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藥事管理制度(專業(yè)版)

2024-11-04 12:33上一頁面

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【正文】 第二條、具有執(zhí)業(yè)資格配備數(shù)量:根據(jù)公司規(guī)模,目前審方室必須配備3名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方和藥事服務(wù)。藥品零售連鎖總部計算機(jī)和門店計算機(jī)必須能夠滿足遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的要求。五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。同時將使用數(shù)量和使用金額排序前10位五類藥品統(tǒng)計匯總情況、評價通報情況報省衛(wèi)生廳。第十一章 醫(yī)院制劑管理制度第六十三條醫(yī)院制劑是指醫(yī)院根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。第五十三條藥學(xué)部門應(yīng)做好應(yīng)急藥品的儲備工作,健全急救、搶救藥品的供給系統(tǒng),保障藥物應(yīng)急供應(yīng)。第四十二條處方必須經(jīng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行審核后方可繳費(fèi),進(jìn)行調(diào)配。了解藥品的合法性、性能、質(zhì)量、用途、貯存條件等;索取進(jìn)口藥品注冊證書及藥品口岸檢驗(yàn)單、物價批文等。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)保管。各部門領(lǐng)用時由雙方麻醉藥品管理人員及負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn),人員變更時,須辦理相應(yīng)變更手續(xù)。(二)建立抗菌藥物耐藥監(jiān)測預(yù)警制度。:由于手術(shù)野嚴(yán)重污染,此類手術(shù)需預(yù)防性使用抗菌藥物。第十一條在藥物與治療學(xué)委員會領(lǐng)導(dǎo)下,藥學(xué)部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據(jù)各自職責(zé),負(fù)責(zé)對本院臨床合理用藥進(jìn)行監(jiān)督、管理、培訓(xùn)。藥物與治療學(xué)委員會會應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)相關(guān)制度并監(jiān)督實(shí)施。申請的新藥應(yīng)符合醫(yī)院同一通用名稱藥品的品種數(shù)量規(guī)定:普通劑型不超過 2 種,處方成份類同的復(fù)方制劑不超過 2 種。請有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),遵照執(zhí)行。主任委員應(yīng)在 5 個工作日內(nèi)進(jìn)行審閱,并做出同意或不同意的批示。學(xué)習(xí)有關(guān)法規(guī)和知識,參加有關(guān)培訓(xùn),不斷提高藥事管理水平和能力。應(yīng)由院長或主管業(yè)務(wù)的副院長提名,院長辦公會通過批準(zhǔn)。第九條 工作制度主任委員負(fù)責(zé)召集委員會開會研究醫(yī)院藥事管理的有關(guān)問題,必要時可邀請院內(nèi)外有關(guān)專家參加。開展醫(yī)院藥學(xué)學(xué)術(shù)活動。第二條 藥事會是醫(yī)院藥事管理和藥品管理的監(jiān)督權(quán)力機(jī)構(gòu),也是對醫(yī)院藥事各項重要問題做出專門決定的專業(yè)技術(shù)組織。第六條 安全用藥監(jiān)督指導(dǎo)小組:在藥事會的領(lǐng)導(dǎo)下,對醫(yī)院使用的藥品進(jìn)行安全管控,對醫(yī)院發(fā)生的藥品不良反應(yīng),進(jìn)行監(jiān)測、登記、存檔,并按規(guī)定上報,組織檢查醫(yī)院醫(yī)用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。藥劑科是藥事會的執(zhí)行機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)落實(shí)藥事會的決議。對醫(yī)院各臨床科室用藥進(jìn)行監(jiān)督檢查。藥品不良反應(yīng) 是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。組織對藥事管會議由主任委員主持,應(yīng)審議《醫(yī)院藥事管理工作報告》理情況的查詢,對藥品質(zhì)量、安全、合理使用、不良反應(yīng)情況進(jìn)行分析和總結(jié),主持討論并提出解決問題或改進(jìn)工作的意見,討論、決定藥品的申購、淘汰、調(diào)整,決定獎懲事項,就每個議題做出決議,主持決議的表決。臨床??漆t(yī)師認(rèn)真填寫《新藥引進(jìn)申請表》中的有關(guān)項目:(1)藥品名稱、規(guī)格、廠家、價格。推介人員應(yīng)提供的資料有:。