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飄揚(yáng)藥業(yè)昊源中藥飲片可行性研究報(bào)告(留存版)

2025-07-27 08:26上一頁面

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【正文】 稅;加工中藥飲片取得的加工費(fèi)收入免收營業(yè)稅;獨(dú)立核算的專業(yè)中藥飲片加工 廠免征所得稅 5 年等等,但這些措施并不能挽救正規(guī)飲片廠的銷售頹勢(shì),對(duì)大多數(shù)已投入了資金和設(shè)備的企業(yè)來說,生產(chǎn)飲片已成為食之無味、棄之可惜的一塊 “ 雞肋 ” 。在當(dāng)前醫(yī)藥 商業(yè)公司微利經(jīng)營的情況下,物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈,這樣才能提高公司的整體效益。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤(rùn)低、回報(bào)期長(zhǎng)、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受國家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?,企業(yè)在決策前一定要 核算項(xiàng)目的利弊得失,同時(shí)還要考慮國內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題,這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的過程。 三 、 運(yùn)作好中藥品種要對(duì)營銷和市場(chǎng)吃透。 第四章 中藥飲片加工市場(chǎng)市場(chǎng)發(fā)展預(yù)測(cè) 及營銷策略 第一節(jié) 市場(chǎng)前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后的成品。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格 及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的要求,采用新型包裝材料和手段,對(duì)傳統(tǒng)飲片包裝形式進(jìn)行改進(jìn)。在中藥材及飲片包裝、推廣上,我國的中藥出口還面臨日本和韓國的激烈競(jìng)爭(zhēng),如日本只有 210 個(gè)漢方藥制劑,處方來源于中國,生產(chǎn)所 用原料的 70%來自中國,但在國際中藥制劑市場(chǎng)中卻占有 80%的份額,韓國占了 10%以上。此外,由于栽培藥材的變異,也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化,如近年來,將野生藥材變家種,將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培,雖然取得了可喜的成果 ,但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化,如大黃、何首烏、銀柴胡等。在這一點(diǎn)上,《規(guī)定》也特別強(qiáng)調(diào), “ 國家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn),并及時(shí)向社會(huì)公布抽驗(yàn)結(jié)果;在年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中要加大對(duì)基本藥物的抽驗(yàn)比例,組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作 ” 。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn),從技術(shù)改造、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個(gè)方面入手,打響品質(zhì)升級(jí)的攻堅(jiān)戰(zhàn)。 我國中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡(jiǎn)單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。 用藥安全是保障和諧社會(huì)建設(shè)的重要內(nèi)容之一,產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來保障,因此,質(zhì)量管理體系的升級(jí)就是對(duì)人民群眾用藥安全的根本保障,就是建設(shè)和諧社會(huì)的保障。 1投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的管理制度,質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶投訴和藥品不良反應(yīng),并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。檢驗(yàn)人員的數(shù)量、檢驗(yàn)場(chǎng)所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng), QC 主要負(fù)責(zé)原藥材、輔料、包裝 材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)。這些措施將有力避免交叉污染的發(fā)生。生產(chǎn)、檢驗(yàn)用的儀器、儀表、量具、衡器,適應(yīng)范圍和精度符合生產(chǎn)和檢驗(yàn)要求,有明顯的合格標(biāo)志,并按規(guī)定定期校驗(yàn)。 建設(shè)地點(diǎn)位于 陜西省咸陽市咸興路 35 號(hào) ,項(xiàng)目計(jì)劃總投資 1100萬元,資金全部由企業(yè)自籌。 設(shè)備 企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備,輔助生產(chǎn)設(shè)備,用于生產(chǎn)和檢驗(yàn)的主要儀器儀表、量具衡器 等 。企業(yè)對(duì)工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度,并有專人負(fù)責(zé), 同時(shí)由質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)管理部定期進(jìn)行檢查。 