【正文】 或違反關(guān)鍵限值時 ， 受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進行處理 。 ? 注 2：糾正可以是重新加工 ， 進一步加工 ， 和 （ 或 ） 消除不合格的不良影響 （ 如改做其他用途或特定標(biāo)識 ）等 。 3 術(shù)語和定義 ? validation 食品安全 獲得通過 HACCP計劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù) 。 ? 組織應(yīng)確定食品安全管理體系的范圍 。對此類源于外部的過程的控制應(yīng)在 食品安全管理體系中加以識別，并形成文件。 記錄應(yīng)保持清晰 、 易于識別和檢索 。 最高管理者應(yīng)確保食品安全方針： a)與組織在食品鏈中的作用相適應(yīng)； b)符合與顧客商定的食品安全要求和法律法規(guī)要求； c)在組織的各層次得以溝通 、 實施并保持； d)在持續(xù)適宜性方面得到評審 （ ） ； e) 充分闡述溝通 ()； f) 由可測量的目標(biāo)來支持 。 指定人員應(yīng)有明確的職責(zé)和權(quán)限 ， 以采取措施并予以記錄 。 應(yīng)保持溝通記錄 。 溝通 內(nèi)部溝通 確保食品安全小組及時獲得以下變更的信息 ： ? 產(chǎn)品或新產(chǎn)品； ? 原料 、 輔料和服務(wù)； ? 生產(chǎn)系統(tǒng)和設(shè)備； ? 生產(chǎn)場所 ， 設(shè)備位置 ， 周邊環(huán)境； ? 清潔和衛(wèi)生方案； ? 包裝 、 貯存和分銷系統(tǒng)； ? 人員資格水平和 （ 或 ） 職責(zé)及權(quán)限分配； ? 法律法規(guī)要求； ? 與 食品安全危害和控制措施有關(guān)的知識； ? 組織 遵守的顧客 、 行業(yè)和其他要求； ? 來自 外部相關(guān)方的有關(guān)問詢； ? 表明 與產(chǎn)品有關(guān)的食品安全危害的抱怨； ? 影響 食品安全的其他條件 。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng) 管理評審 ? 最高管理者按策劃的時間間隔評審 FSMS ? 確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 ? 應(yīng)包括評價 FSMS改進的機會和變更的需要，包括方針和目標(biāo) ? 應(yīng)保留評審記錄 ? 以往管理評審的跟蹤措施 ? 驗證 活動結(jié)果的分析（見 ） ? 可能 影響食品安全的環(huán)境變化（見 ） ? 緊急 情況、事故（見 5. 7）和撤回（見 ） ? 體系 更新活動的評審結(jié)果（見 ） ? 顧客 顧客反饋的溝通活動的評審（見 ） ? 外部審核或檢驗 資料的提交形式應(yīng)能使最高管理者能將所含信息與已 聲明的食品安全管理體系的目標(biāo)相聯(lián)系 。 人力 資源 、意識和培訓(xùn) ? 確定從事影響食品安全活動的人員所必要的能力 ? 提供培訓(xùn)或采取其他措施滿足需求 ? 確保 對食品安全管理體系負(fù)責(zé)監(jiān)視、糾正、糾正措施的人員受到培訓(xùn) ? 評價采取措施的有效性 ? 確保 這些人員認(rèn)識到其活動對實現(xiàn)食品安全的相關(guān)性和重要性 ? 確保 所有影響食品安全的人員能夠理解有效溝通 (見 ) 的要求 ? 保持有關(guān)的教育、培訓(xùn)技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄 人力 資源 組織應(yīng)提供資源以建立和保持實現(xiàn)本標(biāo) 準(zhǔn)要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 。 前提方案 (PRP) 前提方案（ PRP(s)）應(yīng) ： ? 與 組織在食品安全方面的需求相適宜； ? 與 運行的規(guī)模和類型 、 制造和 （ 或 ） 處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜 ； ? 無論 是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線 ， 前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； ? 并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)； 組織應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求 。 應(yīng)保持驗證和更改的記錄 。 ? 應(yīng)任命食品安全小組。 ? 組織應(yīng)識別與產(chǎn)品描述方面有關(guān)的食品安全法律法規(guī)要求 。 ? 