【正文】 （ ） 2對于計數(shù)型測量系統(tǒng)，用信號探測法可 以近似地確定 II 區(qū)的寬度并因此確定 GRR。 （ ） 1如果對新零件的共通性進行了評審，那么類似零件的系列產(chǎn)品的過程流程圖是可以接受的。R 在以下范圍內(nèi)時是可接受的 A）大于公差帶寬度 B）小于過程總變差的 30% C）小于過程總變差的 10% D）小于過程總變差 在雙性研究中，重復(fù)性變差比再現(xiàn)性變差明顯大，可能表明： A）操作者未經(jīng)培訓(xùn) B）儀器需要維護 C）量具的刻度不清晰 D）需要某種夾具幫助操作人員讀數(shù) 2 生產(chǎn)件批準的目標(biāo)是確定： A）汽車行業(yè)的供應(yīng)商 是否正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求， B）在實際生產(chǎn)過程中執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍， C）具有持續(xù)滿足上述要求的潛能， D）以第 22 頁 共 29 頁 上都是， E）以上都不是。 1 = {1— }179。 七、計算題：（共 5 分） 1．某公司在進行產(chǎn)品審核時，發(fā)現(xiàn)的結(jié)果如下： A類缺陷 2個， B類缺陷 3個， C類缺陷 1 個。（ 2分） 答：理解：公司應(yīng)對提供公司原材料和外購 /外協(xié)件的關(guān)鍵和主要供應(yīng)商要求其質(zhì)量管理體系通過第三方認證機構(gòu)的 ISO 9001： 20xx 認證。 組織應(yīng)使用一庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期與確保存貨循環(huán)，如 “ 先進先出(FIFO)” 。 如發(fā)生爭執(zhí)，審核組應(yīng)耐心地根據(jù)客觀證據(jù)說服受審核方；如爭執(zhí)不能解決，最后只能請國家技術(shù)監(jiān)督局或認可委員會仲裁。（ 6分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的第一方審核、第二方審核和第三方審核的區(qū)別和共同點是： 第 15 頁 共 29 頁 序號 項目 第一方審核 第二方審核 第三方審核 1 相同點 1．都屬于質(zhì)量體系審核的范疇，都要遵守 ISO19011： 20xx《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指導(dǎo)綱要》； 2．都是對質(zhì)量體系進行審核，都要以選用的質(zhì)量保證標(biāo)準（如： ISO9001： 20xx）作為審核的依據(jù)； 3．有一個共同的目的，即檢查評價質(zhì)量體系與有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準的符合程度； 4．都由獨立于受審核部門之外的審核員來進行； 5．都按正規(guī)程序和做法進行，如成立審核組、編制檢查表、實行現(xiàn)場審核、編寫不合格報告和審核報告等； 6．如發(fā)現(xiàn)不合格項都要求采取糾正措施； 7．審核順序和階段大致相同； 8．審核員應(yīng)具備的素質(zhì)基本相同。 答 ：不符合 7． 5． 3 標(biāo)識和可追溯性和 8． 2． 4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量之規(guī)定，屬一般不符合。” 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 K）審核員在元器件倉庫中發(fā)現(xiàn)六個箱子上標(biāo)有“南方來件”字樣，倉庫主任解釋說，這是用戶送來的一批特殊電力電子元器件，指定要安裝在為他們制造的產(chǎn)品上，審核員問對用戶提供的元器件是否經(jīng)過驗證。 答： 不符合 7． 5． 1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 √ I）日本豐田汽車公司。 B）過程的附加價值如何？ √ C）過程的績效和有效性是 什么？（測量） √ D）組織形成的章魚圖如何確定？ E）持續(xù)改進的證據(jù)是什么？ √ F）過程方法 G）如何理解并達到顧客要求？ √ H） 以上 全是 I）以上全不是 1所有過程的關(guān)鍵因素（包括每一個顧客導(dǎo)向過程、支持過程和管理過程）必須包括： A）過程所有者的存在。 √ H）生產(chǎn)現(xiàn)場的所有班次 I）朝持續(xù)改進目標(biāo)的進展情況。√ B）在汽車及非汽車市場實現(xiàn)全球互相認可，為組織質(zhì)量管理體系的有效性進行持續(xù)改進奠定了基礎(chǔ)。 √ 2 過程方法的優(yōu)點是：對諸多過程的系統(tǒng)中單個之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 1 ISO/TS16949 第一版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準是由國際汽車特別工作組（ IATF）以及 ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會及其分委員會的代表在以 ISO9001： 1994 版質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上結(jié)合 QS9000： 199 ： 199 EAQF（法國）” 94 和 AVSQ（意大利）”95 等質(zhì)量體系的要求制定的，并于 1999 年 01 月 01 日頒布發(fā)行適用。 179。一個組織通過這些觸手與顧客緊密聯(lián)系，這就是 IATF 規(guī)定的所謂的 “ 單一 /統(tǒng)一的過程方法 ” 。） 2校準：在規(guī)定的條件下，把從檢驗、測量和試驗設(shè)備得到的數(shù)值與已知值進行比較的一系列 操作。對零件進行測量，并將結(jié)果繪制 成控制圖表。當(dāng)控制計劃作為質(zhì)量計劃時，質(zhì)量計劃便成為一種廣義 的概念。多方認證的方法是試圖把所有相關(guān)的知識和技能集中考慮的進行決策的過程。 2反應(yīng)計劃：指對不合格品或過程不穩(wěn)定確定后，由控制計劃或其它質(zhì)量體系文件規(guī)定的措施。 3產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。 179。 179。 1 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準適用于所有的產(chǎn)品制造業(yè)，只要一家企業(yè)申請 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證，不管它所生產(chǎn)的產(chǎn)品用在什么方面或其它領(lǐng)域，都可以申請 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì) 量管理體系（技術(shù)規(guī)范）認證。如此構(gòu)成的ISO/TS 16949 質(zhì)量管理體系形如 “ 章魚 ” （即：章魚圖），有許多觸手一樣的過程模式，第 6 頁 共 29 頁 每一對觸手就是 “ 顧客導(dǎo)向過程 ” 的輸入和輸出。 √ E）建立穩(wěn)健的、增值的質(zhì)量管理體系，對過程能力和經(jīng)營業(yè)績及績效進行評估，提高收入，降低成本?！? E） 任何將可能導(dǎo)致組織（企業(yè)）內(nèi)不合格產(chǎn)品出貨的不符合項目，其可能導(dǎo)致產(chǎn)品或售后服務(wù)件預(yù)期的使用性能失效，或嚴重降低的情況。 F）保持記錄。（每題 1． 5 分，共 30 分） A）裝配車間主任所提供的設(shè)備管理臺帳中無該車間重要設(shè)備的保養(yǎng)記錄，現(xiàn)場也提供不出已做了維護的證據(jù)。 