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飄揚藥業(yè)昊源中藥飲片可行性研究報告(留存版)

2025-07-27 08:26上一頁面

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【正文】 稅;加工中藥飲片取得的加工費收入免收營業(yè)稅;獨立核算的專業(yè)中藥飲片加工 廠免征所得稅 5 年等等,但這些措施并不能挽救正規(guī)飲片廠的銷售頹勢,對大多數(shù)已投入了資金和設(shè)備的企業(yè)來說,生產(chǎn)飲片已成為食之無味、棄之可惜的一塊 “ 雞肋 ” 。在當(dāng)前醫(yī)藥 商業(yè)公司微利經(jīng)營的情況下,物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈,這樣才能提高公司的整體效益。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤低、回報期長、投資不一定能獲得合理回報、受國家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩兀髽I(yè)在決策前一定要 核算項目的利弊得失,同時還要考慮國內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項目實施后能否持續(xù)實現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題,這是一個系統(tǒng)的、全面控制的過程。 三 、 運作好中藥品種要對營銷和市場吃透。 第四章 中藥飲片加工市場市場發(fā)展預(yù)測 及營銷策略 第一節(jié) 市場前景分析 中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的成品。 包裝規(guī)格化根據(jù)不同飲片品種、不同規(guī)格 及運輸、儲存的要求,采用新型包裝材料和手段,對傳統(tǒng)飲片包裝形式進行改進。在中藥材及飲片包裝、推廣上,我國的中藥出口還面臨日本和韓國的激烈競爭,如日本只有 210 個漢方藥制劑,處方來源于中國,生產(chǎn)所 用原料的 70%來自中國,但在國際中藥制劑市場中卻占有 80%的份額,韓國占了 10%以上。此外,由于栽培藥材的變異,也導(dǎo)致了飲片內(nèi)在質(zhì)量的變化,如近年來,將野生藥材變家種,將地道產(chǎn)地的中藥材異地栽培,雖然取得了可喜的成果 ,但由于盲目異地栽培發(fā)生了內(nèi)在質(zhì)量的變化,如大黃、何首烏、銀柴胡等。在這一點上,《規(guī)定》也特別強調(diào), “ 國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗,并及時向社會公布抽驗結(jié)果;在年度藥品抽驗計劃中要加大對基本藥物的抽驗比例,組織開展基本藥物品種的再評價工作 ” 。公司上下向 “ 傳統(tǒng) ” 宣戰(zhàn),從技術(shù)改造、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、提高材料內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)三個方面入手,打響品質(zhì)升級的攻堅戰(zhàn)。 我國中成藥行業(yè)逐步擺脫了劑型簡單、制作工藝落后、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理的落后狀況。 用藥安全是保障和諧社會建設(shè)的重要內(nèi)容之一,產(chǎn)品質(zhì)量的安全、臨床用藥的安全都要管理規(guī)范來保障,因此,質(zhì)量管理體系的升級就是對人民群眾用藥安全的根本保障,就是建設(shè)和諧社會的保障。 1投訴與不良反應(yīng)報告 企業(yè)建立藥品投訴與不良反應(yīng)監(jiān)測報告的管理制度,質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶投訴和藥品不良反應(yīng),并按規(guī)定逐級上報。檢驗人員的數(shù)量、檢驗場所、儀器、設(shè)備均與生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng), QC 主要負(fù)責(zé)原藥材、輔料、包裝 材料、中間產(chǎn)品及成品的檢驗。這些措施將有力避免交叉污染的發(fā)生。生產(chǎn)、檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器,適應(yīng)范圍和精度符合生產(chǎn)和檢驗要求,有明顯的合格標(biāo)志,并按規(guī)定定期校驗。 建設(shè)地點位于 陜西省咸陽市咸興路 35 號 ,項目計劃總投資 1100萬元,資金全部由企業(yè)自籌。 設(shè)備 企業(yè)現(xiàn)有主要生產(chǎn)設(shè)備,輔助生產(chǎn)設(shè)備,用于生產(chǎn)和檢驗的主要儀器儀表、量具衡器 等 。