應(yīng)考慮終產(chǎn)品的預(yù)期用途和合理的預(yù)期處理 ， 以及非預(yù)期但可能發(fā)生的錯誤處置和誤用 ， 并應(yīng)將其在文件中描述 ， 其詳略程度為實施危害分析所需 （ 見 ） 。 ? 食品安全小組應(yīng)通過現(xiàn)場核對來驗證流程圖的準(zhǔn)確性。 ? 上述描述應(yīng)根據(jù) 。 ，應(yīng)考慮： ? 特定操作的前后步驟； ? 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施 /服務(wù)和周邊環(huán)境； ? 在食品鏈中的前后關(guān)聯(lián)。 ? 應(yīng)對每種已識別的食品安全危害 （ ） 進行危害評價 ， 以確定 消除 危害或?qū)⑽：?降至 可接受水平是否是生產(chǎn)安全食品所必需的；以及是否需要 控制 危害以達到規(guī)定的可接受水平 。 ? 對每個控制措施控制確定的食品安全危害的有效性進行評審 。 ? 應(yīng)在文件中描述所使用的 分類方法 和參數(shù) ，并 記錄 評價的 結(jié)果 。 HACCP計劃的建立 ? 對于每個關(guān)鍵控制點建立的監(jiān)視 ， 應(yīng)確定其關(guān)鍵限值 。 ? 基于主觀信息 （ 如對產(chǎn)品 、 過程 、 處置等的感官檢驗 ）的關(guān)鍵限值 ， 應(yīng)有指導(dǎo)書 、 規(guī)范和 （ 或 ） 教育及培訓(xùn)的支持 。 HACCP計劃的建立 關(guān)鍵控制點的監(jiān)視系統(tǒng) ? 監(jiān)視系統(tǒng)應(yīng)由相關(guān)程序 、 指導(dǎo)書和表格構(gòu)成 ， 包括以下內(nèi)容： ? 在適宜的時間框架內(nèi)提供結(jié)果的測量或觀察； ? 所用的監(jiān)視裝置； ? 適用的校準(zhǔn)方法 （ 見 ） ； ? 監(jiān)視頻次； ? 與監(jiān)視和評價監(jiān)視結(jié)果有關(guān)的職責(zé)和權(quán)限； ? 記錄的要求和方法 。 、描述前提 方案和 HACCP計劃的文件的更新 HACCP計劃 ? 制訂操作性前提方案 （ 見 ） 和 （ 或 ） HACCP計劃 （ ） 后 ， 必要時 ， 組織應(yīng)更新如下信息： ? 產(chǎn)品特性 （ 見 .） ； ? 預(yù)期用途 (見 ) ； ? 流程圖 (見 )； ? 過程步驟 (見 )； ? 控制措施 (見 )。 驗證的策劃 ? 該策劃的輸出應(yīng)采用適于組織運作的形式 。 可追溯性系統(tǒng) ? 組織應(yīng)建立且實施可追溯性系統(tǒng) ， 以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次 、 生產(chǎn)和交付記錄的關(guān)系 。 不符合控制 糾正 ? 應(yīng)建立和保持形成文件的程序，當(dāng) CCP或OPRP失控時，規(guī)定： ? 識別和評價受影響的產(chǎn)品，以確定對它們進行適宜的處置（見 ） ? 評審所實施的糾正。 不符合控制 ? 建立過程消除不合格原因 ? 程序文件規(guī)定以下要求并保持記錄 ? 評審不符合 ? 評審失控趨勢 ? 調(diào)查原因 ? 評估需要 ? 確定和實施糾正措施 ? 記錄實施結(jié)果 ? 評審 不符合控制 潛在不安全產(chǎn)品的處置 ? 組織應(yīng)采取措施處置所有不合格產(chǎn)品，以防止不合格產(chǎn)品進入食品鏈，除非可能確保： ? 相關(guān)的食品安全危害已降至規(guī)定的可接受水平； ? 相關(guān)的食品安全危害在產(chǎn)品進入食品鏈前將降至確定的可接受水平（ ）； ? 盡管不符合，但產(chǎn)品仍能滿足相關(guān)食品安全危害規(guī)定的可接受水平。 不符合控制 撤回 ? 最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員； ? 建立、保持形成文件的程序 : ? 通知相關(guān)方（如：主管部門、顧客和（或）消費者） ? 處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品 ? 采取措施的順序 不符合控制 撤回 (續(xù) ) ? 被撤回產(chǎn)品處理前應(yīng)在監(jiān)督下予以保留 。 ? OPRP和 HACCP計劃的控制措施實施之前，及在變更后，應(yīng)確認(rèn)： ? 選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制； ? 控制措施和（或）其組合有效，能確?？刂埔汛_定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定可接受水平的終產(chǎn)品。 ? 驗證不符合時，評審： ? 現(xiàn)有的程序和溝通渠道（見 ）； ? 危害分析的結(jié)論（見 ）、已建立的操作性前提方案（見 ）和 HACCP計劃（見 ）； ? PRP(s)（見 ）； ? 人力資源管理和培訓(xùn)活動（見 ）