【正文】 改進，應負責：)明確實驗室的組織和管理結構，包括與其他相關機構的關系；)實驗室安全管理體系應與實驗室規(guī)模、實驗室活動的復雜程度和風險相適應。應指導所有人員使用和應用與其相關的安全管理體系文件及其實施要求，并評估其理解和運用的能力。應為員工提供符合要求的適用實驗物品和器材。有責任和義務避免因個人原因造成生物安全事件或事故。說明及操作規(guī)程安全手冊應簡明、易懂、易讀，實驗室管理層應至少每年對安全手冊評審和更新。標識應明確、醒目和易區(qū)分。實驗室管理層應負責定期（至少每個月一次）評審實驗室標識系統(tǒng)，需要時及時更新，以確保其適用現(xiàn)有的危險。在相關場所只有現(xiàn)行有效的文件可供使用；)　安全計劃　　實驗室安全負責人應負責制定年度安全計劃，安全計劃應經過管理層的審核與批準。演習計劃（包括泄漏處理、人員意外傷害、設施設備失效、消防、應急預案等）；)持續(xù)改進計劃；)　為保證檢查工作的質量，應依據事先制定的適用于不同工作領域的核查表實施檢查。明確規(guī)定應采取的措施；)進行新的風險評估；)實驗室管理層應按規(guī)定的周期評審不符合項報告，以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預防措施。實驗室管理層應負責監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果，以確保這些措施已有效解決了識別出的問題。，實驗室管理層應及時將因改進措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。（無塵車間：）。正常情況下，應按不大于個月的周期進行管理評審。應有可靠的物理措施和管理程序確保實驗室危險材料的安全和安保。涉及微生物的實驗室活動操作規(guī)程應利用良好微生物標準操作要求和（或）特殊操作要求。應制定日常清潔（包括消毒滅菌）計劃和清場消毒滅菌計劃，包括對實驗室設備和工作表面的消毒滅菌和清潔。實驗室規(guī)程、工作習慣或材料的改變可能對內務人員有潛在危險時，應通知實驗室負責人并書面告知內務管理負責人。應制定在發(fā)生事故或溢灑（包括生物、化學或放射性危險材料）時，對設施設備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案（參見附錄）。實驗室危險廢物處理和處置的管理應符合國家或地方法規(guī)和標準的要求，應征詢相關主管部門的意見和建議。應由經過培訓的人員處理危險廢物，并應穿戴適當?shù)膫€體防護裝備。應建立并維持危險材料接收和運出清單，至少包括危險材料的性質、數(shù)量、交接時包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時間和地點等，確保危險材料出入的可追溯性。應以防止污染人員或環(huán)境的方式運輸危險材料，并有可靠的安保措施。國際和國家關于道路、鐵路、水路和航空運輸危險材料的公約、法規(guī)和標準適用，應按國家或國際現(xiàn)行的規(guī)定和標準，包裝、標示所運輸?shù)奈锲凡⑻峁┪募Y料。應將可燃氣體或液體放置在遠離熱源或打火源之處，避免陽光直射。需要時，實驗室應使用防爆電器。戴手套工作。如果有可能發(fā)生微生物或其他有害物質濺出，要佩戴防護眼鏡。針頭護套。不要試圖直接用手處理打破的玻璃器具等（參見附錄），盡量避免使用易碎的必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設備。所有生物危險廢物在處置前要可靠消毒滅菌?！∩锇踩珜嶒炇姨厥獾牧己霉ぷ餍袨檎_使用專用的個體防護裝備，工作前先做培訓、個體適配性測試和檢查，如對面具、呼氣防護裝置、正壓服等的適配性測試和檢查。定期消毒滅菌實驗室設備。定期檢查防護設施、防護設備、個體防護裝備，特別是帶生命支持系統(tǒng)的正壓服。建立對懷疑或確認發(fā)生實驗室獲得性感染的人員進行隔離和醫(yī)學處理的方案并保證必要的條件（如隔離室等）。個體防護裝備還要考慮方便操作和耐受動物的抓咬和防范分泌物噴射等，要使用專用的手套、面罩、護目鏡、防水圍裙、防水鞋等?！∩锇踩珜嶒炇业那鍧嵢绻鐬⑽镏泻蟹派湫晕镔|或危險性化學物質，則應使用特殊的處理程序。橡膠手套；)準備清理工具和物品，在穿著適當?shù)膫€體防護裝備（如：鞋、防護服、口罩、雙層手套、護目鏡、呼吸保護裝置等）后進。足夠的布巾、紙巾或其他適宜的吸收材料；)實驗室人員熟悉生物危險物質溢灑處理程序、溢灑處理工具包的使用方法和存放地點對降低溢灑的危害非常重要。不要試圖從事風險不可控的動物操作。操作靈長類和大型實驗動物時，需要操作人員已經有非常熟練的工作經驗?？紤]工作人員對動物的過敏性和恐懼心理?！游锷锇踩珜嶒炇业牧己霉ぷ餍袨橛眠^的實驗防護服按污染物處理，先消毒滅菌再洗滌。只要可行，為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學咨詢或指導。制定有關職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個人健康狀態(tài)的政策。