企業(yè)對工廠衛(wèi)生、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、設(shè)備衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生等建立了健全的管理制度,并有專人負(fù)責(zé), 同時由質(zhì)量保證部會同生產(chǎn)管理部定期進行檢查。 質(zhì)量管理 為保證藥品質(zhì)量,企業(yè)建立了上自總經(jīng)理,下至生產(chǎn)操作人員的質(zhì)量責(zé)任制度,同時建立了企業(yè)、生產(chǎn)車間、班組三級質(zhì)量保證體系。批銷售記錄保存三年。 多年來,國家不斷推出的 “ 863” 計劃、 “ 973” 計劃、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項、中藥現(xiàn)代化專項等均取得了巨大的成功。中藥工業(yè)總產(chǎn)值占整個醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 1/4 強。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際化,我國有望成為全球第二大藥品市場。同時視基本藥物目錄品種生產(chǎn)為一種社會責(zé)任,在不看重當(dāng)前經(jīng)營利潤、舍棄局部利益的前提下,謀求企業(yè)的品牌形象,而這種長期、隱性的品牌支持,將會對企業(yè)美譽度的提升有潛在的成長幫助。而人工種植的中藥材由于藥農(nóng)缺乏藥學(xué)知識,隨意使用化肥,不進行適時采收及合適的產(chǎn)地加工,出現(xiàn)種質(zhì)混雜、品種退化,重金屬、農(nóng)藥殘留超標(biāo)等質(zhì)量問題。對無證或沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制的輔料配比是否合理、炮制工藝是否規(guī)范很難鑒別,在管理上存在著很大的安全隱患。 第六節(jié) 規(guī)避風(fēng)險的主要措施 工藝規(guī)范化可徹底地改變 “ 各地備法 ” 和 “ 一藥數(shù)法 ” 的現(xiàn)象,從而規(guī)范炮制工藝,形成穩(wěn)定可控的工藝參數(shù)。 建立中藥飲片的營銷體系總的來說要實施 ” 大品種 ” 、 “ 大市場 ” 、 “ 大企業(yè) ” 的策略。 二 、 要對市場有所了解。從行業(yè)發(fā)展的趨勢來看,應(yīng)用發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流技術(shù)、合理運用科技化是未來醫(yī)藥流通領(lǐng)域的發(fā)展潮流。同時設(shè)立全面費用管理制度和風(fēng)險控制制度。 第二節(jié) 主要競爭對手分析 一、競爭對手市場表現(xiàn) 飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過程中最落后的環(huán)節(jié)。 三、市場競爭策略 客觀地說,中藥飲片市場近些年呈日益萎縮之勢,片劑、顆粒劑、口服液等現(xiàn)代劑型已取代 “ 丸、散、膏、丹 ” 占主體地位,全國中藥飲片產(chǎn)量正以 14%~ 28%的速度遞減 。 按照《公司法》規(guī)定及行業(yè)特點,繼續(xù)堅持 公司 多年來形成的股東大會、董事會、行政會議事制度,落實民主管理,以人為本的理念。培訓(xùn)方式采取送出去、請進來的辦法,聘請省內(nèi)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和專家來企業(yè)講課,同時對檢驗人員和關(guān)鍵崗位的管理 人員和操作人員送到市級以上藥 品檢驗所及有關(guān)培訓(xùn)機構(gòu)進行培訓(xùn),并取得上崗證。出入施工車輛及時沖洗,并做到適量裝載。按照有關(guān)規(guī)定供給職工勞保、保健用品,企業(yè)生產(chǎn)設(shè)備絕緣配置避震、接地處理和安裝防護罩,設(shè)置 相應(yīng)的防輻射、通風(fēng)和除塵設(shè)施,內(nèi) 設(shè)職工沐浴室 等,使職工在安全、文明的環(huán)境中工作和生活。 實施階段 在工程建設(shè)中實行法人負(fù)責(zé)制、招標(biāo)制和工程監(jiān)理制。堅持 質(zhì)量第一的 原則。在品牌競爭和品牌營銷的時代 , 企業(yè)要獲得長遠的發(fā)展就必須尋求并實施品牌戰(zhàn)略。這些強制性措施將大大規(guī)范飲片市場,為正規(guī)飲片廠家開拓比以往大得多的市場空間。通過對目前中藥材炮制高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化推廣,提升中藥飲片的產(chǎn)品國際競爭力,突破國際貿(mào)易壁壘,才能擴大中藥在國際市場 中的份額。同時,在選擇物流配送公司時一定要價比三家,因現(xiàn)在物流公司受金融危機影響,生意少、競爭大激烈,完全可以在價格上和其談 判,這樣就可以最大可能地降低自己的運輸成本。很多成功的企業(yè)都是通過一只隊伍推廣 一個產(chǎn)品的方式來解決一品獨大的問題。 