【正文】 ?包括 ISO9001要求的記錄 如：文件控制記錄 內(nèi)部審核記錄 培訓(xùn)記錄 ?與產(chǎn)品直接有關(guān)的記錄 3/16/2023 13 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 體系文件結(jié)構(gòu) ?質(zhì)量計劃 ?針對特定的產(chǎn)品、服務(wù)、合同或項目，規(guī)定專門的質(zhì)量措施，資源和活動順序的文件 。 3/16/2023 14 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 我們部門需要寫哪些文件？ ?部門的 職能活動和目標(biāo)有哪些？ ?如何完成職能活動及實現(xiàn)目標(biāo)是否復(fù)雜？ ?這些活動是否組成一個完整的流程？并需要形成流程圖？ ?如果沒有文件規(guī)定新員工是否能夠操作？ ?活動和方法本身是否有問題，并通過文件規(guī)范和改進(jìn)？ ?其他部門是否也會有同樣的規(guī)定要求？ ?是否需要與其他部門協(xié)調(diào)？ 3/16/2023 15 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 部門通常有的文件 ?表格 ?職位說明書（ WI） ?業(yè)務(wù)操作類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖） ?管理類作業(yè)指導(dǎo)書（含流程圖） ?相關(guān)程序（含流程圖） 3/16/2023 16 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 文件編寫 ?質(zhì)量手冊 ?程序文件 ?作業(yè)指導(dǎo)書 ?表格（質(zhì)量記錄） ?質(zhì)量計劃 3/16/2023 17 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 質(zhì)量手冊的編寫 ?定義 ?什么是質(zhì)量手冊？ ?闡明一個組織的質(zhì)量方針，并描述其質(zhì)量體系的文件。 ? 過程作業(yè)指導(dǎo)書 ? 設(shè)備維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書 ? 監(jiān)視測量類作業(yè)指導(dǎo)書 ? 任職資格及培訓(xùn)要求 職位說明書 3/16/2023 12 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 體系文件結(jié)構(gòu) ?表格和記錄 （支持程序或作業(yè)指導(dǎo)書） ?體系運行過程中使用的各種記錄表格及形成的記錄。 3/16/2023 18 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 質(zhì)量手冊的編寫 ?質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括： ?質(zhì)量方針 ?影響質(zhì)量管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 ?質(zhì)量體系程序和說明 3/16/2023 19 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 質(zhì)量手冊的編寫 ?格式 ?沒有統(tǒng)一的要求 3/16/2023 20 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 質(zhì)量手冊的編寫 ?構(gòu)成和內(nèi)容 ?封面 ?公司名稱地址 ?批準(zhǔn) 3/16/2023 21 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 質(zhì)量手冊的編寫 ?生效日期 ?版號 ?受控號 ?受控文件標(biāo)識 ?目錄部分 ?概述部分 3/16/2023 22 康達(dá)信管理顧問有限公司 DC005/C 質(zhì)量手冊的編寫 ?前言 ?企業(yè)概況 ?手冊的控制 ?正文部分 ?質(zhì)量方針 ?質(zhì)量體系要素描述 ?編寫實例 3/16/2023 23 康達(dá)信管理顧問有限公司 D