【正文】 簽署質(zhì)量管理體系國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議的國(guó)家 （ 包括中國(guó) ）認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書應(yīng)標(biāo)有 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 、 認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國(guó)際互認(rèn)三個(gè)標(biāo)志 。 三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 （ 一 ） 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展 1987年 ， 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了 ISO 9000系列質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) ， 在全世界形成了質(zhì)量管理體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn) ， 標(biāo)志著質(zhì)量管理體系認(rèn)證的開端 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 1981年我國(guó)成立的中國(guó)電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)和中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)是經(jīng)我國(guó)政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu) 。 審核組若沒有得到 審核委托方 和 （ 適當(dāng)時(shí) ） 受審核方的明確批準(zhǔn) ， 不應(yīng)向任何其他方泄露文件的內(nèi)容以及審核中獲得的其他信息或?qū)徍藞?bào)告 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 5） 準(zhǔn)備審核結(jié)論 在末次會(huì)議前 ， 審核組應(yīng)針對(duì)審核目的 ， 評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)以及在審核過程中所收集的其他適當(dāng)信息 ， 對(duì)審核結(jié)論達(dá)成一致 。 審核組應(yīng)定期討論以交換信息 ， 評(píng)定審核進(jìn)展情況 ， 以及需要時(shí)重新分派審核組成員的工作 。 如果發(fā)現(xiàn)文件不適宜 、 不充分 ， 審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方以及受審核方 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 （ 一 ） 質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證 二、質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施啟動(dòng) ； 質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要活動(dòng) 認(rèn)證的申請(qǐng)與受理 審核的啟動(dòng)； 文件評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 糾正措施的驗(yàn)證 頒布認(rèn)證證書 監(jiān)督審核與復(fù)評(píng) 質(zhì)量管理體系審核主要活動(dòng) 審核的啟動(dòng) 文件評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā) 審核的完成 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理審核與質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要區(qū)別及聯(lián)系 質(zhì)量管理體系認(rèn)證包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動(dòng)； 質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理體系認(rèn)證的基礎(chǔ)和核心； 審核僅需要提交審核報(bào)告 ， 而認(rèn)證需要頒發(fā)認(rèn)證證書； 當(dāng)審核報(bào)告發(fā)出后 ， 審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認(rèn)證證書后 ， 認(rèn)證活動(dòng)并未終止； 糾正措施的驗(yàn)證通常不視為審核的一部分 ， 而對(duì)于認(rèn)證來說 ，卻是一項(xiàng)必不可少的活動(dòng) 。 理解： 審核委托方要求的事項(xiàng)是審核； 審核委托方可以是組織 ， 也可以是人員； 審核委托方可以是要求對(duì)自己的管理體系進(jìn)行審核的受審核方； 審核委托方可以是要求對(duì)供方的管理體系進(jìn)行審核的顧客； 審核委托方可以是依據(jù)法律法規(guī)有權(quán)要求對(duì)某組織的管理體系進(jìn)行審核的獨(dú)立機(jī)構(gòu) 。在 ISO 9004的相應(yīng)條款后面還將 ISO 9001的內(nèi)容置于方框之中。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) （ 一 ） GB/T 19000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 》 標(biāo)準(zhǔn)表述了 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ) ， 確定了 80個(gè) 相關(guān)語(yǔ)及其定義 。 組織優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績(jī)進(jìn)行比較評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 ， 并能適用于組織的全部活動(dòng)和所有相關(guān)方 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) （ 續(xù) ） 3） 自我評(píng)定 組織的自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面和系統(tǒng)的評(píng)審 。 通常組織的質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)分解到相關(guān)職能和層次上 。 質(zhì)量管理體系包括硬件和軟件兩部分 。 2） 組織編制質(zhì)量手冊(cè)的目的 是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 為使某項(xiàng)活動(dòng)達(dá)到預(yù)定目標(biāo)，應(yīng)規(guī)定進(jìn)行該項(xiàng)的方法。 理解： 1） 供方可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是組織外部的； 2） 在一定的條件下 ， 供方和顧客可以相互轉(zhuǎn)化； 3） “ 承包方 ” 或 “ 總承包方 ” 也是供方。 程序的內(nèi)容包括：職責(zé)分配情況 活動(dòng)進(jìn)行的步驟 應(yīng)配備的資源 控制方法 應(yīng)留下的記錄等 制定程序時(shí)應(yīng)考慮過去的經(jīng)驗(yàn)、并不斷探索新方法，使程序不斷優(yōu)化。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 質(zhì)量計(jì)劃與質(zhì)量手冊(cè)的區(qū)別與聯(lián)系： 1） 質(zhì)量計(jì)劃的對(duì)象 是某一具體的項(xiàng)目 、 產(chǎn)品 、 過程或合同 ， 質(zhì)量手冊(cè)的對(duì)象 是質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品范圍； 2） 產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 可以涉及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程 ， 也可以只涉及其中一部分 ， 質(zhì)量手冊(cè) 必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 質(zhì)量管理體系要求不同于產(chǎn)品要求 ， 體系要求具有共性 。 文件的形成是個(gè)過程 ， 是將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)增值的活動(dòng) 。 制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)的過程 ， 該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論 、 數(shù)據(jù)分析 、 管理評(píng)審或其他方法 ， 其結(jié)果通常導(dǎo)致采取糾正措施和預(yù)防措施 。 