【正文】 本章在“生產(chǎn)和服務(wù)提供”對(duì)其控制和對(duì)其過程的確認(rèn)、實(shí)施標(biāo)識(shí)，采取產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制提出要求，旨在產(chǎn) 品實(shí)現(xiàn)輸出的是能夠滿足顧客要求的產(chǎn)品。 生技部每月末收集一次《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表》作為設(shè)施的日常管理和制定年度檢修計(jì)劃的依據(jù)。 基礎(chǔ)設(shè)施的范圍 公司基礎(chǔ)設(shè)施的范圍包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)備：車間、水泵房、配電室、倉(cāng)庫(kù)、實(shí) 驗(yàn)室、辦公場(chǎng)所 及水、電的供應(yīng)設(shè)備。 培訓(xùn)實(shí)施 辦公室按《年度培訓(xùn)計(jì)劃》分項(xiàng)實(shí)施。 技術(shù)人員應(yīng)滿足下列條件中任意兩條： a) 具有高中及以上學(xué)歷或具有專業(yè)技術(shù)職稱； b) 從事技術(shù)工作滿三年； c) 掌握產(chǎn)品有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉行業(yè)規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)法律法規(guī)。 2 范圍 適用于公司資源的確定提供和管理。 各評(píng)委分別報(bào)告本職能系統(tǒng)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，現(xiàn)存的主要問題、分析現(xiàn)存問題的原因和提出解決問題的改進(jìn)措施。 內(nèi)部溝通 為確保質(zhì)量管理體系的有效性，公司在其內(nèi)部實(shí)施與質(zhì)量管理體系有關(guān)的信息溝通，以達(dá)到實(shí)現(xiàn)部門之間，不同層次人員之間，信息的快速傳遞盡而適應(yīng)市場(chǎng)變化的反應(yīng)能 力，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，有利于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)和提高本廠業(yè)績(jī)，具體溝通方法： a) 內(nèi)部產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程信息、管理職責(zé)信息、活動(dòng)接口信息采用宣貫本廠質(zhì)量管理體系文件或采取質(zhì)量分析會(huì)等方式予以溝通； b) 外部信息，則采用《信息傳遞單》實(shí)現(xiàn)溝通。 生技部長(zhǎng) a) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)、技術(shù)設(shè)備的歸口管理工作； b) 負(fù)責(zé)組織實(shí)施增補(bǔ)品種工藝試驗(yàn)，生產(chǎn)組織及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃和應(yīng)用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)的確定； c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝及操作規(guī)程的編制； d) 組織安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)和均衡生產(chǎn)； e) 配合實(shí)施生產(chǎn)過程產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)； f) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程搬運(yùn)、貯存、保護(hù)的歸口管理； g) 負(fù)責(zé)公司設(shè)備、動(dòng)力的統(tǒng)一管理，制定設(shè)備維修計(jì)劃，組織設(shè)備修理和維護(hù)保養(yǎng)工作。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量職責(zé)的確定和溝通。 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 策劃 頁(yè)次： 2 /3 公司質(zhì)量目標(biāo)見本質(zhì)量手冊(cè)第 3 章。 質(zhì)量方針的宣貫 a) 總經(jīng)理通過各種會(huì)議，培訓(xùn)或內(nèi)部刊物等方式宣貫質(zhì)量方針，以使全體員工都能樹立良好的質(zhì) 量意識(shí)并達(dá)到溝通和理解。 3 職責(zé) 總經(jīng)理確保顧客的要求得到確定并予以滿足。 2 范圍 適用于總經(jīng)理按照標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行質(zhì)量活動(dòng)的證據(jù)的提供。 質(zhì)量管理體系文件在設(shè)定其數(shù)量和詳略程度時(shí)，應(yīng)結(jié)合公司的實(shí)際情況，過程及其相互作用的復(fù)雜程度和人員的能力統(tǒng)籌去考慮。 建立以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 公司 根據(jù) GB/T1900020xx 標(biāo)準(zhǔn)給出的過 程方法模式建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系。 誠(chéng)實(shí)守信：是指公司全面認(rèn)真的履行合同，滿足客戶要求，建立并保持與客戶的溝通渠道，及時(shí)了解客戶的要求和期望，并采取各種措施使客戶滿意。 