質(zhì)量管理 為保證藥品質(zhì)量,企業(yè)建立了上自總經(jīng)理,下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度,同時(shí)建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級(jí)質(zhì)量保證體系。批銷售記錄保存三年。 多年來,國家不斷推出的 “ 863” 計(jì)劃、 “ 973” 計(jì)劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)、中藥現(xiàn)代化專項(xiàng)等均取得了巨大的成功。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 1/4 強(qiáng)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化,我國有望成為全球第二大藥品市場(chǎng)。同時(shí)視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會(huì)責(zé)任,在不看重當(dāng)前經(jīng)營利潤(rùn)、舍棄局部利益的前提下,謀求企業(yè)的品牌形象,而這種長(zhǎng)期、隱性的品牌支持,將會(huì)對(duì)企業(yè)美譽(yù)度的提升有潛在的成長(zhǎng)幫助。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識(shí),隨意使用化肥,不進(jìn)行適時(shí)采收及合適的產(chǎn)地加工,出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化,重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題。對(duì)無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別,在管理上存在著很大的安全隱患。 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象,從而規(guī)范炮制工藝,形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。 建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實(shí)施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場(chǎng) ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。 二 、 要對(duì)市場(chǎng)有所了解。從行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì)來看,應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運(yùn)用科技化是未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。同時(shí)設(shè)立全面費(fèi)用管理制度和風(fēng)險(xiǎn)控制制度。 第二節(jié) 主要競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析 一、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)表現(xiàn) 飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過程中最落后的環(huán)節(jié)。 三、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)策略 客觀地說,中藥飲片市場(chǎng)近些年呈日益萎縮之勢(shì),片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代 “ 丸、散、膏、丹 ” 占主體地位,全國中藥飲片產(chǎn)量正以 14%~ 28%的速度遞減 。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點(diǎn),繼續(xù)堅(jiān)持 公司 多年來形成的股東大會(huì)、董事會(huì)、行政會(huì)議事制度,落實(shí)民主管理,以人為本的理念。培訓(xùn)方式采取送出去、請(qǐng)進(jìn)來的辦法,聘請(qǐng)省內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家來企業(yè)講課,同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)人員和關(guān)鍵崗位的管理 人員和操作人員送到市級(jí)以上藥 品檢驗(yàn)所及有關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn),并取得上崗證。出入施工車輛及時(shí)沖洗,并做到適量裝載。按照有關(guān)規(guī)定供給職工勞保、保健用品,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備絕緣配置避震、接地處理和安裝防護(hù)罩,設(shè)置 相應(yīng)的防輻射、通風(fēng)和除塵設(shè)施,內(nèi) 設(shè)職工沐浴室 等,使職工在安全、文明的環(huán)境中工作和生活。 實(shí)施階段 在工程建設(shè)中實(shí)行法人負(fù)責(zé)制、招標(biāo)制和工程監(jiān)理制。堅(jiān)持 質(zhì)量第一的 原則。在品牌競(jìng)爭(zhēng)和品牌營銷的時(shí)代 , 企業(yè)要獲得長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展就必須尋求并實(shí)施品牌戰(zhàn)略。這些強(qiáng)制性措施將大大規(guī)范飲片市場(chǎng),為正規(guī)飲片廠家開拓比以往大得多的市場(chǎng)空間。通過對(duì)目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣,提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競(jìng)爭(zhēng)力,突破國際貿(mào)易壁壘,才能擴(kuò)大中藥在國際市場(chǎng) 中的份額。