【正文】 **市實驗橡塑配件廠 本廠質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 7 **市實驗橡塑配件廠 目的和范圍 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1 目的、范圍 廠長 辦 公 室 生 技 科 統(tǒng) 計 文 檔 人事 供 銷 倉 庫 技 術(shù) 車 間 質(zhì) 檢 科 檢 驗 內(nèi) 審 計 量 設(shè) 備 8 目的 本手冊依據(jù) ISO 9001:20xx 版標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 ,用于證實廠有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品 ,及通過體系的有效應(yīng)用 ,包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意 . 1. 2 本手冊描述的質(zhì)量管理體系要求適用于 F4 板、 F4 活化處理板的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)過程。手冊管理的所有相關(guān)事宜均由廠辦公室統(tǒng)一負(fù)責(zé)，未經(jīng)廠長批準(zhǔn)，任何人不得將手冊提供給廠以外人員。全體職工必須遵照執(zhí)行。本廠主要生產(chǎn)各種規(guī)格的 F4 板、 F4 活化處理板，是橋梁支架配套產(chǎn)品，該產(chǎn)品主要為 **橡膠廠、上海軋浦橡膠廠、上海合環(huán)橡膠廠等配套生產(chǎn)。 2 范圍 適用于對本廠質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。為此應(yīng)做到下述要求： a) 本廠質(zhì)量管理體系的過程為管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量 f 有關(guān)的過程。 文 件規(guī)定應(yīng)與實際動作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 本廠第二級質(zhì)量管理體系文件分為兩類： a) 部門文件，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實施細(xì)則：包括 部門管理制度、崗位責(zé)任制和任職要求；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國家標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范等）；質(zhì)量記錄等。報廠長批準(zhǔn)，由 廠辦公室負(fù)責(zé)登記、發(fā)放； c) 應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到相關(guān)文件的適用版本。 b) 因破損而重新領(lǐng)用的新文件，分發(fā)號不變，并收回相應(yīng)舊文件，發(fā)放部門作好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 14 文件控制程序 版本 1 修改碼 0 各部門要把上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件填入“受控文件清單”。 《文件更改審批表》 。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時、真實、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項目，應(yīng)能說明理由，并將該項用單杠劃；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 記錄格式 各部門的質(zhì)量記錄 格式，由各部門經(jīng)理負(fù)責(zé)組織編制，部門負(fù)責(zé)人審批，交廠辦公室備案。 3 程序概要 管理承諾 廠長通過以下的活動對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 18 **市實驗橡塑配件廠 質(zhì)量方針 章節(jié)號 版本 1 修改碼 0 1為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為廠的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本廠的質(zhì)量方針為： “質(zhì)量第一 、顧客 至上、持續(xù)改進(jìn) ” 本廠以守信用、求務(wù)實為根本，以更好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力，以顧客為中心實現(xiàn)我們對顧客的承諾。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識別和策劃。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行，應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請》，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，按《文件控制程序》執(zhí)行； b) 在更改期間應(yīng)保持質(zhì)量管理體 系的完整運(yùn)行，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)的變更，以確保體系正常運(yùn)行。 3 職責(zé)和權(quán)限 廠長 (兼管理者代表 ) a) 全面領(lǐng)導(dǎo)廠的日常工作，向職工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c) 主持管理評審； d) 確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備； e) 以顧客滿意為目標(biāo)，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意； f) 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，保證質(zhì)量管理體系的完整。 b) 負(fù)責(zé)文件控制 。 管理者代表負(fù)責(zé)向廠長報告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫相應(yīng)的管理評審報告。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 24 管理評審控制程序 版本 1 修改碼 0 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會： a） 審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b) 顧客的反饋，包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c) 過程的業(yè)績和 產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果； d） 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部質(zhì)量審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性； f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 2 范圍 適用于承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的所有人員，包括臨時雇用的人員，必要時還包括 供方的人員。 工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類技術(shù)人員是新產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由廠辦公室負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 每次 培訓(xùn)各相關(guān)部門應(yīng)填寫《培訓(xùn)記錄表》，記錄培訓(xùn)人員、時間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄交廠辦公室存檔。 4 程序 設(shè)施的管理 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對廠生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行統(tǒng)一編號入帳，貼好標(biāo)簽，建立生產(chǎn)《設(shè)施管理臺賬》，設(shè)施編號一經(jīng)確定，不得隨意更改，設(shè)施報廢后不得將原編號用于新增設(shè)施上。 在設(shè)施的日常使用中發(fā)現(xiàn)故障應(yīng) 由生產(chǎn)科及時維修，并填寫《設(shè)施維修 /保養(yǎng)記錄》。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下地個過程的輸入。策劃的結(jié)果應(yīng)以適于組織動作的方式形成文件，如質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督和修改 . 