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實驗室生物安全通用要求gb-文庫吧在線文庫

2025-08-16 20:17上一頁面

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【正文】 、天花板和地面應(yīng)易清潔、不滲水、耐化學品和消毒滅菌劑的腐蝕。實驗室應(yīng)有足夠的空間和臺柜等擺放實驗室設(shè)備和物品。應(yīng)有可靠的接地系統(tǒng),應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝漏電保護裝置或監(jiān)測報警裝置。應(yīng)配備適用的應(yīng)急器材,如消防器材、意外事故處理器材、急救器材等。必要時,應(yīng)配備適當?shù)南緶缇O(shè)備。應(yīng)在實驗室或其所在的建筑內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O(shè)備,所配備的消毒滅菌設(shè)備應(yīng)以風險評估為依據(jù)。適用于的實驗室輔助工作區(qū)應(yīng)至少包括監(jiān)控室、清潔衣物更換間和淋浴間;防護區(qū)應(yīng)至少包括防護服更換間、緩沖間及核心工作間。實驗室防護區(qū)內(nèi)圍護結(jié)構(gòu)的內(nèi)表面應(yīng)光滑、耐腐蝕、防水,以易于清潔和消毒滅菌。實驗室的外部排風口應(yīng)設(shè)置在主導(dǎo)風的下風向(相對于送風口),與送風口的直線距離應(yīng)大于 ,應(yīng)至少高出本實驗室所在建筑的頂部 ,應(yīng)有防風、防雨、防鼠、防蟲設(shè)計,但不應(yīng)影響氣體向上空排放。..應(yīng)有足夠的空間清潔、維護和維修實驗室內(nèi)暴露的管道,應(yīng)在關(guān)鍵節(jié)點安裝截止閥、防回流裝置或過濾器等。應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)置生物安全型高壓蒸汽滅菌器。如果設(shè)置傳遞物品的渡槽,應(yīng)使用強度符合要求的耐腐蝕性材料,并方便更換消毒滅菌液。當送風系統(tǒng)出現(xiàn)故障時,應(yīng)有機制避免實驗室內(nèi)的負壓影響實驗室人員的安全、影響生物安全柜等安全隔離裝置的正常功能和圍護結(jié)構(gòu)的完整性。正常情況下,實驗室的相對濕度宜控制在~范圍內(nèi);消毒狀態(tài)下,實驗室的相對濕度應(yīng)能滿足消毒滅菌的技術(shù)要求。實驗室防護區(qū)的靜態(tài)潔凈度應(yīng)不低于級水平。 動物生物安全實驗室 實驗室圍護結(jié)構(gòu)的強度應(yīng)與所飼養(yǎng)的動物種類相適應(yīng)。 實驗室應(yīng)設(shè)置非手動洗手池或手部清潔裝置,宜設(shè)置在出口處。應(yīng)在實驗室防護區(qū)內(nèi)設(shè)淋浴間,需要時,應(yīng)設(shè)置強制淋浴裝置。動物飼養(yǎng)間內(nèi)應(yīng)配備便攜式局部消毒滅菌裝置(如:消毒噴霧器等),并應(yīng)備有足夠的適用消毒滅菌劑。需要時,應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進行清潔和可靠消毒滅菌。適用于的動物飼養(yǎng)間,應(yīng)根據(jù)風險評估的結(jié)果,確定其排出的氣體是否需要經(jīng)過兩級過濾器的過濾后排出。適用于和的動物飼養(yǎng)間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值應(yīng)不小于,與相鄰區(qū)域的壓差(負壓)應(yīng)不小于。適用于的動物飼養(yǎng)間及其緩沖間的氣密性應(yīng)達到在關(guān)閉受測房間所有通路并維持房間內(nèi)的溫度在設(shè)計范圍上限的條件下,若使空氣壓力維持在時,房間內(nèi)每小時泄漏的空氣量應(yīng)不超過受測房間凈容積的。適用時,應(yīng)符合的要求。應(yīng)有裝置和技術(shù)對所有物品或其包裝的表面在運出動物飼養(yǎng)間前進行清潔和可靠消毒滅菌。