【正文】 　　人活著，活的就是一種心情。醫(yī)療器械入庫、存儲(chǔ)工作程序一般項(xiàng)企業(yè)自行為客戶提供安裝、維修、技術(shù)培訓(xùn)的，應(yīng)當(dāng)配備具有專業(yè)資格或者經(jīng)過廠家培訓(xùn)的售后人員。現(xiàn)場查看。關(guān)鍵項(xiàng)庫房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械貯存的要求，防止醫(yī)療器械的混淆、差錯(cuò)或者被污損，并具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的貯存設(shè)施、設(shè)備。個(gè)類代碼以上現(xiàn)場查看一般項(xiàng)經(jīng)營場所不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）查產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同。平方米；其中經(jīng)營硬性角膜接觸鏡的驗(yàn)配場所不少于個(gè)）經(jīng)營場所應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，且產(chǎn)權(quán)明析。1查企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖和崗位設(shè)置說明、部門崗位職責(zé)、職工花名冊(cè)。個(gè)、關(guān)鍵項(xiàng)（一般項(xiàng)1個(gè)，重點(diǎn)項(xiàng)4個(gè)，關(guān)鍵項(xiàng)1個(gè)）二、適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)辦證、變更、延續(xù)的檢查驗(yàn)收。個(gè)代碼以上的或經(jīng)營體外診斷試劑的應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，質(zhì)量管理人員應(yīng)不少于核驗(yàn)學(xué)歷證書或職稱證書、身份證、個(gè)人簡歷，查驗(yàn)相符性重點(diǎn)項(xiàng)從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。10經(jīng)營硬性角膜接觸近鏡的還需角膜地形圖儀、角膜曲率計(jì)、眼壓計(jì)、干眼測(cè)試儀（或干眼試紙）、焦度計(jì)、檢影鏡等對(duì)照現(xiàn)場檢查，查看相關(guān)購置票據(jù)。3平方米；在關(guān)鍵項(xiàng)四、技術(shù)培訓(xùn)與售后服務(wù)情況（一般項(xiàng)1；有支持計(jì)算機(jī)系統(tǒng)正常運(yùn)行的相關(guān)設(shè)施設(shè)備，其硬件配置應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，原則上計(jì)算機(jī)終端設(shè)備不少于人生追求完美，但總會(huì)留下這樣那樣的遺憾，不存在十全十美，有遺憾才顯出生活本色。重點(diǎn)項(xiàng)因?yàn)槲覀兙瓦@么一輩子，幾十年的光景，無法重來，開心也好，不開心也罷，怎么都是活著，那么何不讓自己開開心心的過好每一天呢！　　生活雖辛苦，但我們一定要笑著過，以積極樂觀的心態(tài)讓日子過得有滋有味，這樣才不白來人世走一遭，才會(huì)無怨無悔。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé)；質(zhì)量管理的規(guī)定；采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定；供貨者資格審核的規(guī)定；庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定；銷售和售后服務(wù)的規(guī)定；不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定；醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定；醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定；醫(yī)療器械召回規(guī)定；1設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定；　　1衛(wèi)生和人員健康狀況的規(guī)定；1質(zhì)量管理培訓(xùn)及考核的規(guī)定；1醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報(bào)告的規(guī)定；1購貨者資格審核規(guī)定；　　1醫(yī)療器械追蹤溯源規(guī)定；1質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定。查年度培訓(xùn)計(jì)劃、企業(yè)的培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)內(nèi)容及對(duì)職工考核是否有結(jié)果。查驗(yàn)現(xiàn)場及相關(guān)票據(jù)。60個(gè)類代碼以內(nèi)（含605年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。個(gè)，重點(diǎn)項(xiàng)合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）合肥市食品藥品監(jiān)督管理局制合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)說明合肥市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定，分五部分3933（一般項(xiàng)個(gè)類代碼以上，經(jīng)營場所面積一般不少于10經(jīng)營體外診斷試劑批發(fā)的倉儲(chǔ)建筑面積一般不少于對(duì)有特殊溫