第三條建立藥物與治療學(xué)委員會工作制度,原則上藥事會議一年在四次以上,會議應(yīng)在三分之二以上委員(主要指醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、院感)等出席的情況下召開,會議決議應(yīng)經(jīng)參加會議的三分之二以上有投票權(quán)的委員同意方可通過、頒行。第三章 抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實(shí)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知 》、《青海省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》等規(guī)定。(六)加強(qiáng)對氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。(五)抗菌藥品使用過程中出現(xiàn)問題,應(yīng)及時向藥物與治療學(xué)委員會匯報,提出處理意見。第二十三條儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)全部貯存于專用庫(柜)內(nèi),實(shí)行雙人雙鎖管理,鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。醫(yī)院應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購計劃,從藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的具有第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買。第三十六條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。第十章 臨床藥師制度第五十七條醫(yī)院應(yīng)以病人為中心,以臨床合理用藥為目標(biāo),制定本院臨床藥師培養(yǎng)的實(shí)施計劃,建立臨床藥師參與臨床藥物治療,與醫(yī)生、護(hù)士共同組成治療團(tuán)隊的臨床藥師制度。相關(guān)崗位人員的職責(zé)應(yīng)明確,并配備具有相關(guān)資格的專業(yè)技術(shù)人員。第七十八條在實(shí)施國家基本藥物制度初期,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確因臨床需求須配備使用非目錄藥品,暫由各地政府申報并經(jīng)省政府批準(zhǔn),報國家基本藥物工作委員會備案后方可配備使用。配備與門店對接的在線服務(wù)管理軟件,安裝具有音頻、視頻、掃描或拍照功能的設(shè)備,并有儲存所經(jīng)營品種的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)功能。(六)藥品零售連鎖總部必須建立遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方的配套制度和管理規(guī)定,確保遠(yuǎn)程網(wǎng)絡(luò)在線審方責(zé)任落到實(shí)處。經(jīng)門店藥師核對后方可銷售。遠(yuǎn)程審方管理軟件中應(yīng)包含執(zhí)業(yè)藥師在崗考勤、遠(yuǎn)程審方、調(diào)配核發(fā)以及處方保存等功能,并能自動記錄處方審核相關(guān)工作記錄,相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整并按規(guī)定期限保存。藥事服務(wù)中心執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)在系統(tǒng)中設(shè)置用戶名和密碼,用戶名和密碼必須唯一,登陸系統(tǒng)應(yīng)使用指紋識別儀登陸。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的精神,特制定本制度。第七十條為保證藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量,藥學(xué)部門應(yīng)具備下列條件:(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)分別設(shè)立門診、急診、病區(qū)等藥房,具有保證藥品安全的工作空間和環(huán)境舒適的患者等候區(qū);(二)根據(jù)工作量設(shè)臵相應(yīng)的發(fā)藥窗口,每個發(fā)藥窗口日均處方不超過300張,并配備相應(yīng)數(shù)量的藥師和調(diào)配人員;(三)發(fā)藥窗口應(yīng)盡量接近患者,便于與患者交流;(四)咨詢窗口應(yīng)相對獨(dú)立,有利于保護(hù)患者隱私;(五)向社會公布藥物咨詢電話,方便患者電話咨詢。第六十一條醫(yī)院必須重視臨床藥師的配備和培養(yǎng)工作。對嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/事件有意隱瞞不報者應(yīng)追究相應(yīng)責(zé)任。第三十九條醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權(quán)的審批和授予,被授權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內(nèi)方可開具處方。