【正文】 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn) 本公司各職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)確保依照《糾正和預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行策劃與管理對(duì)質(zhì)量安全管理體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過(guò)程。 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 制定《質(zhì)量檢 驗(yàn)控制程序》，質(zhì)檢部確保按照顧客合同要求及其相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)原料采購(gòu)驗(yàn)證、半成品檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)進(jìn)行控制。其準(zhǔn)確度符合檢驗(yàn)規(guī)范的要求，并在檢定周期內(nèi)使用。 c） 對(duì)統(tǒng)計(jì)結(jié)果進(jìn)行分析以找出主要的質(zhì)量問(wèn)題，為采取改進(jìn)決策提供信息。 保證檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所，均有適宜的環(huán)境條件。 成品 a)產(chǎn)品入庫(kù)貯存應(yīng)按不同規(guī)格型號(hào)或顧客進(jìn)行分類堆放，應(yīng)堆放整齊，做好防損工作。其控制過(guò)程按《生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理辦法》執(zhí)行。 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話 、傳真 、 Email 、走訪、來(lái)訪等方式定期（每一顧客必須不少于一次的溝通）組織相關(guān)人員與顧客討論 、分析運(yùn)作情況，并制定相關(guān)的措施進(jìn)行改善。 評(píng)審方式 公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定用電話評(píng)審 、會(huì)簽評(píng)審等方式。倉(cāng)庫(kù)管理員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房的管理工作。 人員要求 總則 人才是公司最重要的資源，員工的技術(shù)水平及衛(wèi)生習(xí)慣對(duì)本公司產(chǎn)品的質(zhì)量安全有至關(guān)重要的影響。 3. 涉及到產(chǎn)品不合格與召回、過(guò)程不合格、顧客不滿意、顧客投訴等信息，應(yīng)能夠迅速作出反映并 妥善處理。 質(zhì)量方針 本公司的質(zhì)量方針：（見(jiàn) ） 質(zhì)量方針的管理 a、 本公司的總經(jīng)理通過(guò)會(huì)議、告示宣傳、授課等形式確保質(zhì)量方針在公司內(nèi)得到溝通和理解。 8. 作廢文件仍有保留價(jià)值時(shí)，要加蓋“作廢文件”印章并進(jìn)行有效隔離。本公司制定并實(shí)施生產(chǎn)所需各種產(chǎn)品的工藝文件。 本手冊(cè)所規(guī)定的質(zhì)量安全管理體系要求適用于公司的各質(zhì)量安全職能部門及生產(chǎn)與銷售的全過(guò)程管理，包括 廠部、質(zhì)檢部、供銷部、供銷部等部門；也適用于 第二方或第三方對(duì)公司質(zhì)量安全保證能力的審查及確認(rèn)。 6. 負(fù)責(zé)任命 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 ，審批質(zhì)量手冊(cè)，組織管理評(píng)審；設(shè)立組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各部門的職責(zé)權(quán)限。 質(zhì)量目標(biāo) 本公司總質(zhì)量目標(biāo)： 產(chǎn)品出廠合格率為 100％； 產(chǎn)品強(qiáng)檢合格率 100％； 產(chǎn)品顧 客滿意率為 95％。 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)生效的受控版本，由公司總經(jīng)辦蓋“受控文件”章后發(fā)放給其他有關(guān)人員，這些人員負(fù)責(zé)手冊(cè)貫徹實(shí)施的責(zé)任。 