使用過的銳器要置于專用的耐扎容器中，不要超過規(guī)定的盛放容量；)配備降低銳器損傷風險的裝置和建立操作規(guī)程。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒適，可有效保護腳部。建立良好的內務規(guī)程。實驗室應牢記，本附錄的內容不一定滿足或適用于特定的實驗室或特定的實驗室活動，應根據各實驗室的風險評估結果制定適用的良好操作規(guī)程。事故報告（包括采取的任何措施）應提交實驗室管理層和安全委員會評審，適用時，還應提交更高管理層評審。應依據實驗室可能失火的類型配置適當?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護，應符合消防主管部門的要求。需要冷藏的可燃液體應存放在防爆（無火花）的冰箱中。應配備控制可燃物少量泄漏的工具包。消防演習（每年至少一次）。應急程序應至少包括負責人、組織、應急通訊、報告內容、個體防護和應對程序、應急設備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風險溝通等內容。應有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物?！U物處置應明確標示出設施設備中存在危險的部位。實驗室的內務規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時應通知實驗室負責人。實驗室應有對內務管理的政策和程序，包括內務工作所用清潔劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成份檢測及消毒滅菌效果監(jiān)測等政策和程序，應評估和避免消毒滅菌劑本身的風險。，可靠保存并保護隱私權。實驗室管理層應確保所提出的措施在規(guī)定的時間內完成。，應按不大于個月的周期對管理體系的每個要素進行內部審核。、評價實驗室活動風險的客觀指標。實驗室管理層應將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。記錄每一不符合項及其處理的過程并形成文件；分析產生不符合項的原因和影響范圍，只要適用，應及時采取補救措施；)將解決問題的責任落實到個人；)與生物安全委員會相關的活動計劃。審核與評審計劃；)設備淘汰、購置、更新計劃；)應制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。適當標注存留或歸檔的已廢止文件，以防誤用。動態(tài)維持文件清單控制記錄，并可以識別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情況；)應將受控文件備份存檔，并規(guī)定其保存期限。所有操作開關應有明確的功能指示標識，必要時，還應采取防止誤操作或惡意操作的措施。實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應有在無照明的情況下也可清楚識別的標識。應在須驗證或校準的實驗室設備的明顯位置注明設備的可用狀態(tài)、驗證周期、下次驗證或校準的時間等信息。在某些情況下，宜同時使用標識和物理屏障標示出危險區(qū)。應明確規(guī)定對實驗室活動進行記錄的要求，至少包括應記錄的內容、記錄的要求、記錄的檔案管理、記錄使用的權限、記錄的安全、記錄的保存期限等。應以安全管理體系文件為依據，制定實驗室安全手冊（快速閱讀文件）；應要求所有員工閱讀安全手冊并在工作區(qū)隨時可供使用；安全手冊宜包括（但不限于）以下內容：)緊急電話、聯(lián)系人；)實驗室平面圖、緊急出口、撤離路線；)實驗室標識系統(tǒng)；)生物危險；)化學品安全；)輻射；)機械安全；)電氣安全；)低溫、高熱；)消防；)個體防護；)危險廢物的處理和處置；)事件、事故處理的規(guī)定和程序；)從工作區(qū)撤離的規(guī)定和程序。應滿足實驗室實施所有的安全要求和管理要求的需要，工作流程清晰，各項職責得到落實。安全管理的方針應簡明扼要，至少包括以下內容：)實驗室遵守國家以及地方相關法規(guī)和標準的承諾；)實驗室遵守良好職業(yè)規(guī)范、安全管理體系的承諾；)實驗室安全管理的宗旨。應主動報告可能不適于從事特定任務的個人狀態(tài)?！€人責任應保證實驗室設施、設備、個體防護裝備、材料等符合國家有關的安全要求，并定期檢查、維護、更新，確保不降低其設計性能。實驗室管理層應保證這些文件易于理解并可以實施。制定保護機密信息的政策和程序；)應有嚴格限制進入動物飼養(yǎng)間的門禁措施。適用于的動物飼養(yǎng)間的緩沖間應為氣鎖，并具備對動物飼養(yǎng)間的防護服或傳遞物品的表面進行消毒滅菌的條件。當不能滿足時，應使用過濾器過濾動物飼養(yǎng)間排出的氣體。不得循環(huán)使用動物實驗室排出的空氣。動物飼養(yǎng)間的門應有可視窗，向里開；打開的門應能夠自動關閉，需要時，可以鎖上。實驗室的排風應經過兩級過濾器處理后排放。供呼吸使用的氣體的壓力、流量、含氧量、溫度、濕度、有害物質的含量等應符合職業(yè)安全的要求。