【正文】 ? OPRP和 HACCP計(jì)劃的控制措施實(shí)施之前，及在變更后，應(yīng)確認(rèn)： ? 選擇的控制措施能使其針對(duì)的食品安全危害實(shí)現(xiàn)預(yù)期控制； ? 控制措施和（或）其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 可追溯性系統(tǒng) ? 組織應(yīng)建立且實(shí)施可追溯性系統(tǒng) ， 以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、 生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系 。 ? 基于主觀信息 （ 如對(duì)產(chǎn)品 、 過程 、 處置等的感官檢驗(yàn) ）的關(guān)鍵限值 ， 應(yīng)有指導(dǎo)書 、 規(guī)范和 （ 或 ） 教育及培訓(xùn)的支持 。 ? 應(yīng)對(duì)每種已識(shí)別的食品安全危害 （ ） 進(jìn)行危害評(píng)價(jià) ， 以確定 消除 危害或?qū)⑽：?降至 可接受水平是否是生產(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要 控制 危害以達(dá)到規(guī)定的可接受水平 。 ? 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理 ， 以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯(cuò)誤處置和誤用 ， 并應(yīng)將其在文件中描述 ， 其詳略程度為實(shí)施危害分析所需 （ 見 ） 。 前提方案 (PRP) 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) ： ? 與 組織在食品安全方面的需求相適宜； ? 與 運(yùn)行的規(guī)模和類型 、 制造和 （ 或 ） 處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ； ? 無論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ， 前提方案都應(yīng)在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施； ? 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識(shí)別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求 。 應(yīng)保持溝通記錄 。對(duì)此類源于外部的過程的控制應(yīng)在 食品安全管理體系中加以識(shí)別，并形成文件。 當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時(shí) ， 受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理 。 注 1：初級(jí)生產(chǎn)包括食源性動(dòng)物飼料的生 產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動(dòng)物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原 材料的生產(chǎn)； 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? food safety hazard 食品中所含有的對(duì)健康有潛在不良影響的生物 、 化學(xué)或物理因素或食品存在狀況 。 1) 策劃 、 實(shí)施 、 運(yùn)行 、 保持和更新食品安全管理體系 ， 確保提供的產(chǎn)品按預(yù)期用途對(duì)消費(fèi)者是安全的； 2) 證實(shí)其符合適用的食品安全法律法規(guī)要求； 1 范 圍（續(xù)） 3） 為增強(qiáng)顧客滿意 ， 評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求 ，并證實(shí)其符合雙方商定的 、 與食品安全有關(guān)的顧客要求； 4） 與供方 、 顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通； 5） 確保符合其聲明的食品安全方針； 6） 證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求； 7） 為符合本準(zhǔn)則 ,尋求由外部組織對(duì)其食品安全管理體系的認(rèn)證或注冊(cè) ， 或進(jìn)行自我評(píng)價(jià) ,自我聲明 。 在不直接處理飼料和食品的操作中 （ 如包裝材料 、清潔劑等的生產(chǎn)者 ） ， 相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和 （ 或 ）服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中 ， 并由此可能造成人類不良健康后果的成分 。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 溝通 內(nèi)部溝通 ?食品安全小組應(yīng)確保食品安全管理體系的更新 （ 見 ） 包括上述信息 。 ? 文件宜規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng) 。經(jīng)過驗(yàn)證的流程圖應(yīng)作為記錄予以保持。 ? 應(yīng)對(duì)所選擇的控制措施進(jìn)行分類 ， 以決定其是否需要通過操作性前提方案或 HACCP計(jì)劃進(jìn)行管理 。 HACCP計(jì)劃的建立 監(jiān)視結(jié)果超出關(guān)鍵限值時(shí)采取的措施 ? 應(yīng)在 HACCP計(jì)劃中規(guī)定關(guān)鍵限值超出時(shí)所采取的策劃的糾正和糾正措施 。 不符合控制 糾正（續(xù)） ? 所有糾正應(yīng)由負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并予以記錄 ，記錄還應(yīng)包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果以及不合格批次的可追溯性信息 。 ? 食品安全小組分析驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果，包括審核的結(jié)果，以： ? 證實(shí)體系的整體運(yùn)行滿足策劃的安排和本組織建立食品安全管理體系的要求； ? 識(shí)別食品安全管理體系改進(jìn)或更新的需求； ? 識(shí)別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)； ? 建立信息，便于策劃與受審核區(qū)域狀況和重要性有關(guān)的內(nèi)部審核方案； ? 提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。 不符合控制 不合格品處置 ? 評(píng)價(jià)后，當(dāng)產(chǎn)品不能放行時(shí)，產(chǎn)品應(yīng)按如下之一處理： ? 在組織內(nèi)或組織外重新加工或進(jìn)一步加工，以確保食品安全危害消除或降至可接受水平； ? 銷毀和（或）按廢物處理。驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)確保： ? 操作性前提方案得以實(shí)施（見 ）； ? 危害分析（見 ）的輸入持續(xù)更新； ? HACCP計(jì)劃（見 ）中的要素和操作性前提方案（見 ）得以實(shí)施且有效； ? 危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)（見 ）； ? 組織要求的其他程序得以實(shí)施，且有效。 HACCP計(jì)劃的建立 （ CCPs）的確定 對(duì)于由 HACCP計(jì)劃 (見 )控制的每個(gè)危害， 針對(duì)已確定的控制措施確定關(guān)鍵控制點(diǎn)。 ? 外部信息，盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)； ? 來自食品鏈中，可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息； ? 應(yīng)指出每個(gè)食品安全危害可能被引入的步驟（從原料、生產(chǎn)和分銷）。 ? 應(yīng)保持記錄，以證實(shí)食品安全小組具備所要求的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)（見 ）。 ?當(dāng)需要外部專家?guī)椭?、 實(shí)施 、 運(yùn)行或評(píng)價(jià)食品安全管理體系時(shí) ， 應(yīng)在簽訂的協(xié)議或合同中對(duì)這些專家的職責(zé)和權(quán)限予以規(guī)定 。 ? 所有員工有責(zé)任向指定人員匯報(bào)與食品安全管理體系有關(guān)的問題 。 本節(jié)包括： 總要求 文件要求 4 食品安全管理體系 總要求 ? 組織應(yīng)按本準(zhǔn)則要求建立有效的食品安全管理體系 ， 形成文件 ， 加以實(shí)施和保持 ， 并在必要時(shí)進(jìn)行更新 。 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? PRP,prerequisite program 食品安全 在整個(gè)食品鏈 （ ） 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動(dòng) ， 以適合生產(chǎn) 、 處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品； ? 注 1：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型 (見附錄 C)，等同術(shù)語(yǔ)例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 （ GAP） 、 良好獸醫(yī)規(guī)范 （ GVP） 、良好操作規(guī)范 （ GMP） 、 良好衛(wèi)生規(guī)范 （ GHP） 、 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ GPP） 、 良好分銷規(guī)范 （ GDP） 、 良好貿(mào)易規(guī)范 （ GTP） 。 ? GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) （ idt ISO 9000： 2023） 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? 采用 GB/T19000中的術(shù)語(yǔ)和定義 。凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 ? control measure 食品安全 能夠用于防止或消除食品安全危害 （ ） 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆?dòng)或活動(dòng) 。 [GB/T190002023， 定義] 3 術(shù)語(yǔ)和定義 ? 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時(shí)和（ 或 ） 有計(jì)劃的活動(dòng) 。 職責(zé)和權(quán)限 ? 最高管理者應(yīng)確保規(guī)定各項(xiàng)職責(zé)和權(quán)限并在組織內(nèi)進(jìn)行溝通 ， 以確保食品安全管理體系有效運(yùn)行和保持 。 總則 ?食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員應(yīng)是能夠勝任的 ， 并具有適當(dāng)?shù)慕逃?、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn) 。這些知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)包括但不限于組織的食品安全管理體系范圍內(nèi)的產(chǎn)品、過程、設(shè)備和食品安全危害。 危害識(shí)別和可接受水平的確定 應(yīng)識(shí)別