【正文】 實驗室在接收委托的檢測樣品或按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行的抽樣樣品時，應(yīng)對樣品進行分別編號，加貼唯一性識別標志，注明樣品的校準 /檢測狀態(tài)。 對本廠沒有能力開展的項目，由理化室負責(zé)到有資格的實驗室、有資格的商業(yè) /獨立實驗室來進行校準、檢定并出證明。若不能修復(fù)由質(zhì)保部組織核實，報負責(zé)人批準后報廢。 標準物質(zhì)的購置由檢測人員申請，提出購置申請單報質(zhì)保部批準后，由采購部負責(zé)購置。 監(jiān)測和測量裝置的維護、保養(yǎng)。 對不滿足分析原因和不具備其檢測能力的應(yīng)采取糾正措施或更換其它測量設(shè)備。 分析時間長度的確定：由多方論證小組確定 c) 繪制“穩(wěn)定性均值極差控制圖”，交多方論證小組。 對校準 /檢測方法的偏離，按有關(guān)文件規(guī)定的進行控制。 重復(fù)性：是由一個評價人，采用一種測量儀器，多次測量同一零件的同一特性時獲得的測量值變差。 專用量具 溫度： 15℃ 25℃每小時變化不大于 ℃。 標準、規(guī)程等技術(shù)規(guī)范變更、檢測技術(shù)革新時，涉及人員應(yīng)及時培訓(xùn)。 質(zhì)保部負責(zé)編制、組織實施檢測人員資格證書的考核計劃。 適用于質(zhì)量管理體系涉及的所有部門和所有要素的內(nèi)部審核。 2引用文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 3定義 記錄：為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件 校準：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器、測量系統(tǒng)的示值、實物量具或標準物質(zhì)所代表 的值與相對應(yīng)的由參考標準確定的量值之間關(guān)系的一組操作。 質(zhì)保部應(yīng)將所有抱怨的受理、處理資料、記錄整理歸檔，妥善保管。 服務(wù)和供應(yīng)品的驗收 實驗室應(yīng)對服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量由 主管計量員進行驗收 .驗收的依據(jù)是服務(wù)和供應(yīng)合同的有關(guān)規(guī)定和適用的技術(shù)標準。 2. 要求 技術(shù)文件清單（見附表 一） 文件的編制 實驗室手冊的編制依據(jù) GB1584120xx《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。 .負責(zé)嚴格按實驗室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。受控本統(tǒng)一編號，按規(guī)定的發(fā)放范圍和數(shù)量分發(fā)，辦理簽收手續(xù)；非受控本根據(jù)需要發(fā)放并作登記，不編號，不跟蹤更改，作廢時也不收回。 實驗范圍 a 實驗室用以進行檢驗和試驗的設(shè)備清單 b 實驗室有能力進行的各項具體試驗、評價和標準。 總經(jīng)理： 年 月 日 授 權(quán) 書 長春方圓 實驗室大綱 03 授權(quán)書 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 根據(jù)實驗室質(zhì)量體系要求，授權(quán)＿＿＿ 為實驗室負責(zé)人，并授予如下職責(zé)和權(quán)限： 在質(zhì)量體系運行中代表部門經(jīng)理行使權(quán)利； 按建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系； 對質(zhì)量體系運行進行組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查，并負責(zé)外部質(zhì)量保證的協(xié)調(diào)； 定期向部門經(jīng)理報告有關(guān)質(zhì)量狀態(tài)； 描述實驗室質(zhì)量體系的有效性并且由此推進質(zhì)量改進計劃。