【正文】 制定控制方法以確保糾正行動的執(zhí)行 , 所有引致程序改動 的糾正行動必須實行並修訂有關(guān)文件。 產(chǎn)品的最終檢驗和試驗?zāi)擞瑟毩㈧渡a(chǎn)部的品質(zhì)檢查員 負責執(zhí)行。 本公司之檢驗、測量和測試裝置都進行外校。所有客戶提供財產(chǎn)必 須有正確標識和存放 , 以防誤用。 ●建立文件化的運作程序 採購控制程序 (SLP011)、 供應(yīng)商 選擇和評定程序 (SLP012)、 來料檢驗控制程序 (SLP013)以管理合格供應(yīng)商之選擇與評定並保證合格供應(yīng)商交貨過程之品質(zhì)控制管理，及時提供長期優(yōu)質(zhì)的材料。 品 質(zhì)活動 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 以保證產(chǎn)品實現(xiàn)前予以策劃，所有產(chǎn)品都需符合生產(chǎn)工藝 及客戶要求，故而制訂文件化程序 產(chǎn)品策劃和計劃控制程 序 (SLP008)進行規(guī)範。 ● 顧客投訴 –檢討接收過的 投訴，投訴的顧客是誰，以及 已經(jīng)執(zhí)行的改善行動 。 ● 按照品質(zhì)記錄制定的期限保存培訓記錄 。 生 產(chǎn)部主管 生產(chǎn)部主管需向經(jīng)理覆命，並承擔以下責任與權(quán)力 : ● 為生產(chǎn)活動作出計劃並為完成生產(chǎn)計劃而考慮相關(guān)的效 率與成本因素 。他應(yīng)確保 提供足夠資源，成功地建立並執(zhí)行本品質(zhì)系 統(tǒng)。但因法律或其它原因而保 留的作廢文件和資料正本應(yīng)保存在文件控制中心並加以識 別。 4 .0 品 質(zhì) 管理體系 範圍 本章所描述之系統(tǒng)乃符合國際標準 ISO900120xx 之品質(zhì)管 理體系，規(guī)劃並建立、維護 文件化運作流程，使品質(zhì)管理 體系中各階段的運作都有所依據(jù)和有效實施，公司內(nèi)各項 品質(zhì)管理活動均歸屬於該管理體系並遵照執(zhí)行。 在這個品質(zhì)系統(tǒng)下 , 我們的品質(zhì)方針是 : 以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)滿足客戶要求； 以精益求精的精神促使持續(xù)改進。 提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品是本公司的政策 , 我們的品牌也是透過嚴格品質(zhì)控 制和良好培訓及具豐富經(jīng)驗的專業(yè)人員、車間作業(yè)員建立起來。 本手冊的修訂應(yīng)在版本頁中進行記錄 , 所有持有本手冊受 控文本的部門負責人應(yīng)進行簽收登記。 公司內(nèi)所有文件和資料在發(fā)放前必須得到授權(quán)人仕的審查 及批核，且制定一份文件和資料控制清單識別現(xiàn)有文件和 資料之修訂號碼。 本公司在下列情況下需進行品質(zhì)管理體系策劃： ─ 按照品質(zhì)管理標準建立、改進品質(zhì)管理體系； ─ 公司的品質(zhì)方針、品質(zhì)目標、組織架構(gòu)發(fā)生重大變 化； ─ 公司的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化； ─ 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項； 所有品質(zhì)管理體系策劃所形成的文件須適當保存。 ● 確保生產(chǎn)正式開始前 , 每項工序所須的資料均齊備 。 管 理部主管 管理部主管需向經(jīng)理覆命，並承擔以下責任與權(quán)力 : ● 分析公司的內(nèi)部培訓需求 。 品質(zhì)管理體系有關(guān)的各種信息溝通，可採用 小組簡報 、各 種會議 、 布告欄 、 內(nèi)部刊物 及各種媒體等。 適當時為公司能夠保持較強的競爭力，將不斷更新基礎(chǔ)設(shè) 施，不斷引進先進技術(shù)，以提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)品品質(zhì)和過 程品質(zhì)，使品質(zhì)管理體系更能適應(yīng)客戶的需求。 ●採購產(chǎn)品的驗證 對供應(yīng)商所送之物料 , 必須經(jīng)品質(zhì)部根據(jù)相關(guān)的程序標準驗 證后 , 作出相應(yīng)處理。 ● 制程中 在制程中對制成品加上檢驗狀態(tài)、日期或相關(guān)標記 , 以 作識別和追溯。設(shè)備在使用前必須已清楚其準 確程度是可被接受。 對所有測量和監(jiān)視過程中產(chǎn)生記錄將進行適當保存和標 識。 有關(guān)問題產(chǎn)品的報告及客戶投訴 , 須按情況輕重及風險程 度而作有效地處理。對 預(yù)防行動加以控制 , 確保己採取預(yù)防行動得到預(yù)期效果。 為證明製品是滿足既定之檢驗和試驗要求 , 相關(guān)的驗和試 驗記錄必須保存。具體如下： ● 來料檢驗和試驗； ● 過程的測量和監(jiān)控； ● 最終檢驗和試驗； 以上所有關(guān)於策劃結(jié)果的文件記錄都必須適當保存。 