【正文】 C）體系各過程運行的業(yè)績和產(chǎn)品符合產(chǎn)品標準和接收準則要求情況的監(jiān)視和測量的結(jié)果。 防護過程控制 除搬運、貯存、包裝、交付過程中應(yīng)采用正確方法防護外，各部門都有責任對所屬區(qū)域內(nèi)擺放的物品采取防護措施，防止產(chǎn)品、標識的 損壞和丟失。 倉庫負責對產(chǎn)品貯存進行標識和控制。 重要改進、糾正和預(yù)期措施的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理 評審的輸入之一。 原因分析、措施制定、實施與驗證時可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗的方法來確定主要原因。 審核報告內(nèi)容： a. 審核的目的、范圍和依據(jù)； b. 審核組成員和受審核方代表名單； c. 審核日期及審核計劃具體實施情況； d. 不合格項目的數(shù)量、分布情況、嚴重程度； 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 30 頁 共 40 頁 e. 存在的主要問題； f. 體系有效性、符合性結(jié)論 ,認證產(chǎn)品一致性結(jié)論。 審核前由審核組長召開審核小組會議，明確《審核實施計劃》并進行任務(wù)分工。 對于顧客退回來的成品，經(jīng)檢驗員確認為不合格品的，由技術(shù)質(zhì)量主管在相應(yīng)檢驗記錄上作出（返工、報廢等）處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。重要材料或批量不合格由技術(shù)質(zhì)量主管評審后簽就處理方法。 包裝檢驗前，檢驗員填寫包裝檢驗記錄，簽名確認，應(yīng)在包裝箱外做好包裝箱標識。必要時，由試驗人員抽樣試驗或送外單位試驗。 對使用頻率高和易磨損計量器具的 檢定周期可適當縮短。 生技部 要建立計量器具分 類管理目錄，確立合理的校準間隔期，并保證按期進行檢定，以確保量值溯源可靠。 4 工作程序 例行檢驗 例行檢驗的主要內(nèi)容： a） 檢驗的目的：剔除產(chǎn)品在加工過程中可能對產(chǎn)品產(chǎn)生的偶然性損傷，確保最終產(chǎn)品滿足規(guī)定要求； b） 例行檢驗在生產(chǎn)的最終階段進行； c） 檢驗的內(nèi)容和項目：按國家標準規(guī)定的項目和內(nèi)容； d） 檢驗的方法：按國家標準進行； e） 檢驗數(shù)量：全檢（ 100%）； f） 判定規(guī)則：按國家標準規(guī)定； g） 檢驗設(shè)備： 規(guī)定使用的量具名稱、型號和等級； h） 檢驗記錄表式及填寫 方法。 對工序設(shè)備儀器、儀表、在使用前均應(yīng)驗證其準確度和精密度是否符合規(guī)定要求，并制訂設(shè)備操作規(guī)程，監(jiān)督操作人員按要求操作。對影響過程質(zhì)量的所有因數(shù)，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測試方法和環(huán)境因數(shù)等加以控制。 質(zhì)檢部 按檢驗規(guī)范要求對每批次進貨 的關(guān)鍵元器件和材料實施檢驗 /驗證時，除特性參數(shù)外，還要進行一致性檢查，確保關(guān)鍵元器件和材料的名稱、型號規(guī)格、結(jié)構(gòu)、特性參數(shù)、供應(yīng)商等與要求的一致性。 綜合部供銷部門 和 生技部 門每年一次對供方、外協(xié)點進行業(yè)績評估。對質(zhì)量信譽好的供銷商可與其簽訂《質(zhì)量保證協(xié)議書》，經(jīng)質(zhì)量負責人批準列入《合格供方名錄》。 5. 相關(guān)文件：無 6. 相關(guān)記錄與保存期限 《記錄匯總表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 12 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0301 版本號： A/0 采購與供方控制程序 1. 目的 對采購物資及供方進行控制，確保采購物資、外包過程符合規(guī)定的要求。 各部門負責對本部門的記錄進行整理、歸檔。 綜合部 負 責編制并及時更新《現(xiàn)行有效文件清單》，以識別文件版本最新狀況。 綜合部 負責組織現(xiàn)有體系文件的定期評審。采購的設(shè)施由相關(guān)部門安裝后，由使用部門參與驗收。 生技部 負責制訂公司產(chǎn)品認證標志的標志辦法。 質(zhì)檢部 負責對 外購的認證標志的使用進行嚴格的控制，確保： a) 按實際生產(chǎn)的獲證產(chǎn)品的數(shù)量進行認證標志的制作，并做好記錄； b) 確保生產(chǎn)的獲證合格產(chǎn)品及包裝上都有認證標志； c) 確保獲證的不合格產(chǎn)品上或其他產(chǎn)品上不得有認證標志； d) 在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳資料中正確使用認證標志，不得利用認證標志誤導(dǎo)、欺詐顧客。 工作環(huán)境 根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需要，應(yīng)配置作業(yè)場所必要的基礎(chǔ)設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境： 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 7 頁 共 40 頁 a. 