【正文】 本附錄描述了實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)物質(zhì)溢灑的常規(guī)處理方法，實(shí)驗(yàn)室需要根據(jù)其所操作的生物因子，制定專用的程序。用專用的耐扎容器收集帶針頭的注射器、碎玻璃、刀片等銳利性廢棄物。定期清潔易積塵的部位，不常用的物品最好存放在抽屜或箱柜內(nèi)。選擇適用于所操作動物的設(shè)施、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)用具等，配備專用的設(shè)備消毒滅菌和清洗設(shè)備，培訓(xùn)專業(yè)的消毒滅菌和清洗人員。如果需要從實(shí)驗(yàn)室內(nèi)運(yùn)出具有活性的生物危險(xiǎn)材料，要按照國家和地方或主管部門的有關(guān)要求進(jìn)行包裝，并對包裝進(jìn)行可靠的消毒滅菌，如采用浸泡、熏蒸等方式消毒滅菌。在生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置中進(jìn)行所有可能產(chǎn)生感染性氣溶膠或飛濺物的操作。如果發(fā)生明顯泄漏，應(yīng)立即尋求消防部門的援助。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)消毒滅菌含活性高致病性生物因子的廢物。應(yīng)根據(jù)危險(xiǎn)廢物的性質(zhì)和危險(xiǎn)性按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)分類處理和處置廢物。將其對環(huán)境的有害作用減至最??；)任何損壞、故障、改裝或修理記錄；)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；)如果使用個(gè)體呼吸保護(hù)裝置，應(yīng)做個(gè)體適配性測試，每次使用前核查并確認(rèn)符合佩戴要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有計(jì)劃、申請、批準(zhǔn)、實(shí)施、監(jiān)督和評估實(shí)驗(yàn)室活動的政策和程序。應(yīng)確保所有與安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室材料只有在經(jīng)查檢或證實(shí)其符合有關(guān)規(guī)定的要求之后投入使用，應(yīng)保存相關(guān)活動的記錄。培訓(xùn)記錄，應(yīng)有員工與培訓(xùn)者的簽字及日期；)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備（包括個(gè)體防護(hù)裝備）的安全使用；)應(yīng)培訓(xùn)員工獨(dú)立工作的能力。定期參加相關(guān)的培訓(xùn)或繼續(xù)教育。風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告；)適用時(shí)，外部機(jī)構(gòu)的評價(jià)報(bào)告；)。所需資源滿足工作要求。應(yīng)急裝備的功能及狀態(tài)正常；)設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)、驗(yàn)證和維護(hù)計(jì)劃；)頁數(shù)；)生效日期；)編制人、審核人、批準(zhǔn)人；)參考文獻(xiàn)或編制依據(jù)。文件可以用任何適當(dāng)?shù)拿浇楸４?，不限定為紙張。?yīng)具備適宜的記錄存放條件，以防損壞、變質(zhì)、丟失或未經(jīng)授權(quán)的進(jìn)入。原始記錄應(yīng)真實(shí)并可以提供足夠的信息，保證可追溯性。應(yīng)明確規(guī)定管理人員的權(quán)限和責(zé)任，包括保證其所管人員遵守安全管理體系要求的責(zé)任。應(yīng)自覺遵守實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定和要求。指定負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作的技術(shù)管理層，并提供可以確保滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的安全要求和技術(shù)要求的資源；)應(yīng)有裝置和技術(shù)對動物尸體和廢物進(jìn)行可靠消毒滅菌。適用時(shí)，應(yīng)在安全隔離裝置內(nèi)從事可能產(chǎn)生有害氣溶膠的活動；排氣應(yīng)經(jīng)過濾器的過濾后排出。不宜安裝窗戶。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)裝置連續(xù)監(jiān)測送排風(fēng)系統(tǒng)過濾器的阻力，需要時(shí)，及時(shí)更換過濾器。應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室送風(fēng)和排風(fēng)總管道的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)安裝生物型密閉閥，必要時(shí)，可完全關(guān)閉。天花板、地板、墻間的交角應(yīng)易清潔和消毒滅菌。如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求，并具備對傳遞窗內(nèi)物品進(jìn)行消毒滅菌的條件。應(yīng)有可靠的電力供應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件。實(shí)驗(yàn)室可以利用自然通風(fēng)。適用時(shí)，動物實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)符合國家實(shí)驗(yàn)動物飼養(yǎng)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室的安全保衛(wèi)應(yīng)符合國家相關(guān)部門對該類設(shè)施的安全管理規(guī)定和要求。生物安全防護(hù)水平為一級的實(shí)驗(yàn)室適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物；)可能產(chǎn)生的危害及后果分析；)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動和非常規(guī)活動過程中的風(fēng)險(xiǎn)（不限于生物因素），包括所有進(jìn)入工作場所的人員和可能涉及的人員（如：合同方人員）的活動；)實(shí)驗(yàn)室生物安全 實(shí)驗(yàn)室的生物安全條件和狀態(tài)不低于容許水平，可避免實(shí)驗(yàn)室人員、來訪人員、社區(qū)及環(huán)境受到不可接受的損害，符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等對實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任的要求。