針對我國臨床湯劑用藥習(xí)慣,開展單味小包裝新型飲片的推廣、應(yīng)用,提高臨床用藥的準(zhǔn)確性,改變中藥房面貌。 確定飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究品種是通過 GAP 基地認(rèn)證的品種,毒、麻品種,生熟異治品種,占市場銷量大的品種。其不足之處為配方時劑量欠準(zhǔn)確,用量大且需煎煮,飲片厚大,有效成分煎出率低,包裝簡陋,容易串味,質(zhì)量影響因素多,本身及環(huán)境衛(wèi)生差,配方工作強度大、速度慢、出錯率高及難以自動化調(diào)劑等 。如切制的中藥飲片規(guī)格片類、絲類、段類及各種用輔料炮制炒制的標(biāo)準(zhǔn)工藝,即使現(xiàn)在已有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)也是參差不等,存在較大差異,使飲片在臨床應(yīng)用的療效受到很大的影響。隨著現(xiàn)代中醫(yī)藥的發(fā)展,中藥現(xiàn)代化進程不斷加快,傳統(tǒng)中藥的特色優(yōu)勢與現(xiàn) 代科學(xué)技術(shù)有機結(jié)合,使得中藥的開發(fā)應(yīng)用呈現(xiàn)出成本低、療效好、毒副作用小的顯著優(yōu)勢,市場前景看好。 以創(chuàng)新為路,放大品牌市場張力,邁向企業(yè) “ 做專業(yè)廠家,創(chuàng)旗幟品牌 ” 的戰(zhàn)略征程。同時大力開展珍稀瀕危中藥 資源的替代品研究,中藥飲片、中成藥的主要原料藥材目前已實現(xiàn)人工栽培,逐步發(fā)展規(guī)范化種植和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。 四、該項目完成后,可以實現(xiàn)投資利潤率: %, 投資利稅 率:%,項目使用后,每年可為政府創(chuàng)造 大量 的稅費收入,企業(yè)也有良好獲利,切實做到“地方發(fā)展,企業(yè)發(fā)財”,將是一個能實現(xiàn)雙贏的好項目。由于各種歷史原因,中國創(chuàng)新基礎(chǔ)薄弱。驗證委員會下設(shè)各專業(yè)驗證小組,負(fù)責(zé)制定各專業(yè)每年 的驗證計劃及驗 證項目,起草驗證方案,組織實施驗證。對于生產(chǎn)過程流轉(zhuǎn)的物料和中間產(chǎn)品均依法進行檢查和檢驗,保證不合格的物料、中間產(chǎn)品不流入下一道工序。 企業(yè)目前無進口原藥材購入,但對進口 原藥材的購進進行了規(guī)定。室內(nèi)外有連接的部位均密封完好,溫度、濕度嚴(yán)格控制在工藝要求范圍內(nèi),并記錄存檔。 生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工藝流程及要求進行了隔斷,所有裝飾材料易于清潔, 不易產(chǎn)生脫落物,不易滋生微生物,所有操作間門窗都采用塑鋼材料 ,所有對外窗戶都裝有紗窗,大門內(nèi)裝有捕蟲設(shè)施,各種管道、燈具、風(fēng)口選用及安裝合理,生產(chǎn)區(qū)有足夠的照明,并有應(yīng)急照明設(shè)施。 在物料管理上,嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,從物料的驗收、入庫、分類、貯存、檢驗、復(fù)驗、稱量、發(fā)放及不合格品的處理均制定了嚴(yán)格的規(guī)定,嚴(yán)格做到帳、物、卡相符。 在生產(chǎn)過程中每批產(chǎn)品都進行物料平衡計算,如有異常情況立即停止生產(chǎn),查明原因,采取有效措施。 企業(yè)制定了驗證管理制度,成立了驗證委員會,負(fù)責(zé)驗證項目的審核、批準(zhǔn)。 首先是加強創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。 三、項目的實施,將極大改善當(dāng)?shù)?中藥生產(chǎn)及科研行業(yè)的發(fā)展 ,改善區(qū)域面貌,推動 當(dāng)?shù)亟?jīng)濟 的發(fā)展,加快 中藥飲片行業(yè) 的建設(shè)步伐,并可為社會 直接或間接 提供 大量 就業(yè)崗位,每年為國家增加 可觀的 稅收。目前,已初步建立起中藥數(shù)據(jù)庫和種質(zhì)資源庫,并開展了珍稀瀕危中藥資源保護的研究,全面禁止犀牛角、虎骨等動物材料入藥使用,限制天然麝香、天然牛黃等珍稀中藥資源的使用范圍。 企業(yè) 在中藥現(xiàn)代化進程中,以現(xiàn)代科技為先導(dǎo),以創(chuàng)新實踐為途徑,對傳統(tǒng)中藥的作用機理、作用靶點、組方配伍進行科研攻關(guān),從而使提升品質(zhì)的攻堅戰(zhàn),升華為中藥現(xiàn)代化的攻城戰(zhàn);使拓展市場的開疆戰(zhàn),上升為捍衛(wèi)品牌的持久 戰(zhàn)。 注重發(fā)展中藥品種。目前全國飲片切制或炮制規(guī)程還沒有完全統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)通則可依。 