【正文】 5 體系審核的三性 ?符合性 （文件審核） 體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求 ?有效性 （現(xiàn)場審核） 質(zhì)量活動與文件規(guī)定是否一致和有效實施 ?適宜性 （效果評價） 體系實施的結(jié)果是否達到質(zhì)量目標(biāo) 6 體系審核類型 ?外部審核 ? 第二方審核 (需方審核供方 ) ? 第三方審核 (認證 /注冊機構(gòu) ) ?內(nèi)部審核 ? 第一方審核 (自己審核自己 ) 7 第二方 審核 ?質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，提供選擇、評價和認可分包方的依據(jù) () ?在合同關(guān)系下，驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足事先規(guī)定的要求，作為調(diào)整合格供方的依據(jù)。 88 不合格描述（例一） 完整的描述： B. 放在后車間的設(shè)備編號為 E17上的兩個 電壓表已超過校準(zhǔn)日期 , 表上標(biāo)簽注明 校準(zhǔn)有效期為 6個月 , 現(xiàn)已超出兩個月 , 不符合 GB/T19001ISO9001之 條。 91 不合格描述（例三） 不 完整的描述 : A. 成品絕緣性能未測量 , 不符合文件規(guī)定 , 不 符合 GB/T19001ISO9001的 條款 。 92 不合格描述（例三） 完整的描述 : B. 程序文件 , 產(chǎn)品出廠前需進 行 6個項目的檢驗，但實際上絕緣性能一 項已有一個月未進行測量，而產(chǎn)品仍舊放 行出廠，不符合 GB/T19001ISO9001的 條款。 89 不合格描述（例二） 不完整的描述： A. 高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為 P=, 超出規(guī)定壓力 P≥, 不符合 GB/T19001ISO9001之 。 ?幫助分包方改進其質(zhì)量體系 (八項原則 ) ?增加雙方對質(zhì)量要求的共識 ?對供應(yīng)鏈進行管理，向 JIT、 TQM發(fā)展 8 第三方 審核 ?確定質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定要求 ?通過認證或獲得注冊證書 ?減少顧客與供方的相互審核成本 ?有助于提高企業(yè)聲譽，增強市場競爭力 ?尋求認證機構(gòu)的專業(yè)幫助，為受審方提供改進質(zhì)量體系的機會 9 內(nèi)部審核的 作用！ ?依據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)，來評價組織自身的質(zhì)量管理體系 ?驗證組織自身的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求，并得到有效運行 ?作為一種重要的質(zhì)量管理手段和自我改進機制，及時發(fā)現(xiàn)問題并采取糾正預(yù)防措施，使體系不斷改進和日趨完善 ?在第二、第三方審核前糾正明顯存在的不足，為外部審核作好準(zhǔn)備 10 學(xué)習(xí)與思考 1 提問 : 定期進行內(nèi)部審核有什么作用 ? 11 審核的特點 ?正規(guī)性 ?系統(tǒng)性 ?獨立性 ?審核是一個 抽樣 的過程 12 審核的正規(guī)性 ?審核依據(jù) 特定的要求 進行 ?審核只能由 有資格的人員 進行 ?審核必須按 正式程序 進行 ?審核必須依據(jù) 客觀證據(jù) 作出判斷 ?審核結(jié)果必須有 正式報告和記錄 13 審核的依據(jù)！ 1. 顧客合同要求 2. 質(zhì)量體系文件規(guī)定 3. ISO9001標(biāo)準(zhǔn) 4. 相關(guān)法律法規(guī) 14 學(xué)習(xí)與思考 2 提問 : 內(nèi)部審核的依據(jù)是什么 ? 15 審核的人員 ?接受正式的專業(yè) 培訓(xùn) ?具備參加審核的 經(jīng)歷 ?與被審核的工作 無直接責(zé)任 ?經(jīng)過 資格確認 16 審核的系統(tǒng)性 17 全部審核 ?必須對所有相關(guān)部門進行定期審核 ?至少每年一次 ?包括標(biāo)準(zhǔn)所有適用的要求 18 部分審核 例行審核之外，下列因素也可能導(dǎo)致進行內(nèi)部審核： ?企業(yè)發(fā)生變化 ?市場反饋信息 ?重大質(zhì)量事故 19 審核的內(nèi)容 審核涉及的 活動 或 區(qū)域 包括： ?組織 機構(gòu) ?管理、運作和質(zhì)量體系的 程序 ?人員、設(shè)備和材料 資源 ?工作 區(qū)域 和 過程 ?正在生產(chǎn)的 產(chǎn)品 ?工作產(chǎn)生的 記錄 ?文件和記錄的 保管 20 審核的程序 ?審核準(zhǔn)備 40% ?審核實施 40% ?審核報告 10% ?審核跟蹤 10% 21 年度內(nèi)審進度安排 ?確定年度審核的 頻次 和 形式 ?集中式 審核的進度安排 ?分散式 審核的進度安排 22 年度審核的頻次和形式 ?每年至少一次，覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有要求 ?例行審核 與 特殊審核 ?集中式審核 與 分散式審核 (滾動審核 ) 23 集中式審核 進度安排