【正文】 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 4 風管的安裝確認 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 項 目 要 求 確認結果 風管材質 鍍鋅板 □符合 □不符合 保溫材料材質 巖棉 □符合 □不符合 風管位置 符合設計圖紙要求 □符合 □不符合 風管清 洗 安裝前內側應擦拭清潔 □清潔 □不清潔 風管組裝 符合施工規(guī)范要求 □符合 □不符合 風管漏風檢查 密封性符合要求 □符合 □不符合 管道系統(tǒng)吹洗 按要求對安裝后管道 系統(tǒng)進行吹洗 □按要求吹洗 □未按要求吹洗 各項施工記錄 （風管清洗記錄 風管漏風檢查記錄 管道系統(tǒng)吹洗記錄 風管安裝驗收報告） 齊全，并與實際相符 □齊全，與實際相符 □不齊全 □不與實際相符 備注： 結論：風管安裝是否符合設計及相關規(guī)范要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 5 空調機組主要設備確認 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 主要設備 生產廠家 型號 生 產能力 主風機 空調機組箱體 冷水機組 備注： 結論： HVAC 系統(tǒng)主要設備是否與采購合同相符？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 6 空調機組設備結構及配置檢查 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 設備結構及配置 要 求 檢查結果 機組結構 與采購合同及制作維修說明書相符 □相符 □不相符 風壓表 初效、中效兩側應設有風壓表，并與設計相符 □合格 □不合格 溫度表 新風段、加熱段、送風段，應設溫度表，并與設計相符 □合格 □不合格 壓力表 冷凍水、蒸汽（熱水）管道入口處有壓力表，并與設計相符 □合格 □不合格 風閥 新風閥、送風閥、回風閥設置與設計相符 □合格 □不合格 溫濕度探測系統(tǒng) 與設計相符 □相符 □不相符 機組控制系統(tǒng) 與采購合同及操作說明書相符 □相符 □不相符 備注： 結論：該空調機組設備結構及配置與設計及采購合同、操作維修說明書是否相符？ □是 □否 偏差： 檢查 人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 7 空調機組安裝檢查 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 檢查項目 要 求 結果結果 安裝位置 符合圖紙設計要求，四周空間足夠，便于操作與維修 □符合 □不符合 各部件銜接 牢固，符合設計要求 □符合 □不符合 地基礎 應平整堅固 □合格 □不合格 動力管線安裝 符合設計要求 □符合 □不符合 冷卻 — 加熱盤管試壓 符合設計要求 □符合 □不符合 備注：（應冷卻 — 加熱盤管試壓報告復印件附于后）。 7．驗證結果評價 依據驗證項目的評估項目、檢驗記錄及評估結果，完成驗證報告。 4． 2． 4 公用工程介質供應檢查 空調機組公用工程介質主要是配電、冷凍水、蒸汽，應檢查其是否與設計要求相符（應用 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 8— 空調機組公用工程介質供應檢查）。 1． 2 目的 1． 2． 1 對空調凈化系統(tǒng)及潔凈室的設計制造、安裝、 運行各個環(huán)節(jié)進行考察驗收以確認是否符合設計要求。 組員 生產部 車間主任 : 具體實施驗證工作，對設備驗證給予支持 操作人員 : 對設備驗證給予支持，并于驗證中學習掌握設備性能、設備操作、維護保養(yǎng)及清潔知識。 3．儀器儀表校正 3． 1． 1 驗證用儀器儀表校正 3． 1． 2 驗證過程中需使用的儀器儀表如下： 溫度計：用以測量室內溫度； 溫濕度計：用以測量室內濕度； 電子微風儀：用以測量風速和高效過濾器輔助檢漏； 壓力計：用以檢測不同區(qū)域之間的壓差及機組上的壓差 多功能塵埃粒子計數器：高效過濾器檢漏及潔凈室塵埃粒子檢測； 聲級計：測定空調機組及潔凈室噪聲； 照度計：測定潔凈室照度水平。 5． 1 空調設備的調試 在各項公用工程介質正常供應的情況下開機調試空調機組，并對下述項目進行測試（應用 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 12— 空調設備調試）： 5． 1． 1 風機的轉速、電流、電壓； 5． 1． 2 初、中效過濾器兩側的壓差（初阻力）； 5． 1． 3 冷凍水、蒸汽（或熱水）盤管的進出口壓力、溫度； 5． 1． 4 各處風閥能靈活調節(jié)、固定后不發(fā)生偏移； 5． 1． 5 水、汽閥門能靈活調節(jié)、 固定后不發(fā)生偏移； 5． 1． 6 總送風量符合設計要求（由總送風口測試孔測試風速換算成送風量）； 5． 1． 7 自控系統(tǒng)控制靈敏。 結論：空調機組安裝是否符合設計要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復核人： 日期： 編號： J12/050000202002 HVAC 系統(tǒng) 驗證實施資料 8 空調機組公用工程介質供應檢查 共 1 頁 第 1 頁 車 間 名 稱： HVAC 系統(tǒng)編號： 內 容 設計要求 檢查結果 配電 電壓 380177。 6． 2 潔凈室參數測定 對廠房潔凈區(qū)的主要房間進行測試，每一有潔凈控制要求的房間，至少應連續(xù)測試三天，測試項目（參數）如下： 6． 2． 1 塵埃粒子數； 6． 2． 2 沉降菌； 6． 2． 3 換氣次數； 6． 2． 4 空氣壓差； 6． 2． 5 光照度； 6 編號： J12/050000202002 對上述測試結果是否符合 GMP 要求做出評價（應用 HVAC 系統(tǒng)驗證實施資料 17— 潔凈室參數測定） 。 4． 2． 3 安裝檢查 依據設備設計與安裝圖 紙檢查設備安裝位置、各部件銜接、地基礎、 3 編號： J12/050000202002