【摘要】ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程TüV北德認證有限公司深圳辦公室前言本教程依據(jù)ISO9001:2000標準編寫,在內(nèi)容編寫上力求通俗易懂,言簡意賅,切中要點。希望通過學(xué)習(xí)本教材可以獲得對審核方面的基本認識。由于時間緊迫,加之新的標準剛剛頒布,對
2025-06-29 05:20
【摘要】2023年6月朱圣清2評審準則分為管理要求和技術(shù)要求兩部分p圍繞評審準則,認證前的準備工作質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)從管理和技術(shù)兩個方面著手。p管理要求11個要素,22個條款;技術(shù)要求8個要素,53個條款;合計19個要素,75個條款。管理要求?機構(gòu)(組織、管理體系、文件控制)?服務(wù)(分包、采購、合同評審、申訴與投訴)?質(zhì)量(糾改措施、記
2025-02-16 15:22
【摘要】本資料來源歐盟GMP認證的準備與迎檢授課講師:朱自紅歐盟GMP認證準備工作側(cè)重點一、轉(zhuǎn)變理念二、硬件三、軟件四、現(xiàn)場管理一、轉(zhuǎn)變理念開展歐盟GMP工作,首先要轉(zhuǎn)變思想,思想不轉(zhuǎn)變,歐盟GMP工作根本無法
2025-02-17 22:49
【摘要】GMP認證申請材料準備的要求國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心梁之江主任藥師2023年9月申請GMP認證須提供的材料(1)、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);(2)、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況、GMP實
2025-02-15 13:47
【摘要】年終考核準備匯報(含脫貧攻堅)年終考核準備情況脫貧攻堅按照會議安排,現(xiàn)將2021年年終考核準備情況及脫貧攻堅反饋問題整改落實情況作一簡要匯報,不妥之處,請予以批評指正。一、2021年年終考核情況(一)黨政成效考核情況,聚焦“四個重點”。自精準扶貧開展以來,我鎮(zhèn)緊密圍繞習(xí)近平總書記提出的“扶持
2025-04-25 08:36
【摘要】第三章質(zhì)量審核與質(zhì)量認證學(xué)習(xí)目標v1、理解質(zhì)量管理體系審核的定義、概念和特征,掌握審核準則,了解審核的分類、范圍與頻次;v2、了解審核實施全過程,會進行審核策劃和準備,明確實施現(xiàn)場審核的注意點,掌握不符合項的判定方法,會編寫審核報告并進行跟蹤驗證;v3、熟悉現(xiàn)場審核的方法與技巧,會進行現(xiàn)場審核;v4、了解質(zhì)量認
2025-02-09 18:09