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程序文件-試驗室(專業(yè)版)

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【正文】 適用范圍本程序規(guī)定了不符合工作程序和容易出現(xiàn)損壞或偏差的包括儀器設(shè)備、環(huán)境和人員、檢測過程整個程序的工作性質(zhì)。 試驗室主任負責組織本試驗室實施,組織人員審核合同及委托書的合理性和正確的要求。(5) 發(fā)生火災時分別按下列情況處理:①電器設(shè)備失火,應立即切斷電源,用干粉滅火器滅火。 工作內(nèi)容 安全用水、用電制度(1) 儀器設(shè)備在使用過程中,如發(fā)現(xiàn)異常情況應立即斷電檢查原因,修復后才能使用,大而復雜的問題應及時報告室主任處理。 相關(guān)記錄路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第20章共3頁 第3頁檢驗和校準分包管理程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 《供方評價報告》 《外委項目申請單》 《外委項目評審表》 《外委項目驗收書》路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第21章共2頁 第1頁試驗檢驗能力驗證程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的為了確保試驗室試驗檢測工作維持較高的校準和檢驗水平,制定本程序。負責與分包方簽訂合同,組織外委項目的評審、驗收。 試驗檢測員:(1)參加培訓;(2)熟悉試驗檢測指導文件,掌握新項目的操作規(guī)程;(3)開展人員間試驗檢測對比;(4)準確、清晰地出具試驗檢測結(jié)果。(2) 遇到重大申訴和投訴處理時,應經(jīng)本試驗室主任審核后執(zhí)行。 處理客戶申訴和投訴。管理部協(xié)助技術(shù)負責人有計劃地組織有關(guān)知識的培訓和考核并負責將考核結(jié)果歸檔。 不合格品應采取隔離措施,不得與待檢產(chǎn)品或合格品混放,防止誤用。采購合同于實施前必須對其審批,由試驗室主辦人組織審批,并填寫采購合同審批表。 質(zhì)量負責人 a)提出采購材料申請計劃表、儀器設(shè)備(計量器具)申請計劃表,提供儀器設(shè)備選型論證書(以下簡稱“計劃表”“論證書”)及必要的技術(shù)資料; b)質(zhì)量負責人負責組織對原材料進貨驗證。 試驗室質(zhì)量負責人負責審核報告。(7) 計量儀器設(shè)備使用、保養(yǎng)、維修、大修、降級、報廢記錄。 各試驗室負責各自資料、文件的收集和整理,最后匯總到中心試驗室。(4) 合同或委托試驗檢測結(jié)束后,各試驗室將其臨時保管的應歸檔的記錄匯集成冊,連同文件一并移交中心試驗室資料室歸檔保存。無法進行重采的樣品應報主管領(lǐng)導,提出處理意見。在接收客戶送檢樣品時,應根據(jù)客戶的需要,查看樣品狀況并清點樣品,認真檢查樣品是否適宜保存與試驗檢測的要求,必要時還應與客戶商定有關(guān)樣品準備的要求等。 建立儀器設(shè)備量值溯源方法,由試驗室制定儀器檢定計劃(包含儀器名稱、唯一性編號、檢定單位、最近一次檢定日期、下次檢定日期、檢定周期等信息)。儀器設(shè)備管理人每年要將維修情況整理登記在設(shè)備檔案目錄表中。(7) 對于不直接給出測量數(shù)據(jù)的性能正常輔助設(shè)備,貼藍色標簽并做相應標注。 職責 設(shè)備管理員對設(shè)備管理負有組織管理責任。(2) 試驗室各種輔助設(shè)施和環(huán)境條件能滿足測試需要及儀器設(shè)備使用維護對環(huán)境的要求。各試驗室必須保證每個試驗檢測項目有兩人以上人員持證上崗,持證上崗率應達100%。(5) 人員、儀器設(shè)備、任務的變化情況。內(nèi)審組應對糾正措施及效果進行跟蹤,并做好記錄。(7) 顧客財產(chǎn)的控制 在完成各項過程中,如使用顧客財產(chǎn)(包括知識產(chǎn)權(quán)等)或?qū)㈩櫩拓敭a(chǎn)做為最終產(chǎn)品的一部分時,應識別、驗證、保護顧客財產(chǎn),以免受到損失,如顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不適用,試驗檢測負責人應及時報告顧客并保持記錄。