【正文】 監(jiān)督檢查結(jié)果要及時(shí)上報(bào)，并向社會(huì)通報(bào)有關(guān)情況。遴選藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)要引進(jìn)競爭機(jī)制，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過公開競爭的方式自主選擇招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)。按藥品類別編制集中招標(biāo)采購目錄的地區(qū)，對(duì)價(jià)格低廉、采購數(shù)量少、臨床不易濫用的藥品是否納入集中招標(biāo)采購目錄，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門規(guī)定。為進(jìn)一步完善藥品集中招標(biāo)采購政策，規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為，我們?cè)谡J(rèn)真開展調(diào)查研究，廣泛征求各方面意見的基礎(chǔ)上，制訂了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》（以下簡稱《若干規(guī)定》）。（三）開標(biāo)開標(biāo)應(yīng)當(dāng)在招標(biāo)文件確定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)上開標(biāo)，并將開標(biāo)結(jié)果通過ＸＸ市衛(wèi)生局網(wǎng)站向所有投標(biāo)人公示，開標(biāo)時(shí)藥品集中招標(biāo)采購工作監(jiān)督委員會(huì)全體成員參加，對(duì)開標(biāo)全過程進(jìn)行監(jiān)督。附：ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作監(jiān)督委員會(huì)ＸＸ市醫(yī)藥機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購委員會(huì)招標(biāo)機(jī)構(gòu)目錄ＸＸ市糾風(fēng)辦 ＸＸ市人民檢察院 ＸＸ市經(jīng)貿(mào)委ＸＸ市衛(wèi)生局 ＸＸ市物價(jià)局 ＸＸ市工商局ＸＸ市食品藥品監(jiān)督管理局 ＸＸ市勞動(dòng)和社會(huì)保障局二○○六年六月十九日附件1ＸＸ市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案為了貫徹中紀(jì)委六次全會(huì)精神，根據(jù)2006全國、全省衛(wèi)生工作會(huì)議和糾風(fēng)工作會(huì)議要求，依據(jù)國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委下發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2001]308號(hào)）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》（國糾辦發(fā)[2001]17號(hào)）、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》的通知（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]320號(hào)），同時(shí)參照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》、《反不正當(dāng)競爭法》、《價(jià)格法》和《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，特制定本實(shí)施方案。 報(bào)價(jià)解密等重要環(huán)節(jié)要設(shè)立由省藥招辦、省藥監(jiān)辦、廳藥招辦分別掌控的密碼，三方同時(shí)輸入密碼方可啟用程序。 未按規(guī)定在網(wǎng)上公示采購情況的； 其他違約違規(guī)行為。藥品配送 掛網(wǎng)企業(yè)必須接受參加集中網(wǎng)上采購的任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的成交選擇，不論醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購量大小、路程遠(yuǎn)近，均須保證其成交品種的供應(yīng)。掛網(wǎng)候選企業(yè)按省物價(jià)局批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)繳納集中網(wǎng)上采購服務(wù)費(fèi)。 報(bào)價(jià)高于網(wǎng)上采購價(jià)的為無效報(bào)價(jià)，原則上不能掛網(wǎng)。 確定代表品網(wǎng)上采購價(jià)把代表品所在競價(jià)組的實(shí)際采購價(jià)和中標(biāo)價(jià)分別由低到高按序排列，分別計(jì)算并參考社會(huì)藥房零售價(jià)，綜合比較確定代表品的網(wǎng)上采購價(jià)。 廳藥招辦對(duì)申報(bào)人的更正申請(qǐng)進(jìn)行審核，屬錄入錯(cuò)誤的給予更正，屬按要求提供證明材料的由資格審查小組裁定。在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護(hù)的對(duì)象是化合物本身。 滴鼻劑 滴眼劑 眼膏劑：含眼用凝膠劑。 控釋片 泡騰片:指口服泡騰片。 