實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn)-recist-附件(專(zhuān)業(yè)版)
【正文】 第三十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。 疾病進(jìn)展定義 〔二〕 不可測(cè)量病灶 ：可以采用一種有用的模擬測(cè)試，以確定基于不可測(cè)量病灶的總腫瘤負(fù)荷增加量是否相當(dāng)于符合 PD標(biāo)準(zhǔn)的可測(cè)量病灶的增幅〔腫瘤負(fù)荷增加 73%等于可測(cè)量病灶長(zhǎng)徑總和增加 20%〕。 ?疾病進(jìn)展 (PD) – 出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和 /或非靶病灶明顯進(jìn)展。 ? 胸 X片：清晰明確病灶 ,周?chē)环谓M織包繞 . ? 超聲檢查：一般不作為評(píng)價(jià)手段。 第五頁(yè)，共三十三頁(yè)。 RECIST標(biāo)準(zhǔn) 〔 2024〕 a 單徑測(cè)量法，以腫瘤最大徑〔a〕的變化來(lái)代表體積的變化 第六頁(yè)，共三十三頁(yè)。但是如果有可以觸及的病變，或者表淺病變完全消失 ,超聲檢查可作為觸診 (有標(biāo)尺的彩照 )的補(bǔ)充。 第十八頁(yè)，共三十三頁(yè)。例如，胸膜滲出從少量增加到大量，癌性淋巴管炎從局部進(jìn)展為彌漫，或根據(jù)臨床試驗(yàn)方案足以要求改變治療方法。 謝謝！ 第三十二頁(yè)，共三十三頁(yè)。但以總生存〔 OS〕為主要研究終點(diǎn)的隨機(jī)對(duì)照 Ⅲ 期臨床研究不再需要療效確認(rèn)。 第二十六頁(yè)，共三十三頁(yè)。 ?未達(dá)完全緩解 (PR)/穩(wěn)定〔 SD〕 – 非靶病灶減少，但一個(gè)或多個(gè)非靶病灶存在；和 /或腫瘤標(biāo)記物高于正常；如病灶減少、但腫瘤標(biāo)記物不正常，可判斷為 SD。 測(cè)量腫瘤大小的方法 ? CT或 MRI：胸腹盆腔用 ?10mm，螺旋 CT用 5mm層面連續(xù)掃描。 RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在 1999年美國(guó)的 ASCO會(huì)議上介紹，并于同年的 JNCI雜志上正式發(fā)表。 第七頁(yè)，共三十三頁(yè)。 ? 口服鋇劑Ｘ線攝片 : 可用于消化道腫瘤病灶的測(cè)量。 總體療效評(píng)價(jià) (Overall Response) 評(píng)價(jià)依據(jù)：根據(jù)靶病灶、非靶病灶的變化情況和有無(wú)出現(xiàn)新病灶來(lái)判定。 第二十七頁(yè)，共三十三頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)新標(biāo)準(zhǔn) : RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)。 療效確認(rèn)的必要性 對(duì)于以 ORR為主要研究
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