【正文】 制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。 1預(yù)防措施：為消 除潛在不合格或其它潛在不希望情況的原因以防止其發(fā)生所采取的措施。 1返工：為使不合格產(chǎn)品符合規(guī)定要求，而對(duì)其所采取的措施。 2過程能力： 一個(gè)穩(wěn)定過程的固有變差 (6244。 3內(nèi)部審核：指一項(xiàng)內(nèi)部系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn)，查對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)和相關(guān)之結(jié)果是否與原先規(guī)劃一致，以及規(guī)劃是否有付諸實(shí)施，且適切地達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 3支持過程：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需要的由輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 二、是非判斷題：（正確以“√”表示，錯(cuò)誤以“179。 內(nèi)審員主要職責(zé)是作公正的審核和客觀的判斷，而對(duì)于受審核部門出現(xiàn)的 不符合項(xiàng)，則無責(zé)任提出糾正與預(yù)防措施的建議。 在緊急狀態(tài)下，進(jìn)貨產(chǎn)品來不及檢驗(yàn)時(shí)，可實(shí)行“緊急放行”，但必須要有嚴(yán)格的可靠追回程序。 179。 1企業(yè)取得 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）證書后，其證書在全球通用 ,并且完全可以取代 QS9000 質(zhì)量體系證書、 質(zhì)量管理體系證書、 EAQF（法國(guó)）” 94質(zhì)量管理體系證書和 AVSQ（意大利）” 95 質(zhì)量管理體系證書。 179。這些過程的輸入是顧客要求，輸出是顧客滿意。 B）為法律和 /或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。新進(jìn) 的員工則可以從學(xué)習(xí)最好的技術(shù)開始，不需從頭摸索，節(jié)省學(xué)習(xí)時(shí)間，并呈現(xiàn)階梯式的成長(zhǎng)。 √ G） 以上全不是 H）以上全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際上達(dá)成一致的手冊(cè)包括： A） ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范 √ B） ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 要求 C） IATF ISO/TS 16949： 20xx 指南 √ 第 9 頁 共 29 頁 D） IATF ISO/TS 16949： 20xx 認(rèn)可規(guī)則 √ E） ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 績(jī)效 改進(jìn)指南 F） ISO/TS 16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范審核檢查表 √ G） ISO/IEC 17025： 1999，實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和校準(zhǔn)能力總要求 H） 以上全不是 I） 以上 全是 ISO/TS 16949 標(biāo)準(zhǔn)的核心工具和方法包括： A） QS9000 質(zhì)量體系要求 ，第三版， 1998 年 03月 B） QS9000 質(zhì)量體系要求評(píng)審 ，第二版， 1998 年 03 月 C） 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 （ APQP/CP） ，第 二 版， 1994 年 06月 √ D） EAQF’ 94 質(zhì)量管理體系要求 E） 測(cè)量系統(tǒng)分析 （ MSA） ，第 三 版， 20xx 年 03 月 √ F） 過程質(zhì)量審核 G） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，第 三 版， 1998 年 02 月 √ H） 項(xiàng)目策劃管理 I） 質(zhì)量管理體系要求 J） 統(tǒng)計(jì)過程控制 （ SPC） ，第一版， 1992 年 √ K） 產(chǎn)品質(zhì)量審核 L） 潛在的失效模式及后果分析 （ FMEA） ，第 三 版， 20xx 年 02月 √ M） 以上 全是 N） 以上全不是 組織（企 業(yè)）的質(zhì)量管理體系文件必須包括： A） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； √ B） 質(zhì)量手冊(cè)； √ C） 標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； √ D） 組織（企業(yè)）為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； √ E） 與 組織（企業(yè)）質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有外部文件； F） ISO/TS 16949： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄； √ G） 以上 全是 H） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織（企業(yè)） ISO/TS16949： 20xx（技術(shù)規(guī)范）質(zhì)量管理體系必須進(jìn)行書面審查和評(píng)估的內(nèi)容和項(xiàng)目是（指必須 有 12 個(gè)月以上的記錄和證據(jù)）： A）過去 12 個(gè)月的顧客滿意度主要指標(biāo)趨勢(shì) √ B）過去 12 個(gè)月的員工激勵(lì)或意識(shí)主要指標(biāo)趨勢(shì) √ C）過去 12 