手冊(cè)的頒 布、廢除必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可生效。自 20xx 年 8 月 1 日起實(shí)施。 總經(jīng)理： 20xx 年 8 月 1 日 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 質(zhì)量手冊(cè)的說明 頁(yè)次： 1/3 質(zhì)量手冊(cè)說明 本手冊(cè)依據(jù) GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合公司主產(chǎn)品玉米淀粉及副產(chǎn)品玉米蛋白粉的特點(diǎn)和企業(yè)實(shí)際，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系要求。 圣源公司是以生產(chǎn)食用玉米淀粉為主導(dǎo)產(chǎn)品及玉米蛋白粉、玉米胚芽、玉米纖維為副產(chǎn)品的股份制民營(yíng)企業(yè)，公司成立于 20xx 年 3 月，占地面積 60畝，其中建筑面積 5930 平方米，員工 63 人，其中，大中專畢業(yè)生 26 人，淀粉行業(yè)技術(shù)骨干 19 人，技術(shù)力量雄厚。 質(zhì) 量手冊(cè) 文件編號(hào)： 版本： A/0 總要求 頁(yè)次： 1/3 1 目的 明確依據(jù) GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)，采用過程的方法建立公司形成文件的質(zhì)量管理體系的總要求。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件的管理，包括 為建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需的 外來(lái)文件。并跟蹤其修改狀態(tài)，確保外來(lái)文件的有效性和正確性得到保持。 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 管理承諾 頁(yè)次： 2/2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的策劃、制定、批準(zhǔn)和發(fā)布，確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)符合標(biāo)準(zhǔn)要求并適合公司的實(shí)際情況。 2 范圍 適用于公司質(zhì)量方針的制定、發(fā)布、宣貫和評(píng)審。 公司 負(fù)責(zé)策劃的實(shí)施和策劃結(jié)果形成文件，負(fù)責(zé)保持質(zhì)量管理體系的完整性。 《質(zhì)量策劃輸出文件》的封面寫明策劃的項(xiàng)目名稱、編號(hào)、編制人、審核人、批準(zhǔn)人和發(fā)布日期。 c、 保證產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)質(zhì)量。 車間主任 a）組織好制造過程中產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和有追溯性要求的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的記錄； 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁(yè)次： 6/7 b)執(zhí)行有關(guān)的質(zhì)量控制程序、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，工藝規(guī)程和操 作規(guī)范，控制和記錄加工過程質(zhì)量測(cè)量數(shù)據(jù)； c）按規(guī)定組織對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保過程能力； d）負(fù)責(zé)過程中的加工產(chǎn)品的保護(hù)，參與并負(fù)責(zé)過程中和最終檢驗(yàn)不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處理； e）制定并實(shí)施糾正和預(yù)防措施，策劃并實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量； a） 按本廠有關(guān)要求搞好安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)、做好定置管理。 在下列情況，由總經(jīng)理提出可隨時(shí)進(jìn)行管理評(píng)審： a) 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，嚴(yán)重影響公司質(zhì)量管理體系的符合性要求時(shí)； b) 公司企業(yè)性質(zhì)、組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)條件發(fā) 生重大調(diào)整時(shí)； c) 外部環(huán)境發(fā)生重大變化直接影響到公司經(jīng)營(yíng)方針和目標(biāo)時(shí)； d) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或出現(xiàn)嚴(yán)重責(zé)任性投訴時(shí)； e) 其他情況，總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)。 改進(jìn)措施的跟蹤、驗(yàn)證 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)視，并對(duì)實(shí)施效果跟蹤驗(yàn)證并將實(shí)施結(jié)果以書面形式向管理者代表報(bào)告。 