對公司所有產(chǎn)品提供內(nèi)在質(zhì)量檢驗及失效分析報告。 質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) 質(zhì)量體系文件由質(zhì)量手冊、相關(guān)支持性文件和質(zhì)量記錄構(gòu)成。 崗位職責(zé) a質(zhì)保部部長 .負責(zé)組織對不合格項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證。 .負責(zé)保管好計量設(shè)備技術(shù)檔案，認真添寫使用檢修狀況做好原始記錄。 ； 采購部負責(zé) 服務(wù)和供應(yīng)品采購中對供應(yīng)商的評價、購買、驗收、存儲、發(fā)放。 2 引用文件 《顧客投訴 /退貨 /索賠 /處置程序》《內(nèi)部審核程序》《持續(xù)改進程序》 《管理評審程序》 《不合格 /可疑產(chǎn)品控制程序》《監(jiān)視和測量裝置控制程序》 3 術(shù)語 嚴重不符合項：經(jīng)檢查評定為體系運行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量不合格活動。 5 要求 出現(xiàn)不合格后，質(zhì)保部應(yīng)按照《持續(xù)改進控制程序》采取糾正措施。 c檢測的時間、檢測人和校核人簽名。 管理評審于每年初進行，特殊情況下可增加評審頻次 管理評審的范圍包括： 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系文件 資源的配置 政策和程序的適用性 管理和檢驗人員的報告 近期內(nèi)部審核的結(jié)果 .. 改進、糾正、預(yù)防措施的有效性 客戶的反饋、報怨 、如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓(xùn)。 長春方圓 實驗室大綱 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0 共 頁 第 頁 監(jiān)督人員必須具備中專以上文化水平、掌握所授權(quán)范圍的專業(yè)知識，熟悉校準 /檢測方法，能正確評判報告的規(guī)范性和準確性，有一定的組織管理能力。 5要求 危險品分類清冊（見附錄一） 為確保校準 /檢測結(jié)果的有效性、準確性、可靠性，對用于校準檢測的設(shè)施及環(huán)境進行控制，以保證結(jié)果有效和對所要求的測量質(zhì)量沒有不良影響 實驗室的設(shè)施應(yīng)滿足檢測的需要，其內(nèi)、外環(huán)境不 影響檢測質(zhì)量，對非固定場所應(yīng)制定專門的規(guī)定。 將檢測區(qū)域與非檢測區(qū)域嚴格分離，并對檢測區(qū)域有效控制，防止無關(guān)人員進入和使用檢測區(qū)域。 對校準 /檢測方法的偏離，按有關(guān)文件規(guī)定的進行控制。 c) 計算 計算偏倚量及偏倚百分比 偏倚量 =觀測平均值 — 基準值 其中觀測平均值 X=∑ X/10 X：每次測量觀測值 計算偏倚占過程變差（容差）的百分比 偏倚 %=100（ |偏倚 |/過程變差） 線性計算 : y=b+ax 其中 x=基準值； y=偏倚； a=斜率 a=[∑ XY(∑ X∑ Y/n)]/[∑ XX(∑ X∑ X/n)] b=∑ Y/na∑ (X/n) 將計算結(jié)果填寫在“量具數(shù)據(jù)一覽表”上 ,交多方論證小組。 系統(tǒng)分析人員依據(jù)分析記錄可作出以下分析結(jié)論： 可接受準則：對測量系統(tǒng)是否滿意的準則決定于測量系統(tǒng)變差占零件容差或制造產(chǎn)品的過程變異的百分比。 財務(wù)部負責(zé)安排購置設(shè)備的資金和設(shè)備驗收后建立固定資產(chǎn)臺帳。 ? 升溫時，要分段升溫，否則會影響爐子的使用壽命。 ③私自進行拆、裝、修、改或造成損失的，賠償儀器、儀表價 10%50%。這種計量標準應(yīng)溯源到符合國際計量基準或國家計量基準，如果沒有上述的國際或國家計量基準，應(yīng)與國際上承認的其它有關(guān)計量標準 建立溯源關(guān)系。