答： 不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬嚴重不符合。 C177。 ”。這是審核員在機械加工車間見到實物后詢問電焊工人后才知道的，車間主任承認此事是他安排的，確實未通知其他相關(guān)部門，也未做任何記錄。 主要目的在于決定是否批準認證；重點是評價受審核方的質(zhì)量體系。 對糾正措施不能作咨詢，對糾正措施計劃的實施要跟蹤驗證。 3）、全員參與。 作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。 100% 加權(quán)后樣本數(shù) A類缺陷點數(shù)179。 5 36 = {1— }179。 二、判斷題（每題 1 分） （ ） TS的組織必須使用 APQP 作為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的方法。 （ ） 1過程 FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。 *=供方必須在適當(dāng)?shù)膱鏊４?，并在有要求時向顧客提交 。 （ ） 2過程 FMEA的顧客包括下游的制造或裝配工序、維修工序或政府法規(guī)。 （ ） 組織在進行樣件開發(fā)時，必須使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 請用寫出“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表。 5 + C 類特性項目179。因為這 38 件產(chǎn)品是從 5000 件產(chǎn)品中按 AQL= 抽樣計劃中抽出來的，而這 38 件產(chǎn)品對于 5000 件產(chǎn)品來說是計數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準則應(yīng)該是零缺陷。 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細內(nèi)容）。 第 16 頁 共 29 頁 請寫出 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素。 6 樣本量及 審核深度 時間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 91年為了舉行全國性鑒定會，才臨時補了這個設(shè)計任務(wù)書。 C 溫度范圍內(nèi)運行。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國家環(huán)境保護法規(guī)的規(guī)定，使用時被交通管理局 及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了。這批料被轉(zhuǎn)到下個工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯，放行的事我不管它 ”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。 √ D） DaimlerChrysler（美國戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準在國際上達成一致的手冊包括： A） ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范 √ B） ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 20xx 指南 √ 第 9 頁 共 29 頁 D） IATF ISO/TS 16949： 20xx 認可規(guī)則 √ E） ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 績效 改進指南 F） ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范審核檢查表 √ G） ISO/IEC 17025： 1999，實驗室測試和校準能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準的核心工具和方法包括： A） QS9000 質(zhì)量體系要求 ，第三版， 1998 年 03月 B） QS9000 質(zhì)量體系要求評審 ，第二版， 1998 年 03 月 C） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06月 √ D） EAQF’ 94 質(zhì)量管理體系要求 E） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 20xx 年 03 月 √ F） 過程質(zhì)量審核 G） 生產(chǎn)件批準程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項目策劃管理 I） 質(zhì)量管理體系要求 J） 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產(chǎn)品質(zhì)量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 20xx 年 02月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企 業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； √ B） 質(zhì)量手冊； √ C） 標(biāo)準所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 20xx 標(biāo)準所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認證機構(gòu)對組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 20xx（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進行書面審查和評估的內(nèi)容和項目是（指必須 有 12 個月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12 個月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢 √ B）過去 12 個月的員工激勵或意識主要指標(biāo)趨勢 √ C）過去 12 個月的產(chǎn)品實現(xiàn)過程主要指標(biāo)趨勢 √ D）過去 12 個月的供應(yīng)商評估績效主要指標(biāo)趨勢 √ E）過去 12 個月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計劃 √ F）過去 12 個月的管理評審結(jié)果 √ G）過去 12 個月的顧客抱怨?fàn)顩r √ 第 10 頁 共 29 頁 H）過去 12 個月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去 12 個月的認證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 K） 以上全不是 第三方認證機構(gòu) 每次進行現(xiàn)場審核時，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 B）為法律和 /或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進行適當(dāng)標(biāo)識。 179。 179。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