(3) 編制試驗檢測方案及審查試驗檢測項目組按委托書、合同等文件編制相應的試驗檢測方案。(5) 質(zhì)量文件是試驗室工作規(guī)范,一般不外借。 試驗室質(zhì)量負責人負責質(zhì)量文件現(xiàn)行有效期內(nèi)的日常控制工作。路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第1章共1頁 保密控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對試驗室承擔的試驗檢測項目應委托方保密要求進行控制。 工作程序 文件及資料分類(1) 質(zhì)量手冊;程序文件。試驗室在業(yè)務活動中向有關(guān)單位和個人提供文件時,須提出書面申請,經(jīng)質(zhì)量負責人批準后由試驗室辦理登記后方可借閱。試驗檢測應按有關(guān)規(guī)范、規(guī)程和作業(yè)指導書的規(guī)定進行。(8) 文件、記錄的控制項目負責人應該建立和保持本項目形成的文件和各項記錄,適時進行歸納整理,并匯集成冊,項目最終成果交付后,項目負責人應將各相關(guān)文件和記錄一并歸檔保存。 內(nèi)審結(jié)束后應由質(zhì)量負責人組織內(nèi)審組進行內(nèi)審總結(jié),編寫內(nèi)審報告。(6) 執(zhí)行成員對質(zhì)量體系運行情況的反映。 新進的大學生、輪崗人員應進行基本理論、專項理論培訓。某些特殊要求的試驗室應嚴格控制環(huán)境條件,天平室室溫應保持在10℃~35℃,濕度<85%,大型儀器試驗室應保持濕度不超過80%。 2千元以上(含2千元)的儀器設(shè)備均屬固定資產(chǎn),統(tǒng)一由試驗室管理、入帳。(8) 儀器設(shè)備管理人提出全年儀器檢定申請計劃,并建有計量儀器臺帳和使用狀況記錄。(2) 維修后的儀器必須重新檢定,合格后方可使用。計量檢定部門必須能溯源到國家基準。(2) 樣品管理人員應在待檢樣品上貼上標簽或標記,建立來樣登記臺賬,注明委托單位和樣品唯一性編號。 樣品管理員應不定期檢查樣品管理程序執(zhí)行情況。(5) 試驗室負責編制《記錄清單》,并保存原始樣本。 試驗室技術(shù)負責人對技術(shù)檔案管理工作實施檢查。(8) 儀器設(shè)備臺帳。 試驗室技術(shù)負責人簽認試驗檢測報告。 工作程序 采購物資分類根據(jù)采購產(chǎn)品對其隨后的實現(xiàn)過程及最終輸出的影響,將采購物資分為三類: a)重要物資:對最終產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響可能導致顧客嚴重投拆的物資;b)一般物資:一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量,或即使略有影響但可采取措施予以糾正的物資; c)輔助物資:非直接用于產(chǎn)品本身的,起輔助作用的物資,如一般包裝材料。 采購實施由試驗室設(shè)備管理員負責采購; 采購驗證(1) 對“重要物資”和大宗“一般物資”符合規(guī)定的應進行進貨驗證。 不合格品的處置方法(1)不合格品在方案性重大問題上存在不合格時,應重新進行策劃和制定方案使其達到規(guī)定要求。 技術(shù)負責人組織試驗員關(guān)注并收集國內(nèi)外認可管理機構(gòu),同行試驗室和專家有關(guān)測量不確定度評定的信息。 質(zhì)量負責人對申訴和投訴技術(shù)部分的核查。(3) 因本試驗室過失造成客戶損失時,應與客戶協(xié)商解決,必要時給予賠償,直至客戶滿意。 檢測人員應熟悉、了解、掌握新項目試驗檢測的全過程。 分包的試驗室參加對供方的評價、選擇,并負責具體的跟蹤、控制。 適用范圍適用于對室內(nèi)試驗檢測及現(xiàn)場試驗檢測考核。(2) 使用電器時,不能用濕手及濕物接觸電氣開關(guān),儀器設(shè)備不使用或下班時,應關(guān)閘斷電(需連續(xù)使用者除外)。②化學藥品失火可用干粉滅火器或濕布滅火。 工作程序 一般要求 試驗室領(lǐng)導完全了解合同的合法性、合適性及其要求合理性。 