審核中發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)申報(bào)人提供虛假證明文件的，取消其申報(bào)資格并掛網(wǎng)公示，兩年內(nèi)不接受其申報(bào)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購其藥品。外文資料須提供相應(yīng)的中文翻譯文本。 采購文件根據(jù)本方案確定的原則編制，以電子文檔形式在陜西省衛(wèi)生廳網(wǎng)站和陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械集中采購網(wǎng)上發(fā)布，經(jīng)審核合格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)憑用戶名及密碼下載。二、工作流程藥品集中網(wǎng)上采購工作分前期準(zhǔn)備、申報(bào)審核、網(wǎng)上競價(jià)與議價(jià)、掛網(wǎng)采購四個(gè)階段進(jìn)行。十一、合同爭議解決方式本合同在履行過程中發(fā)生爭議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決。2．買方在使用成交藥品時(shí)，如遇第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期的，其責(zé)任由賣方承擔(dān)。對(duì)違法亂紀(jì)者，依法給予懲處。招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)須按規(guī)定將實(shí) 際成交價(jià)格及時(shí)向價(jià)格主管部門備案。(三)同品種藥品集中招標(biāo)一年最多不超過2次。不宜實(shí)行公開招標(biāo) 的可采用邀請(qǐng)招標(biāo)、競爭性談判采購、詢價(jià)采購等方式進(jìn)行。我們也將在抓好河南省、海南省、廈門市和遼寧省省直單位等試點(diǎn)的同時(shí)，總結(jié)各地經(jīng)驗(yàn)，完善 藥品集中招標(biāo)采購的管理規(guī)章。三、各省、自治區(qū)、直轄市要盡快抓好23個(gè)藥品集中招標(biāo)采購工作試 點(diǎn)。六、藥品集中招標(biāo)采購活動(dòng)應(yīng)符合下列要求：(一)嚴(yán)格遵循公開、公正、公平競爭和誠實(shí)信用的原則；(二)堅(jiān)持質(zhì)量第一，嚴(yán)格對(duì)購入藥品質(zhì)量的控制，依照質(zhì)量價(jià)格比優(yōu) 化的原則確定中標(biāo)藥品；(三)依法接受社會(huì)監(jiān)督，抵制購銷活動(dòng)中的不正之風(fēng)；(四)從實(shí)際出發(fā)，因地制宜確定采購形式和采購范圍，確保臨床用藥。，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接與中標(biāo)企業(yè)按招標(biāo)(洽談)結(jié) 果簽訂購銷合同。招標(biāo)單位不得依據(jù)藥品價(jià)格管理形式設(shè)置不同的招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要教育藥品購銷、管理和醫(yī)務(wù)人員遵紀(jì) 守法、廉潔奉公，自覺抵制不正之風(fēng)。2．配送時(shí)必須提供同批號(hào)的藥檢報(bào)告書(進(jìn)口藥品附注冊(cè)證)。2．買方未按合同規(guī)定履約(未完成藥品采購量等)，賣方可收取違約金，違約金為_______________________________________。（二）采購單位全省縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）、事業(yè)單位等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加集中網(wǎng)上采購活動(dòng)。 基本目錄：包括《陜西省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄》與醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在使用的其他藥品。 其它相關(guān)文件材料。信息存在差異時(shí)，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)。 普通片：含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。 栓劑：陰道栓、直腸栓、尿道栓為不同競價(jià)組。以國家級(jí)專利證書、獲獎(jiǎng)證書及其與政府定價(jià)相對(duì)應(yīng)的藥品價(jià)格文件為依據(jù)。申報(bào)信息確認(rèn) 申報(bào)人在公告規(guī)定時(shí)間內(nèi)，通過網(wǎng)上平臺(tái)，對(duì)本企業(yè)已通過資質(zhì)審核的品種，進(jìn)行產(chǎn)品信息和競價(jià)分類確認(rèn)。中成藥丸劑以蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸為序。 同一生產(chǎn)企業(yè)、同一通用名、同一劑型、不同規(guī)格（含量、裝量、重量等）的藥品，嚴(yán)格執(zhí)行含量、裝量、重量差比價(jià)，如果小規(guī)格價(jià)格高于或等于大規(guī)格價(jià)格，以大規(guī)格的價(jià)格計(jì)算小規(guī)格的價(jià)格。（四）掛網(wǎng)采購掛網(wǎng)候選品種確認(rèn)與通知、掛網(wǎng) 省藥招辦對(duì)入圍品種及其澄清、申訴和投訴處理意見進(jìn)行審定，形成《陜西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中網(wǎng)上采購掛網(wǎng)候選品種清單》。 