5 相關(guān) /支持性文件 6 記錄 《資源需求計(jì)劃》 《主要生產(chǎn)設(shè)備清單》 《主要檢測(cè)設(shè)備清單》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 人力資源 頁(yè)次： 1/5 人 力 資 源 通過技能和意識(shí)培訓(xùn)，確保從事影響服務(wù)質(zhì)量、產(chǎn)品要求符合性 的人員具備與之相適應(yīng) 的能力和資格。 培訓(xùn)申請(qǐng) 年度培訓(xùn)申請(qǐng) 每年 12 月上旬，各部門根據(jù)生產(chǎn)和工作情況提出本部門人員培訓(xùn)的需求，填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)表》報(bào)辦公室。 培訓(xùn)記錄 辦公室負(fù)責(zé)按《記錄控制程序》保存培訓(xùn)記錄，并建立公司《員工培訓(xùn)檔案》，包括員工的教育、培訓(xùn)、崗位（或工種）資格認(rèn)可及經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容。 基礎(chǔ)設(shè)施的驗(yàn)收 a) 采購(gòu)或委外完成的設(shè)施，生技部組織使用部門進(jìn)行入廠驗(yàn)收和安裝調(diào)試，確認(rèn)滿足 要求 后，由生技部和使用部門在《設(shè)備驗(yàn)收單》上簽字移交驗(yàn)收，《設(shè)備驗(yàn)收單》由生技科保存。 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)協(xié)助生技術(shù)部確定并管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，提供從事質(zhì)量活動(dòng)必須的工作場(chǎng)所和基礎(chǔ)設(shè)施、創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括 ： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： 版本： A/0 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境 頁(yè)次： 4/4 a) 配置適用的廠房并防曬、防風(fēng)雨、防潮濕； b) 配置必要的通風(fēng)、消防器材、采光、采暖設(shè)施，確保職業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)； c) 車間設(shè)施實(shí)行定置管理，要考慮人、場(chǎng)、物的要求，努力提高工作效率，組織文明生產(chǎn)。策劃的內(nèi)容、對(duì)過程控制的要求應(yīng)與 GB/T1900120xx“ 總要求”相一致。 b) 對(duì)低值易耗的工裝、輔具等，由使用部門填寫《設(shè)備報(bào)廢單》報(bào)生技科長(zhǎng)批準(zhǔn)，即 可報(bào)廢。 a) 使用部門對(duì)滿足產(chǎn)品符合性要求所需設(shè)施的提供應(yīng)填寫《設(shè)備配置申請(qǐng)單》注明設(shè) 施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量單價(jià)等，經(jīng)生技部長(zhǎng)進(jìn)行確認(rèn)，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由生技部負(fù)責(zé)組織采購(gòu)或委外制造。必要時(shí)，編制年度培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告，闡明培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)，培 訓(xùn)工作的不足以及改進(jìn)的方向。 培訓(xùn) 公司通過采取內(nèi)部或外部、集中或分散等不同的方式，向規(guī)定職責(zé)的人員提供適當(dāng)?shù)墓芾碇R(shí)，質(zhì)量意識(shí)、經(jīng)驗(yàn)技能等能力培訓(xùn)，以滿足要求。 資源提供 經(jīng)批準(zhǔn)的部門《資源需求計(jì)劃》，由管理者代表組織主管部門實(shí)施，確保實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性和通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需資源 的提供。 改進(jìn)措施 管理評(píng)審輸出涉及到的預(yù)防或糾正措施按《改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。 4 措施和方法 一般要求 評(píng)審的組織 a) 總經(jīng)理組織并成立由管理者代表和總經(jīng)理及部門負(fù)責(zé)人組成的管理評(píng)審 委員會(huì)，總經(jīng)理任主任委員； b) 管理評(píng)審需按正式會(huì)議形式召開，全體評(píng)委均應(yīng)參加，特殊情況，預(yù)期不能參加的評(píng)委，經(jīng)主任委員同意可授權(quán)一名熟悉情況的人員代表參加。 e） 負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、貯存和防護(hù)，同時(shí)監(jiān)督運(yùn)輸部門做到防雨、防潮、防曬、防污染。 生產(chǎn)副總經(jīng)理 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào)： Q/SYSCA20xx 版本： A/0 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁(yè)次： 3/7 a、 對(duì)總經(jīng)理負(fù)責(zé)，協(xié)助總經(jīng)理貫徹執(zhí)行有關(guān)的質(zhì)量政策、法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 b) 應(yīng)符合質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容相協(xié)調(diào)。 