【正文】 2) 不存在對(duì)照可追溯的國(guó)家或國(guó)際設(shè)備時(shí)是否記錄校準(zhǔn)的依據(jù)。2) 識(shí)別問題及建議解決的方案.參與評(píng)審的部門是否包括被評(píng)審設(shè)計(jì)/開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表?評(píng)審的結(jié)果和之后的跟進(jìn)措施是否有記錄?7．5．3是否進(jìn)行設(shè)計(jì)/開發(fā)驗(yàn)證確保滿足設(shè)計(jì)/開發(fā)輸入要求,如何驗(yàn)證?7．3．5驗(yàn)證的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否有記錄?7．3．6是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)?是否在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄是否保持?7．3．7是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)?并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)?變更的結(jié)果及之后的跟進(jìn)措施是否記錄?8．5．28．5．3糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況及有效性評(píng)價(jià)?注：合格在評(píng)價(jià)欄打“√”，不合格在評(píng)價(jià)欄打“╳”，觀察項(xiàng)作“△”。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號(hào)：? 頁碼：受審部門生產(chǎn)部門（車間）接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5．4．1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé)?內(nèi)部溝通方法及效果?7．1是否對(duì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的過程進(jìn)行識(shí)別、確定并策劃?針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否進(jìn)行策劃并形成質(zhì)量計(jì)劃?7．5．1是否按以下方式控制生產(chǎn)和服務(wù)提供:1) 獲得表述產(chǎn)品特定的信息。3) 防止調(diào)試不當(dāng)而使校準(zhǔn)失敗。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號(hào)：? 頁碼：受審部門質(zhì)檢部接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5．4．1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?是否了解本部門及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通方法及效果? (5．5．3)5．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé)、內(nèi)部溝通方法及效果?7．6是否對(duì)確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的測(cè)量方法和所需的監(jiān)控設(shè)備進(jìn)行了識(shí)別?是否配備了必要的監(jiān)控和測(cè)量裝置?能否滿足質(zhì)量控制要求?如何確保測(cè)量能力與測(cè)量要求相一致?測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備是否滿足以下要求:1) 定期或使用前校準(zhǔn)和調(diào)試。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號(hào)：? 頁碼：受審部門設(shè)計(jì)部門接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5．4．17．3是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?5．4．1質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé)?內(nèi)部溝通方法及效果?7．3設(shè)計(jì)開發(fā)是否對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃?7．3．1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃做了哪些規(guī)定?7．3．17．2．3是否對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)組織之間、部門之間、技術(shù)、包括與外部的接口進(jìn)行管理?確保有效溝通和明確責(zé)任?7．3．2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和/或開發(fā)的輸入要求有哪些?是否有文件的形式?是否對(duì)輸入的適當(dāng)性進(jìn)行了評(píng)審?不完整、含糊或矛盾的要求是否得到了解決?7．3．4設(shè)計(jì)/開發(fā)過程輸出是否能夠?qū)φ赵O(shè)計(jì)/開發(fā)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證?是否形成文件?是否在適當(dāng)?shù)碾A段對(duì)設(shè)計(jì)/開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)審?以保證:1) 評(píng)估滿足要求的能力。2) 獲得作業(yè)指導(dǎo)書。4) 在搬運(yùn)/保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間防止損壞。質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表編號(hào)：? 頁碼：受審部門質(zhì)量管理部門接待人審核日期相關(guān)文件內(nèi)審員姓名標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?5．4．1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?5．5．15．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé)?內(nèi)部溝通方法及效果?8．2．1是否建立監(jiān)控系統(tǒng)?以收集、分析和利用顧客滿意或不滿意的信息?是否規(guī)定了獲得和利用這些信息的方法?顧客滿意和(或)不滿意信息評(píng)價(jià)分析結(jié)