如果從事某些節(jié)肢動物(特別是可飛行、快爬或跳躍的昆蟲)的實驗活動,應(yīng)采取以下適用的措施(但不限于):)應(yīng)在所有關(guān)鍵的可開啟的門窗上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng);)應(yīng)具備密閉和進行整體消毒滅菌的條件;)應(yīng)設(shè)制冷裝置,需要時,可以及時降低動物的活動能力;)只要可行,應(yīng)對所有廢物高壓滅菌;)應(yīng)配備適用于放置裝蜱螨容器的油碟;)應(yīng)具備適用的生物安全柜或相當?shù)陌踩綦x裝置以操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物;)需要時,應(yīng)設(shè)置監(jiān)視器和通訊設(shè)備。實驗室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格。指定一名安全負責人,賦予其監(jiān)督所有活動的職責和權(quán)力,包括制定、維持、監(jiān)督實驗室安全計劃的責任,阻止不安全行為或活動的權(quán)力,直接向決定實驗室政策和資源的管理層報告的權(quán)力;)政策、過程、計劃、程序和指導(dǎo)書等應(yīng)文件化并傳達至所有相關(guān)人員。實驗室管理層應(yīng)對所有員工、來訪者、合同方、社區(qū)和環(huán)境的安全負責。應(yīng)保證員工不疲勞工作和不從事風險不可控制的或國家禁止的工作。如果懷疑個人受到感染,應(yīng)立即報告。在安全管理手冊中應(yīng)明確實驗室安全管理的方針和目標。安全要求不能低于國家和地方的相關(guān)規(guī)定及標準的要求。安全手冊應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標示出危險區(qū),且應(yīng)適用于相關(guān)的危險。文件編號、版本號、修訂號;)安全和健康管理目標;)實驗室活動計劃;)警報系統(tǒng)的功能和狀態(tài)正常;)廢物處理及處置的安全;)不符合規(guī)定的工作及時得到糾正;)適用時,應(yīng)及時改進識別出的需改進之處,應(yīng)制定改進方案,文件化、實施并監(jiān)督。如果發(fā)現(xiàn)不足或改進機會,應(yīng)采取適當?shù)拇胧?,并在約定的時間內(nèi)完成。前次管理評審輸出的落實情況;)安全檢查報告;)管理職責的落實情況;)實驗室工作報告;)國際、國家和地方相關(guān)規(guī)定和技術(shù)標準的更新與維持情況;),應(yīng)將評審發(fā)現(xiàn)和作為評審輸出的決定列入含目的、目標和措施的工作計劃中,并告知實驗室人員。實驗室安全管理人員應(yīng):)熟悉實驗室安全管理工作;)應(yīng)有足夠的人力資源承擔實驗室所提供服務(wù)范圍內(nèi)的工作以及承擔管理體系涉及的工作。應(yīng)按工作的復(fù)雜程度定期評價所有員工的表現(xiàn),應(yīng)至少每個月評價一次。安全知識及技能培訓;)人員能力的考核與評估。教育背景和專業(yè)資格證明;)與工作安全相關(guān)的意外事件、事故報告;)應(yīng)對所有危險材料建立清單,包括來源、接收、使用、處置、存放、轉(zhuǎn)移、使用權(quán)限、時間和數(shù)量等內(nèi)容,相關(guān)記錄安全保存,保存期限不少于年。 實驗室活動管理在開展活動前,應(yīng)了解實驗室活動涉及的任何危險,掌握良好工作行為(參見附錄);為實驗人員提供如何在風險最小情況下進行工作的詳細指導(dǎo),包括正確選擇和使用個體防護裝備。應(yīng)在安全處置后對被污染的區(qū)域和可能被污染的區(qū)域進行內(nèi)務(wù)工作。實驗室應(yīng)有對設(shè)施設(shè)備(包括個體防護裝備)管理的政策和程序,包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標、巡檢計劃、使用前核查、安全操作、使用限制、授權(quán)操作、消毒滅菌、禁止事項、定期校準或檢定,定期維護、安全處置、運輸、存放等。應(yīng)依據(jù)制造商的建議使用和維護實驗室設(shè)施設(shè)備。應(yīng)維持設(shè)施設(shè)備的檔案,適用時,內(nèi)容應(yīng)至少包括(不限于):)接收時的狀態(tài)(新品、使用過、修復(fù)過);)校準(驗證)記錄和校準(驗證)計劃;)安全檢查記錄。將操作、收集、運輸、處理及處置廢物的危險減至最??;)銳器(包括針頭、小刀、金屬和玻璃等)應(yīng)直接棄置于耐扎的容器內(nèi)。不應(yīng)從實驗室取走或排放不符合相關(guān)運輸或排放要求的實驗室廢物?!