【正文】 ，應(yīng)將其放置于專門指定的區(qū)域，或在其《存貨卡》上注明為顧客提供的產(chǎn)品。 特殊進(jìn)程包括： a) 產(chǎn)品質(zhì)量不能通過后續(xù)的測(cè)量或監(jiān) 控加以驗(yàn)證的工序； b) 產(chǎn)品質(zhì)量需進(jìn)行破壞性試驗(yàn)或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測(cè)量或只能進(jìn)行間接監(jiān)控的工序； c) 該工序產(chǎn)品僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付之后，不合格的質(zhì)量特性才能暴露出來。 《合格供方名錄》。 生技科每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)不合格的，應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資有進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行 條款。 c) 負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》。 生技科負(fù)責(zé)保存《合同評(píng)審記錄》、合同及其他相關(guān)文件，包括對(duì)于評(píng)審過程中提出的問題的解決及 評(píng)審結(jié)果的實(shí)現(xiàn)等跟蹤措施的記錄。 3. 職責(zé) 生技科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對(duì)產(chǎn)品需求進(jìn)行評(píng)審，并負(fù)責(zé)與顧客溝通。 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī) 本廠在下列情況下應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃： a） 引進(jìn)、試制新產(chǎn)品，采用新工藝或新材料，技術(shù)或技術(shù)改造： b） 銷售合同中顧客對(duì)產(chǎn)品有特定的要求。 設(shè)施嚴(yán)禁非維修人員任意拆卸維修。 5 相關(guān)文件 《崗位職責(zé)》 6 質(zhì)量記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 3 職責(zé) 廠辦公室 a) 負(fù)責(zé)編制各部門的《崗位職責(zé)》； b) 負(fù)責(zé)廠《年度培訓(xùn)計(jì)劃》的制定及監(jiān)督實(shí)施； c) 負(fù)責(zé)上崗基礎(chǔ)教育； d) 負(fù)責(zé)組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 25 管理評(píng) 審控制程序 修改碼 0 改進(jìn)、糾正 、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 廠辦公室負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 g) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持； h) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求； i) 確保在 整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 廠長(zhǎng)應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 2 本方針與本廠的宗旨相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是廠經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改，執(zhí)行文件《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 版本 1 15 質(zhì)量記錄控制程序 修改碼 0 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 、作廢與銷毀 a) 與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng)，安全的地方； b) 各部門文件由本部門保管。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)廠辦公室備案存檔； b) 其他質(zhì)量文件：針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，由廠辦公室保存。這些過程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過程，也可以是具 體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程； b) 管理活動(dòng)、資源提供、測(cè)量有關(guān)的過程都是以產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為中心。由于國(guó)家大力發(fā)展道路交通建設(shè)，近幾年工廠 產(chǎn)值逐年提高，年產(chǎn)值維持在 300 萬元以上，每年交納國(guó)家稅金 20 萬元，同時(shí)上交學(xué)校 7 萬多元管理費(fèi)，職工保持 萬元的年收入。 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語》的術(shù)語和定義 本手冊(cè)為廠的受控文件，由廠長(zhǎng)批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 c) 決定和調(diào)整廠組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各級(jí)管理者的職責(zé) 、權(quán)限和相互關(guān)系。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等，都應(yīng)按照《文件控制程序》進(jìn)行管理。 文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn)，以確保文件是適宜的： 文件分為：受控“和”非受控“兩大類，凡與質(zhì)量體系運(yùn)行緊密相關(guān)的文件應(yīng)為受控，由各主管部門按規(guī)定執(zhí)行。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制，也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量記錄的保存、保護(hù) 各部門必須把質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風(fēng)、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)廠的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 d) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作 。 評(píng)審準(zhǔn)備 預(yù)定評(píng)審前十天，廠辦公室以書面形式向管理者代表匯報(bào)現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評(píng)審計(jì)劃，由管理者代表審核，廠長(zhǎng)批準(zhǔn)。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍贰? 廠鼓 勵(lì)員工參與質(zhì)量管理，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。 新增設(shè)施 生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際情況，判斷有無必要添置新設(shè)施，如有需要?jiǎng)t填寫《設(shè)施請(qǐng)購(gòu)單》報(bào)廠長(zhǎng)核準(zhǔn)后采購(gòu)。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 32 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序，以確保規(guī)定要求。 ４ .7 質(zhì)量計(jì)劃完成后，計(jì)劃有關(guān)文件由廠辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，生技科應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 對(duì)第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測(cè)試及批量試用，測(cè)試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 質(zhì)檢科對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具相應(yīng)的驗(yàn)證報(bào)告，并填寫《供方評(píng)定記錄表》中相應(yīng)欄目。 