實(shí)際采購價(jià)低于掛網(wǎng)采購價(jià)時(shí)，以實(shí)際采購價(jià)為基礎(chǔ)，按順加不超過15%差價(jià)率重新確定零售價(jià)，報(bào)廳藥招辦統(tǒng)一到省物價(jià)局備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)誠信采購，有下列違規(guī)行為的，給予通報(bào)批評(píng)。項(xiàng)目管理措施 廳藥招辦在本方案授權(quán)范圍內(nèi)按規(guī)定程序辦理集中網(wǎng)上采購事務(wù)，嚴(yán)格按照程序辦事，并建立相關(guān)保密制度，落實(shí)廉政責(zé)任。望各部門切實(shí)履行職責(zé)、齊抓共管。發(fā)布招標(biāo)公告，其內(nèi)容有：（1）通過互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布招標(biāo)藥品名稱和規(guī)格；（2）投標(biāo)資格要求；（3）獲取招標(biāo)文件、投標(biāo)、開標(biāo)的地點(diǎn)和時(shí)間；（4）其他必要的內(nèi)容；招標(biāo)公告應(yīng)在本地公開發(fā)行的報(bào)紙、電視臺(tái)、信息網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布。但是，也應(yīng)清醒地看到，藥品集中招標(biāo)采購工作中還存在一些不容忽視的問題。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購支出中80%以上的品種（中藥飲片除外）納入集中招標(biāo)采購。藥品批發(fā)企業(yè)投標(biāo)，必須持有藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法授權(quán)。各地應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況設(shè)立監(jiān)督機(jī)構(gòu)，公布投訴電話，及時(shí)受理、依法查處違法違規(guī)行為。要統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥品集中招標(biāo)采購工作的組織、領(lǐng)導(dǎo)。七、嚴(yán)格按照《合同法》規(guī)定，履行中標(biāo)藥品購銷合同。一個(gè)品種有幾家企業(yè)中標(biāo)的，必須在合同中明確向每家中標(biāo)企業(yè)采購藥品的數(shù)量。各地要按照《若干規(guī)定》的要求進(jìn)一步完善辦法，規(guī)范管理。原則上，每一招標(biāo)藥品應(yīng)區(qū)分為專利藥品和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥（簡稱專利藥品）、進(jìn)口和單獨(dú)定價(jià)、GMp認(rèn)證藥品三個(gè)質(zhì)量層次，確定中標(biāo)生產(chǎn)廠家，專家組撰寫評(píng)標(biāo)報(bào)告，經(jīng)過所有專家簽字后生效。二、參加藥品集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)全市14家較大的縣級(jí)以上公立醫(yī)院。不良行為監(jiān)督管理省藥監(jiān)辦檢查、糾正、通報(bào)和查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)、配送企業(yè)的違約、違規(guī)和違法行為。 不足量供貨、不及時(shí)供貨或僅對(duì)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)供貨的。接受委托的配送企業(yè)不得再委托其他企業(yè)配送藥品。掛網(wǎng)候選品種零售價(jià)在采購價(jià)的基礎(chǔ)上按順加不超過15%的加價(jià)率作價(jià)，掛網(wǎng)采購價(jià)超過500元的，最高加價(jià)不超過75元。議價(jià)入圍規(guī)則符合以下條件的議價(jià)品種，由議價(jià)委員會(huì)專家組聽取申報(bào)人陳述、進(jìn)行價(jià)格談判，投票表決，確定是否入圍。 綜合比較以上兩種方法計(jì)算出來的價(jià)格，取較低的價(jià)格作為該規(guī)格網(wǎng)上采購價(jià)。 報(bào)價(jià)要求 在藥品通用名稱、劑型、規(guī)格相同的情況下，產(chǎn)品報(bào)價(jià)原則上： 不高于近期給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最低供貨價(jià)； 不高于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品2006年以來在我省和其他省的平均中標(biāo)價(jià)； 低于該生產(chǎn)企業(yè)該產(chǎn)品在社會(huì)藥房的市場零售價(jià)。 微生物及其代謝物專利是指對(duì)細(xì)菌、放線菌、真菌、病毒、原生動(dòng)物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護(hù)專利。 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。 腸溶膠囊：含腸溶微丸膠囊、腸溶軟膠囊。 劑型分類規(guī)則 注射劑 注射劑按普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針、小容量注射液、大容量注射液分類。 