【正文】 ，生產(chǎn)品質(zhì)的統(tǒng)計(jì)工作。 3．向最高管理者 (總經(jīng)理 )報(bào)告公司質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)需求。在實(shí)施和跟蹤的過(guò)程中，應(yīng)注意到所采取糾正措施可能產(chǎn)生的相關(guān)影響和橫向確認(rèn)，需要時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。 ： 各部門(mén)依據(jù)質(zhì)量目標(biāo)控制要求收集相關(guān)數(shù)據(jù)：如 品質(zhì)部收集、統(tǒng)計(jì)、分析、改善來(lái)料品品質(zhì) 情況，并向供貨商反饋，以督導(dǎo)其做出品質(zhì)改善。 ： 《 內(nèi) 部審核控 制程序 》 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制 程序 》 0 測(cè)量 、 分析 和 改 進(jìn) 不合格品 控 制 ：為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)作中 的不合格現(xiàn)象能實(shí)時(shí)發(fā)現(xiàn)，并運(yùn)用適當(dāng)方式予以管制，為資料分析及糾正與預(yù)防提供依據(jù)。 本公司市場(chǎng)部必須定期或不定期采用適當(dāng)方法及渠道收集整理分析顧客對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的反饋信息 ,這些信息包括 : 。 ： 生產(chǎn)部 /品質(zhì)部：產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各種測(cè)量與監(jiān)控。 量規(guī)儀器校正標(biāo)準(zhǔn)書(shū)。 維修人員：設(shè)備驗(yàn)收、維護(hù)、修理。 ： 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ? 公司將根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃向顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 ： 《設(shè)施設(shè)備控制 程序 》 0 資源管理 工作環(huán)境 ：提供良好的工作環(huán)境，確保產(chǎn)品及服務(wù)能滿(mǎn)足客戶(hù)需求和員工的安全。 相 關(guān) 部門(mén)：人員需求及培訓(xùn)需求提出。 管理者代表：主持管理評(píng)審會(huì)議，報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況。 部門(mén)主管：擬定各部門(mén)權(quán)責(zé)。 管理代表：監(jiān)督、帶領(lǐng)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、體系文件的制定及執(zhí)行。 市 場(chǎng) 部：客戶(hù)需求的調(diào)查、整理、報(bào)告，主導(dǎo)將客戶(hù)需求與期望轉(zhuǎn)化為公司的內(nèi)部要求，并在組織內(nèi)得到有效溝通。 各項(xiàng)質(zhì)量記錄應(yīng)容易閱讀、儲(chǔ)存于 方便調(diào)閱的場(chǎng)所且規(guī)定其保存期限 ， 以防止其損壞、變質(zhì)、遺失及處理 。 、 測(cè)量（適用時(shí)）和 分析這些 過(guò) 程。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 【 ISO9001:20xx 版】 編制 ： 古天云 日期： 手冊(cè)管制：文控中心 審核： 日期： 生效日期： 批準(zhǔn) ： 日期： 分發(fā)號(hào)： 修訂記錄 日期 原版本 頁(yè)碼 修訂內(nèi)容 修訂擔(dān)當(dāng) 修訂審批 新版本號(hào) 備注 :版本號(hào)由版次號(hào) 修訂次號(hào)組成 , 版次號(hào)按英文字母 A B C D E?? 順序 , 修訂次號(hào)按小寫(xiě)阿拉伯?dāng)?shù)字 ??. 順序 ,第一次發(fā)行修訂號(hào)為 0. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊(cè)目錄 序號(hào) 題 目 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 備注 1 質(zhì)量手冊(cè)封面 1 2 修訂記錄 2 3 目錄 34 4 質(zhì)量管理體系說(shuō)明（ ） 5 5 公司簡(jiǎn)介（ ）） 67 6 公司組織架構(gòu)圖（ ） 7 7 質(zhì)量管理體系職能分配表（ ） 8 8 質(zhì)量管理體系（ ） 9 9 總要求（ ） . 910 10 文件化要求（ ） 10 11 管理職責(zé) 11 12 管理承諾（ ） 11 13 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)（ ） 1112 14 質(zhì)量方針 () 12 15 策劃 () 1314 16 職責(zé)、權(quán)限 與溝通 () 1415 17 管理評(píng)審 () 1516 18 資源管理（ ） 16 19 資源的提供 () 16 20 人力資源 () 17 21 基礎(chǔ)設(shè)施 () 1718 22 工作環(huán)境 () 1819 23 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) （ ） 19 24 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 () 19 25 