配置適當?shù)墓痉坎⒏鶕?jù)需要適當裝修，防止暴曬、 風雨侵蝕和潮濕； b. 配置必要的消防和通風器材，保持適宜的溫、濕度和職業(yè)衛(wèi)生、安全； c. 生產(chǎn)車間實行定置管理，做到通道通暢，物資排列有序，并考慮人體學的要求，努力改善操作方式，提高工作效率； d. 確保員工生產(chǎn)環(huán)境符合勞動法規(guī)的要求。 一般文件的更改采用單頁更換 的方式，如需要采用局部修改、劃改、刮改等方式更改需在《文件更改申請單》中特別注明具體的實施方法。 綜合部 每年對文件進行一次全面檢查。 記錄應(yīng)保存在安全、干燥的地方，便于檢索并注意做好防火 、防蟲蛀、防潮等工作。 供方的評定 綜合部供銷科 初步選定供方名單或物品品牌，對于重要物資供方應(yīng)組織對其進行考慮，進行供方能力評估，或者由供方提供充分的書面證明（如質(zhì)量體系認證證書），證實其質(zhì)量保證能力后，填 寫《供方評定記錄表》，方可將其列合格供方。 當銷售合同有規(guī)定或顧客有要求時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或在本企業(yè)對供方的產(chǎn)品進行驗證。 對委托試驗單位，如有國家認可證書的單位，可不再進行服務(wù)質(zhì)量評估。當委托外部檢測機構(gòu)檢驗時應(yīng)明確規(guī)定； d) 抽樣方案和檢驗時間； e) 檢驗記錄表式及填寫要求。 資料員負責工藝文件的保管和管理。 文件和資料控制 按《文件和資料控制程序》進行，杜絕使用失效和作廢的文件和資料。 3. 術(shù)語 計量設(shè)備 所有的計量器具、計量標準、標準物質(zhì)和輔助設(shè)備以及進行測量所必須的資料。對于設(shè)備的名稱、編號、使用地點、檢定或校準日期、結(jié)果、環(huán)境條件、責任人等均應(yīng)有詳細記錄，并做到帳目清楚，妥善保存。 6． 相關(guān)文件 無 7．質(zhì)量記錄 《計量器具臺帳》 《計量器具周期檢定日程表》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 23 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0602 版本號： A/0 產(chǎn)品監(jiān)測和試驗控制程序 1. 目的 規(guī)定對產(chǎn)品的質(zhì)量特性應(yīng)用檢驗、試驗和驗證的方法進行監(jiān)視和測量，確保產(chǎn)品要求得到滿足。 半成品完工檢驗 設(shè)置了檢驗發(fā)工序，加工后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗員依據(jù)檢驗作業(yè)文件進行檢驗 ，并填寫檢驗記錄表。 2. 適用范圍 適用于原材料、半成品、成品以及客戶所退貨品等各類不合格品的處理。 生產(chǎn)過程中檢驗或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品，需放置于不合格區(qū) 或作不合格標識 ，由處理工位進行返工并記錄。 4. 工作程序 審核計劃 質(zhì)量負責人制定《內(nèi)部體系 年度審核計劃》，于每年 1 月份報總經(jīng)理審批。 審核員在《不合格項記錄表》中記錄不合格事實，并讓受審部門負責人 簽訂 確認。 銷售主管負責有效地處理顧客意見。 識別潛在不合格 質(zhì)量負責人要及時重點分析如下記錄： a. 供方供貨質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、市場分析、顧客滿意程度調(diào)查、環(huán)境質(zhì)量統(tǒng)計等； b. 以往的 內(nèi)審報告、管理評審報告； c. 糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。 變更的控制 由于改進產(chǎn)品性能和外界環(huán)境變化需要對認證產(chǎn)品的安全結(jié)構(gòu)和關(guān)鍵元器件和材料、合格供應(yīng)商變更、申請人 /生產(chǎn)地址變更、認證產(chǎn)品執(zhí)行標準變更換版等時，由責任部門提出書面申請，說明變更方案并經(jīng)相關(guān)部門評審后報質(zhì)量負責人審查確認。倉庫管理員在《領(lǐng)料單》或《送貨單》上簽字，并及時登錄臺帳和記錄。 術(shù)語和定義 本程序引用 GB/T1900120xx IDT ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語標準中規(guī)定的術(shù)語和定義。管理者代表、綜合部 應(yīng)督促檢查和跟蹤驗證實施結(jié)果及其有效性，并作出相關(guān) 記錄： A） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； B） 與顧客要求有關(guān)的本公司產(chǎn)品的改進，以具體實現(xiàn)以顧客為關(guān)注焦點的承諾； C）相關(guān)的資源需求。 適用范圍 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系。 貯存過程控制 出入庫控制 各類原材料、外購?fù)鈪f(xié)件、半成品、成品都需經(jīng)檢驗員驗證合格，倉庫核對品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤后，填寫《收料單》經(jīng)檢驗員簽字確認后，辦理入庫手續(xù)，并及時登帳，放至指定區(qū)域。 