【正文】 : 顧客溝通 該項目經(jīng)理監(jiān)督設(shè)計活動，參與設(shè)計評審會、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)活動。 再看條款 （與顧客有關(guān)的過程），很明顯是適用的。 XYZ 決定申請 QMS 認(rèn)證，認(rèn)證機構(gòu)在開始認(rèn)證前和認(rèn)證過程中均評審了這些刪減的正確性。對于由子公司采購的其它產(chǎn)品或服務(wù)，組織也同樣應(yīng)用了條款 。需強調(diào)的是這些只是假設(shè)的例子，應(yīng)該仔細(xì)分析每個例子。 7 分包或外包過程 當(dāng)組織對產(chǎn)品實現(xiàn)負(fù)有全部的責(zé)任時，組織將某個產(chǎn)品實 現(xiàn)過程外包或分包給外部機構(gòu)這一事實，作為從 QMS刪減該過程的理由不夠充分。” 應(yīng)當(dāng)注意 ISO 9001： 20xx條款 。 ISO 9001：20xx條款 “應(yīng)用”的制定便體現(xiàn)了對這類組織的考慮。本指導(dǎo)文件以下出現(xiàn)的范圍都指質(zhì)量管理體系范圍。 ISO 9001： 20xx條款 （質(zhì)量手冊）規(guī)定：“組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和合理性（見 ）；??” （引自 ISO/FDIS 9001： 20xx，可能隨標(biāo)準(zhǔn)修訂變化而變化） 5 最可能的刪減 對于條款 7“產(chǎn)品實現(xiàn)”，在某些情況下，下列條款最有可能被認(rèn)為不適用。 在這種情況下，組織應(yīng)該將這些過程納入其 QMS范圍，并在質(zhì)量手冊和其他 公開文件中注明其 QMS覆蓋了組織負(fù)有全部責(zé)任的外包或分包活動的管理。最初銀行刪減 了條款 ，可后來意識到顧客在注冊接受該業(yè)務(wù)時，實際上提供了重要的個人信息以取得銀行信任，而這就構(gòu)成了“顧客財產(chǎn)”。采購控制包括購置計算機軟件和硬件及按需要將業(yè)務(wù)分包給專業(yè)律師。然而因 KML確實執(zhí)行了這一活動，而該活動的確對其滿足顧客要求的能力有影響， KML決定不刪減條款 （設(shè)計和開發(fā)）。 因為客車和用于服務(wù)的零配件屬顧客（ NOP有限公司）所有，分條款 （顧客財產(chǎn)）的要求也適用。然而有家顧客對某一特殊型號電機提出全面可追溯性要求。 : 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 注意：一些刪減可能是法律機關(guān) 批準(zhǔn)，但超出了 ISO 9001： 20xx條款 。組織應(yīng)該向規(guī)則訂立機構(gòu)尋求具體指導(dǎo)。然后這些規(guī)范被傳遞到 CBB公司生產(chǎn)產(chǎn)品。最初該廠管理者依據(jù)與外部顧客沒有直接聯(lián)系，總部執(zhí)行其他過程而考慮刪減條款 （與顧客有關(guān)的過程）、 （設(shè)計和開發(fā)）、 （采購）和分條款 （顧客財產(chǎn)）。因此組織決定暫只針對與移動電話相關(guān)的實現(xiàn)過程實施 QMS，今后再覆蓋其他產(chǎn)品。 注：設(shè)計多年未變更這一事實與 DEF的 QMS刪減掉條款 。公報中有如下聲明： “認(rèn)證 /注冊機構(gòu)將需要特別注意界定 ISO 9001： 20xx認(rèn)證 /注冊證書的覆蓋范圍以及針對標(biāo)準(zhǔn)要求所允許的刪減。這種情況常出現(xiàn)于一些服務(wù)性組織。不 適用的情況可能源自組織的特點或其產(chǎn)品或?qū)崿F(xiàn)過程的特點。ISO 9001： 20xx 條款 “應(yīng)用”的指導(dǎo) 目錄 1 介紹 2 質(zhì)量管理體系的范圍 3 ISO 9001： 20xx的應(yīng)用 4 刪減的合理性 5 最可能的刪減 6 不能刪減的要求及聲稱符合 7 分包或外包過程 8 受法規(guī)制約的行業(yè)和其它有法律規(guī)定的情況 9 認(rèn)證 /注冊 10 范例 1 介紹 將 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)改編為 20xx版標(biāo)準(zhǔn)的目的是簡化標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，減少標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量。 然而組織即使將所有的產(chǎn)品和過程都納入質(zhì)量管理體系的范圍，可能仍會發(fā)現(xiàn) ISO 9001： 20xx條款 7的