危險(xiǎn)可能導(dǎo)致死亡、傷害或疾病、財(cái)產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞或這些情況組合的根源或狀態(tài)。生物因子 微生物和生物活性物質(zhì)。本標(biāo)準(zhǔn)適用于涉及生物因子操作的實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)意識到，實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及的絕不僅是實(shí)驗(yàn)室工作人員的個(gè)人健康，一旦發(fā)生事故，極有可能會給人群、動物或植物帶來不可預(yù)計(jì)的危害。修訂了對實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)原則、設(shè)施和設(shè)備的部分要求（年版的第章、第章和節(jié)，本版的第章和第章）；─本標(biāo)準(zhǔn)的附錄、附錄和附錄均為資料性附錄。我國于年月日發(fā)布了《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，明確規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)級別應(yīng)與其擬從事的實(shí)驗(yàn)活動相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室需要考慮的內(nèi)容包括：應(yīng)評估生物材料、樣本、藥品、化學(xué)品和機(jī)密資料等被誤用、被偷盜和被不正當(dāng)使用的風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的物理防范措施。如果有可開啟的窗戶，應(yīng)安裝可防蚊蟲的紗窗。若使用高毒性、放射性等物質(zhì)，應(yīng)配備相應(yīng)的安全設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備，應(yīng)符合國家、地方的相關(guān)規(guī)定和要求。應(yīng)有足夠的固定電源插座，避免多臺設(shè)備使用共同的電源插座。應(yīng)在有負(fù)壓控制要求的房間入口的顯著位置，安裝顯示房間負(fù)壓狀況的壓力顯示裝置和控制區(qū)間提示。緊急報(bào)警應(yīng)為聲光同時(shí)報(bào)警，應(yīng)可以向?qū)嶒?yàn)室內(nèi)外人員同時(shí)發(fā)出緊急警報(bào)；應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室核心工作間內(nèi)設(shè)置緊急報(bào)警按鈕。如果安裝傳遞窗，其結(jié)構(gòu)承壓力及密閉性應(yīng)符合所在區(qū)域的要求；需要時(shí)，應(yīng)配備符合氣鎖要求的并具備消毒滅菌條件的傳遞窗。適用于的實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)在Ⅲ級生物安全柜或相當(dāng)?shù)陌踩綦x裝置內(nèi)操作致病性生物因子；同時(shí)應(yīng)具備與安全隔離裝置配套的物品傳遞設(shè)備以及生物安全型高壓蒸汽滅菌器。動物尸體及相關(guān)廢物的處置設(shè)施和設(shè)備應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定的要求。應(yīng)將動物飼養(yǎng)間的室內(nèi)氣壓控制為負(fù)壓，氣體應(yīng)直接排放到其所在的建筑物外。建立機(jī)制以避免管理層和實(shí)驗(yàn)室人員受任何不利于其工作質(zhì)量的壓力或影響（如：財(cái)務(wù)、人事或其他方面的），或卷入任何可能降低其公正性、判斷力和能力的活動；)在身體狀態(tài)許可的情況下，應(yīng)接受實(shí)驗(yàn)室的免疫計(jì)劃和其他的健康管理規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室安全管理的方針和目標(biāo)應(yīng)明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門的關(guān)系、應(yīng)使用的工作文件等。實(shí)驗(yàn)室用于標(biāo)示危險(xiǎn)區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識是管理體系文件的一部分，包括用于特殊情況下的臨時(shí)標(biāo)識，如“污染”、“消毒中”、“設(shè)備檢修”等。管理體系所有的文件應(yīng)在發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人員的審核與批準(zhǔn)；)廢物處置計(jì)劃；)行業(yè)最新進(jìn)展跟蹤計(jì)劃；)　不符合項(xiàng)的識別和控制　當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實(shí)驗(yàn)室所制定的安全管理體系的要求時(shí)，實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按需要采取以下措施（不限于）：)明確規(guī)定恢復(fù)工作的授權(quán)人及責(zé)任；)　持續(xù)改進(jìn)，以識別所有潛在的不符合項(xiàng)來源、識別對管理體系或技術(shù)的改進(jìn)機(jī)會。必要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)的管理職責(zé)。應(yīng)時(shí)刻保持工作區(qū)整潔有序。應(yīng)制定對危險(xiǎn)材料運(yùn)輸?shù)恼吆统绦颍ㄎｋU(xiǎn)材料在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)、實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)內(nèi)及機(jī)構(gòu)外部的運(yùn)輸，應(yīng)符合國家和國際規(guī)定的要求。