生技部 在生產(chǎn)過程中，確保領(lǐng)用的關(guān)鍵元器件和材料與規(guī)定的要求一致。 每項糾正措施完成后，監(jiān)督部門進行跟蹤驗證，該部門負責人對實施效果的有效性進行評審，評審其能否防止類似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認。 各部門負責實施相應(yīng)的改進、糾正和預(yù)防措施。 文件的審查 a. 審核員檢查與受審部門的過程、活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)文件等是否符合標準、手冊的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控版本 ，并檢查其實施情況； b. 審核員檢查受審部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 審核組負責制定并執(zhí)行審核實施計劃，提交審核報告，跟蹤不合格項糾正措施的實施。一般不合格品由檢驗員審批后簽就處理方法。 檢驗、驗證或試驗的記錄由 質(zhì)檢部 負責保存，當合同中有規(guī)定時，檢驗和試驗的相關(guān)記錄可提供給顧客查閱。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 24 頁 共 40 頁 對首次采用的原器件加工產(chǎn)品時，應(yīng)進行試樣檢驗（試驗），試樣檢驗（試驗）合格，才允許該器件投入使用。 對于新購置的檢驗、測量和試驗設(shè)備必須經(jīng)過選型、技術(shù)論證、購置、分配、安裝、測試合格后方可使用。 ( 2 ) 用于定性測量，準確度要求不高的計量器具，進 行有效期管理。 5 引用文件 《工廠質(zhì)量保證能力要求》 《強制認證實施細則》 6 質(zhì)量記錄 《成品 例行試驗記錄 》 《成品確認 試驗記錄 》 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 21 頁 共 40 頁 編號： ZTQP0601 版本號： A/0 檢測設(shè)備和儀器控制程序 1. 目的 本程序通過對檢驗、測量和試驗設(shè)備檢定、校準、維護的質(zhì)量控制，確保量值準確、 有效、受控，為產(chǎn)品的質(zhì)量提供可靠保證。 生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)能滿足生產(chǎn)需要，測試環(huán)境應(yīng)符合有關(guān)的規(guī)定要求。 質(zhì)檢部 負責產(chǎn)品的驗證，過程參數(shù)和產(chǎn)品特性的監(jiān)控，對產(chǎn)品質(zhì)量負責。 質(zhì)量負責人批準定期確認檢驗規(guī)范和監(jiān)督實施。 對供應(yīng)商也應(yīng)進行供方業(yè)績評估。 采購物資的驗證 采購物資的驗證應(yīng)按采購合同或訂單規(guī)定的方法進行。 質(zhì)量負責人負責審批有關(guān)供方的能力調(diào)查記錄表、業(yè)績評估表和合格供方名錄。 記錄的保存和銷毀 綜合部 負責編寫《記錄匯總表》，填寫記錄名稱、編碼、保存期等內(nèi)容，并匯集備案記錄的樣本。 文件的管理 本公司的文件可以是書面、磁盤、照片、樣件等各種媒體。 文件的更改 文件更改由更改申請人申請，經(jīng)原批準人批準后進行更改（若其他部門人員進行審批時，需取得原審批部門相關(guān)的背景資料），并將更改后的文稿交至 綜合部 保管。 設(shè)施的停用與報廢 停用與報廢設(shè)備均應(yīng)明示停用、報廢標志。發(fā)現(xiàn)不符合情況，應(yīng)記錄并按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 在產(chǎn)品本體上，將認證標志加貼在產(chǎn)品本體的顯著位置上。 生產(chǎn)設(shè)施的使用和檢修 生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)根據(jù)需要編寫操作規(guī)程和保養(yǎng)要求。 程序文件和管理文件由相關(guān)部門主管編寫，質(zhì)量負責人審核批準。作廢文件和資料由 綜合部 同一銷毀。 記錄的形式及要求 記錄的形式可以是卡片、表格、圖表、報告，也可以是實物。 3. 職責 質(zhì)檢部 負責編制《關(guān)鍵元器件和材料清單》，并根據(jù)訂貨產(chǎn)品要求，編制采購清單， 綜合部供銷科 主管負責審批。 當情況緊急，無法從合格供方處采購到原材料時，采購員應(yīng)填寫《臨時采購申請單》，經(jīng)付總經(jīng)理批準后采購，然后按 、 、 條規(guī)定控制。如需用，需由總經(jīng)理批準，第二次綜合評估仍為不合格時，不允許再用。 當在供應(yīng)商處進行檢驗 /驗證時，應(yīng)由 質(zhì)檢部 檢驗人員到現(xiàn)場按檢驗規(guī)范執(zhí)行。對影響過程質(zhì)量的所有因數(shù)，包括工藝參數(shù)、人員、設(shè)備、材料、加工、測試方法和環(huán)境等加以控制。 徐 州 中 鐵電 氣 有限 公 司 程序文件 第 18 頁 共 40 頁 當設(shè)備在運行中出現(xiàn)緊急故障時， 生技部 應(yīng)及時派員維修或使用備用儀器，儀表，以確保工序正常運行。 確認檢驗 確認檢驗的主要內(nèi)容： a） 檢驗的