【正文】 對疑似藥物事件，及時趕到現(xiàn)場，參與臨床討論、會診及治療。根據(jù)醫(yī)院用藥的動態(tài)監(jiān)測，進一步加強了全院抗菌藥物的合理應用有效監(jiān)測，并及時向上級領導匯報和向臨床科室通報，并建立我院抗菌藥物臨床使用預警機制，指導臨床合理用藥，防止因抗菌素的濫用給社會和人民身體健康帶來危害。參與修訂了我院基本用藥目錄和處方集；出版藥品信息通訊，給臨床合理用藥提供參考。五、加強中藥使用強度，建設中西醫(yī)結合醫(yī)院六、整改措施(一)在明年組織全院藥品管理及合理使用相關知識培訓，宣傳篇二：2014年藥事工作總結 藥事管理及藥物治療學委員會 2014年工作總結 2014，我院藥事管理及藥物治療學委員會在院領導的關懷及全院各科室的配合幫助下，通過全體委員的共同努力，圍繞年初制定的工作計劃開展各項相關工作，并在實際工作中取得了一定的成效，現(xiàn)將一年來藥事管理及藥物治療學委員會的各項工作總結如下：加強了我院藥學人員及臨床醫(yī)護人員對《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》等相關法律法規(guī)的學習、認識及執(zhí)行力度。促進合理使用抗菌藥物，降低了醫(yī)院細菌耐藥的發(fā)生率。%，麻醉、精神藥品管理合理率99 %，2014年未有藥品不良反應上報。、一個單位或者個人接受其他單位或者個人委托所完成的發(fā)明創(chuàng)造，專利權人為申請的單位或者個人。麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?，控緩釋制劑，不得超過7日常用量，其他劑型，不得超過三日常用量。非處方藥專有標識圖案為橢圓形背景下的OTC三個英文字母，其顏色分為紅和綠兩種，紅色專有標識用于甲類非處方藥，綠色專有標識用于乙類非處方藥 我國政府對藥品價格的管理（1）藥品價格管理的基本原則：藥品價格實行政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價。簽定的合同應有明確的質(zhì)量條款；首營企業(yè)和首營品種應制定審批制度和試銷制度。第十一章藥品市場營銷與藥品流通監(jiān)督管理 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購銷藥品應遵守的規(guī)定藥品的購銷行為由企業(yè)負責，承擔法律責任。質(zhì)量管理原則：①以顧客為關注焦點；②領導作用；③全員參與；④過程方法；⑤管理的系統(tǒng)方法；⑥持續(xù)改進；⑦基于事實的決策方法；⑧與供方互利的關系。藥品廣告審查藥品廣告批準文號：“X藥廣審（視）第0000000000號” “X藥廣審（聲）第0000000000號”“X藥廣審（文）第0000000000號”藥品批準文號的申請人：具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。2．申請中藥二級保護品種應具備的條件符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護。麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構派醫(yī)務人員出診至患者家中使用。新藥證書號：國藥證字H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號進口藥品注冊證號：H（Z、S）＋4位年號＋4位順序號。藥品零售企業(yè):是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)?；蛘咚幤放鷾首C明文件?！苯股a(chǎn)、銷售劣藥：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。③配制制劑的使用范圍配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用。②對生產(chǎn)藥品原料、輔料的要求：生產(chǎn)藥品所需原料、輔料，必須符合藥用要求；生產(chǎn)藥品所用的原料藥，必須具有藥品批準文號，或者進口藥品注冊證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書。(5)變更注冊：執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，以及變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，均須依法變更注冊。一般每年舉行一次。積極認真的參加我院組織的各種講課，以及每兩周的科室業(yè)務學習。想方設法滿足臨床急需藥品的供應，如 等。除了討論新藥之外，又增添了許多重要的內(nèi)容，包括臨床藥品使用的療效及安全性進行了評價，共同探討臨床用藥的合理性，對有異常的用藥提出告誡、控制藥品比例、降低醫(yī)藥費用。第一篇：藥事工作總結藥事工作總結為規(guī)范醫(yī)院的藥品管理，保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，結合醫(yī)院實際，我們成立了藥事委員會。（醫(yī)院目標考核中的重要指標，要做到合理用藥，規(guī)范用藥，醫(yī)生是關鍵）通過藥事會，指引科主任要帶頭加強科室的臨床用藥管理，掌握好適應癥，要采取有效措施，營造良好的醫(yī)德醫(yī)風氛圍，努力緩解群眾看病難，看病貴的問題。藥品動態(tài)流動是醫(yī)院信息化管理中的一個重要組成部分，我科配合醫(yī)院信息化管理系統(tǒng)的切換，使得藥品流動有序運轉(zhuǎn)。對新引進藥物品種開展學術講座，使引進新藥進一步科學化、合理化和民主化；根據(jù)學校的實習要求，制定 名實習生的實習計劃，指定專人負責帶教及指導其畢業(yè)論文的撰寫，圓滿地完成帶教任務。