利用同一臺 設(shè)備，由不同的人員，在同一的檢測方法、檢測環(huán)境、檢測產(chǎn)品的條件下，在不同的時間，分別進行檢測，對其檢測結(jié)果進行比較，以檢查檢測人員之間的檢測一致性是否符合要求。 6質(zhì)量記錄 《轉(zhuǎn)序合格單》 長春方圓 實驗室大綱 15 被校件與被測件管理程序 文 件 編 號 Q/FYSSC 版 次 A/0。檢測同一樣品，將幾臺設(shè)備的檢測結(jié)果進行比對，以檢查其數(shù)據(jù)的一致程序是否在允許的誤差范圍內(nèi)。 檢定：通過試驗，提供證明來確認滿足規(guī)定的要求。超過三年的由計量員根據(jù)標準量具的狀態(tài)來延長其使用年限，同時對其進行獎勵 10 元 30 元。 ? 用完后用軟布罩上。 2引用文件 《 監(jiān) 視和測量裝置控制程序》 3定義 無 4職責(zé) 實驗室負責(zé)儀器設(shè)備的購置申請、校準、使用、標識和維護。 c) 計算零件的接收概率 （ a+） /m，如果 a/m， a不等于 0 P = （ ） /m， 如果 a/m， a不等于 0 ， 如果 a/m= a=0 時 P=0，除去 a=0 的最大基準值，此時 P=； a=20 時則 P=1，除去 a=20 的最小基準值，此時其 P=。填寫“樣件基準值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。 多方論證小組評價測量系統(tǒng)的可接收性，并對存在的問題采取糾正措施。劇毒品使用時要有第三人在場 ，藥品量及每次取 用量及剩余量要做好“劇毒品保管臺帳”記錄，并由三人共同簽字后鎖入鐵柜中。 適用于校準 /檢測設(shè)施及環(huán)境條件的配置及其控制。 質(zhì)量負責(zé)人必須具備大專以上文化水平、熟悉實驗室認可標準，具有組織質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進的管理能力。 內(nèi)審員應(yīng)對糾正措施的實情況和有效性進行跟蹤驗證。一般包括以 下內(nèi)容： a檢測對象的名稱，規(guī)格型號，數(shù)量，樣品編號，檢測的技術(shù)依據(jù)。 2 引用文件 《持續(xù)改進程序》 3 定義 無 4 職責(zé) 質(zhì)保部負責(zé)糾正預(yù)防措施的要求、監(jiān)督實施、跟蹤驗證； 責(zé)任部門負責(zé)糾正預(yù)防措施的制定、組織實施。正確處理顧客及其他方面的抱怨，找出差距，作為質(zhì)量改進的依據(jù)。 適用對校準 /檢測有影響的供應(yīng)品和服務(wù)的選擇、購買、驗收、存儲、使用等過程的控制。 .制定公司計量器具管理目錄，統(tǒng)一安排各種計量器具的周期檢定計劃。 無 3．術(shù)語 無 總經(jīng)理負責(zé)組織機構(gòu)的設(shè)置、職能 分配和資源的配置，任命關(guān)鍵崗位的人員，指定關(guān)鍵管理崗位的負責(zé)人： 質(zhì)保部部長負責(zé)組織實施 . 組織機構(gòu)圖（見附圖一） 員工行為規(guī)范 a嚴格執(zhí)行《實驗室質(zhì)量手冊》的規(guī)定： b實驗室工作必須嚴格遵守工作程序，執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標準，不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù)： c履行職責(zé)，遵紀守法，與實驗室工作無關(guān)的人員不得介入、干預(yù)實驗室工作的進行： d樣品送達后必須在規(guī)定的時間檢出，不得超過規(guī)定的期限： e實驗室的管理（包括環(huán)境、設(shè)備、儀器、原始記錄等）要達到程序文件規(guī)定的要求。 人資部負責(zé)組織實驗室人員的培訓(xùn)。實驗室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理 1名（兼職）， 計量管理員 1名（兼職） ，檢驗人員 2名。隸屬于質(zhì)量保證部。通常不對這些數(shù)據(jù)進行某種方式的編輯和處理 ，而是記錄在原始記錄中。