申報(bào)品種所屬競價(jià)分類按相關(guān)證明文件區(qū)分。一個(gè)企業(yè)只能委托一個(gè)申報(bào)代表。 本省中標(biāo)數(shù)據(jù)庫：以我省各地市2006年以來分散招標(biāo)的中標(biāo)價(jià)為依據(jù)匯總形成。十二、合同效力本合同及補(bǔ)充協(xié)議與招投標(biāo)文件的規(guī)定不一致的，以招投標(biāo)文件的規(guī)定為準(zhǔn)。4．買方應(yīng)完成本合同的藥品采購量。買方需要臨時(shí)增加藥品數(shù)量的，須在用藥24小時(shí)前書面提出。其中，國家定價(jià)品種暫委托當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門制定本地區(qū)的臨時(shí)零售價(jià)，并報(bào)國務(wù)院價(jià)格主管 部門。招標(biāo)采購經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不得向不具備國家法律規(guī)定資格或有 營私舞弊、銷售假劣藥品等非法經(jīng)營行為的企業(yè)采購藥品。國家特殊管理的藥品仍按有關(guān)規(guī)定采購供應(yīng)。衛(wèi)生部國家計(jì)委國家經(jīng)貿(mào)委國家藥品監(jiān)管局國家中醫(yī)藥局二○○○年七月七日醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定一、為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購銷活動(dòng)，提高藥品采購?fù)该鞫?，遏制藥?流通領(lǐng)域不正之風(fēng)，減輕社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn) 制度順利實(shí)施，依據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī) 藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，按照《中華人民共和國招標(biāo)投標(biāo)法》，結(jié) 合藥品采購工作的特點(diǎn)，制定本規(guī)定。為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦 公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》，我們擬訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購試點(diǎn)工作若干規(guī)定》，經(jīng)國務(wù) 院領(lǐng)導(dǎo)同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。五、藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)是依法設(shè)立、從事藥品集中采購代理業(yè)務(wù)并提 供相關(guān)服務(wù)的社會(huì)中介組織。(投標(biāo)人)的合法性及其信譽(yù)和能力，確認(rèn)供應(yīng)企 業(yè)(投標(biāo)人)資格。未經(jīng)省級(jí)以上價(jià)格主管部門批準(zhǔn)，不得自立項(xiàng) 目和自定標(biāo)準(zhǔn)向企業(yè)收取或變相收取費(fèi)用。藥品招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托范圍內(nèi)進(jìn)行招標(biāo)代理活動(dòng)，遵守 國家規(guī)定的藥品招標(biāo)程序和代理規(guī)范，自覺接受有關(guān)部門的監(jiān)督檢查。2．每一個(gè)包裝箱必須附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量合格證。①轉(zhuǎn)帳支票②代記憑證③電匯④匯票⑤其他2，結(jié)算期限十、違約責(zé)任1．賣方未按合同規(guī)定履約(包括質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)等)，買方可收取違約金，違約金為_______________________________________。于是，看不見的，看見了；遺忘的，記住了。 采購目錄編制 由參加藥品集中網(wǎng)上采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)《使用藥品統(tǒng)計(jì)表》，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化整理、匯總，剔除集中網(wǎng)上采購范圍以外的藥品，形成基礎(chǔ)目錄。 生產(chǎn)企業(yè)資料 《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）； 企業(yè)基本情況登記表； 上一單一企業(yè)增值稅納稅報(bào)表（復(fù)印件）； 《網(wǎng)上申報(bào)品種匯總表》； 《供貨承諾函》； 進(jìn)口藥品全國總代理除上述材料外還需提交代理協(xié)議書或由國外廠家出具的總代理證明（復(fù)印件）；； 申報(bào)材料真實(shí)性聲明等其它相關(guān)文件材料。申報(bào)材料修改與撤回申報(bào)人在申報(bào)截止時(shí)間前可以修改或撤回申報(bào)材料；在規(guī)定的截止時(shí)間后，不得對(duì)其申報(bào)材料做任何修改，也不得撤銷申報(bào)。 干擾素、胸腺肽等含不同亞型的藥品，按藥理作用、臨床用途不同區(qū)分為不同競價(jià)組。 外用液體劑：含搽劑、涂劑、涂