∠腊踩腊踩ㄆ跈z查計劃;)應(yīng)在適用的排風罩或排風柜中操作可燃氣體或液體。實驗室應(yīng)有報告實驗室事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病以及潛在危險的政策和程序,符合國家和地方對事故報告的規(guī)定要求?!∫浴 ”靖戒浿荚趲椭锇踩珜嶒炇抑贫▽S玫牧己貌僮饕?guī)程。在實驗室工作區(qū)不要飲食、抽煙、處理隱形眼鏡、使用化妝品、存放食品等;工作前,掌握生物安全實驗室標準的良好操作規(guī)程。存在空氣傳播的風險時需要進行呼吸防護,用于呼吸防護的口罩在使用前要進行適配性實驗。用完的防護服要消毒滅菌后再洗滌。從實驗室內(nèi)運走的危險材料,要按照國家和地方或主管部門的有關(guān)要求進行包裝。采取有效的防昆蟲和嚙齒類動物的措施,如防蟲紗網(wǎng)、擋鼠板等。不要穿個人衣物和佩戴飾物進入實驗室防護區(qū),離開實驗室前淋浴。所有運入實驗室的儀器裝備,在修理、維護或從實驗室內(nèi)移出以前要徹底消毒滅菌,比如生物安全柜的內(nèi)外表面以及所有被污染的風道、風扇及過濾器等均要采用經(jīng)確認有效的方式進行消毒滅菌,并監(jiān)測和評價消毒滅菌效果。制定應(yīng)急程序,包括可能的緊急事件和急救計劃,并對所有相關(guān)人員培訓和進行演習。操作動物時,要采用適當?shù)谋6ǚ椒ɑ蜓b置來限制動物的活動性,不要試圖用人力強行制服動物。外雇的保潔人員可以在實驗室消毒滅菌后負責清潔地面和窗戶(高級別生物安全實驗室不適用)。清洗地板最常用的工具是浸有清潔劑的濕拖把;家用型吸塵器不適用于生物安全實驗室使用;不要使用掃帚等掃地。溢灑在本附錄中指包含生物危險物質(zhì)的液態(tài)或固態(tài)物質(zhì)意外地與容器或包裝材料分離的過程。鑷子或鉗子、一次性刷子、可高壓的掃帚和簸箕,或其他處理銳器的裝置;) 撤離房間立即向主管人員報告。發(fā)生生物危險物質(zhì)溢灑時,立即通知房間內(nèi)的無關(guān)人員迅速離開,在撤離房間的過程中注意防護氣溶膠。面部防護裝備,如面罩、護目鏡、一次性口罩等;) 溢灑處理工具包根據(jù)廢棄物的特點選用可靠的消毒滅菌方式,比如是否包含基因改造生物、是否混有放射性等其他危險物、是否易形成膠狀物堵塞滅菌器的排水孔等,要監(jiān)測和評價消毒滅菌效果。定期清潔墻面,如果墻面有可見污物時,及時進行清潔和消毒滅菌。將實驗動物飼養(yǎng)在可靠的專用籠具或防護裝置內(nèi),如負壓隔離飼養(yǎng)裝置(需要時排風要通過過濾器排出)等。利用雙扉高壓鍋、傳遞窗、渡槽等傳遞物品。儀器設(shè)備在修理、維護或從實驗室內(nèi)移出以前,要進行消毒滅菌處理。定期采集和保存實驗室人員的血清樣本。對實驗室人員進行上崗培訓并評估與確認其能力。在實驗室入口處設(shè)置生物危險標識。需要運出實驗室進行消毒滅菌的材料,要置于專用的防漏容器中運送,運出實驗室前要對容器進行表面消毒滅菌處理。必要時,使用專用的工具操作;)每當污染、破損或戴一定時間后,更換手套;每當操作危險性材料的工作結(jié)束時,除去手套并洗手;離開實驗間前,除去手套并洗手。確保實驗室人員在工作地點可隨時得到生物安全手冊。所有事故報告應(yīng)形成書面文件并存檔(包括所有相關(guān)活動的記錄和證據(jù)等文件)。如果發(fā)生火警,應(yīng)立即尋求消防部門的援助,并告知實驗室內(nèi)存在的危險。在實驗室內(nèi)應(yīng)盡量減少可燃氣體和液體的存放量。實驗室應(yīng)負責使所有人員(包括來訪者)熟悉應(yīng)急行動計劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點?!?yīng)急措施如果法規(guī)許可,只要包裝和運輸方式符合危險廢物的運輸要求,可以運送未處理的危險廢物到指定機構(gòu)處理。應(yīng)有對危險廢物處理和處置的政策和程序,包括對排放標準及監(jiān)測的規(guī)定。只可使用被承認的技術(shù)和方法處理和處置危險廢物;)服務(wù)合同;)制造商的使用說明或其存放處;)驗收標準及驗收記錄;)應(yīng)停止使用并安全處置性能已顯示出缺陷或超出規(guī)定限度的設(shè)施設(shè)備。在投入使用前應(yīng)核查并確認設(shè)施設(shè)備的性能可滿足實驗室的安全要求和相關(guān)標準。不應(yīng)在工作面放置過多的實驗室耗材。員工表現(xiàn)評價。