并對其及時性及正確性負責(zé)，換版須經(jīng)總經(jīng)理重新批準后，由管理部發(fā)放。 .負責(zé)樣品的接收、標識以及原始記錄和樣品的保存。 文件編號 質(zhì)量管理體系以文件編號作為唯一性標識，文件編號按文件代號、文件順序號、年代號順序進行。 對儀器設(shè)備的驗收除了對各項標志、質(zhì)量合格憑證隨機附件和資料進行查驗外 ,還應(yīng)在安裝就位 ,調(diào)試后按照有關(guān)的技術(shù)規(guī)范對主要性能指標進行檢測 ,合格后登記上帳。 不符合工作分類 a嚴重不符合項 b 一般不符合項 c 不合格產(chǎn)品 不符合項和產(chǎn)品的識別 實驗室在開展校準 /檢測工作過程中，應(yīng)嚴格按質(zhì)量 管理體系文件要求實施，發(fā)現(xiàn)偏離應(yīng)及時向質(zhì)保部匯報； 企管部應(yīng)加強組織質(zhì)量管理體系審核和監(jiān)督，及時識別體系運行和技術(shù)運作中的不符合項； 報告簽發(fā)人應(yīng)對報告的格式及其規(guī)范性進行把關(guān)。 4職責(zé) 實驗室檢測人員負責(zé)檢測記錄的正確填寫 及保管。 5要求 企管部部長每年應(yīng)制定年度內(nèi)部審核計劃，定期對質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核。 管理人員主要是指在質(zhì)量管理體系運行過程中，負責(zé)某項管理職能的人員，如負責(zé)設(shè)備管理、人員管理、技術(shù)管理、檔案管理等工作人員。 職教辦對所有人員情況進行統(tǒng)計匯總，制定人員培訓(xùn)計劃。使其與其它有效隔離，對測量過程中產(chǎn)生油煙及有害氣體的實驗室，安裝通風(fēng)換氣系統(tǒng)，防止交差污染且危險品分類與管理 爆炸品（如：三硝基苯、三硝基苯酚等），應(yīng)單獨存放于陰涼處。 穩(wěn)定性：是測量系統(tǒng)在某持續(xù)時間內(nèi)測量同一基準或零件的單一特性時獲得的測量值總變差。首次采用的或標準方法發(fā)生變化時，應(yīng)對使用方法的能力進行確認，確保正確運用標準方法。 b) 測量 對選定零件測量 20 次，記錄接受的次數(shù)（ a） ,最小零件 a=0，最大零件 a=20，其它幾個零件，1=a=19， 如最小值的零件 a 不等于 0，選 取越來越小的零件評價直至 a=0；如最大值零件 a 不等于 20， 選取越來越大的零件直至 a=20。 多方論證小組組織跟蹤驗證，確保測量系統(tǒng)始終滿足測量的質(zhì)量要求。 ? 監(jiān)測和測量裝置應(yīng)放在陰涼、干燥、無灰塵，無酸堿，無蒸汽的地方。 過期的標準物質(zhì)應(yīng)報質(zhì)保部部長批準后銷毀。并保證量值能溯源到國家基準。 利用各項技術(shù)參數(shù)值已知的標準物質(zhì)驗證儀器設(shè)備的準確度。 樣品在制備、測試過程中應(yīng)加以防護，避免受到非正常損壞。 質(zhì)保部負責(zé)校準 /檢測等過程中樣品的管理 . 5要求 公司樣品接收與標識 各職能部門根據(jù)技術(shù)要求，認真填寫委托檢驗單送交理化室。 對本廠已取得有權(quán)檢定檢驗、測量和試驗設(shè)備資格的項目和方法 ,見《開展檢定計量器具規(guī)程目錄》 ,由本公司質(zhì)量保證部計量室校準 /檢定。 ⑧ 經(jīng)批準報廢的計量器具由計量員統(tǒng)一安排，各生產(chǎn)分廠不得自行處理，否則罰款 元。 所有在用儀器設(shè)備采用“四色標識”，表明其受控及校準狀態(tài)，標識上注明儀器設(shè)備編號、有效期、檢定員。并嚴格執(zhí)行儀器設(shè)備搬運、防護、使用、維護、保養(yǎng)規(guī)定 監(jiān)測和測量裝置的搬運、防護 在搬運過程中，不允許野蠻搬運，要輕拿輕放，防止磕碰，同時要保搪好檢驗、測量和試驗設(shè)備的名稱、編號和檢驗狀態(tài)標識，如有失落，相關(guān)的責(zé)任人員應(yīng)及時恢復(fù)其標識，對搬運的檢測和試驗設(shè)備能清晰地識別其名稱、 編號、狀態(tài)等標識。 處置 對滿足 /保持其檢測能力，應(yīng)繼續(xù)采取控制措施。填寫“