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程序文件-試驗室(專業(yè)版)

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【正文】 適用范圍本程序規(guī)定了不符合工作程序和容易出現(xiàn)損壞或偏差的包括儀器設(shè)備、環(huán)境和人員、檢測過程整個程序的工作性質(zhì)。 試驗室主任負(fù)責(zé)組織本試驗室實施,組織人員審核合同及委托書的合理性和正確的要求。(5) 發(fā)生火災(zāi)時分別按下列情況處理:①電器設(shè)備失火,應(yīng)立即切斷電源,用干粉滅火器滅火。 工作內(nèi)容 安全用水、用電制度(1) 儀器設(shè)備在使用過程中,如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即斷電檢查原因,修復(fù)后才能使用,大而復(fù)雜的問題應(yīng)及時報告室主任處理。 相關(guān)記錄路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第20章共3頁 第3頁檢驗和校準(zhǔn)分包管理程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 《供方評價報告》 《外委項目申請單》 《外委項目評審表》 《外委項目驗收書》路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第21章共2頁 第1頁試驗檢驗?zāi)芰︱炞C程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的為了確保試驗室試驗檢測工作維持較高的校準(zhǔn)和檢驗水平,制定本程序。負(fù)責(zé)與分包方簽訂合同,組織外委項目的評審、驗收。 試驗檢測員:(1)參加培訓(xùn);(2)熟悉試驗檢測指導(dǎo)文件,掌握新項目的操作規(guī)程;(3)開展人員間試驗檢測對比;(4)準(zhǔn)確、清晰地出具試驗檢測結(jié)果。(2) 遇到重大申訴和投訴處理時,應(yīng)經(jīng)本試驗室主任審核后執(zhí)行。 處理客戶申訴和投訴。管理部協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人有計劃地組織有關(guān)知識的培訓(xùn)和考核并負(fù)責(zé)將考核結(jié)果歸檔。 不合格品應(yīng)采取隔離措施,不得與待檢產(chǎn)品或合格品混放,防止誤用。采購合同于實施前必須對其審批,由試驗室主辦人組織審批,并填寫采購合同審批表。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 a)提出采購材料申請計劃表、儀器設(shè)備(計量器具)申請計劃表,提供儀器設(shè)備選型論證書(以下簡稱“計劃表”“論證書”)及必要的技術(shù)資料; b)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對原材料進(jìn)貨驗證。 試驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核報告。(7) 計量儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修、大修、降級、報廢記錄。 各試驗室負(fù)責(zé)各自資料、文件的收集和整理,最后匯總到中心試驗室。(4) 合同或委托試驗檢測結(jié)束后,各試驗室將其臨時保管的應(yīng)歸檔的記錄匯集成冊,連同文件一并移交中心試驗室資料室歸檔保存。無法進(jìn)行重采的樣品應(yīng)報主管領(lǐng)導(dǎo),提出處理意見。在接收客戶送檢樣品時,應(yīng)根據(jù)客戶的需要,查看樣品狀況并清點樣品,認(rèn)真檢查樣品是否適宜保存與試驗檢測的要求,必要時還應(yīng)與客戶商定有關(guān)樣品準(zhǔn)備的要求等。 建立儀器設(shè)備量值溯源方法,由試驗室制定儀器檢定計劃(包含儀器名稱、唯一性編號、檢定單位、最近一次檢定日期、下次檢定日期、檢定周期等信息)。儀器設(shè)備管理人每年要將維修情況整理登記在設(shè)備檔案目錄表中。(7) 對于不直接給出測量數(shù)據(jù)的性能正常輔助設(shè)備,貼藍(lán)色標(biāo)簽并做相應(yīng)標(biāo)注。 職責(zé) 設(shè)備管理員對設(shè)備管理負(fù)有組織管理責(zé)任。(2) 試驗室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件能滿足測試需要及儀器設(shè)備使用維護(hù)對環(huán)境的要求。各試驗室必須保證每個試驗檢測項目有兩人以上人員持證上崗,持證上崗率應(yīng)達(dá)100%。(5) 人員、儀器設(shè)備、任務(wù)的變化情況。內(nèi)審組應(yīng)對糾正措施及效果進(jìn)行跟蹤,并做好記錄。(7) 顧客財產(chǎn)的控制 在完成各項過程中,如使用顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權(quán)等)或?qū)㈩櫩拓敭a(chǎn)做為最終產(chǎn)品的一部分時,應(yīng)識別、驗證、保護(hù)顧客財產(chǎn),以免受到損失,如顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不適用,試驗檢測負(fù)責(zé)人應(yīng)及時報告顧客并保持記錄。