參加考試必須具備的條件： ①中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員。(6)注銷注冊：有列情況之一的，予以注銷注冊：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；④受開除行政處分的；⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。例外：未實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片除外。特殊情況下，經(jīng)省以上藥監(jiān)局批準，醫(yī)院制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調(diào)劑使用。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： 未標明有效期或者更改有效期的； 不注明或者更改生產(chǎn)批號的； 超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的。構成犯罪的，依法追究刑事責任以欺騙手段取得許可證或者藥品批準證明文件者 ，或者撤銷藥品批準證明文件?！笆状卧谥袊N售的藥品”:是指國內(nèi)或者國外藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品，包括不同藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種。如H20040797第七章特殊管理的藥品特殊管理的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。處方管理：處方格式及顏色：三部分：前記、正文、后記麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。①符合上述一級保護的品種或者已經(jīng)解除一級保護的品種； ②對特定疾病有顯著療效的； ③從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。申請藥品批準文號應提交的材料（所有復印件要加蓋持有單位的印章）《藥品廣告審查表》樣稿（樣片、樣帶）和電子文件藥品批準證明文件復印件批準的和實際使用的標簽和說明書涉及非處方藥或進口藥有關證明文件復印件涉及藥品商品名、注冊商標、專利等的有效證明文件藥品廣告批準文號的有效期為1年，到期作廢。GMP的特點和內(nèi)容，而沒有列出如何達到這些目標的解決辦法。加強藥品銷售人員管理關于購銷藥品的場所、品種的規(guī)定（1）對藥品生產(chǎn)企業(yè)的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)不得在核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。中藥材應標明產(chǎn)地。實行政府定價的和政府指導價的藥品，僅限于：①列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品；②壟斷經(jīng)營的特殊藥品；③預防用藥；④必要的兒科用藥。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。，專利權授予最先申請的人。二、健全藥事管理與合理用藥制度、有章可循完善醫(yī)院《藥事管理法規(guī)匯編》，涵蓋藥品法律規(guī)章、特殊藥品管理條例、合理用藥監(jiān)測等內(nèi)容。，%，%，%。并對全院各科室進行了理論考試，全方位提高了我院醫(yī)務人員職業(yè)道德素質(zhì)。（二）做好藥品管理工作，確保臨床用藥的安全與需求及時掌握各臨床科室藥品需求，保障藥品供應。藥品不良反應監(jiān)測工作取得一定成績，在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋，并按照藥品不良反應的監(jiān)測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應報告，今年共上報藥品不良反應 例。如：心內(nèi)科的疑似低分子肝素鈣導致血小板減少，建議及時停止使用低分子肝素鈣，并輸血小板，患者轉(zhuǎn)危為安。、整理、上報，全年共收集上報藥品不良反應例，得到上級藥監(jiān)部門的肯定。對處方進行處方分析和評價，評價結果，及時發(fā)現(xiàn)、糾正醫(yī)生不合理用藥現(xiàn)象。加強了對特殊藥品臨床使用與管理的日常督導，使得特殊藥品的管理環(huán)環(huán)相扣，對所發(fā)現(xiàn)的問題有記錄，有分析，有措施。、精神藥品的存儲及記錄登記工作，及時登記使用數(shù)量、余液處理記錄、未使用日劑量登記、日消耗報表逐日登記、處方每日編號等管理，杜絕麻醉、第一類精神藥品使用混亂及濫用情況發(fā)生。用信息方法進行藥物分級管理，特殊使用級抗菌藥物實行會診申請使用等。藥劑科質(zhì)量控制小組每月分別對12個臨床醫(yī)技科室及藥劑部門進行藥品到院驗收、入庫、重點養(yǎng)護、出庫、退藥、效期管理、賬物相符、調(diào)劑準確、使用正確、不良反應監(jiān)測、用藥教育等質(zhì)量控制檢查。，從其合同的約定。處方限量規(guī)定普通處方：不超過七日量；急診處方：不超過三日量，慢性病、老年病或特殊情況，可酌情延長，但醫(yī)師應注明。包裝和標識物：非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識。GSP對藥品經(jīng)營過程質(zhì)量控制的規(guī)定 購進藥品必須符合：藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)具合法性；藥品具有法定的質(zhì)量標準、批準文號、生產(chǎn)批號（除未實行批準文號的中藥飲片以外）；進口藥品應有法定證照和檢驗報告書；包裝、標識物符合法律規(guī)定。