產(chǎn)品防護 本公司提供適合的資源 , 確保物料及產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝、 防謢和交付是在受控制的環(huán)境下進行 ,及建立文件化運作程序 產(chǎn)品防護控制程序 (SLP018)以保障產(chǎn)品的品質(zhì)。 為保證生產(chǎn)能力 , 管理 部應(yīng)對產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的生產(chǎn)設(shè) 備進行有計劃的保養(yǎng)工作 , 儘量減少潛在的延誤或未知因素 並於大量生產(chǎn)之前，確保執(zhí)行驗證合格後方可正式量產(chǎn)。而一般性之變更 (價格、備料可行性 ),則由業(yè)務(wù)部與客戶雙方協(xié)商修定確認。 ● 資源評審 –查看是否足夠或那些地方出現(xiàn)問題 。 ● 當出現(xiàn)嚴重品質(zhì)問題時進行檢討 , 確保採取適當行動； ● 培訓品質(zhì)部員工 。 ● 確保物料、零件、半制品及制成品得到正確識別 。 制訂、批準本公司之品質(zhì)方針。 品質(zhì)體系執(zhí)行時做出品質(zhì)記錄是如何保存及這些記 錄對持續(xù)改善措施也有相當?shù)淖饔?，故而建?品質(zhì) 記錄控制程序 (SLP002)，其作用乃證明過去的品 質(zhì)活動均合乎特定要求及確保品質(zhì)體系有效運作。 ─ 對過程進行管理的目的是實施品質(zhì)管理體系，實現(xiàn)本公 司的品質(zhì)方針和品 質(zhì)目標。 execution of quality management system to conform to the items of ISO9001： 20xx。 當然，不斷地追求高質(zhì)量的產(chǎn)品及更好的服務(wù)，是我司一 貫秉持的最高目標。 管理者代表可批準對客戶或其它組織發(fā)出本手冊的副本 , 以 符 合 合 約 或 其 它 要 求 。 完善的品質(zhì)管理體系應(yīng)至少每六個月在管理評審會議中進行 評估及需依各階段的品質(zhì)活動規(guī)範予以實施，及對實施過程 依各運作程序要求加以記載，以證明品質(zhì)管理體系和持續(xù)改 善措施的有效性。公司品質(zhì) 目標有賴於全體員工努力，各級管理部門應(yīng)根據(jù)公司總目 標進行分解，部門的品質(zhì)目標必須根據(jù)各級職能部門之工 作品質(zhì)、產(chǎn)品品質(zhì)和管理標求制 訂可測量品質(zhì)目標。 ● 確保根據(jù)顧客正式要求而制定的產(chǎn)品規(guī)格是完整及滿足 顧客要求 。 ● 確保從收料到發(fā)貨中所有環(huán)節(jié)的物料流轉(zhuǎn)均得到暢順的 處理 。 ● 內(nèi)部提升人員必須在相關(guān)部門服務(wù)不少於一年並得部 門經(jīng)理考核批準 , 方可任職 。 所有人員的能力狀況檔案資料及培訓過程記錄必須由 管理 部保存和維持。 採購物料時 , 採購人員只能選擇合格供應(yīng)商採購產(chǎn)品。 ● 儘早將不合格品發(fā)現(xiàn)； ● 對相關(guān)的檢驗和試驗作出相應(yīng)記錄； 建立文件化的運作程序 生產(chǎn)管理控制程序 (SLP014)和 制 程檢驗控制程序 (SLP015)以規(guī)範制程能力及產(chǎn)品實現(xiàn)之工 藝的過程和驗證及處理不符合產(chǎn)品和不良狀況。 ● 交付 如合約上有特定指明產(chǎn)品由運送開始到達目的地期間皆受 保謢。審核結(jié)果的摘要將於管理評審會議中 討論。 並於制程 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計中使用 QC 之七手法統(tǒng)計方式進 行。 再者 , “誰 ”負責執(zhí)行 , “做甚麼 ”、 “如何做 ”、 於 “那時 ”、 在 “何 處 ”進行 , 也都一一寫清礎(chǔ)。 數(shù)據(jù)分析 建立文件化的運作程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 (SLP023)， 對收集並分析各種與產(chǎn)品、過程和品質(zhì)管理體系有關(guān)的 以及運作能力有關(guān)的數(shù)據(jù)作出相應(yīng)的規(guī)範，通過整理、 分析和綜合形成所需的信息，以便為評價本公司品質(zhì)管 理體系的適宜性和有效性提供依據(jù)。 內(nèi)部審核 為獲得證據(jù)並對本公司內(nèi)之品質(zhì)管理體系進行客觀評價， 以編制文件化運作程序 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 (SLP021)是檢 查本公司品質(zhì)管理體系的實施效果是否達到了國際標準所 規(guī)定的要求，並得到了有效的實施和保持，從而及時發(fā)現(xiàn) 存在的問題並采取糾正措施實現(xiàn)持續(xù)改進。 ● 儲存 用作儲存的空間必須能確保儲存其中的物料不會因環(huán)境不 佳而受到損壞。 本公司的注漿、噴油、彩繪被列為特殊工序。 保持穩(wěn)定供貨的舊供應(yīng)商經(jīng)過正式批準 , 為合格供應(yīng)商。