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第3章質(zhì)量管理體系(中級(jí))(專(zhuān)業(yè)版)

  

【正文】 第三章 質(zhì)量管理體系(中級(jí))第一節(jié) 質(zhì)量管理體系的基本知識(shí)一、概述(一)體系、管理體系和質(zhì)量管理體系? 體系:相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 (組成體系的基本過(guò)程)? 管理體系:建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目 標(biāo)的體系? 質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組 織的管理體系—— 質(zhì)量管理體系是組織若干管理體系中的 一個(gè)組成部分—— 質(zhì)量管理體系致力于建立質(zhì)量方針和質(zhì) 量目標(biāo),并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 確定相關(guān)的過(guò)程、活動(dòng)、資源(二)質(zhì)量管理體系的主要特征1. 總體性2. 關(guān)聯(lián)性3. 有序性4. 動(dòng)態(tài)性(三)其他管理體系( 1)環(huán)境管理體系? GB/T 24001ISO 14001《環(huán)境管理體系 —— 規(guī)范及使用指南》( 2)職業(yè)健康安全管理體系? GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系 —— 規(guī)范》( 3)食品安全管理體系? ISO 22023規(guī)定了食品安全管理體系的基本 要求( 4)汽車(chē)工業(yè)質(zhì)量管理體系? GB/T 18305ISO/TS 16949 《質(zhì)量管理體系 汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 GB/T 190012023的特別要求》二、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則原則一:以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客。因此,組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望? 關(guān)鍵詞:理解顧客需求,滿足顧客期望原則二:領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境? 關(guān)鍵詞:領(lǐng)導(dǎo)確定宗旨和方向創(chuàng)造實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境原則三:全員參與 各級(jí)人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來(lái)收益。? 關(guān)鍵詞: 組織之本 為組織帶來(lái)收益原則四:過(guò)程方法 將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果? 關(guān)鍵詞:管理活動(dòng)和相關(guān)資源,高效得到結(jié)果原則五:管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率? 關(guān)鍵詞:將過(guò)程作為系統(tǒng)管理,實(shí)現(xiàn)目 標(biāo),提高有效性效率原則六:持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)? 關(guān)鍵詞 持續(xù)改進(jìn)是永恒目標(biāo)原則七:基于事實(shí)的決策方法有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上? 關(guān)鍵詞 相互依存,創(chuàng)造價(jià)值原則八:與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力?關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞 數(shù)據(jù)和信息分析數(shù)據(jù)和信息分析三、 ISO 9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(一)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)和發(fā)展(二) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)? 核心標(biāo)準(zhǔn)? 其他標(biāo)準(zhǔn)? 技術(shù)報(bào)告或技術(shù)規(guī)范? 小冊(cè)子(三) 2023版 ISO 9000族核心標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介? ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》? ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》? ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》? ISO 19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審 核指南》( 1) GB/T 19000/ ISO 9000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》? 明確了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 ? 表達(dá)了建立和運(yùn)行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的 12個(gè)方面 QMS基礎(chǔ)知識(shí)? 確定了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)共 80個(gè)詞條( 2) GB/T 19001/ ISO 9001《質(zhì)量管理體系 要求》? 提供了質(zhì)量管理體系的要求 ? 用于證實(shí)組織具有穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力? 增進(jìn)顧客滿意 ? 適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 ? 可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的 ( 3) GB/T 19004/ ISO 9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》 ? 提供了超出 ISO 9001要求的指南,提高有效性和效率 ? 將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)擴(kuò)展為包括相關(guān)方滿意和改進(jìn)組織的業(yè)績(jī) ? 標(biāo)準(zhǔn)不擬用于認(rèn)證、法規(guī)和合同目的,也不是 GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南 ( 4) ISO 19011: 2023《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 ? 為審核原則、審核方案的管理,質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核的實(shí)施和審核員能力評(píng)價(jià)提供了指南 ? 明確了審核原則—— 審核員有關(guān)的三項(xiàng)原則—— 審核活動(dòng)有關(guān)的兩項(xiàng)原則 ? 適用于所有運(yùn)行 QMS/EMS的組織 ? 適用于內(nèi)審或外審或管理審核方案的所有組織(四)一對(duì)相互協(xié)調(diào)的標(biāo)準(zhǔn) ? ISO 9001和 ISO 9004協(xié)調(diào)一致、結(jié)構(gòu)相似可以互相補(bǔ)充,也可單獨(dú)使用。? ISO 9001和 ISO 9004的主要區(qū)別—— 內(nèi)容—— 目標(biāo)—— 效果—— 用途第二節(jié) 質(zhì)量管理體系的基本要求GB/T 19001: 2023一、范圍(一)總則標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織提出了基本要求: 1. 證實(shí)其有能力穩(wěn)定提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 2. 通過(guò)體系,包括持續(xù)改進(jìn),保證符合顧客及法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意二、質(zhì)量管理體系總要求和文件要求(一) QMS的總要求5個(gè)方面的 QMS總要求( 1)符合:標(biāo)準(zhǔn)所提出的各項(xiàng)要求( 2)文件: QMS應(yīng)形成文件( 3)實(shí)施: QMS應(yīng)加以實(shí)施( 4)保持: QMS應(yīng)加以保持( 5)改進(jìn): QMS應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其有效性? 用過(guò)程方法建立實(shí)施 QMS,并改進(jìn)其有效 性,通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意( 1)識(shí)別 QMS所需過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用( 2)確定過(guò)程的順序和相互作用( 3)確定為確保過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的 準(zhǔn)則和方法( 4)確??梢垣@得必要的資源、信息,以支 持過(guò)程運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視( 5)監(jiān)視、測(cè)量、分析這些過(guò)程( 6)實(shí)施必要措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃 的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)? 組織應(yīng)按過(guò)程方法 “PDCA”方法管理過(guò)程 P—— 策劃, D—— 實(shí)施, C—— 檢查, A—— 處置? 需對(duì) QMS中的外包過(guò)程進(jìn)行識(shí)別和控制改進(jìn)的實(shí)施( 6)順序、相互作用、準(zhǔn)則和方法的識(shí)別( 1)、( 2)、( 3)策劃的實(shí)施( 4)監(jiān)視、測(cè)量和控制( 5)A— 處置C— 檢查P— 策劃D— 實(shí)施(二)文件要求
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