職責 質(zhì)量負責人負責對不符合工作和容易出現(xiàn)的問題編制對應的糾正措施和預防措施文件。 相關(guān)文件路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第24章共2頁 第2頁不符合工作控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 《保密控制程序》 《質(zhì)量文件控制程序》 《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》 《儀器設(shè)備和標準物質(zhì)管理程序》 《抽樣和樣品管理程序》 《記錄管理程序》 《試驗檢測報告編制控制程序》 《安全管理程序》 《合同控制程序》 《檢驗和校準分包管理程序》路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第25章共2頁 第1頁糾正措施、預防措施控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日 目的對不符合試驗檢測程序或預計將來容易出現(xiàn)問題的相關(guān)工作的控制和管理。 職責,經(jīng)試驗室主任審核后報技術(shù)負責人批準。(4) 檢測過程中,要充分了解被加熱對象,操作人員不得擅離職守。試驗室主任負責安全制度的制定和實施,試驗檢測人員為現(xiàn)場的安全管理負責人。 驗收方法a)對外分包的項目由相關(guān)負責人負責提供相應載體,并填報“外委項目驗收書”由試驗室主任、副主任簽字;b)驗收記錄由資料員保存。 職責 主任負責外委項目的管理,主持對相關(guān)供方的評價、選擇。 資料員:(1)建立儀器設(shè)備的補充檔案;(2)負責儀器設(shè)備的檢定或校準。 申訴和投訴的答復(1) 質(zhì)量負責人在完成了對客戶申訴和投訴的調(diào)查和處理后,正式答復客戶的申訴和投訴。 受理客戶申訴和投訴。 技術(shù)負責人應組織有關(guān)人員認真學習正確理解ISO/IEC17025中對試驗室測量不確定度評定與表示的要求,學習評定測量不確定度的基礎(chǔ)知識和方法。由試驗室標明“不合格”字樣,并以報告形式通知委托單位。(5) 采購合同只適用于不能“一手錢、一手貨”,一萬元以上重要物資。 職責 技術(shù)負責人 a)負責評價、選擇供方并對供方進行控制; b)采購文件審核; c)負責組織對設(shè)備的進貨驗證。 職責 試驗檢測人員負責編制試驗檢測報告。(6) 計量器具自檢方法及記錄。 資料室負責試驗檢測人員資質(zhì)管理。路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第11章共3頁 第2頁記錄管理程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日(3) 在合同試驗檢測執(zhí)行期間,記錄按隸屬關(guān)系分別由相關(guān)部門臨時保管。 樣品驗收時,若發(fā)現(xiàn)編號錯亂,標簽破損,數(shù)量不足等各類不符合采樣技術(shù)要求的問題,必須查明原因,以便決定是否需要重新采樣,并在測試報告中注明。 工作程序 委托樣品的接收(1) 試驗室樣品管理員負責委托業(yè)務接待。 工作程序 根據(jù)國家計量法和計量器具核定管理辦法, 按檢定周期送檢或自檢計量器具,送檢率要達到100%。實施并組織有關(guān)部門填寫設(shè)備維修申請表登記并存檔。(6) 降檔降級使用或部分功能合格的儀器應貼有準用標簽(黃色)。 適用范圍適用于試驗室所有測量儀器和其它設(shè)備的管理。實行測試區(qū)域(包括樣品制備和存放區(qū)域)與辦公場所分離,防止對試驗檢測工作質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。 試驗室擔任試驗檢測項目的人員必須經(jīng)過基本理論、專項理論培訓與考核及標樣考核,合格后方能取得該項目上崗證。(4) 參加比對試驗的考核結(jié)果。 對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項,內(nèi)審組應通知責任部門負責人,負責人應在通知書中寫明糾正措施,規(guī)定完成日期。