3 職責(zé) 總經(jīng)理確保公司質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)職能、層次上分目標(biāo)得到建立，確保質(zhì)量管理體系策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)要求，并確保質(zhì)量管理體系更改的策劃和實(shí)施中保持其完整性。 d) 公司針對(duì)顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的不斷變化，對(duì)質(zhì)量管理體系也應(yīng)隨之更新予以改進(jìn)，以實(shí)現(xiàn)增進(jìn)顧客滿意的企業(yè)目的。 b) 辦公室在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行有關(guān)滿足標(biāo)準(zhǔn)的宣傳，通過適當(dāng)培訓(xùn)或問卷答題的方式，把滿足標(biāo)準(zhǔn)的重要意義深入到每名員工的心里。 f)文件的管理控制 公司文件統(tǒng)一分類編碼，確保隸屬層次清晰、易于識(shí)別和方便文件的快速查找。 質(zhì)量管理體系策劃的所有過程，均應(yīng)按 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)這些過程進(jìn)行有效管理。 作為用于提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)的文件 —— 記錄，其控制本章也給予了明確的描述。 《質(zhì)量手冊(cè)》管理的其它要求，按《文件控制程序》執(zhí)行。 4. 負(fù)責(zé)與公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)溝通。手冊(cè)的各項(xiàng)要求旨在確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，穩(wěn)定提供滿足顧客 要求 和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，以增進(jìn)顧客滿意。 a) 公司內(nèi)部使用為 “受控 ”手冊(cè)，由辦公室分發(fā)給下列人員：總經(jīng)理、管理者代表、與 質(zhì)量有關(guān)的各職能部門的主要負(fù)責(zé)人、內(nèi)部質(zhì)量審核員、管理者代表確定的其他人員。 四 要 求 公司的承諾，顧客是忠誠(chéng) 、公正 的評(píng)判員，提供優(yōu)良的產(chǎn)品和服務(wù)，是我們與顧客建立并保持真誠(chéng)的信賴、長(zhǎng)期互利的基礎(chǔ)，執(zhí)行體系要求，堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)是公司發(fā)展的原動(dòng)力。 質(zhì)量體系策劃 原則和方法 公司 質(zhì)量管理體系在策劃時(shí)，應(yīng)遵循本節(jié) 和 規(guī)定的原則和方法。 質(zhì)量手冊(cè) 公司按標(biāo)準(zhǔn)要求編制了本《質(zhì)量手冊(cè)》，其主要內(nèi)容 根據(jù)要求包括： a) 公司形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b) 形成文件的程序的引用； c) 對(duì)經(jīng)識(shí)別并確定的質(zhì)量管理體系所需過程之間的相互作用給予表述。 管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助總經(jīng)理實(shí)施管理承諾。 4 措施和方法 總經(jīng)理通過各種會(huì)議等方式使公司員工確立“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的質(zhì)量管理體系理念，把滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意作為公司業(yè)績(jī)追求的目標(biāo)。 持續(xù)保持質(zhì)量方針的適宜性 公司通過內(nèi)審、管理評(píng)審等形式，確保對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性得到評(píng)審，必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行修訂，以適應(yīng)顧客要求、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等外部環(huán)境引起變化的需要。 策劃的時(shí)機(jī) 公司在下列情況需進(jìn)行策劃 a) 按照 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)因任何原因需進(jìn)行戰(zhàn)略性調(diào)整； c) 公司因改制或機(jī)構(gòu)重組發(fā)生重大變化； d) 公司的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； e) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 各部門按規(guī)定職責(zé)和權(quán)限盡職盡責(zé)、并規(guī)定本部門質(zhì)量責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限，保證部門內(nèi)外的相互溝通和協(xié)調(diào)。各種物資半成品要擺放整齊，有標(biāo)識(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施完善，要正確合理使用各種工作器具。 2 范圍 適用于對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審，及評(píng)審