(3) 編制試驗檢測方案及審查試驗檢測項目組按委托書、合同等文件編制相應(yīng)的試驗檢測方案。(5) 質(zhì)量文件是試驗室工作規(guī)范,一般不外借。 試驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量文件現(xiàn)行有效期內(nèi)的日??刂乒ぷ?。路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第1章共1頁 保密控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對試驗室承擔(dān)的試驗檢測項目應(yīng)委托方保密要求進(jìn)行控制。 工作程序 文件及資料分類(1) 質(zhì)量手冊;程序文件。試驗室在業(yè)務(wù)活動中向有關(guān)單位和個人提供文件時,須提出書面申請,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由試驗室辦理登記后方可借閱。試驗檢測應(yīng)按有關(guān)規(guī)范、規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行。(8) 文件、記錄的控制項目負(fù)責(zé)人應(yīng)該建立和保持本項目形成的文件和各項記錄,適時進(jìn)行歸納整理,并匯集成冊,項目最終成果交付后,項目負(fù)責(zé)人應(yīng)將各相關(guān)文件和記錄一并歸檔保存。 內(nèi)審結(jié)束后應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審組進(jìn)行內(nèi)審總結(jié),編寫內(nèi)審報告。(6) 執(zhí)行成員對質(zhì)量體系運(yùn)行情況的反映。 新進(jìn)的大學(xué)生、輪崗人員應(yīng)進(jìn)行基本理論、專項理論培訓(xùn)。某些特殊要求的試驗室應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,天平室室溫應(yīng)保持在10℃~35℃,濕度<85%,大型儀器試驗室應(yīng)保持濕度不超過80%。 2千元以上(含2千元)的儀器設(shè)備均屬固定資產(chǎn),統(tǒng)一由試驗室管理、入帳。(8) 儀器設(shè)備管理人提出全年儀器檢定申請計劃,并建有計量儀器臺帳和使用狀況記錄。(2) 維修后的儀器必須重新檢定,合格后方可使用。計量檢定部門必須能溯源到國家基準(zhǔn)。(2) 樣品管理人員應(yīng)在待檢樣品上貼上標(biāo)簽或標(biāo)記,建立來樣登記臺賬,注明委托單位和樣品唯一性編號。 樣品管理員應(yīng)不定期檢查樣品管理程序執(zhí)行情況。(5) 試驗室負(fù)責(zé)編制《記錄清單》,并保存原始樣本。 試驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人對技術(shù)檔案管理工作實施檢查。(8) 儀器設(shè)備臺帳。 試驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人簽認(rèn)試驗檢測報告。 工作程序 采購物資分類根據(jù)采購產(chǎn)品對其隨后的實現(xiàn)過程及最終輸出的影響,將采購物資分為三類: a)重要物資:對最終產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投拆的物資;b)一般物資:一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量,或即使略有影響但可采取措施予以糾正的物資; c)輔助物資:非直接用于產(chǎn)品本身的,起輔助作用的物資,如一般包裝材料。 采購實施由試驗室設(shè)備管理員負(fù)責(zé)采購; 采購驗證(1) 對“重要物資”和大宗“一般物資”符合規(guī)定的應(yīng)進(jìn)行進(jìn)貨驗證。 不合格品的處置方法(1)不合格品在方案性重大問題上存在不合格時,應(yīng)重新進(jìn)行策劃和制定方案使其達(dá)到規(guī)定要求。 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織試驗員關(guān)注并收集國內(nèi)外認(rèn)可管理機(jī)構(gòu),同行試驗室和專家有關(guān)測量不確定度評定的信息。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人對申訴和投訴技術(shù)部分的核查。(3) 因本試驗室過失造成客戶損失時,應(yīng)與客戶協(xié)商解決,必要時給予賠償,直至客戶滿意。 檢測人員應(yīng)熟悉、了解、掌握新項目試驗檢測的全過程。 分包的試驗室參加對供方的評價、選擇,并負(fù)責(zé)具體的跟蹤、控制。 適用范圍適用于對室內(nèi)試驗檢測及現(xiàn)場試驗檢測考核。(2) 使用電器時,不能用濕手及濕物接觸電氣開關(guān),儀器設(shè)備不使用或下班時,應(yīng)關(guān)閘斷電(需連續(xù)使用者除外)。②化學(xué)藥品失火可用干粉滅火器或濕布滅火。 工作程序 一般要求 試驗室領(lǐng)導(dǎo)完全了解合同的合法性、合適性及其要求合理性。 