同時(shí),在選擇物流配送公司時(shí)一定要價(jià)比三家,因現(xiàn)在物流公司受金融危機(jī)影響,生意少、競(jìng)爭(zhēng)大激烈,完全可以在價(jià)格上和其談 判,這樣就可以最大可能地降低自己的運(yùn)輸成本。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊(duì)伍推廣 一個(gè)產(chǎn)品的方式來解決一品獨(dú)大的問題。 針對(duì)我國臨床湯劑用藥習(xí)慣,開展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用,提高臨床用藥的準(zhǔn)確性,改變中藥房面貌。 確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究品種是通過 GAP 基地認(rèn)證的品種,毒、麻品種,生熟異治品種,占市場(chǎng)銷量大的品種。其不足之處為配方時(shí)劑量欠準(zhǔn)確,用量大且需煎煮,飲片厚大,有效成分煎出率低,包裝簡(jiǎn)陋,容易串味,質(zhì)量影響因素多,本身及環(huán)境衛(wèi)生差,配方工作強(qiáng)度大、速度慢、出錯(cuò)率高及難以自動(dòng)化調(diào)劑等 。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝,即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等,存在較大差異,使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展,中藥現(xiàn)代化進(jìn)程不斷加快,傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢(shì)與現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)有機(jī)結(jié)合,使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)前景看好。 以創(chuàng)新為路,放大品牌市場(chǎng)張力,邁向企業(yè) “ 做專業(yè)廠家,創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。同時(shí)大力開展珍稀瀕危中藥 資源的替代品研究,中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實(shí)現(xiàn)人工栽培,逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 四、該項(xiàng)目完成后,可以實(shí)現(xiàn)投資利潤(rùn)率: %, 投資利稅 率:%,項(xiàng)目使用后,每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費(fèi)收入,企業(yè)也有良好獲利,切實(shí)做到“地方發(fā)展,企業(yè)發(fā)財(cái)”,將是一個(gè)能實(shí)現(xiàn)雙贏的好項(xiàng)目。由于各種歷史原因,中國創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。驗(yàn)證委員會(huì)下設(shè)各專業(yè)驗(yàn)證小組,負(fù)責(zé)制定各專業(yè)每年 的驗(yàn)證計(jì)劃及驗(yàn) 證項(xiàng)目,起草驗(yàn)證方案,組織實(shí)施驗(yàn)證。對(duì)于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品均依法進(jìn)行檢查和檢驗(yàn),保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。 企業(yè)目前無進(jìn)口原藥材購入,但對(duì)進(jìn)口 原藥材的購進(jìn)進(jìn)行了規(guī)定。室內(nèi)外有連接的部位均密封完好,溫度、濕度嚴(yán)格控制在工藝要求范圍內(nèi),并記錄存檔。 生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進(jìn)行了隔斷,所有裝飾材料易于清潔, 不易產(chǎn)生脫落物,不易滋生微生物,所有操作間門窗都采用塑鋼材料 ,所有對(duì)外窗戶都裝有紗窗,大門內(nèi)裝有捕蟲設(shè)施,各種管道、燈具、風(fēng)口選用及安裝合理,生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明,并有應(yīng)急照明設(shè)施。 在物料管理上,嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,從物料的驗(yàn)收、入庫、分類、貯存、檢驗(yàn)、復(fù)驗(yàn)、稱量、發(fā)放及不合格品的處理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。 在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進(jìn)行物料平衡計(jì)算,如有異常情況立即停止生產(chǎn),查明原因,采取有效措施。 企業(yè)制定了驗(yàn)證管理制度,成立了驗(yàn)證委員會(huì),負(fù)責(zé)驗(yàn)證項(xiàng)目的審核、批準(zhǔn)。 首先是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。 三、項(xiàng)目的實(shí)施,將極大改善當(dāng)?shù)?中藥生產(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展 ,改善區(qū)域面貌,推動(dòng) 當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì) 的發(fā)展,加快 中藥飲片行業(yè) 的建設(shè)步伐,并可為社會(huì) 直接或間接 提供 大量 就業(yè)崗位,每年為國家增加 可觀的 稅收。目前,已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫,并開展了珍稀瀕危中藥資源保護(hù)的研究,全面禁止犀牛角、虎骨等動(dòng)物材料入藥使用,限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中,以現(xiàn)代科技為先導(dǎo),以創(chuàng)新實(shí)踐為途徑,對(duì)傳統(tǒng)中藥的作用機(jī)理、作用靶點(diǎn)、組方配伍進(jìn)行科研攻關(guān),從而使提升品質(zhì)的攻堅(jiān)戰(zhàn),升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn);使拓展市場(chǎng)的開疆戰(zhàn),上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn)。 