目錄 目 錄 章節(jié) 手 冊(cè) 章 節(jié) 標(biāo) 題 與審查細(xì)則對(duì)應(yīng)條款 頁(yè) 碼 前言 / 01 目錄 / 02～ 03 公司簡(jiǎn)介 / 04 頒布令 / 05 質(zhì)量手冊(cè)的管理 / 06 質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書 07 質(zhì)量方針與目標(biāo) 08 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) 9～ 13 1 章 范圍 / 14 2 章 引用標(biāo)準(zhǔn) / 15 3 章 術(shù)語(yǔ)、縮寫和定義 / 16 4 章 質(zhì)量安全管理體系 / 17 總要求 / 17 文件要求 / 18 總則 / 18 質(zhì)量手冊(cè)、工藝文件及技術(shù)文件 / 18 質(zhì)量手冊(cè) / 18 工藝文件 18 技術(shù)文件 19 文件控制 19 記錄控制 / 20 5 章 管理職責(zé) / 21 組織領(lǐng)導(dǎo) / 21 以質(zhì)量安全、顧客滿意為關(guān)注焦點(diǎn) / 21 質(zhì)量方針 / 21 策劃 / 21 質(zhì)量目標(biāo) 21 質(zhì)量安全管理體系策劃 / 21 職責(zé)、權(quán)限和溝通 / 22 管理評(píng)審 / 23～ 24 6 章 資源管理 / 25 資源的提供 / 25 人員要求 25 企業(yè)場(chǎng)所要求 2 26 廠區(qū)要求 26 目錄 目 錄 章節(jié) 手 冊(cè) 章 節(jié) 標(biāo) 題 與審查細(xì)則對(duì)應(yīng)條款 頁(yè) 碼 車間要求 26 庫(kù)房要求 27 生產(chǎn)設(shè)備 27 人員衛(wèi)生要求 28 7 章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) / 29 7. 1 飲用水生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的策劃 / 29 7. 2 與顧客有關(guān)的過(guò)程 / 29～ 31 7. 3 品種更新和技術(shù)升級(jí) / 31 7. 4 采購(gòu)質(zhì)量控制 4 31 采購(gòu)制度 31 采購(gòu)文件 31 采購(gòu)驗(yàn)證 31 7. 5 過(guò)程質(zhì)量管理 / 32 過(guò)程管理 / 32 生產(chǎn)過(guò)程控制 32 質(zhì)量管理考核 32 質(zhì)量控制 32 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) / 32 顧客財(cái)產(chǎn) / 32 產(chǎn)品防護(hù) 32 7. 6 檢測(cè)和測(cè)量裝置的控制 33～ 34 8 章 測(cè)量、分析和改進(jìn) / 35 8. 1 總則 / 35 8. 2 監(jiān)視和測(cè)量 / 36 顧客滿意 / 36 內(nèi)部審查 / 36 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 / 37 檢驗(yàn)管理 帶 *號(hào)項(xiàng)目檢驗(yàn)計(jì)劃 37 過(guò)程檢驗(yàn) 37 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量 37 8. 3 不合格控制 38 8. 4 數(shù)據(jù)分析 / 38 8. 5 改進(jìn) / 38～ 39 附頁(yè) 管理辦法 /控制程序文件目錄 / 40 公司簡(jiǎn)介 陽(yáng)泉市靂泉水業(yè)有限 公司成立于 20xx 年 9月，企業(yè)項(xiàng)目總投資 30 萬(wàn)元，年設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力 288000 萬(wàn)桶，廠房占地面積 600 平方米，目前企業(yè)人數(shù) 15 人，專業(yè)技術(shù)人員 2人。 修改后的頁(yè)次，按新文件予以發(fā)放，換回舊文件并作好記錄。 供銷部：合同 履約率 100%，顧客投訴 100%處理，顧客滿意率≥ 95％；交貨及時(shí)率達(dá)到 98％。 質(zhì)檢部質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限 1. 貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量政策、法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司有關(guān)規(guī)定； 2. 負(fù)責(zé)監(jiān)督、檢查質(zhì)量控制和質(zhì)量職能的實(shí)施； 3. 組織指導(dǎo)各部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用，負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品質(zhì)量狀況的統(tǒng)計(jì)、顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量方面的投訴事件的分析和處理； 4. 負(fù)責(zé)對(duì)原料、半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)及不合格品的判定、處置、管理； 5. 負(fù)責(zé)監(jiān)視、測(cè)量、檢測(cè)儀器儀表的校準(zhǔn)及監(jiān)督管理 工作； 6. 完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。 審查通則：《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》。 