【正文】 防錯(cuò) 組織必須在糾正措施過(guò)程中使用防錯(cuò)方法。 ? 組織選擇產(chǎn)品特性的監(jiān)視與規(guī)定要求的符合性時(shí)，根據(jù)產(chǎn) 品特性的類(lèi)別決定測(cè)量的類(lèi)型、測(cè)量方法、要求的能力和 技術(shù) ? 全尺寸檢驗(yàn)按照設(shè)計(jì)記錄顯示的所有尺寸對(duì)零件的進(jìn)行完 整的測(cè)量 ? 功能試驗(yàn)是指確保零組件符合顧客與組織工程規(guī)范和材料 要求的測(cè)試 ? 除非顧客批準(zhǔn)的控制計(jì)劃另有規(guī)定，均需每年對(duì)所有產(chǎn)品 進(jìn)行一次全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) ? 顧客要求時(shí)應(yīng)將全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)結(jié)果交顧客評(píng)審 ? 必須維持適當(dāng)?shù)耐庥^評(píng)審區(qū)、照明要求 ? 外觀評(píng)價(jià)人員的資格應(yīng)經(jīng)驗(yàn)證，包括定期的視力、配色和 /或色盲檢查 ? 提供和維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)樣件（樣板），該樣件經(jīng)顧客認(rèn)可 不合格產(chǎn)品的控制 — 補(bǔ)充 不確定或可疑狀態(tài)的產(chǎn)品，必須按不合格產(chǎn)品對(duì)待。 ? 組織必須進(jìn)行質(zhì)量管理體系審核，驗(yàn)證是否符合本技術(shù)規(guī) 范和任何附加的質(zhì)量管理體系的要求 ? 組織必須進(jìn)行過(guò)程審核驗(yàn)證過(guò)程的有效性 ? 組織必須按規(guī)定的頻次 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn) 行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求 ? 內(nèi)部審核必須覆蓋組織的所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程、活 動(dòng)、班次 ? 內(nèi)部審核必須按年度計(jì)劃進(jìn)行 ? 當(dāng)發(fā)生重大的內(nèi)部 /外部不符合或顧客抱怨時(shí)，必須適當(dāng) 增加審核頻率 ? 內(nèi)部審核必須使用規(guī)定的檢查表 ? 內(nèi)部審核員必須具備資格且獨(dú)立于被審核部門(mén) 制造過(guò)程的檢測(cè)和衡量 組織必須對(duì)所有新的制造過(guò)程（包括裝配和定序）進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程 能力并為過(guò)程控制提供補(bǔ)充輸入。 注 2：當(dāng)給定的設(shè)備、校驗(yàn)服務(wù)無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時(shí)，可以由原設(shè)備 制造者實(shí)施。 顧客所有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng) 目的所有關(guān)系清晰可見(jiàn)，并可以確定。適用時(shí)，組織必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行 驗(yàn)證。 注：供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供產(chǎn)品的重要性決定。 監(jiān)測(cè) 在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量必須被定義、分析、并以概要結(jié)果的形式報(bào)告， 作為管理評(píng)審的輸入。 組織制造可行性 組織在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可 行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。 接收標(biāo)準(zhǔn) 接收準(zhǔn)則必須由組織定義，要求時(shí)，必須由顧客批準(zhǔn)。包括合同工和代理工作人員。 — 補(bǔ)充 最高管理者必須確定質(zhì)量目標(biāo)和衡量方法，并必須包含在業(yè)務(wù)計(jì)劃中，以開(kāi)展質(zhì)量方針。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員 不符合顧客質(zhì)量要求的后果。 對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷（見(jiàn) ）。 ? 如放棄產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審，必須取得顧客授權(quán) ? 對(duì)新產(chǎn)品 /項(xiàng)目的合同評(píng)審時(shí)，必須對(duì)可制造性及風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行 研究分析并文件化 顧客溝通 — 補(bǔ)充 組織必須具有用顧客使用的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的 能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。 注：這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其它，適當(dāng)時(shí)。 除非顧客規(guī)定其它方式，組織的供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 ISO 9001： 2023認(rèn)證。 注：推薦采用首末件（批）比較的方法。 ? 顧客財(cái)產(chǎn)包括循環(huán)使用的包裝 ? 顧客提供的工裝必須進(jìn)行永久性標(biāo)識(shí) 產(chǎn)品防護(hù) — 補(bǔ)充 貯存和庫(kù)存 必須按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。這種情況下，組織應(yīng)該確保滿足要求 。過(guò)程研究的結(jié)果必須形成文件，并附有生產(chǎn) 方法、測(cè)量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書(shū)等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。（見(jiàn) ） 返工產(chǎn)品的控制 返工指導(dǎo)書(shū)，包括重新檢驗(yàn)要求，必須被適當(dāng)?shù)娜藛T易于得到和使用。 糾正措施影響 組織必須將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除在其它類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn) 品中存在的不合格原因。 若有顧客規(guī)定的格式，則組織必須采用規(guī)定的格式。 外觀項(xiàng)目 若組織制造的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，則組織必須提供： — 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)的照明； — 有適當(dāng)?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（ DOI）的標(biāo)準(zhǔn) 樣件； — 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評(píng)價(jià)設(shè)備，和 — 對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。 內(nèi)部審核員資格 組織必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員（見(jiàn) ）。 注 1：這些證據(jù)可以由顧客評(píng)定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定證明實(shí)驗(yàn)室滿足 ISO/IEC 17025或相應(yīng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。 