危險(xiǎn)材料應(yīng)置于被批準(zhǔn)的本質(zhì)安全的防漏容器中運(yùn)輸。每年應(yīng)至少組織所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行一次演習(xí)。附錄（資料性附錄）生物安全實(shí)驗(yàn)室良好工作行為指南如果發(fā)現(xiàn)包裝有破損，立即報(bào)告，由專業(yè)人員處理。只將必需的儀器裝備運(yùn)入實(shí)驗(yàn)室內(nèi)。宜使用可移動或懸掛式的臺下柜，以便于對工作臺下方進(jìn)行清潔和消毒滅菌。清潔地面的時(shí)間視工作安排而定，不在日常工作時(shí)間做常規(guī)清潔工作。用專用的耐高壓蒸汽消毒滅菌的塑料袋收集任何具有生物危險(xiǎn)性或有潛在生物危險(xiǎn)性的廢物。消毒滅菌液盛放容器；) 溢灑區(qū)域的處理溢灑處理警示標(biāo)識，如“禁止進(jìn)入”、“生物危險(xiǎn)”等；)可以用普通廢物袋收集塑料或紙制品等非危險(xiǎn)性廢物。不宜無目的或強(qiáng)力清洗，避免破壞墻面。在生物安全柜或相當(dāng)?shù)母綦x裝置內(nèi)從事涉及產(chǎn)生氣溶膠的操作，包括更換動物的墊料、清理排泄物等。只要可能，限制使用針頭、注射器或其他銳器，盡量使用替代的方案，如改變動物染毒途徑等。工作時(shí)穿防護(hù)服。嚴(yán)格遵守洗手的規(guī)程。適用時(shí)，報(bào)告應(yīng)包括事實(shí)的詳細(xì)描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有效性的追蹤、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議及改進(jìn)措施等。應(yīng)制定年度消防計(jì)劃，內(nèi)容至少包括（不限于）：)不應(yīng)積存垃圾和實(shí)驗(yàn)室廢物。發(fā)生危險(xiǎn)材料溢灑時(shí)，應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序。不應(yīng)混用不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。　實(shí)驗(yàn)室材料管理　內(nèi)部審核，以證實(shí)管理體系的運(yùn)作持續(xù)符合要求。糾正措施程序中應(yīng)包括識別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成感染事件或其他損害，立即終止實(shí)驗(yàn)室活動并報(bào)告；)監(jiān)督及安全檢查計(jì)劃（包括核查表）；)定期評審文件，需要修訂的文件經(jīng)授權(quán)人員審核與批準(zhǔn)后及時(shí)發(fā)布；)實(shí)驗(yàn)室入口處應(yīng)有標(biāo)識，明確說明生物防護(hù)級別、操作的致病性生物因子、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險(xiǎn)符號；適用時(shí)，應(yīng)同時(shí)注明其他危險(xiǎn)。應(yīng)充分認(rèn)識和理解所從事工作的風(fēng)險(xiǎn)。規(guī)定所有人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；)實(shí)驗(yàn)室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會，負(fù)責(zé)咨詢、指導(dǎo)、評估、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)事宜。適用時(shí)，應(yīng)符合的要求。應(yīng)在鄰近區(qū)域配備高壓蒸汽滅菌器。如果有地面液體收集系統(tǒng)，應(yīng)設(shè)防液體回流裝置，存水彎應(yīng)有足夠的深度。動物飼養(yǎng)間的工作表面應(yīng)防水和易于消毒滅菌。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)所有需要運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室的物品或其包裝的表面應(yīng)經(jīng)過可靠消毒滅菌。符合要求的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)同時(shí)配備緊急支援氣罐，緊急支援氣罐的供氣時(shí)間應(yīng)不少于人。適用于的實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)應(yīng)包括防護(hù)走廊、內(nèi)防護(hù)服更換間、淋浴間、外防護(hù)服更換間、化學(xué)淋浴間和核心工作間。適用于的實(shí)驗(yàn)室核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于；適用于的實(shí)驗(yàn)室的核心工作間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于。外通話非受控的選擇性通話方式。．．應(yīng)通過對可能造成實(shí)驗(yàn)室壓力波動的設(shè)備和裝置實(shí)行連鎖控制等措施，確保生物安全柜、負(fù)壓排風(fēng)柜（罩）等局部排風(fēng)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)之間的壓力關(guān)系和必要的穩(wěn)定性，并應(yīng)在啟動、運(yùn)行和關(guān)停過程中保持有序的壓力梯度?？梢栽趯?shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝紫外線消毒燈或其他適用的消毒滅菌裝置。如在實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)外使用高效過濾器單元，其結(jié)構(gòu)應(yīng)牢固，應(yīng)能承受 的壓力；高效過濾器單元的整體密封性應(yīng)達(dá)到在關(guān)閉所有通路并維持腔室內(nèi)的溫度在設(shè)計(jì)范圍上限的條件下，若使空氣壓力維持在 時(shí)，腔室內(nèi)每分鐘泄漏的空氣量應(yīng)不超過腔室凈容積的。在通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行狀態(tài)下，采用煙霧測試等目視方法檢查實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)內(nèi)圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性時(shí)，所有縫隙應(yīng)無可見泄漏（參見附錄）。