與顧客有關(guān)的過(guò)程 () 1920 26 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) () 2021 27 采購(gòu) () 2122 28 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 () 2224 29 監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備的控制 () 2425 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理手冊(cè)目錄 (續(xù) ) 序號(hào) 題 目 章節(jié)號(hào) 頁(yè)碼 備注 30 測(cè)量、分析和改進(jìn)（ ） 25 31 總則 () 2526 32 監(jiān)視和測(cè)量 () 2627 33 不合格品控制 () 2728 34 數(shù)據(jù)分析 () 2829 35 改進(jìn) () 2931 36 附件一《部門(mén)職責(zé)說(shuō)明書(shū)》 3134 37 附件二《程序文件清單》 35 38 附件三《職務(wù)代理人一覽表》 3637 39 附件四《管理代表任命書(shū)》 38 40 附件五《各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)》 39 總則 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量體系的要求適用于： 公司 有 穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。 進(jìn) 。 ： 《 內(nèi)部審核 控制 程序 》 《 文件 控 制程序 》 《 記錄 控 制程序 》 0 管理 職 責(zé) 管理承諾 ：為確保本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作的有效性與符合性并提供所需資源。 相關(guān)部門(mén)：客戶(hù)要求的認(rèn)識(shí)。 相關(guān)單位：部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)、 體系文件的制定及執(zhí)行。溝通要求的提出與處理。 各部門(mén)主管：質(zhì)量管理體系運(yùn)作有效性展示、維持、改進(jìn)。 ： 各部門(mén)根據(jù)實(shí)際工作需求，提出教育訓(xùn)練計(jì)劃和人員需求計(jì)劃，由行政部人事匯整后呈報(bào)總經(jīng)理核準(zhǔn)后執(zhí)行。 ：本公司所有的生產(chǎn)場(chǎng)所環(huán)境及工作范圍環(huán)境。本手冊(cè)所述顧客要求包括： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量特性 /交付和支持要求； ? 公司確定的任何附加要求； ? 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定有關(guān)的行為標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)要求； ? 與公司產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售有關(guān)的 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 公司在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾前，對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求進(jìn)行評(píng)審，以確保： 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； 組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的要求； 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄得以保持； 若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件（如口頭訂單）時(shí)，在接收前對(duì)其進(jìn)行確認(rèn)，并確保在產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，相關(guān)人員明確已變更的要求。 ： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 公司制定并實(shí)施《生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程控制程序》，在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)，通過(guò) 以下方式 策劃和控制： ? 在相關(guān)文件中規(guī)定產(chǎn)品特性要求； ? 對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)提供作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ? 生產(chǎn)過(guò)程中的工作設(shè)備、設(shè)施使用適宜的設(shè)備 /設(shè)施并進(jìn)行維護(hù)； ? 生產(chǎn)過(guò)程中使用適宜的測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備并進(jìn)行和維護(hù)； ? 對(duì)生產(chǎn)動(dòng)作過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控； ? 放行、交付和交付后的控制。 ，據(jù)以執(zhí)行、管制內(nèi)部校正。 相關(guān)部門(mén)：不符合事項(xiàng)分析改善 。 。 ：本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)作中的所有不合格現(xiàn)象。 采購(gòu)收集、統(tǒng)計(jì)、分析、改善供貨商的來(lái)料交 期 達(dá)成情況，并向供貨商反饋，以督導(dǎo)其作出交 期 改善。 d. 糾正措施的實(shí)施 責(zé)任部門(mén)實(shí)施并跟蹤經(jīng)批準(zhǔn)的糾正措施。 4．確保在公司內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客及法律法規(guī)要求的意識(shí)。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的執(zhí)行情況。 ，及時(shí)反映原物料的品質(zhì)狀況。 2．負(fù)責(zé)組織公司的內(nèi)部審核工作。 c. 糾正措施的制定和評(píng)審 責(zé)任部門(mén)應(yīng)對(duì)不合格原因制定糾正措施。 責(zé)任部門(mén)：擬定糾 正與預(yù)防措施，并落實(shí)執(zhí)行。 生產(chǎn)部于過(guò)程中的相關(guān)環(huán)節(jié)設(shè)置檢查及可行的測(cè)量，此等方法必須展現(xiàn)每項(xiàng)過(guò)程滿(mǎn)足其預(yù)期結(jié)果的能力，以監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的制程能力，控制不良品的產(chǎn)生，預(yù)防不良品流入下一工序或出廠(chǎng)，參見(jiàn)《 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控 制程序》。 顧客 滿(mǎn)意度 顧客 滿(mǎn)意度調(diào)查具體依照 《 顧客 滿(mǎn)意度 控制 程序 》 執(zhí)行。 ：本公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)作。 量規(guī)儀器校正人員由生產(chǎn)部指定受過(guò)檢驗(yàn)訓(xùn)練的合格人員擔(dān)任。 生產(chǎn)人員：生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)控、設(shè)備日常保養(yǎng)與異常處理、產(chǎn)品搬運(yùn)。 相關(guān)部門(mén)：客戶(hù)需求確認(rèn)。 設(shè)備的保養(yǎng)維修記錄均 應(yīng)歸檔。 行政部人事：人員的招聘，相關(guān)教育訓(xùn)練計(jì)劃擬定并實(shí)施，相關(guān)記錄保存。 ： 總 經(jīng) 理：質(zhì)量管理體系運(yùn)作有效性確認(rèn)，在管理評(píng)審會(huì)議中擔(dān)任主席。 ： 總經(jīng)理：管理代表派任，制定管理代表權(quán)責(zé)。 ： 總 經(jīng) 理：質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量目標(biāo)的核準(zhǔn)。 ： 總 經(jīng) 理：確?？蛻?hù)需求在組織內(nèi)得到有效溝通、確保組織滿(mǎn)足、達(dá)到客戶(hù)需求。 制定《記錄 控制 程序》以規(guī)范各項(xiàng)質(zhì)量記錄的鑒定、索引、取閱、儲(chǔ)存、維護(hù)與處理管理要求。 行 及監(jiān)督 可以獲得 必要的資源與信息。 ，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程的有效應(yīng)用，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增 進(jìn)顧客滿(mǎn)意 。 當(dāng)本公司為滿(mǎn)足產(chǎn)品與要求需選用任何所需的外來(lái)資源流程時(shí)，本公司必須確認(rèn)能掌控這些流程。 ：本公司質(zhì)量管理體系。 ： 市場(chǎng)部 接到客戶(hù)需求，經(jīng)審查后轉(zhuǎn)化為本公司內(nèi)部需求，并將此需求傳達(dá)到相關(guān)部門(mén)實(shí)施執(zhí)行，使需求 得以實(shí)現(xiàn)。 ： 質(zhì)量目標(biāo)的策劃： 各相關(guān)部門(mén)依據(jù)公司的總目標(biāo)，制定各環(huán)節(jié)的部 門(mén) 目標(biāo)，經(jīng)管理代表審核，總經(jīng)理核準(zhǔn)后，書(shū)面發(fā)布。 ： 總經(jīng)理 在本公司管理層 指派 一名 管理代表并明訂其權(quán)責(zé) （見(jiàn)附件四） ，以建立、執(zhí)行、維持 質(zhì)量管理體系。 ： 管理評(píng)審時(shí)機(jī)：每年開(kāi)一次， 兩次管理評(píng)審間隔不得超過(guò) 12 個(gè)月． 但在出現(xiàn)下列情況時(shí)總經(jīng)理要安排適當(dāng)?shù)墓芾碓u(píng)審： a:質(zhì)量管理體系在運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)； b:以往管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問(wèn)題未改善或改善效果不佳時(shí)； c:內(nèi)、外部審核發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時(shí)； 管理評(píng)審的輸入： 內(nèi)、外部質(zhì)量評(píng)審結(jié)果； 顧客反饋； 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性； 預(yù)防 措施 和