和延緩腫瘤發(fā)展(姑息性化療); (5) 改善生活質(zhì)量,即緩解患者癥狀,減輕痛苦和延長生命; (6) 試驗(yàn)性化療。 抗腫瘤藥物的安全管理制度 第三十三條 加強(qiáng)相關(guān)醫(yī)護(hù)人員使用抗腫瘤藥物的安全意識,醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、藥學(xué)部定期對醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行抗腫瘤藥物安全與合理使用知識培訓(xùn)。相關(guān)技術(shù)人員,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)專業(yè)知識、操作技能、配置流程及安全防護(hù)等培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。 抗腫瘤藥物的分級管理 第十二條 根據(jù)抗腫瘤藥物代謝動力學(xué)特點(diǎn)、毒副作用及藥品價(jià)格等因素,將抗腫瘤藥物分為特殊管理級藥物、一般管理級藥物和臨床試驗(yàn)用藥物三級進(jìn)行管理。 第二條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員下設(shè)抗腫瘤藥物管理組,負(fù)責(zé)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用與管理。 第十條 特殊年齡(新生兒、兒童、老年)及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者需使用抗腫瘤藥物時(shí),應(yīng)充分考慮上述人群的特殊性,從嚴(yán)掌握適應(yīng)證,制定合理可行的治療方案。藥品包裝上具有明確毒性藥品標(biāo)識的抗腫瘤藥物須嚴(yán)格遵循國家頒布的相關(guān)管理規(guī)定。 第三十一條 對抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用提的用藥方案,應(yīng)嚴(yán)格按照《滄州市中心醫(yī)院超說明書用藥管理規(guī)范》執(zhí)行。 附件 1:滄州市中心醫(yī)院 抗腫瘤藥物管理工作組 附件 2:滄州市中心醫(yī)院抗腫瘤藥物治療知情同意書 附件 3:
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