【正文】 終點(diǎn)的臨床研究，必須進(jìn)行療效確認(rèn)。 疾病進(jìn)展定義 〔一〕 可測(cè)量病灶：根據(jù) RECIST ， PD的定義為原靶病灶長(zhǎng)徑總和增加 20%及其絕對(duì)值增加 5mm，出現(xiàn)新病變也視為 PD。 腫瘤療效評(píng)價(jià)－非靶病灶 ?完全緩解 (CR ) – 非靶病灶消失，腫瘤標(biāo)記物正常。 ? 應(yīng)測(cè)量腫瘤病灶的數(shù)目 ：應(yīng)代表所有累及器官 ， 每個(gè)臟器最多 2個(gè) ， 如果有幾個(gè)臟器同時(shí)受累 ， 應(yīng)選擇 至少 2個(gè)至多 5個(gè) 作為評(píng)價(jià)對(duì)象 第十一頁(yè)，共三十三頁(yè)。 RECIST標(biāo)準(zhǔn)的誕生 在 WHO療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的根底上進(jìn)行了必要的修改和補(bǔ)充，采用簡(jiǎn)易精確的單徑測(cè)量代替?zhèn)鹘y(tǒng)的雙徑測(cè)量方法，保存了 WHO標(biāo)準(zhǔn)中的 CR、 PR、 SD、 PD。 腫瘤病灶的定義 ? 可測(cè)量病灶：可測(cè)量病灶的定義 – 至少單徑可精確測(cè)量 , 并記錄最大徑 (LD)– 病灶最長(zhǎng)徑符合以下條件： ?常規(guī)技術(shù) (體格檢查，傳統(tǒng) CT、 X片， MRI〕≥20 mm ， ?螺旋 CT ≥10 mm 第八頁(yè)，共三十三頁(yè)。 ? 內(nèi)窺鏡和腹腔鏡：僅用于證實(shí)病理 CR。 靶病灶 非靶病灶 新病灶 總體評(píng)價(jià) CR CR No CR CR PR/ SD No PR PR nonPD No PR SD nonPD No SD PD any Yes/No PD any PD Yes/No PD any any Yes PD 第十九頁(yè)，共三十三頁(yè)。 新影像學(xué)技術(shù)價(jià)值 〔一〕 ? RECIST ，療效評(píng)價(jià)時(shí)假設(shè)要在腫瘤解剖體積測(cè)量的根底上增加功能評(píng)估尚待積累大量數(shù)據(jù)。用直尺或測(cè)量器進(jìn)行測(cè)定，用國(guó)際單位記錄。 第三十頁(yè)，共三十三頁(yè)。 第二十五頁(yè)，共三十三頁(yè)。