第五節(jié) 安全風(fēng)險 中藥飲片形式傳統(tǒng)飲片系指目前國家和地方標(biāo)準(zhǔn)中收載的,能直觀鑒別出品種的飲片。 中藥飲片的科研尚需加大力度目前.影響中藥飲片質(zhì)量、造成生產(chǎn)和經(jīng)營混亂的根本原因是缺乏統(tǒng)一的炮制工藝規(guī)范和統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因此,要大力開展中藥飲片炮制工藝規(guī)范及飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研 究,建立中藥飲片科研系統(tǒng)和中藥知識產(chǎn)權(quán)保護措施,申請中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文號,創(chuàng)企業(yè)飲片品牌,從而從根本上規(guī)范整個飲片市場,為我國飲片產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出貢獻。 運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè),加強技術(shù)裝備和計算機 等新技術(shù)的研究開發(fā),強化質(zhì)量控制手段,強化科技成果轉(zhuǎn)化,優(yōu)選一批已取得研究成果,有推廣應(yīng)用價值的項目,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化,促進傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的優(yōu)化升級。很多中藥公司都是一品獨大,就是因為一支隊伍賣多個產(chǎn)品,很多代表對于新產(chǎn)品了解不多,以至于產(chǎn)品銷不出去。注意培養(yǎng)采購人員的操作習(xí)慣,要有運輸成本意識,能定時配送 的就定時配送,還要不斷教育和引導(dǎo)客戶按自己的要求來完成交易,盡量不送貨上門。 中藥飲片技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)模糊,質(zhì)量參差不齊是制約中藥飲片出口的重要因素。另外,部分地區(qū)開始對中藥飲片廠實施 GMP 認(rèn)證。 第四節(jié) 產(chǎn)品方案與項目規(guī)模 一、產(chǎn)品方案 (一)產(chǎn)品選擇依據(jù) 目前,國內(nèi)中藥飲片企業(yè)普遍無名牌。 第二節(jié) 質(zhì)量保證體系建設(shè)情況 堅持誠信為本、完善質(zhì)量控制程序 隨著 公司 的 不斷壯大,產(chǎn)量成倍增長,產(chǎn)品質(zhì)量越來越成為關(guān)系到企業(yè)持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵,因此公司 繼續(xù)把質(zhì)量工作列入公司的頭等大事常抓不懈,建立健全公司的質(zhì)量控制制度 ,教育公司全體員工樹立質(zhì)量意識,做到有損于行業(yè)及 公司 形象的話不說、違法的事不做。 二、項目組織管理 前期階段 成立項目工作領(lǐng)導(dǎo)小組,辦公室負(fù)責(zé)完成項目前期的考察論證、立項、設(shè)計等各項準(zhǔn)備工作和資金籌措工作。 (二)、安全衛(wèi)生 依據(jù)《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》 (GB/ T280012020)等規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),貫徹安全第一、預(yù)防為主的方針,確保職工在生產(chǎn)過程中的安全和健康。由于施工期間造成的揚塵,噪聲污染是短期的、局部的,工程竣工后即可消失,故對環(huán)境影響不大。每一位員工均建有個人培訓(xùn)檔案。 抓好班子建設(shè),注重發(fā)現(xiàn)人才,把懂管理、有創(chuàng)新開拓、勇于吃苦、敢于負(fù)責(zé)、作風(fēng)正派的同志選配到部門領(lǐng)導(dǎo)崗位,形成堅強的領(lǐng)導(dǎo)核心。 這種狀況在國家大力整治飲片市場的背景下絕不會長久,部分企業(yè)的出局是必然的,而現(xiàn)在應(yīng)是飲片行業(yè)集中做強的好時機,規(guī)范飲片市場有望使有些企業(yè)重獲生機,也使有些企業(yè)看到商機。整頓飲片市場被確立為今年國家藥監(jiān)局三大治理重點之一,此 前國家制定了一系列相關(guān)法規(guī),對飲片的批準(zhǔn)文號、包裝、銷售許可等都作了新規(guī)定 ,有實力的中藥生產(chǎn)廠商將進入飲片投資領(lǐng)域或加大飲片投資力度,從而改變中藥飲片長期以來的手工作坊生產(chǎn)模式。 有法律意識,在委托配送前一定要簽訂沒有法律風(fēng)險的代理協(xié)議,同時不貪圖省事,把各項手續(xù)(發(fā)貨單、委托人與被委托人簽字、隨貨同行單、藥檢報告、收貨確認(rèn)書或回執(zhí)等)備齊,
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