職責(zé) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對不符合工作和容易出現(xiàn)的問題編制對應(yīng)的糾正措施和預(yù)防措施文件。 相關(guān)文件路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第24章共2頁 第2頁不符合工作控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 《保密控制程序》 《質(zhì)量文件控制程序》 《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》 《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序》 《抽樣和樣品管理程序》 《記錄管理程序》 《試驗檢測報告編制控制程序》 《安全管理程序》 《合同控制程序》 《檢驗和校準(zhǔn)分包管理程序》路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第25章共2頁 第1頁糾正措施、預(yù)防措施控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對不符合試驗檢測程序或預(yù)計將來容易出現(xiàn)問題的相關(guān)工作的控制和管理。 職責(zé),經(jīng)試驗室主任審核后報技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。(4) 檢測過程中,要充分了解被加熱對象,操作人員不得擅離職守。試驗室主任負(fù)責(zé)安全制度的制定和實施,試驗檢測人員為現(xiàn)場的安全管理負(fù)責(zé)人。 驗收方法a)對外分包的項目由相關(guān)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)提供相應(yīng)載體,并填報“外委項目驗收書”由試驗室主任、副主任簽字;b)驗收記錄由資料員保存。 職責(zé) 主任負(fù)責(zé)外委項目的管理,主持對相關(guān)供方的評價、選擇。 資料員:(1)建立儀器設(shè)備的補(bǔ)充檔案;(2)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)。 申訴和投訴的答復(fù)(1) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在完成了對客戶申訴和投訴的調(diào)查和處理后,正式答復(fù)客戶的申訴和投訴。 受理客戶申訴和投訴。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)正確理解ISO/IEC17025中對試驗室測量不確定度評定與表示的要求,學(xué)習(xí)評定測量不確定度的基礎(chǔ)知識和方法。由試驗室標(biāo)明“不合格”字樣,并以報告形式通知委托單位。(5) 采購合同只適用于不能“一手錢、一手貨”,一萬元以上重要物資。 職責(zé) 技術(shù)負(fù)責(zé)人 a)負(fù)責(zé)評價、選擇供方并對供方進(jìn)行控制; b)采購文件審核; c)負(fù)責(zé)組織對設(shè)備的進(jìn)貨驗證。 職責(zé) 試驗檢測人員負(fù)責(zé)編制試驗檢測報告。(6) 計量器具自檢方法及記錄。 資料室負(fù)責(zé)試驗檢測人員資質(zhì)管理。路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第11章共3頁 第2頁記錄管理程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日(3) 在合同試驗檢測執(zhí)行期間,記錄按隸屬關(guān)系分別由相關(guān)部門臨時保管。 樣品驗收時,若發(fā)現(xiàn)編號錯亂,標(biāo)簽破損,數(shù)量不足等各類不符合采樣技術(shù)要求的問題,必須查明原因,以便決定是否需要重新采樣,并在測試報告中注明。 工作程序 委托樣品的接收(1) 試驗室樣品管理員負(fù)責(zé)委托業(yè)務(wù)接待。 工作程序 根據(jù)國家計量法和計量器具核定管理辦法, 按檢定周期送檢或自檢計量器具,送檢率要達(dá)到100%。實施并組織有關(guān)部門填寫設(shè)備維修申請表登記并存檔。(6) 降檔降級使用或部分功能合格的儀器應(yīng)貼有準(zhǔn)用標(biāo)簽(黃色)。 適用范圍適用于試驗室所有測量儀器和其它設(shè)備的管理。實行測試區(qū)域(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場所分離,防止對試驗檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。 試驗室擔(dān)任試驗檢測項目的人員必須經(jīng)過基本理論、專項理論培訓(xùn)與考核及標(biāo)樣考核,合格后方能取得該項目上崗證。(4) 參加比對試驗的考核結(jié)果。 對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項,內(nèi)審組應(yīng)通知責(zé)任部門負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)人應(yīng)在通知書中寫明糾正措施,規(guī)定完成日期。對于試驗的檢測項目,試驗成果或資料可視為試驗檢測項目的中間資料。