注重發(fā)展中藥品種。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。 第五節(jié) 安全風(fēng)險(xiǎn) 中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的,能直觀鑒別出品種的飲片。 中藥飲片的科研尚需加大力度目前.影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因此,要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研 究,建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施,申請(qǐng)中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),創(chuàng)企業(yè)飲片品牌,從而從根本上規(guī)范整個(gè)飲片市場(chǎng),為我國飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。 運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加強(qiáng)技術(shù)裝備和計(jì)算機(jī) 等新技術(shù)的研究開發(fā),強(qiáng)化質(zhì)量控制手段,強(qiáng)化科技成果轉(zhuǎn)化,優(yōu)選一批已取得研究成果,有推廣應(yīng)用價(jià)值的項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,促進(jìn)傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級(jí)。很多中藥公司都是一品獨(dú)大,就是因?yàn)橐恢ш?duì)伍賣多個(gè)產(chǎn)品,很多代表對(duì)于新產(chǎn)品了解不多,以至于產(chǎn)品銷不出去。注意培養(yǎng)采購人員的操作習(xí)慣,要有運(yùn)輸成本意識(shí),能定時(shí)配送 的就定時(shí)配送,還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來完成交易,盡量不送貨上門。 中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊,質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。另外,部分地區(qū)開始對(duì)中藥飲片廠實(shí)施 GMP 認(rèn)證。 第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項(xiàng)目規(guī)模 一、產(chǎn)品方案 (一)產(chǎn)品選擇依據(jù) 目前,國內(nèi)中藥飲片企業(yè)普遍無名牌。 第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況 堅(jiān)持誠信為本、完善質(zhì)量控制程序 隨著 公司 的 不斷壯大,產(chǎn)量成倍增長(zhǎng),產(chǎn)品質(zhì)量越來越成為關(guān)系到企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵,因此公司 繼續(xù)把質(zhì)量工作列入公司的頭等大事常抓不懈,建立健全公司的質(zhì)量控制制度 ,教育公司全體員工樹立質(zhì)量意識(shí),做到有損于行業(yè)及 公司 形象的話不說、違法的事不做。 二、項(xiàng)目組織管理 前期階段 成立項(xiàng)目工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室負(fù)責(zé)完成項(xiàng)目前期的考察論證、立項(xiàng)、設(shè)計(jì)等各項(xiàng)準(zhǔn)備工作和資金籌措工作。 (二)、安全衛(wèi)生 依據(jù)《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》 (GB/ T280012020)等規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),貫徹安全第一、預(yù)防為主的方針,確保職工在生產(chǎn)過程中的安全和健康。由于施工期間造成的揚(yáng)塵,噪聲污染是短期的、局部的,工程竣工后即可消失,故對(duì)環(huán)境影響不大。每一位員工均建有個(gè)人培訓(xùn)檔案。 抓好班子建設(shè),注重發(fā)現(xiàn)人才,把懂管理、有創(chuàng)新開拓、勇于吃苦、敢于負(fù)責(zé)、作風(fēng)正派的同志選配到部門領(lǐng)導(dǎo)崗位,形成堅(jiān)強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)核心。 這種狀況在國家大力整治飲片市場(chǎng)的背景下絕不會(huì)長(zhǎng)久,部分企業(yè)的出局是必然的,而現(xiàn)在應(yīng)是飲片行業(yè)集中做強(qiáng)的好時(shí)機(jī),規(guī)范飲片市場(chǎng)有望使有些企業(yè)重獲生機(jī),也使有些企業(yè)看到商機(jī)。整頓飲片市場(chǎng)被確立為今年國家藥監(jiān)局三大治理重點(diǎn)之一,此 前國家制定了一系列相關(guān)法規(guī),對(duì)飲片的批準(zhǔn)文號(hào)、包裝、銷售許可等都作了新規(guī)定 ,有實(shí)力的中藥生產(chǎn)廠商將進(jìn)入飲片投資領(lǐng)域或加大飲片投資力度,從而改變中藥飲片長(zhǎng)期以來的手工作坊生產(chǎn)模式。 有法律意識(shí),在委托配送前一定要簽訂沒有法律風(fēng)險(xiǎn)的代理協(xié)議,同時(shí)不貪圖省事,把各項(xiàng)手續(xù)(發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、隨貨同行單、藥檢報(bào)告、收貨確認(rèn)書或回執(zhí)等)備齊,
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