實驗室防護區(qū)的圍護結構應盡量遠離建筑外墻；實驗室的核心工作間應盡可能設置在防護區(qū)的中部。實驗室的輔助工作區(qū)應至少包括監(jiān)控室和清潔衣物更換間。．實驗室防護區(qū)各房間的最小換氣次數(shù)應不小于次實驗室的圍護結構應能承受送風機或排風機異常時導致的空氣壓力載荷。監(jiān)控室和實驗室內應安裝語音通訊系統(tǒng)。核心工作間的緩沖間的入口處應有指示核心工作間工作狀態(tài)的裝置（如：文字顯示或指示燈），必要時，應同時設置限制進入核心工作間的連鎖機制。應設不少于的應急照明系統(tǒng)。應在安全的位置設置專用配電箱。應在實驗室防護區(qū)內的關鍵部位配備便攜的局部消毒滅菌裝置（如：消毒噴霧器等），并備有足夠的適用消毒滅菌劑。應具備對實驗室防護區(qū)及與其直接相通的管道進行消毒滅菌的條件。應在風險評估的基礎上，適當處理實驗室輔助區(qū)的污水，并應監(jiān)測，以確保排放到市政管網之前達到排放要求。宜安裝專用的雙扉高壓滅菌器，其主體應安裝在易維護的位置，與圍護結構的連接之處應可靠密封。供水與供氣系統(tǒng)應在實驗室防護區(qū)送風和排風管道的關鍵節(jié)點安裝生物型密閉閥，必要時，可完全關閉。實驗室的送風應經過過濾器過濾，宜同時安裝初效和中效過濾器。實驗室防護區(qū)內圍護結構的所有縫隙和貫穿處的接縫都應可靠密封。實驗室應明確區(qū)分輔助工作區(qū)和防護區(qū)，應在建筑物中自成隔離區(qū)或為獨立建筑物，應有出入控制。．地面應平整、防滑，不應鋪設地毯。實驗室的門應有可視窗并可鎖閉，門鎖及門的開啟方向應不妨礙室內人員逃生。應根據動物的種類、身體大小、生活習性、實驗目的等選擇具有適當防護水平的、適用于動物的飼養(yǎng)設施、實驗設施、消毒滅菌設施和清洗設施等。實驗室設計原則及基本要求不能有效利用安全隔離裝置操作常規(guī)量經空氣傳播致病性生物因子的實驗室。根據實驗活動的差異、采用的個體防護裝備和基礎隔離設施的不同，實驗室分以下情況：　實驗室風險評估和風險控制活動的復雜程度決定于實驗室所存在危險的特性，適用時，實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動。開展新的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動（包括相關的設施、設備、人員、活動范圍、管理等），應事先或重新進行風險評估。風險評估 評估風險大小以及確定是否可接受的全過程。高效空氣過濾器（過濾器） 通常以μ微粒為測試物，在規(guī)定的條件下濾除效率高于的空氣過濾器。需要時，和適用于相應防護水平的動物生物安全實驗室。為適應我國生物安全實驗室建設和管理的需要，促進發(fā)展，有必要修訂。本標準由全國認證認可標準化技術委員會（）提出并歸口。增加了資料性附錄“生物安全實驗室良好工作行為指南”（見附錄）；─增加了對實驗室設施自控系統(tǒng)的要求（）；─增加了新的術語和定義（本版的、和）；─本標準與相比主要變化如下：─言本標準代替《實驗室 生物安全通用要求》。本標準是與國家法規(guī)配套的強制性標準，所以采用了由各相關主管部門推薦起草工作組成員的方式，代表、征求和反饋各相關部門專家的意見。經過近年的實踐，國內對生物安全實驗室建設、運行和管理的需求及相應要求有了更深入的理解和新的共識。針對與感染動物飼養(yǎng)相關的實驗室活動，本標準規(guī)定了對實驗室內動物飼養(yǎng)設施和環(huán)境的基本要求。材料安全數(shù)據單 ，詳細提供某材料的危險性和使用注意事項等信息的技術通報。適用時，實驗室本身或相關實驗室已發(fā)生的事故分析；)人員相關的風險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等；)危險發(fā)生的概率評估；)適用時，運行經驗和所采取的風險控制措施的適應程度評估；)對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估。當相關政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應重新進行風險評估。危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于實驗室、設施設備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設施設備進行清潔、維護或關停期間。實驗室應有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關要求及時并有效地得以實施。依據國家相關規(guī)定：)生物安全防護水平為四級的實驗室適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經宣布消滅的微生物。實驗室的建筑材料和設備等應符合國家相關部門對該類產品生產、銷售和使用的規(guī)定和要求。房間的門根據需要安裝門鎖，門鎖應便于內部快速打開。實驗室設計還應考慮節(jié)能、環(huán)保及舒適性要求，應符合職業(yè)衛(wèi)生要求和人機工效學要求。實驗室的墻壁