(2) 試驗依據(jù)、技術(shù)資料的驗證 項目依據(jù)的技術(shù)要求、圖紙、規(guī)范以及其它技術(shù)資料,這些資料無論是顧客提供的還是項目組收集到的,都應(yīng)進(jìn)行驗證。新調(diào)入試驗室的工作人員,上崗培訓(xùn)的內(nèi)容應(yīng)包含質(zhì)量文件。 質(zhì)量手冊、程序文件經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,由試驗室主任負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的批準(zhǔn)后實施。 適用范圍適用于試驗室管理人員及有關(guān)試驗檢測項目的所有人員。(2) 作業(yè)指導(dǎo)書;記錄表格。領(lǐng)用人在調(diào)離崗位時須及時交回有關(guān)文件后方可辦理調(diào)離手續(xù)。(4) 試驗檢測準(zhǔn)備工作的控制路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第3章共4頁 第2頁 檢測過程控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日(a)材料、儀器、設(shè)備的采購按《采購控制程序》執(zhí)行,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制按《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》執(zhí)行;有計量要求的儀器、設(shè)備按《量值溯源管理程序》執(zhí)行;(b) 所有室內(nèi)外試驗與試驗檢測實施前應(yīng)根據(jù)有關(guān)文件要求準(zhǔn)備好試驗所需的材料、儀器、設(shè)備和工作環(huán)境。具體按《質(zhì)量文件控制程序》和《記錄管理程序》以及《檔案管理工作程序》執(zhí)行。如需提交管理評審中解決的問題應(yīng)在報告中明確提出。 試驗室主任主持召開質(zhì)量體系評審會議,參加者為試驗室負(fù)責(zé)人。 每年年初質(zhì)量管理員應(yīng)組織人員進(jìn)行上崗培訓(xùn),并進(jìn)行基本知識考核。(3) 為保證該環(huán)境條件,上述試驗室內(nèi)應(yīng)設(shè)置空調(diào),安放濕度計和溫度計。 儀器設(shè)備計量由使用部門儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)。(9) 每臺儀器設(shè)備都應(yīng)貼有狀態(tài)標(biāo)識,標(biāo)識與設(shè)備檔案編號一致,輔助設(shè)備及非計量儀器設(shè)備也應(yīng)和計量設(shè)備相同管理,貼有三色狀態(tài)標(biāo)志。(3) 嚴(yán)重?fù)p壞無修理價值的報廢儀器,由使用部門向條件部提出報廢申請,同時負(fù)責(zé)組織并填寫報廢審批記錄表,經(jīng)主管部門審批后方可報廢。(1)儀器設(shè)備管理人根據(jù)試驗室建立的設(shè)備檔案,進(jìn)行日常檢定管理工作,檢定合格證書應(yīng)復(fù)印并下發(fā)業(yè)務(wù)室備查,方便獲取使用。(3) 樣品編號方法,年 月 日+樣品編號+狀態(tài)標(biāo)識。 試驗室嚴(yán)格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進(jìn)行樣品的試驗檢測、貯存與處置,嚴(yán)格執(zhí)行《保密控制程序》,對客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負(fù)保密責(zé)任,留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。各試驗室編制分清單,并匯總中心試驗室的原始樣本。 程序 技術(shù)檔案分類(1) 試驗檢測類(2) 試驗檢測人員管理類(3) 儀器設(shè)備管理類(4) 綜合類 文件、資料的收集、整理和立卷(1) 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)試驗檢測項目文件、資料的收集和立卷工作。(9) 試驗檢測人員技術(shù)檔案。 工作程序 試驗檢測人員在試驗檢測過程中必須如實記錄試驗檢測數(shù)據(jù)不得在試驗檢測前填寫或試驗檢測后回憶填寫。 對供方的評價和選擇(1) 由試驗室負(fù)責(zé)對供方的評價和選擇。(2) 采購產(chǎn)品一般安排在供方貨源部進(jìn)行驗證。(2) 當(dāng)產(chǎn)品在某些局部方面存在不合格時,應(yīng)糾正存在不合格的相應(yīng)部分,使其滿足規(guī)定要求。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)指定專人設(shè)法溝通國內(nèi)外同行試驗室交換有關(guān)路橋集團(tuán)國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第16章共3頁 第3頁測量不確定度控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日不確定度評定的資料。 質(zhì)量負(fù)
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