本公司的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)包括： （ 1） 本公司等同采納的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)； （ 2） 本公司制定的包含產(chǎn)品質(zhì)量要求的各類工藝文件； （ 3） 本公司制定原輔料、半成品、產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； 辦公室負(fù)責(zé)將本公司所需的產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。 4. 相關(guān)文件 《文件控制程序》 記錄控制 做好與質(zhì)量有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的質(zhì)量記錄并妥善管理和保存，為證實(shí)符合生產(chǎn)許可證管理要求和質(zhì)量安全管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。 當(dāng)需要改進(jìn)和更新現(xiàn)有的質(zhì)量安全管理體系時(shí)，本公司將重新對(duì)質(zhì)量安全管理體系進(jìn)行策劃。 3. 控制要求 管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，每年至少進(jìn)行一次，必要時(shí)可臨時(shí)舉行。廠區(qū)具備以下要求： ◆ 合理選擇廠址，周圍無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、粉 塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源，廠區(qū)整潔； ◆ 水源地設(shè)立衛(wèi)生防疫區(qū)，以泉（井）外圍半徑 15 米范圍內(nèi)為一級(jí)防護(hù)區(qū)，此區(qū)內(nèi)無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)，不得放置與取水設(shè)備無(wú)關(guān)的其他物品； ◆ 在一級(jí)外圍 30 米的范圍為二級(jí)防護(hù)區(qū)，此區(qū)內(nèi)不得設(shè)置居住區(qū)和工廠、廁所等，不得堆放垃圾、廢棄物，嚴(yán)禁使用農(nóng)藥、化肥，并不得有破壞水源水文地質(zhì)條件的活動(dòng)，保護(hù)好現(xiàn)有的生態(tài)環(huán)境； ◆ 對(duì)廠區(qū)內(nèi)垃圾進(jìn)行密閉式存放，并遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)和定時(shí)清理，廠區(qū)排污溝為密閉式，沒(méi)有異味，各種雜物分類集中堆放。 ◆ 本公司配備足夠數(shù)量、適合產(chǎn)品特點(diǎn)、能保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設(shè)備，已按《瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》的要求配置水處理設(shè)備、空氣凈化器、自動(dòng)灌裝設(shè)備等必備生產(chǎn)設(shè)備。特殊合同由供銷部組織廠部、質(zhì)檢部、供銷部進(jìn)行評(píng) 審，填寫合同評(píng)審表，報(bào)總經(jīng)理審批。工藝更新、新產(chǎn)品和技術(shù)改造過(guò)程按本手冊(cè) 。 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司在全部的生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)及服務(wù)的運(yùn)作中，以標(biāo)識(shí)卡的方式對(duì)產(chǎn)品及物資進(jìn)行標(biāo)識(shí)識(shí)別。 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 總則 質(zhì)檢部按本要求對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置（以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)儀器）進(jìn)行控制，確保測(cè)量能力與測(cè)量要求的一致性。 質(zhì)檢部應(yīng)保存檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)、檢定記錄。對(duì)其中的嚴(yán)重問(wèn)題進(jìn)行回訪，確認(rèn)是否改善?？偨?jīng)理應(yīng)支持和保護(hù)檢驗(yàn)人員的法定職責(zé)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)不符合制度要求的任何指示，檢驗(yàn)人員的拒絕應(yīng)得到保護(hù)。 不合格控制 1. 公司編制并嚴(yán)格執(zhí)行《不合格及召回控制程序》，確保不合格品、不確定產(chǎn)品及過(guò)程不合格被識(shí)別與控制。 