1 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量計劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到生產(chǎn)科。 2. 范圍 適用于對顧客要求的識別 \對產(chǎn)品要求的評 審及與顧客的溝通。 評審 產(chǎn)品要求的評審應(yīng)在合同簽定之前進(jìn)行，應(yīng)確保： a） 產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和廠 自行確定的附加要求）得到規(guī)定； b） 顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認(rèn)； c） 與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標(biāo)或報價單）已予經(jīng)解決； d） 本廠有能力滿足規(guī)定的要求。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時，由生技科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時 ,相 應(yīng)的文件 (如合同、定單確認(rèn)等 )應(yīng)得到修改，應(yīng)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，在《合同評審記錄》中簽名確認(rèn)。 3 職責(zé) 生技科 a）負(fù)責(zé)按廠的要求組織對供方進(jìn)行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進(jìn)行評價，建立供方檔案； b）負(fù)責(zé)制定采購計劃，執(zhí)行采購。根據(jù)《采購物資分類明細(xì)表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題，生技科向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的應(yīng)取 消供貨資格。 本廠的采購文件包括《月采購計劃》、《采購物資分類明細(xì)表》、《采購單》、《采購合同》及附件等 ,由生技科保管 .采購文件發(fā)放前 ,應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對其要求是否適當(dāng) 進(jìn)行審批。 6 質(zhì)量記錄 《供方評定記錄表》。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標(biāo)識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 過程確認(rèn) 生產(chǎn)流程圖： **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 版本 1 42 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 修改碼 0 關(guān)鍵和特殊過程 關(guān)鍵過程包括： a) 成品的質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本等有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重要質(zhì)量特性形成的工序； c)工藝復(fù)雜，質(zhì)量容易波動，對工人技藝要求高或問題發(fā)生較多的工序。 ，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的產(chǎn)品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對所有標(biāo)識的維護(hù)，標(biāo)識時應(yīng)注意： a) 標(biāo)識與被標(biāo)識品不能分離 b) 標(biāo)識不清，停止流轉(zhuǎn)，直至對該產(chǎn)品識別重新標(biāo)識后方可流轉(zhuǎn)。 a) 質(zhì)檢科按照《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》要求進(jìn)行驗證，出具相應(yīng)的檢驗報告； b) 在進(jìn)貨、使用、貯存、搬運(yùn)期間如發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)填寫檢驗報告，及時反饋給顧客，協(xié)商處理； c) 本廠的驗證不能免除顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負(fù)責(zé)人根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，運(yùn)用適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)法，應(yīng)考慮： a) 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠。 ，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，或按照顧客的要求進(jìn)行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護(hù)不當(dāng)造成變質(zhì)、損壞或丟失。 a) ，對產(chǎn)品予以標(biāo)識以便追溯；對有可能混淆（不能互換）的產(chǎn)品，即使無追溯要求時，也應(yīng)作出產(chǎn)品標(biāo)識，以防混用。 本廠生產(chǎn)的關(guān)鍵過程是 特殊過程 對這些過程應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，證實它們的過程能力。 辦公室負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝規(guī)程，產(chǎn)品標(biāo)識及可追溯性控制 生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工 作環(huán)境進(jìn)行控制。 《供方業(yè)績評定表》。 對后兩種情況，生技科應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。連續(xù)第二次評分不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 對第一次供應(yīng)重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨： a） 新供方根據(jù)提供的技術(shù)要求提供少量樣品； b） 質(zhì)檢科對樣品進(jìn)行檢驗，出具相應(yīng)的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應(yīng)欄目。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)對采購物資的進(jìn)貨驗證。 生技科負(fù)責(zé)與顧客的溝通 在產(chǎn)品售出前及銷售過程中，生技科應(yīng)通過多種渠道（如廣告宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、顧客定貨會等）向顧客介紹產(chǎn)品，回答顧客的咨詢，并予以記錄。 合同的簽定和實施 對產(chǎn)品要求評審后 ,由廠長與顧客簽定合同 。 b） 特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同、新產(chǎn)品開發(fā)或有定型產(chǎn)品改進(jìn)要求的合同。 質(zhì)檢科負(fù)責(zé)評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的檢測能力。 ４ .7 質(zhì)量計劃完成后，計劃有關(guān)文件由廠辦公室負(fù)責(zé)存檔保存。 c） 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項。 **市實驗橡塑配件廠 章節(jié)號 32 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序 版本 1 修改碼 0 1 目的 對特定產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序，以確保規(guī)定要求。修好的設(shè)施由使用部門驗收簽字后方可使用。 新增設(shè)施 生產(chǎn)科根據(jù)生產(chǎn)實際情況，判斷有無必要添置新設(shè)施，如有需要則填寫《設(shè)施請購單》報廠長核準(zhǔn)后采購。 《年度培訓(xùn)計劃》。 廠鼓 勵員工參與質(zhì)量管理，為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)付出貢獻(xiàn)。 各部門 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 《管理評審?fù)ㄖ獑巍贰? 廠辦公室根據(jù)《改進(jìn)控制程序》的規(guī)定，對改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行跟蹤驗證。 評審準(zhǔn)備 預(yù)定評審前十天，廠辦公室以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況并提交本次評審計劃，由管理者代表審核，廠長批準(zhǔn)。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所