個(gè)月的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程主要指標(biāo)趨勢(shì) √ D）過去 12 個(gè)月的供應(yīng)商評(píng)估績(jī)效主要指標(biāo)趨勢(shì) √ E）過去 12 個(gè)月的內(nèi)部審核結(jié)果及改正計(jì)劃 √ F）過去 12 個(gè)月的管理評(píng)審結(jié)果 √ G）過去 12 個(gè)月的顧客抱怨?fàn)顩r √ 第 10 頁 共 29 頁 H）過去 12 個(gè)月的具有資格的內(nèi)部審核員名單 I）過去 12 個(gè)月的認(rèn)證審核過程中需被審核的顧客特殊要求（如： Ford， GM， DaimlerChryler， VW，或其他歐洲及日本車系 ― 三菱 /豐田 /本田等的要求） J） 以上 全是 K） 以上全不是 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 每次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)，包括初次審核（第一次正式審核）和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： A）從上一次審核后的新顧客。 √ C） 組織（企業(yè)） 未按文件規(guī)定執(zhí)行其說、寫、做一致。 B）將要交付的是什么（輸出）？ √ C）過程方法。 √ D）已建立的過程之間 的聯(lián)系。 √ D） DaimlerChrysler（美國(guó)戴姆勒－克萊斯勒汽車公司） 。 L） 日本廣本汽車公司。這批料被轉(zhuǎn)到下個(gè)工段，審核員見操作工正在下料，問他是否知道這批是緊急放行材料，工人講：“我主要任務(wù)是嚴(yán)格按規(guī)定尺寸下料，不出差錯(cuò)，放行的事我不管它 ”，審核員看到這批材料無任何標(biāo)記。 第 13 頁 共 29 頁 F）某工作方法規(guī)定，測(cè)量?jī)x器所用的檢測(cè)工具應(yīng)經(jīng)校準(zhǔn)，貼有合格標(biāo)簽，并由計(jì)量室統(tǒng)一發(fā)放。 I）某汽車廠生產(chǎn)了一批新型卡車，投放市場(chǎng)后，用戶紛紛來信申訴說，由于這種汽車排出的有害氣體已超過國(guó)家環(huán)境保護(hù)法規(guī)的規(guī)定，使用時(shí)被交通管理局 及環(huán)保局罰款，有的省市已明令禁止這種汽車行駛了?！? 答： 不符合 7． 5． 4 顧客財(cái)產(chǎn)之規(guī)定，屬一般不符合。 C 溫度范圍內(nèi)運(yùn)行。 答：不符合 8． 5． 2 糾正措施和生產(chǎn)和 4． 2． 4 記錄控制之規(guī)定，屬一般不符合。 91年為了舉行全國(guó)性鑒定會(huì)，才臨時(shí)補(bǔ)了這個(gè)設(shè)計(jì)任務(wù)書。 R）機(jī)械加工車間一臺(tái) YB3154P 型大型電動(dòng)機(jī)的主軸（工號(hào)為 ）在精加工時(shí)被車小了 ，車間主任發(fā)現(xiàn)后安排一名工人用電焊的方法進(jìn)行補(bǔ)救，然后再車到圖紙上規(guī)定的尺寸。 答：不符合 7． 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制之規(guī)定，屬一般不符合。 委托方可以是受審核方，也可以是其他組織；審核方為體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)；受審核方為某個(gè)組織。 6 樣本量及 審核深度 時(shí)間比較充裕，樣本量可取得較多，審核可以較深。 按嚴(yán)重程度分類，目的在于決定是否予以通過認(rèn)證。 第 16 頁 共 29 頁 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 版質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)所有要素中與記錄控制（即：見 ） 有關(guān)的要素。（ 4 分） 答： ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系要求 中的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是： 第 17 頁 共 29 頁 1）、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）的目的（包括每一目的的詳細(xì)內(nèi)容）。（ 2分） 答：理解：如果公司所采購(gòu)的原材料和外購(gòu) /外協(xié)件及輔助材料是從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購(gòu)而來的，則公司必須對(duì) 從 顧客所指定的供方（包括工裝 /量具供方）處采購(gòu)而來的 原材料和外購(gòu) /外協(xié)件及輔助材料的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。因?yàn)檫@ 38 件產(chǎn)品是從 5000 件產(chǎn)品中按 AQL= 抽樣計(jì)劃中抽出來的，而這 38 件產(chǎn)品對(duì)于 5000 件產(chǎn)品來說是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)，所以該產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則應(yīng)該是零缺陷。其中 A類特性 4個(gè)項(xiàng)目， B 類特性 5 個(gè)項(xiàng)目， C類特性 3個(gè)項(xiàng)目。 5 + C 類特性項(xiàng)目179。 5 + 3179。 請(qǐng)用寫出“產(chǎn)品交付”的過程方法審核工作表。 2 如果顧客沒有其它的規(guī)定，生產(chǎn)件的供方必 須使用的默認(rèn)等級(jí)是： A）等級(jí)一， B）等級(jí)二， C）等級(jí)三， D）等級(jí)四， E）等級(jí)五。 （ ） 組織在進(jìn)行樣件開發(fā)時(shí)，必須使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。 （ ） 1針對(duì)過程中存的特殊原因，應(yīng)該采取系統(tǒng)措施。 （ ） 2過程 FMEA的顧客包括下游的制造或裝配工序、維修工序或政府法規(guī)。（ 10 分） （見Ⅰ . 2） 要 求 提交等級(jí) 等級(jí) 1 等級(jí) 2 等級(jí) 3 等級(jí) 4 等級(jí) 5 R S S * R 對(duì)于專利部件 /詳細(xì)資料 R R R * R 對(duì)于所有其它部件 /詳細(xì)資料 R S S * R ，如果有 R S S * R ，如果 要求 R R S * R FMEA（見Ⅰ .） R R S * R R R S * R FMEA R R S * R R S S * R 、性能試驗(yàn)結(jié)果 R S S * R R R S * R R R S * R R S S * R R R S * R (PSW) S S S * R (AAR) S S S * R (僅適用于散裝材料的PPAP) R R R * R R S S * R (Ⅰ .) R R R * R R R R * R R R S * R S=供方必須向指定的顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門提交，并在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所，包括制造場(chǎng)所，保留一份記錄或文件項(xiàng)目的復(fù)印件。 *=供方必須在適當(dāng)?shù)膱?chǎng)所保存，并在有要求時(shí)向顧客提交 。 （ ） 2當(dāng)某計(jì)量型檢具只用來檢驗(yàn)?zāi)骋惶囟ǖ某叽?，而不使用其量程的其它范圍時(shí)，則不用分析其線性是否滿足要求。 （ ） 1過程 FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。 （ ） 當(dāng)顧客沒有要求時(shí)，組織可以不制定樣件控制計(jì)劃。 二、判斷題（每題 1 分） （ ） TS的組織必須使用 APQP 作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的方法。 請(qǐng)用寫出“新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”的過程方法審核工作表。 5 36 = {1— }179。樣本數(shù) 2179。 100% 加權(quán)后樣本數(shù) A類缺陷點(diǎn)數(shù)179。這些反應(yīng)計(jì)第 20 頁 共 29 頁 劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)囟糁惯^程輸出和 100%檢驗(yàn)。 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客要求和對(duì) ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 技術(shù)規(guī)范的參考 。（ 6 分） 答： ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系中的體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的區(qū)別 是： 區(qū)別的內(nèi)容和項(xiàng)目 產(chǎn)品審核 體系審核 過程審核 目的 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)基本要求的完整性及有效性進(jìn)行評(píng)定 對(duì)產(chǎn)品 /產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進(jìn)行評(píng)定 審核對(duì)象 產(chǎn)品或服務(wù) 質(zhì)量管理體系 1．產(chǎn)品誕生過程 /批量生產(chǎn) 2．服務(wù)誕生過程 /服務(wù)的實(shí)施 審核頻率 按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的 按計(jì)劃，一般一年一次 按計(jì)劃及根據(jù)需要 審核的 特性 根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性 質(zhì)量管理體系各要素 選擇評(píng)定過程所需的特性 審核結(jié)論 抽樣反應(yīng)的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過 程狀況的結(jié)論 滿足體系要求的符合率 過程參數(shù)的短時(shí)能力 審核方法 選擇專門用于產(chǎn)品的方法 檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何 選擇專門用于過程的方法 第 18 頁 共 29 頁 審核員 要求 熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望 ISO/TS16949： 20xx質(zhì)量管理體系審核員證書 熟悉生產(chǎn)過程 審核文件要求 圖面、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、編碼系統(tǒng) 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表單 /記錄 過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書 審核記錄 檢驗(yàn)結(jié)果、審核報(bào)告 與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正 措施 檢查記錄、審核報(bào)告、缺陷分析及糾正措施 請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要形成書面文件的程序文件；請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)過程形成書面的程序文件；請(qǐng)寫出 ISO/TS16949： 20xx 質(zhì)量管理體系 — 技術(shù)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的必須要有一個(gè)系統(tǒng)形成書面的程序文件。 3）、全員參與。（如只能寫出 1— 3 點(diǎn)得 0 分，如寫出 4