在管理過(guò)程中，識(shí)別出的其他潛在不合格原因，應(yīng)分析和評(píng)價(jià)潛在不合格原因，并按照以下條款要求采取預(yù)防措施 ，必要時(shí)修訂相關(guān)文件并實(shí)施，達(dá)到預(yù)防不合格發(fā)生的目的。 數(shù)據(jù)分析 本公司確保執(zhí)行收集與分析適當(dāng)?shù)馁Y料，以判定質(zhì)量安全管理體系的適宜性與有效性，并決定改進(jìn)的機(jī)會(huì)所在，這包括監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)及相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生之資料。 b) 我公司 *號(hào)項(xiàng)目一般每年兩次委托陽(yáng)泉市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局抽樣送法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。 在管理評(píng)審之前，整理和總結(jié)內(nèi)部審查情況，并提交管理評(píng)審，作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)之一。并對(duì)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法、要求進(jìn)行規(guī)定。 檢測(cè)儀器應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期、檢定人。在產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存及交付過(guò)程中，必須保護(hù)好標(biāo)識(shí)；在移動(dòng)標(biāo)識(shí)時(shí)，移動(dòng)標(biāo)識(shí)的人員必須保持標(biāo)識(shí)內(nèi)容始終一致，防止相關(guān)半成品或成品混亂，確保產(chǎn)品標(biāo)識(shí)具有可追溯性。 采購(gòu)驗(yàn)證 采購(gòu)物資進(jìn)廠時(shí)按有關(guān)規(guī)定，實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 評(píng)審記錄 產(chǎn)品要求的評(píng)審由供銷部負(fù)責(zé)記錄 。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息，協(xié)助公司有關(guān)部門進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求，主要包括： a）顧客對(duì)產(chǎn)品要求的完整 性，即顧客要求產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、 飲用水生產(chǎn) 衛(wèi)生要求、價(jià)格以及使用的適應(yīng)性，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的溝通渠道等； b）顧客的特殊要求（包括新產(chǎn)品或現(xiàn)有產(chǎn)品重大改進(jìn)）； c）產(chǎn)品價(jià)格、數(shù)量、交貨期、包裝等服務(wù)和交付方面的要求。 ◆ 生產(chǎn)車間建立與員工數(shù)量相適應(yīng)的洗手、更衣設(shè)施； ◆ 廢棄瓶蓋集中存放并定時(shí)清理； ◆ 車間地面用無(wú)毒、防滑的硬質(zhì)材料鋪設(shè)，無(wú)裂縫，排水狀態(tài)良好，墻壁一般應(yīng)當(dāng)使用淺色無(wú)毒材料覆涂， 房頂應(yīng)無(wú)灰塵； ◆ 生產(chǎn)工藝布局要合理，各工序要前后銜接，減少迂回往返，避免交叉污染； ◆ 生產(chǎn)車間內(nèi)光線充足，照度應(yīng)滿足生產(chǎn) 生產(chǎn) 要求。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審中提出的改進(jìn)措施的執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，驗(yàn)證的結(jié)果應(yīng)記錄并上報(bào)總經(jīng)理。 本公司結(jié)合實(shí)際要求，編制了“質(zhì)量安全管理體系職能分配表”（見(jiàn) ）。 質(zhì)量記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰且易于識(shí)別。文件更改時(shí)，其版本號(hào)、修訂號(hào)應(yīng)相應(yīng)更改。 文件要求 總則 質(zhì)量體系文件根據(jù)《食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入審查通則》的要求編制，能覆蓋審查通則中 21個(gè)要素的要求， 本公司質(zhì)量管理有關(guān)的所有部門和崗位及其工作程序和操作規(guī)范。 其他各崗位職責(zé)見(jiàn)《人員崗位職責(zé)與任職要求》的規(guī)定。 總經(jīng)理： 日 期： 20xx0405 組織機(jī)構(gòu)與職責(zé) （ 1） 組織機(jī)構(gòu)圖 化 檢