對于試驗的檢測項目,試驗成果或資料可視為試驗檢測項目的中間資料。(2) 試驗依據(jù)、技術(shù)資料的驗證 項目依據(jù)的技術(shù)要求、圖紙、規(guī)范以及其它技術(shù)資料,這些資料無論是顧客提供的還是項目組收集到的,都應進行驗證。新調(diào)入試驗室的工作人員,上崗培訓的內(nèi)容應包含質(zhì)量文件。 質(zhì)量手冊、程序文件經(jīng)技術(shù)負責人審核,由試驗室主任負責質(zhì)量體系文件的批準后實施。 適用范圍適用于試驗室管理人員及有關(guān)試驗檢測項目的所有人員。(2) 作業(yè)指導書;記錄表格。領(lǐng)用人在調(diào)離崗位時須及時交回有關(guān)文件后方可辦理調(diào)離手續(xù)。(4) 試驗檢測準備工作的控制路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第3章共4頁 第2頁 檢測過程控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日(a)材料、儀器、設(shè)備的采購按《采購控制程序》執(zhí)行,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制按《設(shè)施和環(huán)境條件管理程序》執(zhí)行;有計量要求的儀器、設(shè)備按《量值溯源管理程序》執(zhí)行;(b) 所有室內(nèi)外試驗與試驗檢測實施前應根據(jù)有關(guān)文件要求準備好試驗所需的材料、儀器、設(shè)備和工作環(huán)境。具體按《質(zhì)量文件控制程序》和《記錄管理程序》以及《檔案管理工作程序》執(zhí)行。如需提交管理評審中解決的問題應在報告中明確提出。 試驗室主任主持召開質(zhì)量體系評審會議,參加者為試驗室負責人。 每年年初質(zhì)量管理員應組織人員進行上崗培訓,并進行基本知識考核。(3) 為保證該環(huán)境條件,上述試驗室內(nèi)應設(shè)置空調(diào),安放濕度計和溫度計。 儀器設(shè)備計量由使用部門儀器設(shè)備管理員負責。(9) 每臺儀器設(shè)備都應貼有狀態(tài)標識,標識與設(shè)備檔案編號一致,輔助設(shè)備及非計量儀器設(shè)備也應和計量設(shè)備相同管理,貼有三色狀態(tài)標志。(3) 嚴重損壞無修理價值的報廢儀器,由使用部門向條件部提出報廢申請,同時負責組織并填寫報廢審批記錄表,經(jīng)主管部門審批后方可報廢。(1)儀器設(shè)備管理人根據(jù)試驗室建立的設(shè)備檔案,進行日常檢定管理工作,檢定合格證書應復印并下發(fā)業(yè)務室備查,方便獲取使用。(3) 樣品編號方法,年 月 日+樣品編號+狀態(tài)標識。 試驗室嚴格按與客戶簽訂的協(xié)議或有關(guān)規(guī)定進行樣品的試驗檢測、貯存與處置,嚴格執(zhí)行《保密控制程序》,對客戶的樣品、附件及有關(guān)信息負保密責任,留樣期內(nèi)的樣品不得以任何理由挪作他用。各試驗室編制分清單,并匯總中心試驗室的原始樣本。 程序 技術(shù)檔案分類(1) 試驗檢測類(2) 試驗檢測人員管理類(3) 儀器設(shè)備管理類(4) 綜合類 文件、資料的收集、整理和立卷(1) 技術(shù)負責人負責試驗檢測項目文件、資料的收集和立卷工作。(9) 試驗檢測人員技術(shù)檔案。 工作程序 試驗檢測人員在試驗檢測過程中必須如實記錄試驗檢測數(shù)據(jù)不得在試驗檢測前填寫或試驗檢測后回憶填寫。 對供方的評價和選擇(1) 由試驗室負責對供方的評價和選擇。(2) 采購產(chǎn)品一般安排在供方貨源部進行驗證。(2) 當產(chǎn)品在某些局部方面存在不合格時,應糾正存在不合格的相應部分,使其滿足規(guī)定要求。技術(shù)負責人應指定專人設(shè)法溝通國內(nèi)外同行試驗室交換有關(guān)路橋集團國際建設(shè)股份有限公司德惠市龍鳳制梁場試驗室程序文件第16章共3頁 第3頁測量不確定度控制程序第一版 發(fā)布日期:2007年9月15日不確定度評定的資料。 質(zhì)量負
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