質(zhì)量管理-標準-iso9000-2000版全部內(nèi)容-iso(更新版)
【正文】 活動，而該活動的確對其滿足顧客要求的能力有影響， KML決定不刪減條款 （設(shè)計和開發(fā)）。 移動電話的顧客負有產(chǎn)品設(shè)計的責任，因此 XYZ電子公司從其 QMS刪減了 ISO 9001： 20xx條款 （設(shè)計和開發(fā)）的要求。采購控制包括購置計算機軟件和硬件及按需要將業(yè)務(wù)分包給專業(yè)律師。 為能以較低的價格采購到原材料和包裝， DEF 母公司采取統(tǒng)一購買的方式。最初銀行刪減 了條款 ，可后來意識到顧客在注冊接受該業(yè)務(wù)時，實際上提供了重要的個人信息以取得銀行信任，而這就構(gòu)成了“顧客財產(chǎn)”。 2）在標準制定的一個階段， ISO 9001:20xx的條款 “應(yīng)用”定名為“允許的剪裁”。 在這種情況下，組織應(yīng)該將這些過程納入其 QMS范圍，并在質(zhì)量手冊和其他 公開文件中注明其 QMS覆蓋了組織負有全部責任的外包或分包活動的管理。這包括下列情況： ? 組織未能滿足條款 (a)“質(zhì)量手冊”的要求，手冊未包括刪減條款 7“產(chǎn)品實現(xiàn)”的具體要求的合理性。 ISO 9001： 20xx條款 （質(zhì)量手冊）規(guī)定：“組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和合理性（見 ）；??” （引自 ISO/FDIS 9001： 20xx，可能隨標準修訂變化而變化） 5 最可能的刪減 對于條款 7“產(chǎn)品實現(xiàn)”，在某些情況下，下列條款最有可能被認為不適用。 ISO 9001： 20xx條款 ： “ 應(yīng)用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。本指導(dǎo)文件以下出現(xiàn)的范圍都指質(zhì)量管理體系范圍。 ISO 9001： 20xx旨在要求通用，適用于各種類型、不同規(guī)模和不同產(chǎn)品類型的組織。 ISO 9001：20xx條款 “應(yīng)用”的制定便體現(xiàn)了對這類組織的考慮。 如果組織選擇在有限的區(qū)域內(nèi)實施質(zhì)量管理體系，則其范圍須在其質(zhì)量手冊及公開文件（包括認證文件、宣傳資料）中清楚注明，避免迷惑或誤導(dǎo)顧客和最終用戶。” 應(yīng)當注意 ISO 9001： 20xx條款 。 顧客財產(chǎn) 組織未在其產(chǎn)品或產(chǎn)品實現(xiàn)過程中使用顧客財產(chǎn)。 7 分包或外包過程 當組織對產(chǎn)品實現(xiàn)負有全部的責任時，組織將某個產(chǎn)品實 現(xiàn)過程外包或分包給外部機構(gòu)這一事實，作為從 QMS刪減該過程的理由不夠充分。 9 認證 /注冊 因為不再有 ISO 9002或 9003證書的選擇，對于認證 /注冊來說，清楚描述組織 QMS范圍及 ISO 9001： 20xx要求在此范圍內(nèi)的應(yīng)用變得益發(fā)重要。需強調(diào)的是這些只是假設(shè)的例子，應(yīng)該仔細分析每個例子。 因為 ISO 9001： 20xx條款 “設(shè)計和開發(fā)”對該生產(chǎn)廠的運作不適用，生產(chǎn)廠將其從 QMS刪減。對于由子公司采購的其它產(chǎn)品或服務(wù)，組織也同樣應(yīng)用了條款 。最高管理者決定實施以 ISO 9000族標準為基礎(chǔ)的 QMS。 XYZ 決定申請 QMS 認證，認證機構(gòu)在開始認證前和認證過程中均評審了這些刪減的正確性?？偛控撚芯S修策劃、總體工程、采購及零配件倉儲職能。 再看條款 （與顧客有關(guān)的過程），很明顯是適用的。 TCH公司決定推出一種新產(chǎn)品。該項目經(jīng)理監(jiān)督設(shè)計活動，參與設(shè)計評審會、設(shè)計驗證和設(shè)計確認活動。也許在 ISO 9001： 199 ISO 9002： 1994或 ISO 9003： 1994標準作廢后，仍有法律要求使用這些術(shù)語。 : 顧客溝通
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