《藥品GMP證書》有效期5年，期滿前6個月，按規(guī)定重新申請藥品GMP認證。新藥的開發(fā)能力是制藥企業(yè)的核心競爭力，新藥品種的儲備是企業(yè)未來增長的保證。一致與區(qū)別同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格一致，標簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，按處方藥與非處方藥區(qū)別管理的，兩者的包裝顏色應當明顯區(qū)別。①對特定疾病有特殊療效的；②相當于國家一級保護野生藥材物種的人工制成品； ③用于預防和治療特殊疾病的。處方醫(yī)師資格和處方注意事項：執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構開具處方，但不得為自己開具該種處方；開具麻醉藥品、精神藥品必須使用專用處方。藥品批準文號和進口藥品注冊證號藥品批準文號：國藥準字H（Z、S、J）＋4位年號＋4位順序號 例：國藥準字Z20060011 其中：H化學藥品，Z中藥，S生物制品，J進口藥品分包裝。藥品批發(fā)企業(yè):是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的藥品經(jīng)營企業(yè)。偽造、變造、買賣、出租、出借許可證、或者藥品批準證明文件 ：違法所得13倍；或23萬元罰金。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； 變質(zhì)的； 被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； 所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。市場上沒有供應的品種：依照藥品管理法規(guī)定，在我國沒有取得藥品生產(chǎn)批準文號的品種。國家藥品標準沒有規(guī)定的，按照省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。再次注冊必須提交執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學分證明。2．執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)：對藥學技術人員實行的職業(yè)準入控制 3．執(zhí)業(yè)藥師考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。四、教學與科研方面（一）業(yè)務學習和帶教工作利用工作閑暇加強業(yè)務學習。按物價局要求，完成藥品調(diào)價 次，涉及藥品 個。今年我院上報5列不良反應報告（其中2列是計劃免疫）。這也是我們成立到現(xiàn)在的第一次藥事工作總結會議，藥事工作的主要任務是根據(jù)“醫(yī)院用藥品種目錄”，檢查審定各科用藥計劃，制訂調(diào)整本院“基本用藥目錄”和處方手冊，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。、質(zhì)量關。嚴把藥品采購質(zhì)量關，按照藥品管理法堅持做到“陽光采購”，各調(diào)劑室對上架藥品質(zhì)量層層驗收，注重細節(jié)，尤其對藥品的貯藏與效期嚴格把關，確保藥品的安全與有效。（二）科研工作本全科發(fā)表學術論文 篇，參與編寫專著 本。②學歷和從事藥學、中藥工作的時間應符合以下要求：取得藥學、中藥或相關專業(yè)博士學位者；碩士需從事藥學或中藥專業(yè)工作滿1年者，學士需從事專業(yè)工作滿3年者；大專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿5年者；中專畢業(yè)需從事專業(yè)工作滿7年者。5．執(zhí)業(yè)藥師的職責、權利和義務(1)執(zhí)業(yè)藥師的基本準則：執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全有效為基本準則。③對藥品生產(chǎn)檢驗的規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗，不符合藥品標準或中藥飲片炮制規(guī)范的，不得出廠 ④對委托生產(chǎn)的規(guī)定委托生產(chǎn)藥品：是指擁有藥品批準文號的企業(yè)，委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)進行藥品代加工，其批準文號不變。三、藥品管理GLP：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GCP：《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》新藥研制、審批的規(guī)定新藥，是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品 新藥監(jiān)測期的規(guī)定：國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，不得批準其他企業(yè)生產(chǎn)和進口。四、藥品包裝的規(guī)定直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求；不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器藥品包裝必須印有或者貼有標簽并附有說明書；麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規(guī)定的標志。