第三十一條住院病人使用第二類精神藥品時,如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現(xiàn),如果一次性臨時醫(yī)囑,要求開具專用處方,一次用量。每天下班(或交接班)前,管理人員應(yīng)核對藥品和登記交接班等相關(guān)記錄并簽字。批準(zhǔn)核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管??咕幬锱R床使用分級管理:(一)對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療,主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用;嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時,可選用限制使用抗菌藥物治療,主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用;特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制,副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。包括選用品種、劑量、給藥次數(shù)、給藥途徑、療程及聯(lián)合用藥等。第七條推動開展臨床藥學(xué)工作,臨床藥物評價工作。采購計劃出來后,有藥事管理委員會召開工作會議討論通過并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可采購,由采購人員將計劃網(wǎng)上報送自治區(qū)藥品器械采購中心采購。(7)需替換藥品名稱及規(guī)格。1會議形成的信息中可以公開發(fā)布的,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)男问郊皶r向有關(guān)人員發(fā)布。會議應(yīng)聽取藥劑科的工作匯報,就會議議題進(jìn)行充分、民主的討論并做出決議。對藥事會的有關(guān)議題和決議應(yīng)保守秘密,特別是對新藥申購計劃的討論情況、審評意見及其他有關(guān)情況須予以保密。秘書應(yīng)負(fù)責(zé)建立包括各種原始記錄、憑證在內(nèi)的《醫(yī)院藥事管理委員會會議檔案》,整理、保存藥事會的文件和檔案。秘書一人。指導(dǎo)、檢查醫(yī)院合理用藥,并把合理用藥作為考核醫(yī)師的一項內(nèi)容,促進(jìn)醫(yī)院臨床各科室的合理用藥。制定、修訂《醫(yī)院基本用藥目錄》和《醫(yī)院處方集》。委員若干名,應(yīng)由具有高級技術(shù)職稱和 10 年以上藥品臨床使用經(jīng)驗(yàn)的有專業(yè)代表性的各學(xué)科專家擔(dān)任。藥事會秘書協(xié)助主任委員收集議案,準(zhǔn)備會議議題、資料和文件,負(fù)責(zé)做會議記錄,整理記錄,編制會議紀(jì)要,并向全體委員通報。第十四條 委員的義務(wù)應(yīng)按時參加會議,并本著認(rèn)真負(fù)責(zé)和科學(xué)公正的態(tài)度參與議題的討論和決議的表決。藥事管理委員會應(yīng)于每季度定期召開會議。1藥劑科負(fù)責(zé)決議落實(shí)工作的協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、指導(dǎo),遇不能裁決的問題,應(yīng)及時與有關(guān)部門人員協(xié)商,或向主任委員報告。(6)醫(yī)院現(xiàn)有相同或相似品種情況。藥品計劃由藥劑科人員按需求數(shù)量制訂,事前必須征求醫(yī)生使用意見,并對照市場最低價格作出基本采購價格,供藥事管理委員會討論參考,采購數(shù)量一般用至1—2個月為宜。對不合理用藥進(jìn)行用藥干預(yù),促進(jìn)藥物合理使用。(三)根據(jù)抗菌藥物的藥動學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)選擇用藥。第十六條建立健全抗菌藥物分級管理制度,明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥物的現(xiàn)象。按要求報送藥品購用情況統(tǒng)計報表。調(diào)劑部門貯存的麻醉藥品、第一類精神藥品必須有嚴(yán)格的安全防范措施。對于用藥不合理的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。第三十八條二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品、第一類精神藥品知識的培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑權(quán),名單報同級衛(wèi)生和藥監(jiān)部門備案;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由轄區(qū)衛(wèi)生局統(tǒng)一組織培訓(xùn)、考核和授予工作。第四十八條醫(yī)院應(yīng)制定藥品不良反應(yīng)/事件報告和監(jiān)測
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