適用于的實(shí)驗(yàn)室核心工作間不宜直接與其他公共區(qū)域相鄰。應(yīng)根據(jù)工作性質(zhì)和流程合理擺放實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、臺柜、物品等，避免相互干擾、交叉污染，并應(yīng)不妨礙逃生和急救。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等室內(nèi)環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合工作要求和衛(wèi)生等相關(guān)要求?！?shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)水平分級增加了對管理的要求（本版的、和）；─刪除了年版的部分術(shù)語和定義（年版的、和）；─引實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求事件導(dǎo)致或可能導(dǎo)致事故的情況。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)考慮（但不限于）下列內(nèi)容：)被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)；)適用時(shí)，為確定設(shè)施設(shè)備要求、識別培訓(xùn)需求、開展運(yùn)行控制提供的輸入信息；)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施時(shí)宜首先考慮消除危險(xiǎn)源（如果可行），然后再考慮降低風(fēng)險(xiǎn)（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴(yán)重程度），最后考慮采用個(gè)體防護(hù)裝備。　風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告應(yīng)得到實(shí)驗(yàn)室所在機(jī)構(gòu)生物安全主管部門的批準(zhǔn)；對未列入國家相關(guān)主管部門發(fā)布的病原微生物名錄的生物因子的風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告，適用時(shí)，應(yīng)得到相關(guān)主管部門的批準(zhǔn)。利用具有生命支持系統(tǒng)的正壓服操作常規(guī)量經(jīng)空氣傳播致病性生物因子的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室的防火和安全通道設(shè)置應(yīng)符合國家的消防規(guī)定和要求，同時(shí)應(yīng)考慮生物安全的特殊要求；必要時(shí)，應(yīng)事先征詢消防主管部門的建議。不得循環(huán)使用動物實(shí)驗(yàn)室排出的空氣。供水和排水管道系統(tǒng)應(yīng)不滲漏，下水應(yīng)有防回流設(shè)計(jì)。適用時(shí)，應(yīng)符合的要求。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)房間內(nèi)送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應(yīng)符合定向氣流的原則，利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角；送排風(fēng)應(yīng)不影響其他設(shè)備（如: 級生物安全柜）的正常功能。污物處理及消毒滅菌系統(tǒng)監(jiān)視設(shè)備應(yīng)有足夠的分辨率，影像存儲介質(zhì)應(yīng)有足夠的數(shù)據(jù)存儲容量。在安全柜開啟情況下，核心工作間的噪聲應(yīng)不大于()。應(yīng)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評估的結(jié)果，確定是否需要使用過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。 當(dāng)不能有效利用安全隔離裝置飼養(yǎng)動物時(shí)，應(yīng)根據(jù)進(jìn)一步的風(fēng)險(xiǎn)評估確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)要求。應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上，適當(dāng)處理防護(hù)區(qū)內(nèi)淋浴間的污水，并應(yīng)對滅菌效果進(jìn)行監(jiān)測，以確保達(dá)到排放要求。適用于的動物飼養(yǎng)間的氣壓（負(fù)壓）與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于，與相鄰區(qū)域的壓差（負(fù)壓）應(yīng)不小于。應(yīng)通過緩沖間進(jìn)入動物飼養(yǎng)間，緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器，并應(yīng)在門上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng)；)應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置；)應(yīng)有機(jī)制監(jiān)測和記錄會飛、爬、跳躍的節(jié)肢動物幼蟲和成蟲的數(shù)量；)應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤；)　管理責(zé)任應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備。應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)評估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標(biāo)，并根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)程度定期評審安全管理目標(biāo)和制定監(jiān)督檢查計(jì)劃。應(yīng)詳細(xì)說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險(xiǎn)、設(shè)施設(shè)備的功能、活動目的和具體操作步驟、防護(hù)和安全操作方法、