以上六個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通常稱為 87版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) （ 三 ） GB/T 19004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 標(biāo)準(zhǔn)提供了 超出 GB/T 19001要求的指南 ， 以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率 。 理解： 審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較以確定符合性的依據(jù) 。 評(píng)價(jià)管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力 。 審核目的應(yīng)由審核委托方確定 ， 審核范圍和準(zhǔn)則應(yīng)由審核委托方和審核組長(zhǎng)確定 。 審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng) 審核委托方 評(píng)審和接受 ， 并提交受審核方 。 只有可證實(shí)的信息方可作為審核證據(jù) 。 會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄 ， 包括出席人員的記錄 。 一、合格評(píng)定 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 認(rèn)證是指 “ 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品 、 服務(wù) 、 管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范 、 相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng) ” 。 型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督 ——企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)抽樣檢驗(yàn) 。 2023年 9月 3日由國(guó)務(wù)院頒布 、 11月 1日施行的 《 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 》 規(guī)定： 國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理 、 監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制； 認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立 、 公開公平 、 誠(chéng)實(shí)信用的原則；未經(jīng)批準(zhǔn) ， 任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)；國(guó)家對(duì)必須經(jīng)過認(rèn)證的產(chǎn)品 ， 統(tǒng)一產(chǎn)品目錄 ， 統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求 、 標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序 ， 統(tǒng)一標(biāo)志 ， 統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；從事評(píng)審 、 審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員 ， 應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后 ， 方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng)； 認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)等等 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 （ 三 ） 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最主要的區(qū)別 是認(rèn)證的對(duì)象不同 ， 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是 特定產(chǎn)品 ， 而質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象是組織的 質(zhì)量管理體系 。 適用時(shí) ， 審核結(jié)論可以指出采取糾正、 預(yù)防和改進(jìn)措施的需要 。 SG標(biāo)志 ， 安全認(rèn)證標(biāo)志 ， 中國(guó)汽車用安全玻璃認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā) 。 第四節(jié) 質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求 ，由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)其一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定 ， 并通過頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志 ， 以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng) 。 審核報(bào)告應(yīng)注明日期 ， 并經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn) 。 應(yīng)匯總與審核準(zhǔn)則的符合情況 ， 指明所審核的場(chǎng)所 、 職能或過程 ， 記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)和支持的證據(jù) 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施 1） 舉行首次會(huì)議 應(yīng)與受審核方管理層 ， 或者 （ 適當(dāng)時(shí) ） 與受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 若審核組中的審核員沒有完全具備審核所需的知識(shí)和技能 ， 可通過技術(shù)專家予以滿足 。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系審核 質(zhì)量管理體系審核 審核還可依其對(duì)象不同分為 體系審核、過程審核 和 產(chǎn)品審核。 理解： 審核發(fā)現(xiàn)是評(píng)價(jià)的結(jié)果 。 第二節(jié) ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) （四） GB/T 19011《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 標(biāo)準(zhǔn)為 審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施提供了指南，也對(duì)審核員的能力和評(píng)價(jià)提供了指南。 1988年 ， 我國(guó)等效采用了 87版 ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn) ， 制定了 GB/T 10300系列標(biāo)準(zhǔn) ， 1992年改為等同采用 ， 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)改為 GB/T 19000系列 。 將這些體系整合成一個(gè)管理體系 ， 盡量采用相同的要素， 有利于總體策劃 、 資源配置 、 確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評(píng)價(jià)組織的整體有效性 。 1） 質(zhì)量管理體系審核 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程序 ， 也用于評(píng)定質(zhì)量管理體系的有效性和識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì) 。 過程方法可以把握持續(xù)改進(jìn)的動(dòng)態(tài)性特征 ， 提高組織管理的有效性和效率 ， 并促使組織以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ， 不斷提高顧客滿意度和組織總體業(yè)績(jī) 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。文件是一種能提供信息的媒體。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 組織內(nèi)部相互關(guān)聯(lián)的各部門或人員 。 理解： 1） 相關(guān)方相對(duì)于某一特定的組織 ， 指的是與該組織有利益或利害關(guān)系的一組群體 （ 包括個(gè)人或團(tuán)體 ） ； 2） 相關(guān)方可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是組織外部的 。 第一節(jié) 質(zhì)量管理體系基本知識(shí) 文件存在的形式