【正文】 （ ） 2對于計數(shù)型測量系統(tǒng)，用信號探測法可 以近似地確定 II 區(qū)的寬度并因此確定 GRR。 （ ） 1如果對新零件的共通性進行了評審，那么類似零件的系列產品的過程流程圖是可以接受的。R 在以下范圍內時是可接受的 A）大于公差帶寬度 B）小于過程總變差的 30% C）小于過程總變差的 10% D）小于過程總變差 在雙性研究中，重復性變差比再現(xiàn)性變差明顯大，可能表明： A）操作者未經(jīng)培訓 B）儀器需要維護 C）量具的刻度不清晰 D）需要某種夾具幫助操作人員讀數(shù) 2 生產件批準的目標是確定： A）汽車行業(yè)的供應商 是否正確理解了顧客工程設計記錄和規(guī)范的所有要求， B）在實際生產過程中執(zhí)行所要求的生產節(jié)拍， C）具有持續(xù)滿足上述要求的潛能， D）以第 22 頁 共 29 頁 上都是， E）以上都不是。 1 = {1— }179。 七、計算題：（共 5 分） 1．某公司在進行產品審核時，發(fā)現(xiàn)的結果如下： A類缺陷 2個， B類缺陷 3個， C類缺陷 1 個。（ 2分） 答：理解：公司應對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關鍵和主要供應商要求其質量管理體系通過第三方認證機構的 ISO 9001： 20xx 認證。 組織應使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期與確保存貨循環(huán)，如 “ 先進先出(FIFO)” 。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術監(jiān)督局或認可委員會仲裁。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 第 15 頁 共 29 頁 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質量和環(huán)境管理體系審核指導綱要》； 2．都是對質量體系進行審核，都要以選用的質量保證標準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據(jù)； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質量體系與有關質量標準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應具備的素質基本相同。 答 ：不符合 7． 5． 3 標識和可追溯性和 8． 2． 4產品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合?！? 答： 不符合 7． 5． 1 生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。 答： 不符合 7． 5． 1 生產和服務提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 √ I）日本豐田汽車公司。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是 什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關鍵因素（包括每一個顧客導向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ H）生產現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標的進展情況。√ B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎。 √ 2 過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 1 ISO/TS16949 第一版質量管理體系（技術規(guī)范）標準是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質量管理和質量保證委員會及其分委員會的代表在以 ISO9001： 1994 版質量體系的基礎上結合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）”95 等質量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 179。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 。） 2校準：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。對零件進行測量，并將結果繪制 成控制圖表。當控制計劃作為質量計劃時，質量計劃便成為一種廣義 的概念。多方認證的方法是試圖把所有相關的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。 2反應計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質量體系文件規(guī)定的措施。 3產品審核：確定質量活動和有關結果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 179。 179。 1 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范）標準適用于所有的產品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范）認證，不管它所生產的產品用在什么方面或其它領域，都可以申請 ISO/TS16949： 20xx 質 量管理體系（技術規(guī)范）認證。如此構成的ISO/TS 16949 質量管理體系形如 “ 章魚 ” （即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，第 6 頁 共 29 頁 每一對觸手就是 “ 顧客導向過程 ” 的輸入和輸出。 √ E）建立穩(wěn)健的、增值的質量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本。√ E） 任何將可能導致組織（企業(yè)）內不合格產品出貨的不符合項目，其可能導致產品或售后服務件預期的使用性能失效，或嚴重降低的情況。 F）保持記錄。（每題 1． 5 分，共 30 分） A）裝配車間主任所提供的設備管理臺帳中無該車間重要設備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。 答： 不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。 C177。 ”。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認此事是他安排的，確實未通知其他相關部門，也未做任何記錄。 主要目的在于決定是否批準認證；重點是評價受審核方的質量體系。 對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。 3）、全員參與。 作為質量計劃的一部分，產品實現(xiàn)的策劃應包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系 技術規(guī)范的參考 。 100% 加權后樣本數(shù) A類缺陷點數(shù)179。 5 36 = {1— }179。 二、判斷題（每題 1 分） （ ） TS的組織必須使用 APQP 作為產品實現(xiàn)策劃的方法。 （ ） 1過程 FMEA假定所設計的產品能夠滿足設計要求。 *=供方必須在適當?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交 。 （ ） 2過程 FMEA的顧客包括下游的制造或裝配工序、維修工序或政府法規(guī)。 （ ） 組織在進行樣件開發(fā)時，必須使用與正式生產相同的供方、工裝和制造過程。 請用寫出“產品交付”的過程方法審核工作表。 5 + C 類特性項目179。因為這 38 件產品是從 5000 件產品中按 AQL= 抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產品對于 5000 件產品來說是計數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產品的接收準則應該是零缺陷。 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質量管理體系（技術規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細內容）。 第 16 頁 共 29 頁 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 版質量管理體系（技術規(guī)范）標準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關的要素。 6 樣本量及 審核深度 時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設計任務書。 C 溫度范圍內運行。 I）某汽車廠生產了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局 及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。這批料被轉到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它 ”，審核員看到這批材料無任何標記。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標準在國際上達成一致的手冊包括： A） ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系 技術規(guī)范 √ B） ISO9004： 20xx 質量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 20xx 指南 √ 第 9 頁 共 29 頁 D） IATF ISO/TS 16949： 20xx 認可規(guī)則 √ E） ISO9004： 20xx 質量管理體系 — 績效 改進指南 F） ISO/TS 16949： 20xx 質量管理體系 技術規(guī)范審核檢查表 √ G） ISO/IEC 17025： 1999，實驗室測試和校準能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標準的核心工具和方法包括： A） QS9000 質量體系要求 ，第三版， 1998 年 03月 B） QS9000 質量體系要求評審 ，第二版， 1998 年 03 月 C） 產品質量先期策劃和控制計劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06月 √ D） EAQF’ 94 質量管理體系要求 E） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 20xx 年 03 月 √ F） 過程質量審核 G） 生產件批準程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項目策劃管理 I） 質量管理體系要求 J） 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產品質量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 20xx 年 02月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企 業(yè)）的質量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質量方針和質量目標； √ B） 質量手冊； √ C） 標準所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質量管理體系有關的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 20xx 標準所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認證機構對組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 20xx（技術規(guī)范）質量管理體系必須進行書面審查和評估的內容和項目是（指必須 有 12 個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12 個月的顧客滿意度主要指標趨勢 √ B）過去 12 個月的員工激勵或意識主要指標趨勢 √ C）過去 12 個月的產品實現(xiàn)過程主要指標趨勢 √ D）過去 12 個月的供應商評估績效主要指標趨勢 √ E）過去 12 個月的內部審核結果及改正計劃 √ F）過去 12 個月的管理評審結果 √ G）過去 12 個月的顧客抱怨狀況 √ 第 10 頁 共 29 頁 H）過去 12 個月的具有資格的內部審核員名單 I）過去 12 個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 K） 以上全不是 第三方認證機構 每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 B）為法律和 /或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應進行適當標識。 179。 179。 內審員主要職責是作公正的審核和客觀