對(duì)后兩種情況，生技科應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 辦公室負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性控制 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工 作環(huán)境進(jìn)行控制。 a) ，對(duì)產(chǎn)品予以標(biāo)識(shí)以便追溯；對(duì)有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無追溯要求時(shí)，也應(yīng)作出產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，以防混用。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 產(chǎn)品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)法，應(yīng)考慮： a) 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠。 ，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)，標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)注意： a) 標(biāo)識(shí)與被標(biāo)識(shí)品不能分離 b) 標(biāo)識(shí)不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對(duì)該產(chǎn)品識(shí)別重新標(biāo)識(shí)后方可流轉(zhuǎn)。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、顧客財(cái)產(chǎn)的控制。 本廠的采購(gòu)文件包括《月采購(gòu)計(jì)劃》、《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》、《采購(gòu)單》、《采購(gòu)合同》及附件等 ,由生技科保管 .采購(gòu)文件發(fā)放前 ,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng) 進(jìn)行審批。根據(jù)《采購(gòu)物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對(duì)供方的控制方式和程度。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時(shí) ,相 應(yīng)的文件 (如合同、定單確認(rèn)等 )應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《合同評(píng)審記錄》中簽名確認(rèn)。 評(píng)審 產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠 自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時(shí)（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報(bào)價(jià)單）已予經(jīng)解決； d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 . 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到生產(chǎn)科。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下地個(gè)過程的輸入。 4 程序 設(shè)施的管理 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)廠生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)入帳，貼好標(biāo)簽，建立生產(chǎn)《設(shè)施管理臺(tái)賬》，設(shè)施編號(hào)一經(jīng)確定，不得隨意更改，設(shè)施報(bào)廢后不得將原編號(hào)用于新增設(shè)施上。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由廠辦公室負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 24 管理評(píng)審控制程序 版本 1 修改碼 0 管理評(píng)審輸入 管理評(píng)審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績(jī)和 產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。 b) 負(fù)責(zé)文件控制 。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體 系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 3 程序概要 管理承諾 廠長(zhǎng)通過以下的活動(dòng)對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 章節(jié)號(hào) 14 文件控制程序 版本 1 修改碼 0 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“受控文件清單”。報(bào)廠長(zhǎng)批準(zhǔn)，由 廠辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； c) 應(yīng)確保文件使用的各場(chǎng)所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 文 件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際動(dòng)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 2 范圍 適用于對(duì)本廠質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。全體職工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 + **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 本廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 7 **市實(shí)驗(yàn)橡塑配件廠 目的和范圍 章節(jié)號(hào) 版本 1 修改碼 0 1 目的、范圍 廠長(zhǎng) 辦 公 室 生 技 科 統(tǒng) 計(jì) 文 檔 人事 供 銷 倉(cāng) 庫(kù) 技 術(shù) 車 間 質(zhì) 檢 科 檢 驗(yàn) 內(nèi) 審 計(jì) 量 設(shè) 備 8 目的 本手冊(cè)依據(jù) ISO 9001:20xx 版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 ,用于證實(shí)廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品 ,及通過體系的有效應(yīng)用 ,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意 . 1. 2 本手冊(cè)描述的質(zhì)量管理體系要求適用于 F4 板、 F4 活化處理板的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程。 計(jì)量檢測(cè)設(shè)備的檢定、模具的制作、設(shè)施維修保養(yǎng)過程為外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。 文件的編號(hào) 質(zhì)量管理體系文件的編號(hào)如下： a) 質(zhì)量手冊(cè) 公司名稱代號(hào) SC版次，手冊(cè)中各章以章節(jié)號(hào)區(qū)分。 d) 任何人不得在受控文件上亂涂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、易于識(shí)別檢索。 3 職責(zé) 廠辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)督、管理各部門的質(zhì)量記錄。 6 質(zhì)量記錄