員工的免疫、健康檢查、職業(yè)禁忌癥等資料;)員工的崗位職責說明;)應(yīng)急措施與現(xiàn)場救治;)上崗培訓,包括對較長期離崗或下崗人員的再上崗培訓;)員工的工作量和工作時間安排不應(yīng)影響實驗室活動的質(zhì)量和員工的健康,符合國家法規(guī)要求。實驗室或其所在機構(gòu)應(yīng)有明確的人事政策和安排,并可供所有員工查閱。熟悉國家相關(guān)政策、法規(guī)、標準;) 實驗室人員管理管理體系的更新與維持;)持續(xù)改進情況報告;)員工健康狀況報告;)任何變化、變更情況的報告;)管理或監(jiān)督人員的報告;) 管理評審,包括設(shè)施設(shè)備的狀態(tài)、人員狀態(tài)、實驗室相關(guān)的活動、變更、事件、事故等。,并提供相關(guān)的教育和培訓機會?!☆A(yù)防措施,定期進行趨勢分析和風險分析,包括對外部評價的分析。 糾正措施 當發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的工作、發(fā)生事件或事故時,應(yīng)立即查找原因并評估后果;必要時,停止工作。安全計劃實施正常;)消防裝備的功能及狀態(tài)正常;)實驗室管理層應(yīng)負責實施安全檢查,每年應(yīng)至少根據(jù)管理體系的要求系統(tǒng)性地檢查一次,對關(guān)鍵控制點可根據(jù)風險評估報告適當增加檢查頻率,以保證:)危險物品使用計劃;)程序文件與標準操作規(guī)程的制定與定期評審計劃;)需要時,實驗室安全計劃應(yīng)包括(不限于):)安全管理體系文件應(yīng)具備唯一識別性,文件中應(yīng)包括以下信息:)如果實驗室的文件控制制度允許在換版之前對文件手寫修改,應(yīng)規(guī)定修改程序和權(quán)限。 文件控制只要可行,應(yīng)使用國際、國家規(guī)定的通用標識。標識系統(tǒng)應(yīng)詳細說明使用者的權(quán)限及資格要求、潛在危險、設(shè)施設(shè)備的功能、活動目的和具體操作步驟、防護和安全操作方法、應(yīng)急措施、文件制定的依據(jù)等。應(yīng)規(guī)定涉及的安全要求和操作規(guī)程應(yīng)以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機構(gòu)發(fā)布的指南或標準等為依據(jù),并符合國家相關(guān)法規(guī)和標準的要求;任何新技術(shù)在使用前應(yīng)經(jīng)過充分驗證,適用時,應(yīng)得到國家相關(guān)主管部門的批準。應(yīng)在風險評估的基礎(chǔ)上確定安全管理目標,并根據(jù)實驗室活動的復(fù)雜性和風險程度定期評審安全管理目標和制定監(jiān)督檢查計劃。應(yīng)按規(guī)定正確使用設(shè)施、設(shè)備和個體防護裝備。應(yīng)為員工提供必要的免疫計劃、定期的健康檢查和醫(yī)療保障?!」芾碡熑沃付宽椈顒拥捻椖控撠熑?,其負責制定并向?qū)嶒炇夜芾韺犹峤换顒佑媱?、風險評估報告、安全及應(yīng)急措施、項目組人員培訓及健康監(jiān)督計劃、安全保障及資源要求;) 管理要求 組織和管理應(yīng)具備操作已感染或潛在感染的節(jié)肢動物的低溫盤;)應(yīng)具備帶雙層網(wǎng)的籠具以飼養(yǎng)或觀察已感染或潛在感染的逃逸能力強的節(jié)肢動物;)應(yīng)有機制監(jiān)測和記錄會飛、爬、跳躍的節(jié)肢動物幼蟲和成蟲的數(shù)量;)應(yīng)有機制確保水槽和存水彎管內(nèi)的液體或消毒滅菌液不干涸;)應(yīng)設(shè)噴霧式殺蟲裝置;)應(yīng)在所有通風管道的關(guān)鍵節(jié)點安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng);應(yīng)具備分房間飼養(yǎng)已感染和未感染節(jié)肢動物的條件;)應(yīng)通過緩沖間進入動物飼養(yǎng)間,緩沖間內(nèi)應(yīng)安裝適用的捕蟲器,并應(yīng)在門上安裝防節(jié)肢動物逃逸的紗網(wǎng);)在適用于的動物飼養(yǎng)間從事可傳染人的病原微生物活動時,應(yīng)根據(jù)進一步的風險評估確定實驗室的生物安全防護要求;適用時,應(yīng)經(jīng)過相關(guān)主管部門的批準。適用于的動物飼養(yǎng)間的氣壓(負壓)與室外大氣壓的壓差值
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