顧客財(cái)產(chǎn) — 補(bǔ)充 注：這個(gè)條款包括顧客所有的可循環(huán)使用的包裝。 作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā) 組織必須以供方符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)，符合 ISO9001： 2023是達(dá)到這一目的的第一步。 ? 評(píng)審包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審和制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 ? 評(píng)審?fù)ǔＥc產(chǎn)品或制造設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的階段同步 ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的測(cè)量必須被定義、分析、文件化，作為 管理評(píng)審的內(nèi)容 ? 適當(dāng)時(shí) 包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑等 的測(cè)量 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 — 補(bǔ)充 注：這些評(píng)審?fù)ǔＥc設(shè)計(jì)階段相協(xié)調(diào)，還應(yīng)該包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。 ? 特殊特性的選擇、文件化和控制必須與顧客一致 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 — 補(bǔ)充 以上備注中對(duì)正式評(píng)審要求的放棄，必須要求顧客授權(quán)。 作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考。 在職培訓(xùn) 對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，組織必須對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適 當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。 ? 質(zhì)量記錄的處置包括對(duì)質(zhì)量記錄廢棄的控制 ? 質(zhì)量記錄包括顧客指定的記錄 ? 質(zhì)量記錄的控制要符合法律法規(guī)及顧客的要求 ? 最高管理者對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程及支持過(guò)程進(jìn)行評(píng)審，包括： 是否持續(xù)改進(jìn)過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的識(shí)別是否 充分，過(guò)程更改的驗(yàn)證（保證所需的資源、溝通） ? 驗(yàn)證過(guò)程是否以有效的和有效率的網(wǎng)絡(luò)運(yùn)作 — 補(bǔ)充 最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以確保它們的有效性和效率。 ? 質(zhì)量目標(biāo)要定量化，要能測(cè)量和衡量 ? 質(zhì)量目標(biāo)必須在業(yè)務(wù)計(jì)劃（經(jīng)營(yíng)計(jì)劃）中體現(xiàn) ? 質(zhì)量目標(biāo)要體現(xiàn)顧客的要求和規(guī)定的時(shí)間進(jìn)度 質(zhì)量職責(zé) — 補(bǔ)充 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理 者。 組織必須建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)、和建立促進(jìn)創(chuàng)新的 環(huán)境的過(guò)程。 保密 組織必須確保顧客合同的產(chǎn)品，正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 ? 必須具有顧客要求的語(yǔ)言、規(guī)定的格式傳遞信息和資料的 能力，如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換 ? 該條款不僅適用于產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，也適用于產(chǎn)品生產(chǎn) 制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) — 補(bǔ)充 注：條款 ，應(yīng)更關(guān)注錯(cuò)誤測(cè) 試，而不是探測(cè)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 注 1：確認(rèn)過(guò)程通常包括類(lèi)似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，組織必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 處采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù) 組織必須標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器 /設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有 效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)至少必須包括： — 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)； — 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)； — 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性； — 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。 組織必須使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出 （ FIFO）”。 ? 試驗(yàn)室范圍是指包含下列內(nèi)容的質(zhì)量記錄證實(shí)的范圍： ? 組織的試驗(yàn)室有能力實(shí)施的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)的資料 ? 用以實(shí)施上述工作的設(shè)備清單 ? 實(shí)施上述工作的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單 ? 實(shí)驗(yàn)室必須建立和實(shí)施文件化的質(zhì)量體系 ? 試驗(yàn)室包含在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中 ? 試驗(yàn)、校準(zhǔn)工作人員必須有相應(yīng)的資格，應(yīng)有證明材料 ? 應(yīng)有從接受樣品保管、處理、設(shè)備校準(zhǔn)的程序文件 ? 原始數(shù)據(jù)是指：試驗(yàn)進(jìn)行中通過(guò)技術(shù)或分析收集獲取的數(shù) 據(jù)。這些文件必須包括過(guò)程能力、 可靠性、可維護(hù)性和可獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。 顧客通知 當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時(shí)，必須立即通知顧客。 退貨產(chǎn)品試驗(yàn) /分析 組織必須對(duì)從顧客制造廠、工程部門(mén)及其經(jīng)銷(xiāo)商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析。 解決問(wèn)題的方法 組織必須具有規(guī)定的解決問(wèn)題的過(guò)程，以識(shí)別和消除根本原因。 注：全尺寸檢驗(yàn)是對(duì)設(shè)計(jì)記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測(cè)量。 注：每次審核應(yīng)該使用規(guī)定的檢查表。 外部實(shí)驗(yàn)室